Мазь экзитер от лишая

Описание средства

Грибковая инфекция ногтевых пластин с трудом поддается медикаментозному лечению, особенно в запущенных случаях.

Средство, выпускаемое в виде крема, предназначено для наружного применения и имеет однородную текстуру и характерный запах. Лекарственный препарат способен подавить развитие патологии за счет влияния на фермент, находящийся в клетках грибка - скваленэпоксидазу. Дальнейшая жизнедеятельность гриба становится невозможной и он погибает.

Формы выпуска и состав

Обе формы препарата могут применяться в составе комплексного лечения грибковой инфекции.

Главный компонент препарата эффективен относительно возбудителей дерматомикозов и разноцветного лишая, дрожжеподобных грибов из рода Кандида, плесневелых и диморфных грибов. Относительно дрожжеподобных грибов препарат может оказывать и фунгистатическое действие, то есть замедлять их рост.

Вспомогательными компонентами в составе крема являются такие вещества, как бензиловый спирт, гидроксид натрия, полисорбат, изопропилмиристат.

Как действует?

Показания для назначения

Препарат применяют для лечения грибкового поражения кожи и ногтей. Согласно инструкции крем могут назначить при наличии у пациента следующих патологий:

• онихомикоз – поражение грибком ногтевых пластин;
• микроспория, трихофития – инфицирование грибком волосистой части головы;
• дерматомикозы, эпидермофития – наличие грибка на коже;
• разноцветный лишай;
• кандидоз слизистых оболочек.

Отзывы специалистов свидетельствуют о том, что это весьма эффективное средство, которое способно полностью избавить пациента от такого неприятного заболевания, как микоз.

Чтобы достичь положительного результата, важно соблюдать рекомендации производителя относительно применения крема.

Применять противогрибковое средство можно только после консультации специалиста и сдачи анализов для определения типа возбудителя. Следует обращаться к врачу уже на начальном этапе течения недуга и не заниматься самолечением, потому как запущенные грибковые инфекции требуют более длительного курса лечения и далеко не всегда поддаются терапии.

Как использовать?

Крем следует наносить 1-2 раза в день на пораженные участки кожи или ногтевые пластины. Длительность такой терапии обычно не превышает 2-х недель. Если в течение этого времени пациент не видит улучшений, необходимо проконсультироваться с дерматологом и подобрать другое противогрибковое средство.

Избавиться от онихомикоза – грибка ногтей – достаточно сложно. Недуг нуждается в постоянном контроле и медикаментозной терапии. Чтобы побороть патологию следует точно установить вид возбудителя и подобрать специальные препараты. Самолечение при онихомикозе крайне нежелательно, ведь в большинстве случаев это приводит только к значительному ухудшению состояния.

Противопоказания

Возникают ли побочные явления?

Крем, в отличие от таблеток, намного реже вызывает негативные реакции организма. Средство для наружного применения может спровоцировать возникновение аллергической реакции.

Пациенты отмечают, что после нанесения крема иногда появляется зуд, шелушение и покраснение кожного покрова. Реже фиксируются случаи развития синдрома Стивенса-Джонса, алопеции, появляются псориазодобные высыпания.

Особые указания

Предварительная подготовка

Пораженный участок необходимо предварительно хорошо вымыть под проточной водой с помощью антибактериального мыла. Затем поверхность ногтя следует максимально спилить специальной пилочкой. Это необходимо для более глубокого проникновения действующего компонента препарата. После этого пораженное место снова тщательно моют и высушивают. После выполнения всех перечисленных манипуляций можно приступать к нанесению средства.

Средство обладает аналогичными свойствами и широким спектром действия. Стоимость крема значительно ниже и составляет около 80 рублей за упаковку (15 г).

Популярные заменители

Состав

В одной таблетке 250 мг тербинафина, использованного в форме гидрохлорида и вспомогательная микрокристаллическая целлюлоза, гликолат крахмала натрия, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, а также коллоидный безводный кремний.

В 100 г крема Экзитер содержится 1 г тербинафина гидрохлорида. Как дополнительные вспомогательные соединения использованы: 1 г бензилового спирта, 5 г полисорбата 60, 2.4 г сорбитана стеарата, 6 г цетилового спирта, 6 г изопропилмиристата, 3 г цетилпальмитата, 0.12 г натрия гидроксида и 75.5 г воды очищенной.

Форма выпуска

• Таблетки Экзитер запечатаны в блистеры по 7, 10, 14 таблеток (в одной пачке может быть 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 блистеров) или в полимерные контейнеры по 10, 14, 28, 30, 40, 50, 100 таблеток.
• Крем Экзитер предназначен только для наружного использования. Он имеет однородную консистенцию и слабый характерный запах, цвет – белый либо почти белый. Продается крем в алюминиевых тубах или банках из темного стекла массой 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 50 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Экзитер является противогрибковым средством, относящимся к группе аллиламинов. Механизм действие основан на подавлении фермента – скваленэпоксидазы, имеющегося в клеточной мембране грибка, что вызывает дефицит эргостерола и внутриклеточную аккумуляцию сквалена и в результате ведет к гибели клетки возбудителя.

Фунгицидный эффект направлен на дерматофиты (Dermatophyte), плесневые, отдельные виды диморфных грибов, дрожжеподобных и дрожжевых грибов (по отношению к последним возможно также фунгистатическое действие).

Препарат проявляет активность по отношению к таким возбудителям дерматомикозов:

• Trichophyton rubrum, mentagrophytes, tonsurans, verrucosum, violaceum и прочие;
• Epidermophyton floccosum;
• Microsporum canis;
• дрожжеподобные грибы рода Candida (преимущественно Candida albicans);
• возбудитель разноцветного отрубевидного лишая –вид Malassezia furfur.

После перорального приема внутрь абсорбция происходит из ЖКТ, попав в кровоток, 99% вещества связывается с белками. Через дермальный слой кожных покровов Тербинафин способен диффундировать и накапливаться в роговом слое липофильного типа, где секретируется в подкожный жир, в результате чего — обнаруживаются высокие концентрации вещества не только в волосяных фолликулах, но и в ногтях.

Метаболизм происходит в печени до неактивных метаболитов. Элиминируется с мочой, преимущественно как метаболиты, период полувыведения составляет около 17 часов.

Показания к применению

Препарат эффективен при грибковых поражениях кожи и ногтей, а также при кандидозах слизистых оболочек и кожи.

Противопоказания

Сверх чувствительность к вспомогательным компонентам или тербинафину.

Тербинафин назначают с осторожностью:

• пациентам с нарушениями работы печени и/или почек;
• пожилым пациентам.

Побочные действия

• анорексия, тошнота, боли в животе, диарея, потеря или нарушение вкуса;
• холестаз, желтуха, возникновение гепатита;
• артралгия, миалгия;
• злокачественная экссудативная или многоформная эритема;
• головные боли;
• нейтропения, тромбоцитопения;
• гиперемия, зуд, жжение, кожная сыпь.

Экзитер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При лечении таблетками суточная доза Экзитера составляет 250 мг за один или два приема. Длительность курса в зависимости от возбудителя и тяжести протекания инфекционного процесса:

• Пациентам с кожными поражениями следует принимать таблетки 2-4 нед.
• С поражениями ногтевых пластинок 6 нед.- 4 мес.

Мазь Экзитер применяют наружно, нанося 1-2 раза в день на протяжении 1-2 нед.

Передозировка

Обычно сопровождается головной болью, тошнотой, болями в животе, головокружением, учащенным мочеиспусканием, кожными высыпаниями.

Назначают Активированный уголь, если необходимо – проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие

• в комбинации с препаратами, вызывающими индукцию печеночных микросомальных ферментов, происходит увеличение клиренса тербинафина;
• с препаратами, ингибирующими печеночные микросомальные ферменты — уменьшается клиренс тербинафина.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения

Защищенное от света, прохладное место (температура до + 25 ° по Цельсию, не замораживать).

Срок годности

Мазь и крем можно можно хранить 3 года.

Детям

Лечение таблетками Экзитер у детей проводят исходя из массы тела:

• свыше 40 кг — 250 мг в сутки;
• от 20до 40 кг — 125 мг в сутки;
• до 20 кг – не более 62,5 мг в сутки.

При беременности и лактации

При беременности наблюдающий врач должен оценить риск и пользу, так как опыт применения Экзитера в период беременности ограничен.

Если препарат назначен в период лактации, то следует прекратить грудное вскармливание.

Аналоги Экзитера

Можно найти различные заменители Экзитера, обладающие фунгицидным или фунгистатическим эффектами:

Отзывы об Экзитере

Препарат помог многим пациентам, имеющим дерматологические проблемы. Многие считают главное, чтобы попался опытный миколог, который смог сразу распознать тип грибковой инфекции и посоветовать такое эффективное средство как Экзитер. В целях борьбы с грибковыми поражениями кожи и ногтей его, при необходимости, можно использовать всей семьей. При этом, можно выбрать удобную для себя форму препарата – крем или таблетки.

Конечно, у препарата есть свои недостатки. Среди них отмечают: относительно высокую стоимость и риск развития побочных реакций.

Цена Экзитера, где купить

Купить Экзитер в РФ можно в среднем за 750-770 руб. (упаковка таблеток №14).

• Интернет-аптеки России Россия

Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 — 2011 гг.

Отзывы

На этом сайте узнала про Экзитер,здесь и оставлю свой отзыв! Столкнулась с этой проблемой, в жизни за свои 35 лет,грибка не было,а здесь каким –то образом появился. Грешу на спа салон, в котором была не так давно, но может и не оттуда, не знаю. Но факт остается фактом. Какой же это ужас-грибок. Кожа между пальцев зудит, пальцы покрылись сыпью какой-то, все чешется, ноет. На ногтях тоже начала какая-то фигня образовываться,пожелтел ноготь на большом пальце. В общем была в шоке. А зимой та кэто вообще беда.Колготки,носки,сапоги..Все это там не дышит.Начала искать в интернете что к чему, увидела эту статью про крем Экзитер. Почитала,пошла купила в аптеке. У фармацевта уточнила, тоже сказала хороший. Начала мазать сразу же.Тщательно промазывала пальцы ,кожу, на ноготь наносила. Все прошло через две недели. Первые пару дней переживала, что не поможет, мне же надо все и сразу, но в итоге все отлично. Зуд прошел через день. Покраснения и жжение где-то тоже также прекратилось. Надо сказать, крем реально справляется с грибком без применения таблеток,так не хотела их пить. У него кстати хороший спектр показаний к применению, поэтому прикупила его еще , пусть будет в аптечке.Надеюсь грибок без рецидивов. Берегите ножки!

Хороший, а главное качественный препарат для лечения грибка! Справляется примерно за два-три месяца, но все зависит от степени тяжести заболевания. Мне довольно быстро помог, лечилась комплексно - таблетки и мазь! Надеюсь, конечно, что с такой проблемой больше не столкнусь, но если вдруг - то только Экзитер!

Ой даже не знаю, обычно не пишу, но тут хочется рассказать, что помогает этот препарат. Мучилась долго, пробовала много чего. НО комплекс таблеток и мази отлично помог

На самом деле это самый доступный препарат для лечения грибка. Мне такого насоветовали из импортных средств, никакой зарплаты бы не хвалило. В комплексе таблетки+ крем грибок с пальцев ног убрал за 2 недели. Всем рекомендую

Экзитер: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Exiter

Код ATX: D01AE15

Действующее вещество: тербинафин (terbinafine)

Производитель: ООО Озон (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 224 руб.

Экзитер – противогрибковый препарат для местного и системного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Экзитера:

• таблетки 250 мг: белые или почти белые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (по 7, 10 или 14 шт. в ячейковых контурных упаковках, в картонной коробке 1-6, 8 или 10 упаковок; по 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 шт. в контейнерах, в картонной коробке 1 контейнер);
• крем для наружного применения 1%: однородный, белый или почти белый, имеет слабый запах (по 10, 15, 20 или 30 г в тубе или по 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банке, в картонной коробке 1 туба или банка).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 281 мг, эквивалентно 250 мг тербинафина;
• вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, картофельный крахмал, повидон (поливинилпирролидон), стеарат магния, вода очищеная.

Состав 100 г крема:

• активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 1 г;
• вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат-60, сорбитана стеарат, спирт цетиловый, изопропилмиристат, цетилпальмитат, гидроксид натрия, вода.

Фармакологические свойства

Экзитер – противогрибковый препарат, его действующее вещество – тербинафина гидрохлорид, относится к группе аллиламинов. Фармакологическая активность обусловлена подавлением фермента скваленэпоксидазы, содержащегося в клеточной мембране грибка, что ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточной аккумуляции сквалена, и далее приводит к гибели клетки возбудителя.

Фунгицидное действие препарата направлено на плесневые и отдельные виды диморфных грибов, дрожжеподобные и дрожжевые грибов (по отношению к последним возможно также фунгистатическое действие), а также на дерматофиты.

Экзитер в форме таблеток абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Связь с белками плазмы составляет 99%. При местном применении тербинафин через дермальный слой диффундирует и накапливается в роговом слое липофильного типа, где секретируется в подкожный жир, в результате чего обнаруживаются высокие концентрации вещества не только в волосяных фолликулах, но и в ногтях.

В печени препарат метаболизируется до неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 17 часов. Выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Экзитер в форме таблеток рекомендуется принимать при следующих заболеваниях:

• микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
• грибковые заболевания кожи и ногтей, вызванные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
• кандидозы кожи;
• дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системной терапии.

Крем показан для лечения кандидоза, грибковых поражений кожи, вызванных возбудителями, чувствительными к тербинафину (микроспории, трихофитии, эпидермофитии, руброфитии) и разноцветного лишая.

Противопоказания

• возраст до 3 лет (для таблеток) и до 12 лет (для крема);
• период лактации;
• повышенная сенситивность к компонентам Экзитера.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток:

• заболевания печени;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ˂ 50 мл/мин);
• беременость.

Относительные противопоказания для системного применения (таблетки):

• почечная недостаточность (клиренс креатинина ˃ 50 мл/мин);
• печеночная недостаточность;
• алкоголизм;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• заболевания обмена веществ;
• опухоли;
• окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Инструкция по применению Экзитера: способ и дозировка

Таблетки Экзитер принимают внутрь, после еды.

Обычная доза составляет 250 мг 1 раз в сутки. длительность применения Экзитера и режим дозирования устанавливаются индивидуально в зависимости от тяжести и локализации поражения, а также от состояния ногтей при онихомикозах и наличии сопутствующих заболеваний.

• онихомикоз – средняя продолжительность курса лечения составляет 6–12 недель. В случае поражения ногтей стоп (за исключением ногтя большого пальца) и кистей или в случае молодого возраста пациента возможен курс менее 12 недель. При поражении большого пальца стопы длительность применения – 3 месяца. Более длительная терапия может потребоваться больным с замедленным ростом ногтей;
• грибковые инфекции кожи: при локализации инфекции на голенях и туловище рекомендованная продолжительность лечения составляет 2–4 недели, при межпальцевой локализации, или локализации по типу носков – 2–6 недель. Микозы, вызванные грибами рода Candida, требуют 2–4 недель лечения, микозы волосистой части головы, вызванные грибами рода Microsporum, – более месяца.

Применение таблетированной формы Экзитера у детей, рекомендованное дозирование:

• масса тела 20–40 кг: 125 мг 1 раз в сутки;
• масса тела ˃ 40 кг: 250 мг 1 раз в сутки.

Крем Экзитер применяют наружно.

Подлежащие обработке участки кожи следует очистить и высушить. Крем наносят тонким слоем слегка втирая на пораженную и прилежащую кожу 1–2 раза в день. При применении на опрелостях крем можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Продолжительность и кратность применения Экзитера зависят от тяжести поражения и составляют в среднем:

• дерматомикоз туловища: 1 неделя, по 1 разу в сутки;
• дерматомикоз стоп, кандидоз кожи, разноцветный лишай: 1–2 недели по 1–2 раза в сутки.

Улучшение состояния обычно отмечается в первые дни лечения, в случае отсутствия эффекта после 7 дней применения препарата следует обратиться к врачу для уточнения диагноза. При нерегулярном применении или преждевременной отмене препарата есть риск возобновления инфекции.

Не следует применять Экзитер более 2 раз в сутки.

Побочные действия

Возможные побочные реакции при системном применении Экзитера (таблетки):

• пищеварительная система: снижение аппетита, чувство переполненного желудка, тошнота, диспепсия, боли в животе, диарея;
• органы кроветворения: нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз (развитие данных нежелательных эффектов может послужить причиной снижения дозы препарата или его отмены);
• иммунная система: анафилактоидные реакции, в т. ч. ангионевротический отек, кожная и системная красная волчанка;
• нервная система: головная боль, нарушение вкусовых ощущений (в т. ч. их утрата), проходящее самостоятельно в течение нескольких недель после отмены препарата, приводящее к значительному снижению веса уменьшение потребления пищи, головокружение, парестезии;
• гепатобилиарная система: гепатобилиарная дисфункция, в основном холестатической природы, вплоть до тяжелой печеночной недостаточности, требующей трансплантации печени и иногда приводящей к летальному исходу;
• кожные покровы: сыпь, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, обострение псориаза, псориазоподобные высыпания, алопеция;
• опорно-двигательный аппарат: артралгия, миалгия;
• прочие реакции: чувство усталости.

Возможные побочные реакции при местном применении Экзитера (крем для наружного применения):

• органы чувств: раздражение глаз;
• кожные покровы: нарушение пигментации, шелушение, эритема, ощущение жжения, сухость кожи, экзема, контактный дерматит, сыпь;
• местные реакции: боль и раздражение в месте нанесения;
• аллергические реакции: папулы, покраснения, пузырьки.

Передозировка

Симптомы передозировки при приеме таблеток Экзитер: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, боли в эпигастральной области, нижней части живота, учащенное мочеиспускание.

Рекомендовано промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

При наружном применении Экзитера передозировка маловероятна.

Особые указания

В случае, когда после 2 недель применения препарата не отмечается улучшение состояния больного, рекомендовано обратиться к врачу для повторного определения возбудителя.

При онихомикозе системное применение Экзитера требуется только в случае поражения большинства ногтей одновременно, при выраженном подногтевом гиперкератозе, а также при неэффективности местной терапии.

Не требуется удаление ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель.

В период терапии Экзитером рекомендовано контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови, так как в редких случаях, спустя 3 месяца применения препарата, развивается холестаз и гепатит. Лечение следует немедленно отменить в случае возникновения следующих симптомов: персистирующая тошнота, слабость, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, обесцвеченный стул, потемнение мочи, а также при развитии аллергических реакций.

Для предотвращения повторного инфицирования следует соблюдать общие правила гигиены, а также через 2 недели после начала терапии рекомендовано провести противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Следует избегать попадания крема Экзитер на слизистую оболочку глаз, носа и рта, при случайном попадании немедленно промыть слизистую проточной водой, при появлении раздражения – обратиться к врачу.

В случае возникновения головокружения на фоне приема Экзитера перорально следует воздержаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Прием Экзитера внутрь во время беременности противопоказан в связи с отсутствием достаточного количества данных клинических исследований по безопасности и эффективности.

Местное применение крема Экзитер во время беременности допускается только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

При нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина ˃ 50 мл/мин назначают пониженную дозу Экзитера (125 мг/сут).

При нарушении функции печени

Заболевания печени могут вызывать снижение клиренса тербинафина.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы Экзитера не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• индукторы метаболизма: ускоряют плазменный клиренс тербинафина, возможно потребуется коррекция его дозы;
• ингибиторы цитохрома Р450: подавляют плазменный клиренс тербинафина, что может потребовать коррекции его дозы;
• циметидин: снижает плазменный клиренс тербинафина и повышает его концентрацию в плазме, в связи с чем возрастает его токсичность;
• рифампицин: снижает эффективность тербинафина за счет снижения концентрации в плазме и увеличения его клиренса;
• пероральные контрацептивы: риск нарушения менструального цикла;
• кофеин: снижается его клиренс (при в/в введении) на 19%, повышается концентрация в плазме и токсичность кофеина;
• дезипрамин: снижается его клиренс на 82%;
• циклоспорин: снижается его действие и уменьшается концентрация в плазме, клиренс возрастает на 15%.

Исследования in vitro и in vivo выявили, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 (CYP2D6), что может оказаться клинически значимым для препаратов, метаболизирующихся преимущественно этим ферментом, таких как: бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты I класса, ингибиторы моноаминоксидазы типа Б, в случае, когда применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Экзитер не оказывает влияния на клиренс дигоксина и антипирина. Обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450, кроме тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Экзитере

Отзывы об Экзитере в основном положительные. Пациенты обращают внимание на его эффективность в борьбе с дерматологическими проблемами. Минусом препарата считают относительно высокую стоимость и риск развития побочных эффектов.

Цена на Экзитер в аптеках

Ориентировочная цена на Экзитер составляет 730 руб. за упаковку, содержащую 14 таблеток.

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

- Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

- Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum.

- Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

Грибковые инфекции кожи, вызванные чувствительными к тербинафину возбудителями:

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, крем для наружного применения

Противопоказания

Прием таблеток противопоказан:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин),

- детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы),

Противопоказаниями для применения крема являются:

- повышенная чувствительность к тербинафину или любым другим компонентам препарата;

- детский возраст (до 12 лет),

Пациентам с почечной/печеночной недостаточностью, алкоголизмом, угнетением костномозгового кроветворения, опухолями, болезнями обмена веществ, окклюзионными заболеваниями сосудов конечностей необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в обеих лекарственных формах.

Как применять: дозировка и курс лечения

Длительность курса лечения и режим дозирования препарата Экзитер в таблетках устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым назначают внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стой (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели;

При микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.

При массе тела от 20 до 40 кг -125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с почечной недостаточностью (КК более 50 мл/мин) тербинафин назначают в дозе 125 мг 1 раз в день.

Экзитер крем применяют наружно.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносится один или два раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 неделя.

Дерматомикоз стоп: 1-2 раза в день 1-2 недели.

Кандидоз кожи: 1-2 раза в день 1-2 недели.

Разноцветный лишай: 1-2 раза в день 2 недели.

Применение препарата у детей до 12 лет

Применение не рекомендуется, так как безопасность и эффективность не изучены. Пожилые пациенты

Изменения режима дозирования не требуется.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае отсутствия улучшения в течение 1 недели лечения следует обратиться к врачу.

Если Вы забыли нанести крем в очередной раз, следует применить его как можно быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы препарата, пропустите забытую и продолжайте применять в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2 раз в день.

Фармакологическое действие

Тербинафин - вещество из группы аллиламинов, обладающее широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum Canis, Epidermophyton floccosum, дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp, и их мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов в грибах, путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов при приеме таблеток: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения. В очень редких случаях при применении препарата отмечалось развитие качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или при необходимости о прекращении терапии.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось снижение потребления пищи, которое приводило к значительному уменьшению веса. Очень редко - головокружение, парестезии, гипестезии.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко - гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени).

Со стороны кожных покровов: очень часто - кожные реакции (в том числе сыпь, крапивница); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобные высыпания на коже, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия. Прочие: очень редко - чувство усталости.

При наружном применении крема возможны:

Со стороны органов чувств: раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: шелушение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит, экзема.

Отдельные сообщения: сыпь.

Местные реакции: боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения препарата. Возможно обострение симптомов.

Аллергические реакции: покраснение, папулы, пузырьки При появлении любых побочных эффектов, в том применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка при наружном применении маловероятна. При случайном проглатывании крема или при приеме высоких доз таблеток могут возникнуть системные побочные действия со стороны пищеварительного тракта (тошнота, боли в желудке, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

При возникновении вышеуказанных симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.

Особые указания

Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.

Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль, в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

При лечении препаратом Экзитер следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Для повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными внешними источниками грибкового заражения.

Препарат не влияет на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов - индукторов метаболизма, и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450.

При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин снижает плазменный клиренс тербинафина на 33% и повышает его концентрацию в плазме (повышение токсичности последнего).

Рифампицин повышает клиренс тербинафина на 100% и снижает его концентрацию в плазме (снижение эффективности тербинафина).

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 ( например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключение тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6.

При одновременном приеме с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

Лекарственные взаимодействия препарата Экзитер в лекарственной форме крем не описаны.

Снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19% и повышает его концентрацию в плазме (повышение токсичности кофеина).

В исследованиях in vitro и in vivo было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 (CYP2D6). Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические лекарственные средства I класса, ингибиторы моноаминоксидазы В типа, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме; повышает клиренс циклоспорина на 15%.