Иммуноглобулин человеческий против кори

Производитель: ЧАО "Биофарма" Украина

Код АТС: J06B A01

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества - иммуноглобулины, содержащие антитела различной специфичности.

стабилизатор - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Основные свойства: препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осаждающими растворами, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. в процессе хранения возможно появление незначительного осадка, который исчезает при втряхивании. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Фармакологические свойства:

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит от 9 до 11% белка. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, содержащие антитела разной специфичности, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 часа. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению:

Иммуноглобулин применяют для профилактики инфекций: гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции и полиомиелита. Препарат рекомендуется также для лечения гипо- и агаммаглобулинемий, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным течением, затяжных пневмоний.

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначают одноразово в дозе 3 мл, а детям – в зависимости от возраста: 1-6 лет – 0,75 мл;

7-10 лет – 1,5 мл, от 10 лет и старше – 3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 месяца после первого применения препарата.

Для профилактики кори препарат назначают одноразово детям в возрасте от 3-х месяцев, которые не болели корью и не были привиты против этого заболевания (не позднее 6 суток после контакта с больным). Доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта, составляет 1,5 мл или 3 мл. Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.

Для профилактики и лечения гриппа иммуноглобулин вводят одноразово – взрослым в дозе 6 мл, детям в зависимости от возраста: до 2-х лет – 1,5 мл, от 2-х до 7 лет – 3 мл, детям от 7 лет - 4,5 мл. При лечении тяжелых форм гриппа рекомендуется повторное введение иммуноглобулина через 24-48 часов после первого введения в выше указанных дозах.

Для профилактики коклюша препарат вводят дважды с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в самые краткие сроки после контакта с больным, а также детям первого года жизни, ослабленным детям, детям в возрасте от 1 года, не привитым против коклюша.

Для профилактики менингококковой инфекции препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет включительно) и 3 мл (детям старше 3-х лет).

Для профилактики полиомиелита препарат вводят однократно в зависимости от состояния здоровья в дозе 3 и 6 мл не привитым и неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в наикратчайшие сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.

Для лечения гипо- и агаммаглобулинемии у детей препарат используют в дозе 1 мл на 1 кг массы тела: рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при затяжных пневмониях препарат вводят взрослым и детям в разовой дозе 0,15–0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2-3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели.

Особенности применения:

Введение препарата внутривенно запрещено! После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Побочные действия:

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до +37,5оС в течение первых суток. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

В комлексной терапии сочетается с другими группами препаратов. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не раньше, чем через 3 месяца). При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока, вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб. Препарат можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида. Другие препараты добавлять в раствор нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию белка.

Противопоказания:

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими или имеющим в анемнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата не установлены.

Условия хранения:

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Упаковка:

В ампулах по 1,5 мл (1 доза) и 3 мл (2 дозы), по 10 ампул в коробке с гофрированной перегородкой или полимерным вкладышем из плёнки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

[youtube.player]

Инструкция по применению:

Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологическое лекарственное средство, восполняющее недостающие антитела класса IgG, снижающее риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом (как первичным, так и вторичным).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человеческого:

Раствор для в/м введения, в ампулах объемом 1, 1,5 и 3 мл;
Раствор для в/в введения, в бутылках для кровезаменителей объемом 25 и 50 мл.

Действующее вещество препарата – иммуноглобулин человеческий нормальный, представляющий собой иммуноглобулиновую фракцию, выделенную из плазмы человека, затем очищенную и сконцентрированную. В 1 мл раствора для в/в вливания его концентрация составляет 50 мг, в 1 дозе раствора для в/м введения – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл.

Показания к применению

Внутримышечно Иммуноглобулин человеческий назначают с целью повышения неспецифической резистентности организма при проведении иммуносупрессивной терапии, в период реконвалесценции, а также у ослабленных больных.

Кроме того, в/м препарат применяется для экстренной профилактики:

Менингококковой инфекции;
Коклюша;
Полиомиелита.
Кори;
Гепатита A;
Краснухи в I триместре беременности у неимунных пациенток и у женщин с неизвестным иммунным статусом.

Внутривенное введение Иммуноглобулина показано при:

Заболеваниях крови;
Болезни Кавасаки;
Последствиях иммуносупрессивной терапии;
Хроническом лимфолейкозе;
Синдроме Гийена-Барре;
Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
Рассеянном склерозе;
Первичном иммунодефиците;
Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
Синдроме Итона-Ламберта;
Дерматомиозите;
Синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекции);
Агамма- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), включая врожденную форму и физиологический дефицит у новорожденных;
Вторичном синдроме дефицита антител;
Инфекциях, возбудителем которых является парвовирус В19;
Хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии;
Дерматомиозите;
Тяжелых формах вирусных и бактериально-токсических инфекций, включая послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом или бактериемией.

В составе комплексного лечения Иммуноглобулин человеческий назначают при длительно протекающих заболеваниях, плохо поддающихся антибиотикотерапии.

Для профилактики инфекций препарат может применяться при пересадке костного мозга, а также у новорожденных, детей с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей.

Противопоказания

Иммуноглобулин противопоказан при:

Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
Аллергических и/или тяжелых системных реакциях на препараты крови человека в анамнезе;
Обострении аллергии;
Иммунодефиците IgA.

С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете, почечной и тяжелой сердечной недостаточности, во время лактации и беременности.

В случаях развития тяжелого сепсиса единственным противопоказанием к Иммуноглобулину человеческому является анафилактический шок в анамнезе вследствие введения препаратов крови.

Способ применения и дозировка

Препарат используется только в условиях стационара.

Внутримышечное применение Иммуноглобулина человеческого.

Для профилактики кори не позднее 4 суток после контакта с больным человеком: детям с 3 месяцев, не болевшим корью и не вакцинированным, однократно вводят 1,5 или 3 мл, взрослым – однократно 3 мл.

Для профилактики полиомиелита у непривитых или не прошедших полный курс вакцинации детей назначают 3-6 мл однократно как можно раньше после контакта с больным паралитической формой заболевания.

Для профилактики гепатита A детям старше 10 лет и взрослым вводят 3 мл, детям 7-10 лет – 1,5 мл, детям 1-6 лет – 0,75 мл однократно. При необходимости возможно повторное введение, но не раньше чем через 2 месяца.

Для профилактики и лечения гриппа показано однократное введение Иммуноглобулина: детям старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл, детям 2-7 лет – 3 мл, детям до 2 лет – 1,5 мл. При тяжелых формах гриппа делают повторную инъекцию спустя 24-48 часов.

Для профилактики коклюша у не болевших детей показано двукратное введение по 3 мл с интервалом 24 часа.

Для профилактики менингококковой инфекции не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой инфекции детям от 6 месяцев до 3 лет вводят 1 мл, детям от 4 лет – 3 мл.

Внутривенное применение Иммуноглобулина человеческого.

Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Детям дозировка рассчитывается исходя из веса – 3-4 мл/кг, но не более 25 мл.

Как минимум в течение 2 часов флаконы выдерживают при комнатной температуре. Непосредственно перед введением Иммуноглобулин разбавляют 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором NaCl в пропорции 1:4.

Разведенный препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель/минуту. Курс лечения – 3-10 инфузий с интервалами 1-3 дня. Возможно применение раствора в чистом виде, но в этом случае его вводят со скоростью не более 40 кап./мин.

Детям разрешены только капельные в/в инфузии. Длительность лечения – 3-5 дней.

Конкретные дозы, кратность введения и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо, в первые сутки возможно незначительное повышение температуры тела (до 37,5 ºC).

В некоторых случаях (не более чем у 1 пациента из 100) отмечаются:

Головокружение и головная боль, в т.ч. мигренозная;
Боль в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
Колебания АД, тахикардия и цианоз;
Одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке;
Гиперемия в месте введения.

В индивидуальных случаях возможны: боль в спине, жар или ощущение холода, недомогание, повышенное потоотделение, выраженное снижение АД, озноб, миалгия, острый некроз почечных канальцев, асептический менингит, аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Слишком быстрое в/в введение препарата чревато развитием коллаптоидной реакции.

Особые указания

Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.

Иммуноглобулин может ослаблять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.

В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.

Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.

Аналоги

Синонимы: Гамимун Н, Габриглобин, Габриглобин-IgG, И.Г. Вена Н.И.В., Гамунекс, Интраглобин, Иммуновенин, Интратект, Имбиоглобулин, Октагам, Флебогамма 5%, Привиджен;
Аналоги: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Гистасероглобулин, Пентаглобин и Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий.

Сроки и условия хранения

Хранить Иммуноглобулин человеческий необходимо при температуре 2-8 ºC. Не замораживать! Срок годности – 1 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

[youtube.player]

Корь – заболевание инфекционной природы, сопровождающееся сыпью, воспалением слизистых оболочек, общей интоксикацией. Инфекция отличается крайне высокой контагиозностью, то есть вероятностью передачи от одного человека другому. Для профилактики такого заражения у детей и взрослых эффективно используется коревой иммуноглобулин – препарат с высокой иммунологической активностью.

Состав и механизм действия коревого иммуноглобулина

Действующее вещество препарата – человеческий иммуноглобулин, полученный из переработанной донорской крови (сыворотки или плазмы).

Специфический противокоревый иммуноглобулин – это биогенное активное вещество протеиновой природы, являющееся готовым антителом к вирусу кори. Белки-антитела образуются в организме в результате сложной цепи иммунных реакций на внедрение извне чужеродного агента (в данном случае вируса).

Эти соединения циркулируют в крови людей, переболевших когда-либо корью или получавших соответствующую прививку, и препятствуют повторному заражению. Такие иммуноглобулины, выделенные из крови, применимы для защиты от заражения у людей, не имеющих сформированного иммунитета против кори.

Попадая в организм, противокоревый иммуноглобулин остается в кровяном русле. Формируется искусственный иммунитет против вируса, который называется пассивным, так как человеку вводятся уже готовые элементы иммунной защиты.

При столкновении с вирусом кори введенные антитела распознают возбудителя и нейтрализуют (уничтожают) его, в результате заболевание не развивается. Таким образом осуществляется защита от заражения инфекцией, например, после контакта с больным корью.

В отличии от планового вакцинирования, при котором формируется стойкий активный противокоревый иммунитет, защита продолжается до 2 месяцев после применения препарата. Медикамент выпускается в виде раствора действующего компонента для инъекций в ампулах или флаконах. Жидкость прозрачная или со светло-желтым оттенком.

Когда ставят прививку с иммуноглобулином против кори ребенку и взрослым?

Иммуногобулин используется с целью экстренной профилактики кори и вводится в случае контактирования с больным. Путем передачи является воздушно-капельный, в большом количестве патогенный вирус высвобождается во внешнюю среду при кашле и чихании, поэтому использование препарата показано при проживании с заболевшим или при контакте в лечебном учреждении.

Источником инфекции считается человек с начала проявлений заболевания до 4-5 дня высыпаний.

Наибольший профилактический эффект достигается при введении специфического иммуноглобулина в первые 5 дней после контакта с зараженным. Средство часто применяется у детей до года. В период от рождения до 6 месяцев в организме малыша сохраняются антитела, переданные от матери, сохраняющие его от заболевания.

В возрасте от 6 месяцев до 1 года, если ребенок еще не был вакцинирован, для постэкспозиционной профилактики (после контакта) показано использование иммуноглобулина. Препарат также применяется у всех детей, контактировавших с больными и не привитыми против коревой инфекции.

Противопоказания к вакцинации

Противокоревый иммуноглобулин – препарат со сложным системным воздействием на организм, поэтому его применение в некоторых случаях может быть ограничено.

Противопоказано введение медикамента при:

аллергии или непереносимости к активному компоненту;
аллергических проявлениях в анамнезе при лечении другими препаратами крови;
тяжелые иммуннопатологические заболевания.

При наличии у человека каких-либо тяжелых аллергических реакций (проявляющихся не на компоненты препарата) лекарство вводят только на фоне приема антигистаминных средств.

За такими пациентами обязательно проводится наблюдение в течение как минимум 30 минут после проведения инъекции. Лицам с аутоимунными патологиями (болезни крови, эндокринопатии, нефрит) инъекцию проводят также после соответствующей подготовительной терапии.

Инструкция по применению

Вводить препарат целесообразно как можно раньше после контакта с больным корью. Инъекция проводится только в лечебных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием, противошоковой аптечкой и с соблюдением норм антисептики.

Расчет дозы производит специалист в зависимости от цели вакцинации, возраста, веса пациента и состояния его иммунной системы. Стандартная дозировка для взрослых составляет 0,25 мл на 1 кг массы.

Инъекция производится внутримышечно однократно. Перед использованием ампулу необходимо тщательно встряхнуть, вскрытые ранее ампулы или флаконы использовать для вакцинации недопустимо. Срок хранения лекарственного средства – 2 года с даты изготовления при температуре от 2 до 8 °C. После вскрытия остатки иммуноглобулина хранению не подлежат.

Побочные эффекты и осложнения

При соблюдении всех правил по расчету дозировки и методу введения, а также мер предосторожности осложнения и побочные явления возникают крайне редко.

В некоторых случаях могут наблюдаться следующие кратковременные побочные эффекты:

головная боль;
слабость, сонливость;
покраснение в месте введения;
редко – тошнота, диарея;
ломота в суставах.

В отдельных случаях сразу после введения может развиться аллергическая реакция. Такое осложнение является реакцией немедленного типа и выражается в признаках крапивницы, отека Квинке.

Чтобы обезопасить себя от последствий возможной реакции непереносимости после инъекции, следует в течении часа находиться под наблюдением специалиста.

Из-за временного повышения титра антител к кори некоторое время после введения препарата характерны ложноположительные результаты при серологических методах исследования. Полученные антитела при лактации способны проникать в молоко и передаваться организму ребенка.

Препарат при правильном применении не влияет на способность ведения транспорта и выполнения действий, требующих повышенной концентрации внимания.

Цена и аналоги

Коревой иммуноглобулин имеет лишь нозологические аналоги, то есть фармакологические средства со схожим эффектом и областью применения.

Одним из аналогов является противокоревая вакцина, которая также может применяться для экстренной профилактики инфекционного заболевания после контактирования с больным корью.

Решение о замене иммуноглобулина вакциной должен принимать только врач на основании индивидуальных физиологических особенностей, а также времени, прошедшего с контакта, возраста пациента и аллергологического анамнеза.

Другим нозологическим аналогом является медикамент Иммуноглобулин человека нормальный (иммуновенин лиофилизат), также содержащий антигены. В отличие от противокоревого средства, он обладает неспецифической активностью, то есть повышает общую резистентность организма.

Цена медикамента зависит от количества ампул или объема флакона. Стоимость 25 мл иммуноглобулина против кори составляет в среднем 2600 р.

Отзывы

Максимально возможное снижение риска заражения вирусом кори наблюдается при введении препарата в первые 1-2 дня после контактирования с больным. Стоит отметить, что коревой иммуноглобулин – это не лекарство, а средство профилактики против высококонтагизного заболевания, и введение его считается нецелесообразным, если прошло более 6 дней с момента контакта с зараженным.

Видео по теме

Доктор Комаровский о вакцинации против кори:

[youtube.player]

Иммуноглобулин - раствор нормального иммуноглобулина (класса G) с широким спектром антител к возбудителям различных инфекций. Препарат производится из пулированной плазмы, полученной от не менее 3500 доноров, и содержит антитела, присутствующие в плазме здоровых людей. Молекулы иммуноглобулина G не подвергаются изменению вследствие химического или ферментативного воздействия, активность антител полностью сохранена. Распределение подклассов иммуноглобулина G близко к таковому в нативной человеческой плазме.
Эффективные дозы препарата восстанавливают низкий уровень иммуноглобулина G до его нормального показателя. Препарат обладает иммуномодулирующими свойствами.
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарат сразу же попадает в системный кровоток, относительно быстро перераспределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние достигается через 3-5 дней. Период полувыведения составляет около 24-36 дней, период полувыведения может варьировать у разных пациентов, особенно у лиц, страдающих первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и иммунные комплексы с иммуноглобулином G разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Иммуноглобулин являются:
- профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;
- лечение гипо- и агаммаглобулинемии;
- для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Способ применения:
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А.
Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл.

Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.
Профилактика и лечение гриппа
Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.
Профилактика коклюша
Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.
Профилактика менингококковой инфекции.
Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).
Профилактика полиомиелита
Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии
Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.
Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Побочные действия:
Реакции на введение Иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания:
Противопоказано применять препарат Иммуноглобулин при тяжелых аллергических реакциях на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Беременность:
С осторожностью применяют Иммуноглобулин при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Терапия Иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 мес.) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Передозировка:
Случаи передозировки препарата Иммуноглобулин не описаны.

Условия хранения:
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Форма выпуска:
Иммуноглобулин - раствор д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.

Состав:
Иммуноглобулин содержит активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin).

Дополнительно:
Возможно применение Иммуноглобулина у детей по показаниям.
У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

[youtube.player]

Читайте также: