Цифран ст при герпесе

Цифран СТ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cifran CT

Код ATX: J01RA11

Действующее вещество: тинидазол (tinidazole) + ципрофлоксацин (ciprofloxacin)

Производитель: Ranbaxy (Индия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 286 руб.

Цифран СТ – комбинированный препарат с бактерицидным, антибактериальным действием широкого спектра.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Цифрана СТ – таблетки, покрытые оболочкой: таблетки 250 мг + 300 мг – желтые, овальные; таблетки форте 500 мг + 600 мг – желтые, овальные, на одной стороне с разделительной чертой (в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров по 10 шт.).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

ципрофлоксацин – 250 или 500 мг (в виде моногидрата гидрохлорида);
тинидазол ВР – 300 или 600 мг.

ядро: лаурилсульфат натрия, гликолят крахмала натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный кремний, стеарат магния;
компоненты внешнего слоя гранул: гликолят крахмала натрия, очищенный тальк, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный кремний, стеарат магния;
оболочка: желтый Opadry, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Цифран СТ относится к числу комбинированных препаратов, активные вещества которого – тинидазол и ципрофлоксацин – применяются при лечении инфекций, вызванных аэробными и анаэробными микроорганизмами.

Основные свойства действующих компонентов:

тинидазол: оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Механизм его воздействия основан на угнетении синтеза и нарушении структуры ДНК-чувствительных микроорганизмов. Тинидазол эффективен по отношению к простейшим (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp.) и анаэробным микроорганизмам (Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Peptococcus, Fusobacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Peptostreptococcus anaerobius, Clostridium perfringens, Gardnerella vaginalis);
ципрофлоксацин: является антибиотиком широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, благодаря чему нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Проявляет активность по отношению к большинству аэробных грамположительных/грамотрицательных микроорганизмов, включая Klebsiella spp., E.coli, S. typhi и другие штаммы Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Yersinia enterocolitica, Proteus vulgaris, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus (включая метициллиноустойчивые штаммы), Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumonia, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis.

Действующие вещества хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации (С_mах) каждого из компонентов достигаются на протяжении 1–2 часов.

Биологическая доступность составляет 100%, связывание с белками плазмы крови – около 12%. Период полувыведения находится в диапазоне от 12 до 14 часов.

Быстро проникает в ткани организма и достигает там высоких концентраций. Проникает в цереброспинальную жидкость в концентрации, которая равна его плазменной концентрации, подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Экскретируется в желчь в концентрациях немного ниже 50% его сывороточной концентрации в крови. Примерно 25% от принятой дозы выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты тинидазола составляют 12% от введенной дозы, они также выводятся почками. Кроме того, наблюдается выведение незначительного количества тинидазола через желудочно-кишечный тракт.

После применения внутрь хорошо абсорбируется. Биологическая доступность – примерно 70%. При одновременном применении с пищей абсорбция вещества замедляется. С белками плазмы связывается от 20 до 40% ципрофлоксацина.

Хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма – кожу, легкие, жировую, хрящевую, костную и мышечную ткани, а также в органы мочеполовой системы, включая предстательную железу. Высокие концентрации ципрофлоксацина обнаруживаются в слюне, бронхах, слизи носовой полости, лимфе, перитонеальной жидкости, семенной жидкости и желчи.

Метаболизируется ципрофлоксацин частично печенью. Приблизительно 50% дозы выводится почками в неизмененном виде, 15% – в виде активных метаболитов, в частности, оксоципрофлоксацина. Остальная часть полученной дозы выводится с желчью, частично повторно всасываясь. Через желудочно-кишечный тракт выводится от 15 до 30% ципрофлоксацина. Период полувыведения составляет примерно 3,5–4,5 часа.

У пожилых пациентов и при выраженной почечной недостаточности период полувыведения может удлиняться.

Показания к применению

Согласно инструкции, Цифран СТ назначают для лечения следующих смешанных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными грамположительными/грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными и аэробными микроорганизмами и/или простейшими:

инфекции ЛОР-органов: гайморит, средний отит, тонзиллит, фарингит, мастоидит, фронтит, синусит;
инфекции кожи/мягких тканей: инфицированные язвы, язвенные поражения кожи при синдроме диабетической стопы, раны, пролежни, абсцессы, ожоги, флегмона;
инфекции ротовой полости: периостит, периодонтит, острый язвенный гингивит;
инфекции органов малого таза и половых органов, в т. ч. в сочетании с трихомониазом: сальпингит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит, оофорит, эндометрит, простатит;
инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;
инфекции желудочно-кишечного тракта: шигеллез, брюшной тиф, амебиаз;
инфекции мочевыводящих путей и почек: цистит, пиелонефрит;
осложненные интраабдоминальные инфекции;
болезни нижних дыхательных путей: острый и хронический (в период обострения) бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония;
период после хирургических вмешательств (профилактика инфекций).

Противопоказания

заболевания крови, угнетение костномозгового кроветворения;
органические поражения нервной системы;
острая порфирия;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
сочетанная терапия с тизанидином (связано с вероятностью выраженного снижения артериального давления и развития выраженной сонливости);
возраст до 18 лет;
беременность и период грудного кормления;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других фторхинолонов и имидазолов.

Относительные (Цифран СТ назначается под врачебным контролем):

нарушения мозгового кровообращения;
поражения сухожилий при ранее проводившейся терапии фторхинолонами;
выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
болезни сердца (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия);
синдром врожденного удлинения интервала QT;
электролитный дисбаланс, включая гипокалиемию, гипомагниемию;
психические заболевания;
выраженная почечная/печеночная недостаточность;
эпилепсия, эпилептический синдром;
комбинированная терапия лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, включая антиаритмические средства IA и III классов;
комбинированная терапия ингибиторами изоферментов CYP4501A2, включая теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин;
пожилой возраст.

Инструкция по применению Цифрана СТ: способ и дозировка

Цифран СТ принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, желательно после еды. Разжевывать, разламывать или каким-либо иным способом разрушать таблетку не следует.

Рекомендованная взрослая доза Цифрана СТ:

250 мг + 300 мг: 2 раза в день по 2 таблетки;
500 мг + 600 мг: 2 раза в день по 1 таблетке.

Побочные действия

нервная система: вертиго, головная боль, головокружение, нарушения координации движений (в т. ч. локомоторная атаксия), дизестезии, гипестезии, гиперестезия, парестезии, дезориентация, нарушение походки, дизартрия, повышенная утомляемость, судороги, тремор, слабость, периферическая невропатия, бессонница, спутанность сознания, кошмарные сновидения, повышение внутричерепного давления, тромбоз церебральных артерий, обморочные состояния, мигрень, ажитация, тревожность, депрессия, галлюцинации, а также прочие проявления психотических реакций (иногда прогрессируют до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), полинейропатия, периферическая паралгезия;
пищеварительная система: снижение аппетита, ксеростомия, металлический привкус во рту, боли в животе, тошнота, диарея, рвота, панкреатит, гепатонекроз, гепатит, метеоризм, холестатическая желтуха (в особенности у пациентов с перенесенными ранее болезнями печени);
сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковые аритмии (в т. ч. типа пируэт);
система кроветворения: гранулоцитопения, лейкоцитоз, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, вазодилатация, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
органы чувств: нарушения обоняния/вкуса, шум в ушах, снижение/потеря слуха, нарушения зрения (в виде диплопии, изменений цветовосприятия, повышенной светочувствительности);
дыхательная система: нарушения дыхания (в т. ч. бронхоспазм);
мочевыделительная система: задержка мочи, полиурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, снижение азотовыделительной функции почек, кристаллурия (при снижении диуреза и щелочной моче), гломерулонефрит, дизурия;
скелетно-мышечная система: обострение симптомов миастении, повышение мышечного тонуса, разрывы сухожилий, артралгия, тендовагинит, артрит, миалгия, мышечная слабость;
лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипергликемия, гипербилирубинемия, гипопротромбинемия, повышение активности амилазы, щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз;
аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, образование волдырей, которые сопровождаются кровотечениями, и маленьких узелков, образующих в дальнейшем струпья, точечные кровоизлияния на коже (петехии), лекарственная лихорадка, отек гортани/лица, одышка, васкулит, эозинофилия, узловатая эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона), анафилактический шок, анафилактические реакции;
другие: повышенное потоотделение, приливы крови к коже лица, астения, суперинфекции (в т. ч. псевдомембранозный колит, кандидоз).

Передозировка

Специфического антидота не существует, поэтому при передозировке показана симптоматичная терапия, включающая следующие мероприятия: промывание желудка или вызов рвоты, меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия), поддерживающее лечение.

При помощи гемо- или перитонеального диализа тинидазол из организма может быть выведен полностью, ципрофлоксацин – в незначительном количестве (примерно 10%).

Особые указания

Во время курса лечения чрезмерного облучения солнечным светом рекомендуется избегать, поскольку существует вероятность развития реакций фототоксичности. В случае их появления Цифран СТ немедленно отменяют.

Чтобы снизить вероятность возникновения кристаллурии, превышать рекомендованную суточную дозу нельзя. Также больному нужно обеспечить достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Прием препарата вызывает темное окрашивание мочи.

В редких случаях в период терапии отмечается развитие таких нарушений, как генерализованная крапивница, снижение артериального давления, отек лица/гортани, диспноэ и бронхоспазм. При наличии аллергии на какое-либо производное имидазола возможно возникновение перекрестной чувствительности и на тинидазол; появление перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин также может наблюдаться у пациентов с аллергией на прочие производные фторхинолонов. Поэтому в случаях, если у больного отмечалось развитие каких-либо аллергических реакций на сходные препараты, нужно принимать во внимание вероятность появления перекрестных аллергических реакций на Цифран СТ.

Во время терапии необходимо осуществлять контроль картины периферической крови.

Совместное применение Цифрана СТ с алкоголем противопоказано, поскольку при сочетании тинидазола и алкоголя могут развиваться болезненные спазмы в животе, рвота и тошнота.

На фоне эпилепсии, отягощенного анамнеза по приступам судорог, сосудистых заболеваний и органических поражений мозга Цифран СТ может применяться только по жизненным показаниям, что связано с угрозой появления побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Эффективность/безопасность применения Цифрана СТ для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей до 12 лет не установлена.

Если во время/после терапии развивается тяжелая и длительная диарея, нужно исключить псевдомембранозный колит, при котором требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующего лечения.

В случаях появления болей в сухожилиях либо проявлений первых признаков тендовагинита прием Цифрана СТ отменяют.

В период терапии Цифраном СТ от управления автотранспортными средствами и работы со сложными механизмами следует воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Цифран СТ во время беременности/лактации не назначается.

Ципрофлоксацин проникает через гематоплацентарный барьер. Тинидазол может оказывать мутагенное и канцерогенное действие. Оба активных компонента экскретируются в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Терапия Цифраном СТ пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Выраженная почечная недостаточность: Цифран СТ должен применяться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

Выраженная печеночная недостаточность: Цифран СТ должен применяться под врачебным наблюдением.

Применение в пожилом возрасте

Пожилой возраст: Цифран СТ должен применяться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

непрямые антикоагулянты: их эффект усиливается, с целью снижения вероятности возникновения кровотечений дозу снижают на 50%;
этанол: его эффект усиливается, вероятно развитие дисульфирамоподобных реакций;
этионамид: сочетание не рекомендовано;
фенобарбитал: метаболизм тинидазола ускоряется.

Тинидазол можно применять совместно с сульфаниламидами и антибиотиками (эритромицином, аминогликозидами, рифампицином, цефалоспоринами).

Аналоги

Аналогом Цифрана СТ является Ципролет А.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цифране СТ

Согласно отзывам, Цифран СТ является доступным и эффективным препаратом, имеющим широкий спектр действия. Из недостатков указывают на горький привкус, большой размер таблеток, высокую стоимость и побочные эффекты, имеющие в некоторых случаях сильную выраженность.

Цена на Цифран СТ в аптеках

Примерная цена на Цифран СТ (10 таблеток по 250 мг + 300 мг или 500 мг + 600 мг) составляет 310–370 рублей или 298–442 рубля.

Торговое название: ЦИФРАН ® СТ

Состав

Цифран ® СТ 250/300 мг
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ципрофлоксацина гидрохлорид USP,
эквивалентный Ципрофлоксацину. 250 мг
Тинидазол ВР. 300 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат. Ингредиенты внешнего слоя гранул: натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка: опадрай желтый, вода очищенная.

Цифран ® СТ 500/600 мг
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ципрофлоксацина гидрохлорид USP,
эквивалентный Ципрофлоксацину. 500 мг
Тинидазол ВР. 600 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат. Ингредиенты внешнего слоя гранул: натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка: опадрай желтый, вода очищенная.

Описание

Для таблеток - 250мг/300 мг: Таблетки овальной формы, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Для таблеток форте- 500мг/600 мг: Таблетки овальной формы, желтого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой

Код ATX: [J01].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цифран СТ - комбинированный препарат, предназначенный для терапии микст-инфекций, вызванных анаэробными и аэробными микроорганизмами, а также инфекций желудочно-кишечного тракта, например, диареи или дизентерии, амебной или смешанной (амебной и бактериальной) природы. Тинидазол эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. Анаэробные микроорганизмы вызывают, в основном, заболевания органов брюшной полости, малого таза, легких или органов ротовой полости. При анаэробной инфекции, чаще всего, присутствует смесь анаэробных и аэробных бактерий. Поэтому при смешанной анаэробной инфекции к терапии добавляется антибиотик, активный в отношении аэробных бактерий.
Ципрофлоксацин - антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Klebsiella spp., S.typhi и другие штаммы Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B.fragilis, Staph.aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staph.epidermidis, Strep.pyogenes, Strep.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Пиковые концентрации каждого компонента достигаются в течение 1 - 2 часов. Полная биодоступность тинидазола 100%, а связывание белками плазмы крови - 12%. Период полувыведения около 12-14 часов. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высокие концентрации. Тинидазол проникает в цереброспинальную жидкость в концентрации, равной его концентрации в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболиты составляют 12% от введенной дозы и выводятся также с мочой. Наряду с этим, наблюдается незначительное выведение тинидазола с калом.
Ципрофлоксацин хорошо абсорбируется после применения внутрь. Биодоступность ципрофлоксацина около 70%. При совместном применении с пищей, абсорбция ципрофлоксацина замедляется. 20-40% препарата связывается белками плазмы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая простату. Препарат обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи в носовой полости и бронхах, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете простаты. Частично ципрофлоксацин метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде мочой, а также 15%- в виде активных метаболитов, таких как оксоципрофлоксацин. Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом. Период полувыведения около 3.5-4.5 часов. Период полувыведения может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов.

Противопоказания
Цифран СТ противопоказан к применению у больных с гиперчувствительностью (аллергией) к каким-либо производным фторхинолона или имидазола.
Цифран СТ также противопоказан больным, у которых в анамнезе гематологические заболевания. При угнетении костномозгового кроветворения, острой порфирии.
Цифран СТ противопоказан больным с органическими неврологическими поражениями.
Цифран СТ противопоказан больным детского возраста (до 18 лет).

С осторожностью
Препарат следует с осторожностью применять больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, с нарушениями мозгового кровообращения, с психическими заболеваниями, эпилепсией, с эпилептическим синдромом, выраженной почечной и /или печеночной недостаточностью.
При применении препарата у пожилых не отмечено каких-либо значимых проблем. Однако, у пожилых пациентов возможно возраст-зависимое снижение функции почек, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких больных.

Применение в период беременности и лактации
Применение Цифран СТ во время беременности не рекомендуется. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Ципрофлоксацин проникает через гематоплацентарный барьер. Применение Цифран СТ противопоказано в период грудного вскармливания. Тинидазол и Ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому, в период лактации, если необходимо применение Цифран СТ, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетку.
Рекомендуемая доза для взрослых:
Цифран СТ 250/300 мг - 2 таблетки 2 раза в день.
Цифран СТ 500/600 мг - 1 таблетка 2 раза в день.

Передозировка
Не существует специфического антидота, поэтому терапия при передозировке препарата Цифран СТ должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия:
- Вызвать рвоту или провести промывание желудка.
- Проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия).
- Поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие
Тинидазол
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликазиды, эритромицин, рифампицин,цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина ( и др. ксантинов, например кофеина) пероральных гипогликемических лекарственных средств (ЛС), непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспрорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю
При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Пероральный прием совместно с Fe содержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Са2+, А13+ приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 час до или 4 часа после приема выше указанных ЛС.
Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов, с содержащимися в диданозине Mg2+, А13+.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации.
Совместное назначение урикозурических ЛC приводит к замедлению выведения(до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере).
По 1 или по 10 упаковок в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в защищённом от влаги месте.
Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности
2 года
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (250 мг + 300 мг)	1 табл.
ципрофлоксацина гидрохлорид USP , эквивалентный ципрофлоксацину,	250 мг
тинидазол BP	300 мг

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 10 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой (500 мг + 600 мг)	1 табл.
ципрофлоксацина гидрохлорид USP , эквивалентный ципрофлоксацину,	500 мг
тинидазол BP	600 мг

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки 250 мг/300 мг: овальной формы, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки форте 500 мг/600 мг: овальной формы, желтого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, предназначенный для терапии микст-инфекций, вызванных анаэробными и аэробными микроорганизмами, а также инфекций ЖКТ , например диареи или дизентерии, амебной или смешанной (амебной и бактериальной) природы.

Тинидазол эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. Анаэробные микроорганизмы вызывают, в основном, заболевания органов брюшной полости, малого таза, легких или органов ротовой полости. При анаэробной инфекции, чаще всего, присутствует смесь анаэробных и аэробных бактерий. Поэтому при смешанной анаэробной инфекции к терапии добавляется антибиотик, активный в отношении аэробных бактерий.

Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Klebsiella spp., S.typhi и другие штаммы Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B.fragilis, St.aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), St.epidermidis, S.pyogenes, S.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в ЖКТ . C_max каждого компонента достигаются в течение 1–2 ч. Полная биодоступность тинидазола — 100%, а связывание белками плазмы крови — 12%. T_1/2 — около 12–14 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций.

Тинидазол создает в цереброспинальной жидкости концентрации, равные его концентрациям в плазме, и подвергается реабсорбции в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболиты составляют 12% от введенной дозы и выводятся также с мочой. Наряду с этим, наблюдается незначительное выведение тинидазола с калом.

Ципрофлоксацин хорошо абсорбируется после приема внутрь. Биодоступность ципрофлоксацина около 70%. При совместном применении с пищей, абсорбция ципрофлоксацина замедляется. 20–40% препарата связывается белками плазмы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также в костную ткань и органы мочевыделительной системы, простату. Препарат обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи носовой полости и бронхиальном секрете, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете простаты. Частично ципрофлоксацин метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой,15% — в виде активных метаболитов, таких как оксиципрофлоксацин. Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15–30% ципрофлоксацина выводится с калом. T_1/2 — около 3,5–4,5 ч. T_1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов.

Показания препарата Цифран ® СТ

Лечение микст-инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами:

воспалительные гинекологические заболевания;

послеоперационные инфекции (при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий);

инфекции кожи и мягких тканей;

язвы на диабетической стопе;

инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит).

Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к каким-либо производным фторхинолона или имидазола;

органические неврологические поражения;

угнетение костномозгового кроветворения;

детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром; выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.

При применении препарата у пожилых не отмечено каких-либо значимых проблем. Однако у пожилых пациентов возможно зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких больных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Ципрофлоксацин проникает через гематоплацентарный барьер.

В период грудного вскармливания применение противопоказано. Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому в период лактации, если необходимо применение препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений ( в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ , гиперкреатинемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), приливы крови к лицу.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T_1/2 теофиллина (и других ксантинов, например кофеина), пероральных гипогликемических ЛС , непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина; у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Пероральный прием совместно железосодержащими ЛС , сукральфатом и антацидными ЛС , содержащими Mg 2+ , Ca 2+ , A1 3+ приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1–2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных ЛС .

НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине Mg 2+ , A1 3+ .

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации.

Совместное назначение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетку.

Рекомендуемая доза для взрослых

Цифран ® СТ 250/300 мг — 2 табл. 2 раза в день.

Цифран ® СТ 500/600 мг — 1 табл. 2 раза в день.

Передозировка

Лечение: терапия при передозировке препарата Цифран ® СТ должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия:

- индукция рвоты или промывание желудка,

- проведение мер по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);

Специфического антидота не существует.

Особые указания

Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время курса терапии препаратом Цифран ® СТ, поскольку у некоторых больных, получавших фторхинолоны, отмечались реакции фототоксичности. При возникновении реакций фототоксичности следует немедленно прекратить применение препарата.

При применении тинидазола возможно (но редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение артериального давления, бронхоспазм и диспноэ. Если у больного аллергия на какое-либо производное имидазола, то может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с аллергией на другие производные фторхинолонов. Поэтому, если у больного возникали какие-либо аллергические реакции на сходные препараты, следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций на Цифран ® СТ.

При совместном применении тинидазола с алкоголем могут возникать болезненные спазмы в животе, тошнота и рвота. Поэтому совместное применение Цифран ® СТ и алкоголя противопоказано.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи.

Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС , препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.

Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлена.

Читайте также: