Вакцина от коронавируса екатеринбург

Карантин по коронавирусу в России могут снять уже в ближайшее время, но не для всех. А этим летом люди смогут отправиться в путешествие по России и даже за границу. При этом вакцина появится не скоро, а у некоторых не будет иммунитета к коронавирусу. Об этом рассказал в прямом эфире URA.RU доктор медицинских наук, заведующий лабораторией вакцинопрофилактики НИИ имени И.И. Мечникова Михаил Костинов. Видео вы можете посмотреть в конце материала, в котором мы собрали самое важное из стрима.

Что нужно знать о режиме самоизоляции

— Михаил Петрович, когда закончится режим самоизоляции в России?

— Карантин могут отменить и через неделю, и через две. А, может, и через три месяца. Чем быстрее будем болеть, тем быстрее из самоизоляции выйдем. В Москве могут быть даны одни рекомендации, потому что там больше людей, в регионах — другие.

Но я думаю, что скоро все закончится. Дней десять, две недели максимум. Многие государства уже частично отменяют карантин.

— Правда ли самоизоляция поможет остановить распространение вируса?

— Конечно. Достаточно трех-четырех человек, которые стали носителями коронавируса, чтобы заболели все. Мы не встречались с таким вирусом раньше, а потому все от мала до велика находятся в группе риска. Но этот вирус в большинстве случаев (до 80%) протекает бесследно и только 20%тяжело переносят болезнь.

— Для кого режим самоизоляции должен быть продлен?

— Для тех, кто старше 60 лет. Вторая группа — это люди, которые имеют отклонения в состоянии здоровья, не имеет значения, ребенок это, среднего возраста человек или старик. А остальные люди должны работать. Потому что у них есть специальные респираторные клетки, которые быстро справятся с вирусом.

— Будет ли вторая волна эпидемии? И если будет, то когда?

— Второй волны не будет, будет второй эпидсезон, когда начнутся холода.

Заболеют те, кто не переболеет в этот раз. У болевших в легкой форме уже будет иммунитет.

А вот у тех, кто болел тяжело и выжил, иммунитета к вирусу не будет и они останутся под ударом, это уже доказано.

— Чем опасен коронавирус для аллергиков?

— У человека с аллергией риск заразиться респираторной инфекцией в несколько раз выше, чем у здорового человека. Соответственно, здесь получается двойной удар. Один — аллергия вызывает свою клинику. И второй — присоединяется другой вирус.

Более того, коронавирус может провоцировать аллергию у людей, у которых ее не было никогда.

— Некоторые ваши коллеги по НИИ предлагают уже сейчас открыть школы, детские сады и парки. Разве можно рисковать здоровьем детей?

— Детей не берет этот вирус. А у тех, кто переболел не тяжело, появляется иммунитет.

— Может ли коронавирус распространяться через вентиляцию?

— Теоретически может, но это не доказано. Например, вирус кори передается с первого этажа до 13-14-го по вентиляции.

— Могут ли животные или кровососущие переносить вирус и заражать человека?

— Кошки и собаки не могут. Сейчас, когда изучили генетическую структуру коронавируса, оказалось, что он на 96% похож на тот коронавирус, что у летучих мышей. Только они никогда не умирают от коронавируса. Потому что у них есть клетки, которые видят вирус и сразу начинают бороться. У человека такие клетки отсутствуют. Но ни кошки, ни комары не передают вирус.

Главное о вакцине от коронавируса

— Появилась информация об испытании вакцины от коронавируса на мышах. Значит ли это, что скоро начнут вакцинировать людей?

— Я давно занимаюсь апробацией препаратов. Тестировать их на мышах — это одно, но люди ведь не мыши.

Можно зарегистрировать то, что создано, но это не означает, что препарат выйдет на практике., потому что никто не знает, как новая вакцина будет влиять на человеческий организм. Для этого исследование проводится в три этапа. И каждый этап занимает минимум полтора месяца.

— По вашим прогнозам, когда будет привит первый человек?

— При самом лучшем варианте где-то осенью. Но, скорее всего, в 2021 году.

— Есть мнение, что вакцина от коронавируса бесполезна, так как он будет меняться от сезона к сезону, так ли это?

Возможно, коронавирус будет меняться сезонно, как обычный вирус гриппа. Но он все равно не изменится на 100%, на 10% или 20% максимум. Оставшиеся 80% спасут человека.

Возможно, уровень заболеваемости коронавирусом в России ниже, чем в других странах, потому что население вакцинируют от гриппа и других вирусов на 48-52%. Причем, ставится вакцина нового класса, который в мире не используется — это адъювантные вакцины. Они меняют работу иммунитета человека.

Стоит ли планировать отпуск в этом году

— Когда будет безопасно ехать в путешествие по России?

— Маловероятно, что карантин будет в июне. Считается, что среди нас иммунитет имеют 20-30%. Мы все постепенно переболеем в легкой форме и сформируется коллективный иммунитет. Карантин все равно будет сниматься в ближайшее время. Все зависит от вашей психологической готовности. Если нормально себя чувствуете и самолеты будут летать, то можно ехать.

— А когда можно будет поехать за границу?

— Как начнется жара — заражение пойдет на спад и уже можно планировать поездки. Ультрафиолетовые лучи убивают вирус.

Вакцинация населения против COVID-19 — наиболее надежное средство для прекращения коронавирусной пандемии. Прививка помогает организму выработать иммунитет, поэтому даже при контакте с вирусом у большинства привитых людей болезнь не возникнет.

Вакцины против коронавируса COVID-19 находятся на стадии разработки во многих странах мира. Готовых вакцинальных растворов, которые можно запускать в массовое производство, пока нет.

Почему еще нет вакцины от коронавируса?

Поиск эффективной формулы требует времени. Сначала необходимо выделить вирус, расшифровать особенности его генетического материала. Затем на базе полученных данных создаются экспериментальные формулы и вакцинальные растворы.

Вакцина должна пройти несколько этапов испытаний: доклинические на культурах клеток и на животных, а потом клинические — с участием добровольцев. После этого новый состав проходит нормативный контроль и утверждение, получает разрешение на производство и применение во врачебной практике.

Разработка вакцины от коронавируса

По данным ВОЗ, в мире одновременно идет синтез более 20 вариантов прививок, которые должны защитить организм от нового коронавируса. Некоторые компании начали испытания препаратов в рекордно короткие сроки — всего спустя 60 дней после начала работы.

По мнению британского издания The Guardian, существует 2 причины быстрого получения результатов. Во-первых, ученые из Китая оперативно расшифровали генетическую последовательность вируса, и поделились информацией с коллегами из других стран. Во-вторых, после двух эпидемий, вызванных другими штаммами коронавируса, у медиков остались полезные наработки.

Научными разработками занимается Институт биологии и фундаментальной медицины КФУ, вирусологический центр “Вектор”, НИИ вакцин и сывороток.

По данным Роспотребнадзор, “Вектор” 20 марта 2020 года начал доклинические изучения нового состава. В сообщении указано, что созданы прототипы вакцинального препарата “на 6 разных платформах”.

11 апреля генеральный директор научного центра “Вектор” Ринат Масютов объявил о начале клинических испытаний, которые проведут с участием 60 добровольцев. Список участников эксперимента уже создан. Ринат Масютов уточнил, что одним из добровольцев является главный разработчик препарата Ильназ Иматдинов.

Испытания на мышах проводит Федеральное медико-биологическое агентство. Исследователи обещают получить первые результаты уже к июню 2020 года, после чего будет решаться вопрос об этапе клинических исследований с участием здоровых добровольцев.

Первое сообщение о создании вакцины получено в конце января от ученых из Гонконга. В феврале появились заявления ученых разных стран, которые делали попытки использования экспериментальных составов на животных.

Одновременно с этим исследовательский центр из Сиэтла анонсировал программу испытания на здоровых людях. Согласно плану прививка будет проведена 45 добровольцам по 2 дозы с интервалом в 30 дней. Наблюдение за участниками эксперимента будет продолжаться на протяжении 14 месяцев.

Сейчас над вакцинацией против COVID-19 работают специалисты США, Китая, Германии, Израиля, Италии, Германии, Франции, Японии, Великобритании, Австралии.

Первыми испытания начали сотрудники фармацевтической корпорации Moderna. Они приняли непростое решение: миновать этап изучения действия на животных, и сразу приступили к введению состава добровольцам. Эксперимент начался 16 марта, а первые итоги ожидаются к середине мая.

Ученые из Медицинской школы Университета Питсбурга провели испытания вакцины с кодовым названием PittCoVacc на мышах. Она синтезирована на основе опыта работы с коронавирусами других штаммов. Получены позитивные результаты — у животных резко возросло количество антител для борьбы с COVID-19.

Ожидается следующий этап исследований с участием пациентов. Для этого необходимо получить одобрение Агентства по контролю за продуктами и лекарствами.

Китайские медики первыми столкнулись с новой инфекционной угрозой. В Китае уже разработано 8 вариантов вакцин, о чем официально сообщает Академия медицинских наук. Они исследуются на макаках и грызунах.

19 марта компания CanSino Biologics сообщила о тестировании на добровольцах. Для испытаний отобрали группу из 108 людей возрастом от 18 до 60 лет. Китайские вирусологи предлагают другим странам присоединиться к работе.

Поиском решения проблемы коронавируса занимаются ведущие представители рынка биофармацевтики — производители CureVac и BioNTech. Клинические испытания планируют начать с апреля этого года.

Компания CureVac заявляет о наращивании производственных мощностей. В случае успешного тестирования производитель сможет изготавливать “миллиарды доз”.

Работой по синтезу препарата занимается фармацевтическая фирма Takis. В конце марта появились новости о начале тестирования на животных. При успешном прохождении первого этапа исследования продолжатся на людях — ориентировочно, осенью 2020 года.

В стране возникла уникальная ситуация. На протяжении 4 лет ученые разрабатывали прививку против бронхита домашней птицы. При оценке генетического материала обнаружено, что возбудитель этой болезни по структуре подобен новому вирусу COVID-19.

Офир Акунисю, министр науки и технологий, подтвердил, что сейчас происходит адаптация состава к COVID-19. Министр настроен оптимистично: он предполагает получить готовую вакцину уже летом 2020 года.

Фармацевтическая компания AnGes занята разработкой препарата нового типа, который основан на применении внехромосомного элемента вируса.

Согласно пресс-релизу, производство занимает намного меньше времени по сравнению с классическим вариантом. Еще одно преимущество — работа с более безопасными веществами, отсутствие опасности заражения сотрудников.

В The Times 11 апреля опубликовано интервью профессора Оксфордского университета Сары Гилберт. По ее словам, в ближайшие 2 недели вакцинальный препарат, разработанный учеными Великобритании, начнут испытывать на людях.

При условии получения оптимистичных результатов английское правительство пообещало профинансировать производство миллионов доз. Это позволит простым гражданам получить доступ к защите от COVID-19.

Когда появится вакцина от коронавируса?

Представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович заявила, что на разработку вакцины от COVID-19 потребуется не менее 1 года. По ее словам, речь идет только о получении готового раствора. Сроки запуска массового производства ВОЗ пока не называет.

Эпидемиолог Александр Керкуле, глава Института медицинской микробиологии в Германии, согласен с мнением экспертной группы ВОЗ. Он полагает, что препарат появится в продаже не раньше 2021 года.

Директор по медицинским вопросам биофармацевтической компании Takeda Александр Марков называет более длительный срок: по его расчетам новая вакцина появится не ранее, чем через 18 месяцев.

Более оптимистичный прогноз дает заведующий лабораторией Школы биомедицины Дальневосточного федерального университета Михаил Щелканов. Профессор заявил, что в развитых государствах вполне реально получить вакцинальные составы через 6 месяцев.

Комментарии специалистов о вакцине от коронавируса

Вирусолог, к. м. н. Анна Дёмина рассказала о ситуации в России. Она заявила, что в стране разработано 13 вариантов вакцины, но об эффективности говорить еще рано. “Только после окончания клинических исследований на животных, а затем и на людях, можно сказать, какой будет процент защиты от коронавирусной инфекции после вакцинации”, — заявила Анна Дёмина.

На этот счет есть два противоположных мнения. Скептики во главе с Уайлдером Смитом (профессором Лондонской школы гигиены и тропической медицины) уверены, что пандемия пойдет на спад до того, как появится возможность массового выпуска препаратов. Ученые считают, что с наступлением теплых и солнечных дней произойдет естественное угнетение активности COVID-19.

Большая часть ученых не согласны с такими заявлениями. Представитель ВОЗ Майкл Райан сказал, что нет оснований предполагать исчезновение коронавируса с наступлением лета. Поэтому организации вакцинации населения от вируса штамма COVID-19 крайне необходима.

Сомнительные прогнозы дает ведущий научный сотрудник института научной и клинической медицины Российской академии наук Александр Чепурнов. В интервью РБК он заявил, что пока накоплено мало сведений об устойчивости коронавируса COVID-19 в воздухе и на поверхностях. Медик уверен, что еще рано говорить о каких-либо прогнозах ситуации с пандемией.

Видео по теме

Эпидемия коронавируса, которая началась в конце 2019 года в Китае, стала настоящим испытанием для человечества. COVID–19 уже проник на территорию 200 стран, продолжая расширять зону заражения. В условиях смертельной угрозы, жителям Екатеринбурга следует внимательно следить за сложившейся ситуацией, а также выполнять все рекомендации врачей и органов власти.

Статистика по COVID–19

Kovid-19 статистика на сегодня — 24.04.2020

Сколько зараженных коронавирусом в Екатеринбурге?

Количество зараженных на территории нашей страны растет с каждым днем. Екатеринбург не стал исключением. Первые случаи коронавируса были выявлены у людей, недавно вернувшихся из стран с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой. В связи с тем, что инкубационный период инфекции может достигать 14 дней, эти люди чувствовали себя совершенно здоровыми, и часто не ограничивали свои контакты. В результате, ни один житель Екатеринбурга не может быть застрахован от заражения.

Соблюдать режим самоизоляции — отказаться от посещения общественных мест, ограничить контакты с другими людьми, не выходить из дома без необходимости;
Проводить регулярную гигиену и санитарную обработку рук и поверхностей;
При появлении симптомов респираторного заболевания немедленно позвонить на горячую линию или вызвать врача на дом;
Внимательно следить за последними новостями в Екатеринбурге и стране.

Отслеживая подтвержденные данные и распространяя их в социальных сетях, вы можете сами оставаться в курсе событий и повышать информированность населения. На фоне большого числа фейковых новостей, особенно важно знать, правда или нет, представленная информация. Только сплоченность и социальная ответственность поможет быстро справиться с угрозой.

Телефон горячей линии в Екатеринбурге

Первая и главная рекомендация врачей в условиях эпидемии коронавируса – не идти в больницу сразу же после появления характерных симптомов. Если человек действительно болен, это может привести к дальнейшему распространению возбудителя. Получить ответы на все вопросы по поводу COVID–19 и подобную инструкцию относительно дальнейших действий, можно позвонив на горячую линию.

Звонить по этому телефону могут жители всех регионов РФ. Подготовленные специалисты проведут консультацию, ответят на все вопросы и при необходимости переведут звонок в уполномоченные органы по месту жительства дозвонившегося.

Где сдать тест на коронавирус в Екатеринбурге?

Пройти анализ на коронавирусную инфекцию COVID–19 можно в государственных поликлиниках и частных медицинских центрах. В связи с большим количеством желающих сдать тест, сегодня врачи направляют на диагностику только людей, входящих в группы риска.

В эти группы попадают:

Граждане, вернувшиеся из стран с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой – США, Китай, Италия, Испания, Германия, Франция, Иран и др.
Люди, контактирующие с подтвержденными больными;
Пациенты, испытывающие характерные симптомы;
Медики, оказывающие помощь зараженным лицам.

Людям, входящим в эти группы, тест на COVID–19 проводится совершенно бесплатно. Если человек испытывает тревогу и хочет пройти анализ без показаний по собственному желанию, ему следует обратиться в частную лабораторию. Если факт заражения подтвердился, пациент будет изолирован в специальный отдельный бокс, а все лица, контактирующие с ним, проверены на коронавирусную инфекцию.

Китайскими учеными также разработаны экспресс-тесты на коронавирус. Такие тест-системы позволяют получить результат в домашних условиях всего за 10-15 минут. Точность экспресс анализа составляет 96-99%. К сожалению, быстрые диагностические системы появились на рынке совсем недавно, в связи с чем приобрести их в аптеках пока проблематично. Можно заказать экспресс-тест в интернете, но в этом случае высока вероятность получить подделку.

Меры карантина

Чтобы не допустить дальнейшее распространение коронавирусной инфекции на территории страны, Правительство приняло ряд ограничительных мер. К таким мерам относят:

Введение всех этих мер направлено на ограничение контактов между людьми, с целью предотвращения дальнейшего распространения коронавируса. Успешный опыт борьбы с эпидемией уже продемонстрировали такие страны как Китай, Южная Корея, Сингапур. Во всех этих государствах были своевременно введены строгие карантинные мероприятия. Соблюдая эти рекомендации, можно защитить от угрозы заражения себя и окружающих.

Первые симптомы коронавируса

Первые признаки заболевания появляются не сразу после заражения коронавирусом. Проникая в организм, возбудителю необходимо время, чтобы внедриться в клетки и начать производить копии. Период от момента заражения до появления первых симптомов называют инкубационным. Для коронавирусной инфекции этот период в среднем составляет 5,1 день. В течение 11,5 дней характерные признаки коронавирусной инфекции COVID–19 отмечают 97,5% больных.

Симптоматика заболевания отличается у разных людей, но чаще всего включает такие симптомы:

Боль, воспаление, першение в горле;
Повышение температуры тела;
Общая слабость и недомогание;
Сухой кашель;
Отсутствие обоняния и способности ощущать вкусы;
Одышка, приступы затруднения дыхания;
Боль в груди;
Миалгии;
Расстройства пищеварения – диарея, тошнота, рвота.

Насморк и заложенность носа до сих пор считается спорным симптомом. Он отмечается не у всех пациентов с положительным результатом теста на COVID–19. В связи с тем, что коронавирус до сих пор недостаточно изучен официальной наукой, список симптомов уточняется.

У большинства заболевших коронавирусная инфекция протекает, как грипп или простуда. Однако, у людей пожилого возраста, лиц с ослабленным иммунитетом и сопутствующими хроническими патологиями, коронавирус способен вызывать тяжелые осложнения. В этом случае высок риск поражения тканей легких, развития острой пневмонии и дыхательной недостаточности. Такие пациенты не всегда способны перенести инфекцию без аппарата искусственной вентиляции легких. Медицинская помощь в этом случае заключается в быстрой оксигенации организма – насыщении клеток тела кислородом.

Как передается коронавирус?

Исходя их этого механизма распространения, самый высокий риск заражения наблюдается при контакте с людьми, имеющими в качестве симптома сухой кашель. Риск заражения от человека с бессимптомным течением болезни минимален. Сейчас ведется исследование по изучению возможности передачи вируса фекально-оральным и половым путями.

Главная профилактическая мера, позволяющая не заразиться коронавирусом в условиях мировой эпидемии, – соблюдение режима самоизоляции. Во многих странах введен режим строгого карантина. При возникновении острой необходимости покинуть дом, следует соблюдать такие правила профилактики:

Регулярно и тщательно мойте руки с мылом;
Обрабатывайте все поверхности, с которыми соприкасаетесь, спиртосодержащим антисептическим раствором;
При выходе из дома держитесь на расстоянии не менее одного метра от окружающих людей;
Используйте одну медицинскую маску не более двух часов;
Не прикасайтесь руками к слизистым оболочкам глаз, носа, рта;
Регулярно проводите влажную уборку и проветривайте помещение;
Откажитесь от приветственных поцелуев и рукопожатий;
Возвращаясь с улицы, быстро переоденьтесь в домашнюю одежду, а уличные вещи постирайте;
При плохом самочувствии оставайтесь дома (при необходимости вызовите врача на дом);
Следите за картой распространения коронавирусной инфекции и не посещайте опасные районы.

Жизненно важно, чтобы перечисленные рекомендации выполняли люди пожилого возраста, а также лица с патологиями сердечно-сосудистой, дыхательной, эндокринной систем. Эти пациенты имеют самый высокий риск летального исхода в случае заражения.

История вируса

Семейство коронавирусов насчитывает около 40 возбудителей, поражающих животных и человека. Свое название вирусы получили благодаря наличию шиповидных белковых отростков на оболочке. Под микроскопом такие возбудители напоминают корону.

Коронавирус, вызывающий заболевание COVID–19, был впервые выявлен в конце 2019 года в китайском городе Ухань. Предположительно, первый человек заразился этой болезнью при контакте с млекопитающим. Ученые считают, что источником заражения стала летучая мышь. Инфекция быстро распространилась среди жителей Ухани и других городов материкового Китая. Несмотря на строгие ограничительные меры со стороны властей КНР, задержать вирус на территории страны не удалось.

За первые 2 месяца 2020 года коронавирус был выявлен на территории более чем 150 стран. Довольно быстро очаг эпидемии переместился из Китая в Европу. Больше всего пострадали такие европейские государства, как Италия, Испания, Франция, Германия, Великобритания. В конце марта лидирующую позицию по числу заразившихся стали занимать Соединенные Штаты Америки.

Пандемия коронавируса уже унесла десятки тысяч человек. Пока в мире нет эффективной вакцины от этой опасной болезни, единственный способ остановить эпидемию – соблюдать строгую самоизоляцию. Только карантинные меры позволяют прекратить распространение инфекции и сохранить жизни людей.

Итак, вакцина, разрабатываемая BIOCAD, уже вошла в список потенциальных вакцин от Всемирной организации здравоохранения. Что это означает?

Хочу подчеркнуть, что вошло даже две вакцины. Одну из них мы разрабатываем самостоятельно, это вакцина на основе матричной РНК (мРНК) и наших предыдущих наработок по созданию мРНК-онковакцин. Вторая вакцина — совместный проект BIOCAD с петербургским Институтом экспериментальной медицины. Там есть замечательный отдел вирусологии им. Смородинцева под руководством Ларисы Руденко. Они эффективно занимались гриппом, и сейчас родилась идея сделать вакцину, которая будет защищать и от гриппа, и от коронавируса. Идея отличная, так что наши специалисты подключились к работе над проектом, увеличили его исследовательскую мощность.

Вы сами выделяете какой-либо из этих трех проектов? Какой кажется наиболее перспективным?

Какая научная гипотеза докажет свою состоятельность, мы узнаем позже. Если говорить лично про меня — то не имеет значения, какая исследовательская группа разработает вакцину. Сейчас не то время, чтобы соперничать. Кто бы ее в России не создал, мы всегда готовы и организационно и технологически помочь вывести вакцину на рынок.

У нас была идея приспособить матричную РНК для выработки белков, которые помогут человеку бороться с некоторыми онкологическими заболеваниями. То есть по сути сделать вакцину, которая позволит организму мобилизоваться, самостоятельно находить и уничтожать опухоль.

Это же вакцины мечты.

Да, это такой масштабный и долгий научный проект. Но из-за пандемии COVID-19 мы решили перепрофилировать работу. Взять ту же самую технологию матричной РНК, только сделать ее на основании белка, который содержится на поверхности вирусной частицы SARS-Cov-2. Гипотеза строится на том, что эта РНК, попав в организм человека (мы вводим не сам вирус), вызывает синтез белка, его распознает иммунная система и включает защитные силы — начинает выработку антител. И когда уже человек сталкивается с реальной коронавирусной инфекцией, его организм готов к активной борьбе.

По такому принципу уже сейчас работают какие-то вакцины?

Матричная РНК — это первая вакцина, которая была создана в США против COVID-19. Там пациенты уже два месяца назад были ей привиты. Пока официальных данных о том, насколько она успешно сработала, нет. Наши вакцины отличаются технологически, но принцип действия схож.

В списке потенциальных вакцин от ВОЗ — около 70 разработок со всего мира. В большинстве случаев работа ученых строится по разным гипотезам?

Есть разные гипотезы, есть вакцины, которые разрабатываются на схожих платформах. Научная среда сейчас такая, что знания — они международные. Ученые из разных стран мира друг друга понимают, знают, какие подходы существуют. Сейчас все стараются с использованием уже имеющихся технологий сделать что-то, что поможет остановить пандемию. Важно не то, кто создаст наиболее оригинальную вакцину. А у кого будет самая эффективная, самая иммуногенная вакцина. И безопасная. Эффективность и безопасность — те два критерия, которые необходимо учитывать.

Что происходит сейчас с вашей вакциной?

Мы наблюдаем за животными, которым она была введена.

Вы, в первую очередь, исследуете ее безопасность на доклинической стадии?

Нет, в первую очередь, мы исследуем иммуногенность. Надо найти те варианты вакцин — они же тоже в нескольких вариантах могут быть — которые вызывают ответ в живом организме. Как только мы видим, что они его вызывают, можем посмотреть, насколько вакцины эффективны и безопасны. И уже дальше планировать полноценные испытания на людях.

Президент РФ Владимир Путин поручил правительству принять решения, которые позволят сократить сроки создания вакцины от COVID-19. Уже понятно, каким образом это облегчит вашу работу?

Оно сократит бюрократические процедуры и позволит нам применять так называемый адаптивный дизайн исследований. Мы сможем изменять планы и объемы доклинических и клинических испытаний в зависимости от результата, который получаем на каждом этапе. Раньше было как: вы что-то спланировали, у вас очень длительная программа. Например, вы должны заниматься испытаниями не менее 3 лет и только после этого срока можно прийти к регулятору, которым выступает Минздрав РФ, и разговаривать о возможностях регистрации препарата. Сейчас мы уже находимся на связи с министерством, можем на каждом этапе обсуждать наши результаты, переходить к новым шагам. Например, не дожидаясь сроков окончания клинических испытаний, подумать об использовании этой вакцины хотя бы на группах риска и так далее.

Раньше, чем через полтора года (такие минимальные сроки для разработки вакцины озвучивала ВОЗ — прим. Ред.) мы в любом случае не сможем получить вакцину?

Давайте считать так, что 1,5 года — это очень хороший срок для разработки вакцины. Но у нас главная задача сейчас — начать клинические испытания. Если мы, начав их, будем видеть хороший результат, сможем расширить исследование на группы риска. А кто у нас с вами в группах риска? Это, в первую очередь, врачи. То есть мы можем предложить тем же врачам нашей Боткинской больницы, которые работают с COVID-19, пройти иммунизацию. Если они соглашаются и вакцина срабатывает, врачи получают иммунитет до выхода препарата в промышленных объемах. Основная проблема — это когда болеют врачи, которые находятся в местах большого скопления инфицированных SARS-Cov-2 пациентов. Наша задача — защитить их прежде всего. И, например, работников полиции, которые должны контролировать соблюдение карантинных и санитарных норм.

Вы говорили о том, что некоторые петербургские врачи уже высказали желание участвовать в испытаниях?

Ну, мы это обсуждали в кулуарах.

Можно ли записаться в добровольцы на этапе клинических испытаний? И как проходит испытание вакцины на людях?

Когда они начнутся, конечно, можно и нужно. Все проходит очень просто. Под наблюдением врача делается инъекция, мы наблюдаем за испытуемыми, которые ее получили, анализируем, появились ли хотя бы первые признаки иммунитета. Обычный рутинный процесс, который мы множество раз выполняли по другим продуктам, в основном онкологическим. Здесь то же самое — в рамках научного наблюдения, серьезного медицинского контроля, смотрим на то, как вырабатывается иммунитет у человека.

А сколько нужно времени, чтобы сделать выводы по итогам испытаний?

Первая фаза клинических испытаний может занять 1,5-2 месяца, чтобы мы определили безопасную дозу и то, насколько применима вакцина у людей. После этого можно перейти ко второй фазе, чтобы на более широком контингенте проанализировать ее эффективность.

Что может помешать тому, что заявленные испытания на людях летом не состоятся?

Нам важно иметь собственную вакцину? Если зарубежные коллеги создадут эффективный препарат, можно ли просто воспользоваться им?

У меня встречный вопрос. А вы уверены, что зарубежные коллеги привезут вакцину в необходимом объеме — при том огромном спросе в мире, который сейчас существует?

Читайте также: