Попова тест коронавирус

Что из жутких картинок из Китая правда, а что фейк? Каких животных и рыб разделывали на крупнейшем рынке Ухани, откуда разлетелась инфекция? О том, как распространяется вирус и какие меры принимаются для защиты от него, "Вестям в субботу" рассказал главный санитарный врач России Анна Попова.

- Анна Юрьевна, в Петербурге китайский студент попал на обследование. В Иркутске — китайцы. Что выявляется?

- Хочу сказать, что с 31 числа мы усилили санитарно-карантинный контроль и за этот период досмотрели более 22 тысяч рейсов автомобильных, авиа- и железнодорожных. Это в общей сложности порядка миллиона 200 пассажиров. Мы выявили 51 человека, который имеет анамнез пребывания в Китае и имел любые, даже самые минимальные, признаки острой вирусной инфекции. Ни у одного из них этот диагноз не подтвердился. Но мы выявили грипп "А", парагрипп, риновирус, микоплазму и так далее. Каждый случай получил свою диагностическую лабораторное подтверждение.

- То есть диагностика у вас есть, чтобы определить, это просто грипп или коронавирус?

- Абсолютно так. Наши ученые ("Вектор") разработали метод диагностики достаточно быстро, в течение недели после того, как была опубликована последовательность. И здесь нужно отдать должное нашим китайским коллегам: они сделали это открыто и достаточно быстро. Мы сконструировали две тест-системы. Одна работает только на этот вирус, вторая — на оба вируса: известной нам атипичной пневмонии и уже новый вирус. Этими тест-системами оснащены все наши лаборатории. Сегодня мы видим и можем увидеть этот вирус. На сегодняшний день его нет, но готовность лечебной сети, сети здравоохранения к встрече с ним и таким больным тоже обеспечена. У нас было на это время.

- Если, упаси Бог, все-таки подтвердится этот вирус на территории России, что с вакциной? Тестируется уже?

- Вакцина разрабатывается в двух институтах параллельно. Это очень хорошо.

- Такая конкуренция что ли между ними получается?

- Ну, почему? Это нормальный научный процесс, ученые работают. Одни работают по одному алгоритму, другие — по другому. Этим занимаются многие страны мира. Точка достижения результата пока по времени не определена. Но главное сегодня — предпринять все меры профилактики.

- Что нужно сделать? Посоветуйте.

- Хочу сказать, что наше государство делает все, что нужно делать сегодня, чтобы ограничить и не допустить вирус. И чтобы сделать все, чтобы вирус не распространялся в случае проникновения.

- А на бытовом уровне?

- На бытовом уровне сегодня нужно соблюдать те же правила, которые мы соблюдаем для профилактики гриппа. У нас ведь сейчас и гриппозный период. Нет еще превышения порога в России, но он будет непременно. Недели через две-три, но сегодня его нет. А меры те же самые. Это чистые руки, чистое лицо, чистые гаджеты, максимальное сбережение здоровья. Если можно, не посещать какие-то массовые мероприятия, например. Сегодня даже для профилактики гриппа, в том числе коронавируса, делать этого не стоит. Хочу сказать особо тем, кто был в Китае в течении месяца: инкубационный период — 14 дней. Тем, кто имеет в анамнезе пребывание в Китае, независимо где, и чувствует любое недомогание, нужно срочно обратиться к врачу и обязательно указать, что у вас есть история пребывания в КНР. Это сегодня происходит. Настороженность в отношении граждан Китая, которые есть сегодня в России, есть. И мы уже наблюдаем в Сети большое количество обратившихся за диагностикой. Мы ее проводим. Но здесь пока ни одного случая нет. Главное — быть готовым к его встрече и не пропустить начало. Это обращение ко всем гражданам нашей страны.

- Вопрос о Всемирной организации здравоохранения. Мы периодически подозреваем теорию заговора. Я смотрю, что они делают за последние несколько дней: объявили чрезвычайную ситуацию в Китае, но не объявили такую ситуацию по всему миру. Почему?

- Это достаточно серьезная работа и большая ответственность. Чрезвычайный комитет обсуждал это решение в течение двух дней вместо одного. В этом принимали участие специалисты нашего Роспотребнадзора, то есть мы как эксперты — внутри процесса. На сегодняшний дней для того, чтобы не объявлять чрезвычайную ситуацию в таком масштабе, есть несколько оснований. Все случаи выноса за пределы не имеют последовательного развития. Это, то о чем говорят эксперты. Также есть система диагностики, она себя всегда оправдывает. Сегодня можно сказать, что летальность этой болезни невысокая. Но это не позволяет нам расслабиться, абсолютно точно. Мы видим нарастающие риски. И я хочу обратить ваше внимание, что решение Всемирной организации здравоохранения решение о непринятии чрезвычайного положения распространяется на короткий период.

- Генеральный директор сказала, что в течение двух недель мы еще раз соберемся. Эта ситуация на контроле всех национальных органов, это я абсолютно точно говорю: и национальных, и международных. Мы очень внимательно следим за развитием ситуации, буквально в режиме онлайн контролируем всю информацию, которая нам доступна, и готовимся к тому, чтобы отразить любое развитие ситуации.

Российские ученые разработали прототип теста на антитела к коронавирусу (COVID-19), с помощью которого можно будет определить уже переболевших людей, имеющих к этой инфекции иммунитет. Такие серологические тесты также полезны и для терапии, написал на Facebook один из разработчиков, завлабораторией трансплантационной иммунологии Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) гематологии Минздрава Григорий Ефимов. Во-первых, по его словам, от уровня антител в крови во время болезни может зависеть тактика лечения. Во-вторых, плазма крови выздоровевших пациентов с высоким уровнем противовирусных антител может быть использована как лекарство для тяжелых больных. Тесты, которыми сейчас пользуются врачи, позволяют находить зараженных людей, но не переболевших.

— Для начала хочу поздравить вас с открытием, которое поможет определять переболевших коронавирусом людей.

— Спасибо, но давайте не будем ничего преувеличивать. Во-первых, мы работаем не в одиночку, у нас есть партнеры и коллабораторы. Во-вторых, это не открытие, речь идет о технической реализации. Методу определения антител к вирусу или еще к чему-либо другому в крови пациентов уже 40 лет. В данном случае нужно было всего лишь получить белок этого конкретного коронавируса. Если пациент болел вирусом, у него есть к нему антитела, они привяжутся к белку, и мы сможем измерить, сколько их.

— Почему вы начали работать над этим вопросом?

— В какой-то момент события [связанные с распространением коронавируса] стали развиваться и приобрели такой масштаб, что мы поняли: мы не можем просто спокойно продолжать заниматься своими делами, оставаться в стороне. Наша лаборатория занимается изучением иммунного ответа организма, в том числе на вирусы. У нас есть наработки, инструменты, опыт, оборудование, реактивы. Мы посовещались и решили отложить свои проекты и подумать, какую пользу мы можем принести в данной ситуации. Кстати, не только мы, очень многие ученые, которые занимались смежными областями, решили переключиться и заняться изучением коронавируса. Кроме того, Минздрав РФ отправил запросы по всем подведомственным организациям, чтобы все сообщали, кто занимается чем-то, связанным с коронавирусом. Мы о себе объявили, попросили поддержать проект.

— Когда был запрос Минздрава и когда вы рассказали о своем проекте?

— Точных дат я не скажу. Обратились в Минздрав мы совсем недавно, когда поняли, что у нас в руках действительно что-то есть, что это не пустые обещания, а действительно работающий прототип диагностической системы.

— Сколько человек в вашей команде?

— В моей лаборатории над этим проектом работает 15 человек.

— Как долго велись разработки?

— Буквально несколько недель.

— Почему было сложно получить белок, необходимый для тестирования на антитела?

— Для лабораторий, которые раньше не занимались вещами такого рода, нужно было бы сначала запустить технологию, а затем ее отладить. Нам повезло, потому что у нас уже была очень схожая технология. У нас на ходу была линия клеток-продуцентов, в которую мы вставили ген одного из белков коронавируса, и она стала производить белок коронавируса. Дальше его нужно подчистить биохимическими методами, и он может быть использован как основной элемент тест-системы.

— Работать с образцом пациента, в крови или в мазке которого коронавирус находится в достаточной концентрации для получения гена, могут только лаборатории, специально оборудованные и имеющие разрешение на работу с опасными инфекциями. Почти ни у кого, включая нашу лабораторию, таких разрешений нет. Нам гораздо проще получить синтетическую последовательность, синтезировать заново ген. В данном случае у [американских] коллег действительно были наработки, которые ускорили процесс.

— Вы рассказали Роспотребнадзору о ваших разработках?

— Что нужно сделать, чтобы вы были готовы подать документы на регистрацию?

— Чтобы подать на регистрацию, нам нужно проверить его чувствительность и специфичность на какой-то значительной выборке положительных и отрицательных [к коронавирусу] образцов крови. После этого у нас будут расчетные характеристики, с которыми мы можем подавать документы на получение регистрационного удостоверения.

— У Минздрава и Роспотребнадзора есть статистика по заболевшим и выздоровевшим. Почему вы через личный аккаунт на Facebook ищете людей, переболевших коронавирусом, чтобы взять у них образцы крови?

— Сколько человек откликнулось? Сколько вам нужно протестировать, чтобы подавать документы на регистрацию?

— По точному количеству тестов, которые нужно сделать для подачи документов на регистрацию, я вам пока не отвечу. Мои коллеги сейчас разбираются в вопросах, связанных с оформлением документов. Откликнулись уже около двух десятков человек, которые готовы сдать образцы. Может быть, людей даже больше, так как некоторые переболели семьями.

— Вы говорите, что проверяете тест на чувствительность. Какая погрешность считается нормальной в таких тестах?

— По данным китайских исследователей, у 95% пациентов, которые болели коронавирусной инфекцией, после 28-го дня были положительные тесты на антитела. Естественно, мы будем стремиться к минимизации ложноположительных и ложноотрицательных результатов. Но любой диагностический тест имеет предел точности. В этом смысле, если тестов будет больше, чем один, это будет лучше для пациентов, поскольку они смогут независимыми методами получить наиболее полную информацию.

Наш тест — количественный, он позволяет определить концентрацию антител. Если мы видим, что у человека в крови высокая концентрация антител, специфичных к одному из белков коронавируса, то можно более-менее уверенно говорить, что он в ближайшее время не заразится повторно и что он действительно переболел.

— Насколько доступными могут быть тесты на антитела к коронавирусу? Как долго их будут готовить?

— Это будет зависеть от того, насколько быстро производственные площадки смогут перестроиться. Думаю, что недолго. Как я говорил, технология существует, и сейчас делаются аналогичные тесты на другие вирусные антигены. Например, любая диагностическая лаборатория делает тест на антиген вируса гепатита. Цена теста на антитела к коронавирусу может быть сопоставимой, потому что принцип действия теста абсолютно такой же.

— В каких медучреждениях смогут делать тесты на антитела к коронавирусу?

— Практически любые лаборатории государственных больниц или частные лаборатории делают подобные тесты, таких учреждений очень много. В данном случае у пациента нужно будет взять кровь из вены. Получить результат одного теста можно за несколько часов. Но по примеру одного из частных медцентров я знаю, что обычно медики берут образцы у нескольких человек, затем отправляют их в лабораторию, а пациенты получают свои заключения в течение трех дней, часто — в тот же день.

— Нужно ли, на ваш взгляд, поголовное тестирование на антитела к коронавирусу?

— Я не эпидемиолог и не берусь судить, сколько людей надо протестировать, чтобы сделать выводы о распространенности коронавируса. Но из общих соображений, скорее всего, можно сделать репрезентативную выборку, чтобы делать обобщения на ее основании. Дальше каждый человек сам вправе решать, нужно ли ему сделать такой тест на платной основе.

— В других странах мира разрабатывают аналогичные тесты. В том числе публиковались новости про разработки в США. Почему нельзя купить для России такие тесты за границей уже сейчас?

— Думаю, в каждой стране сейчас такие тесты разрабатываются. Может быть, в США успели чуть раньше других зарегистрировать систему. Наверное, можно было бы купить тесты за границей, но есть несколько проблем. Во-первых, учитывая абсолютно небывалый мировой масштаб эпидемии, не очевидно, что у кого-то есть производственные мощности, чтобы закрыть требования по количеству тест-систем для всех стран. Естественно, каждый производитель будет в первую очередь думать о рынке внутри своей страны. Я слышал, что при заказе как раз американских тестов их могут доставить только в августе. Это, естественно, не то, чего бы хотелось.

Во-вторых, для клинического применения тест должен быть зарегистрирован, компания должна получить регистрационное удостоверение. Эти удостоверения — не международные, у каждой страны свой процесс регистрации. Таким образом, если американский производитель хочет поставлять тесты в Россию, он должен подать документы в Росздравнадзор для регистрации. Понятно, что в текущей ситуации российский рынок — не их первый приоритет и даже, наверное, не второй. Будет ли специальное временное разрешение на использование в России незарегистрированных тестов импортного производства, я не знаю. Это будут решать люди, которые за это отвечают. Еще раз скажу, что, на мой взгляд, чем больше будет разных возможных тестов, тем лучше, тем более полную картину мы получим, учитывая, что все тесты друг от друга немного отличаются и, соответственно, те пациенты, которые могут давать потенциально неправильный результат на одном тесте, на другом тесте могут давать правильный результат.

— Да, еще несколько групп ученых этим занимаются. Я не говорю, что какой-то тест лучше, а какой-то хуже, хотя так тоже может оказаться. Скорее всего, если тесты доходят до стадии получения регистрационного удостоверения, они удовлетворяют очень строгим критериям, которые предъявляются к диагностическим тестам. Для ученых, в частности, может представлять интерес, почему иммунный ответ на какие-то фрагменты вируса возникает больше или раньше, чем на другие. Любопытно иметь набор инструментов для определения этого.

— Сколько времени потребуется на регистрацию вашего теста?

— Не могу сказать. Я знаю только, что сейчас Минздрав значительно упростил процедуру регистрации всех диагностических инструментов, которые связаны с коронавирусом. Надеюсь, что это будет существенно быстрее, чем в обычное время.

— Вы занимаетесь разработкой вакцины от коронавируса?

— Нет, это не сфера нашей компетенции. Но я знаю, что в России есть несколько групп, которые занимаются этим вопросом.

Клетками-мишенями SARS-CoV 2002 являются клетки реснитчатого эпителия.
Возбудителем коронавирусной инфекции является сoronavirus.
Подсемейство coronaviridae делится на betacoronavirus, deltacoronavirus и alphacoronavirus.

1. Клетками-мишенями SARS-CoV 2002 являются

1) эпителиоциты;
2) клетки реснитчатого эпителия;+
3) альвеолярные макрофаги;
4) клетки цилиндрического эпителия.

2. Высокий риск тяжелого течения болезни и летального исхода наблюдается у больных COVID-19 старше

1) 65 лет без сопутствующих заболеваний;+
2) 65 лет с сопутствующими заболевания;+
3) 40 лет без сопутствующих заболеваний;
4) 50 лет без сопутствующих заболеваний.

3. Возбудителем коронавирусной инфекции являются

1) picornavirus;
2) сoronavirus;+
3) paramyxovirus;
4) adenovirus.

4. Все образцы, полученные для лабораторного исследования, следует считать потенциально инфекционными и при работе с ними должны соблюдаться требования

5. Образцы должны быть транспортированы с соблюдением требований

1) СП 1.3.3118-13 Безопасность работы с микроорганизмами I–II групп патогенности (опасности);
2) СП 1.2.731-99 Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами;
3) СП 1.3.2322-08Безопасность работы с микроорганизмами III—IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней;
4) СП 1.2.036-95 Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности.+

6. К какой группе патогенности относится SARS-CoV-19?

1) 1;
2) 2;+
3) 3;
4) 4.

7. Возможные причины ложноотрицательных результатов на этапе выделения ДНК/РНК

1) разрушение нуклеиновых кислот после выделения;+
2) потеря нуклеиновых кислот в процессе выделения;+
3) контаминация в процессе выделения между образцами;
4) разрушение нуклеиновых кислот в биообразце.+

8. Подсемейство coronaviridae делится на

1) omegacoronavirus;
2) betacoronavirus;+
3) deltacoronavirus;+
4) alphacoronavirus.+

9. Диагностика новой коронавирусной инфекции осуществляется _______методами

1) иммунохимическими;
2) биохимическими;
3) серологическими;
4) молекулярно-генетическими.+

10. Длительное хранение биообразцов осуществляется при температуре

11. Актуальный источник инфекции, вызванной SARS-CoV-2

1) домашние животные;
2) больной человек;+
3) комары;
4) грызуны.

12. В настоящее время специфической лабораторной диагностикой COVID-19 является

1) определение антигена SARS-CoV-2 методом ИФА;
2) реакция гемагглютинации;
3) определение антител класса IgG к SARS-CoV-2;
4) выявление генома возбудителя.+

13. Стабильность SARS-CoV-2 во внешней среде наибольшая на

1) нержавеющей стали;
2) меди;
3) пластике;+
4) картоне.

14. Материалом для исследования является

1) фекалии;+
2) мокрота;+
3) мазок из носоглотки;+
4) ликвор.

15. При обследовании дифференциальная диагностика должна включать исследования на

1) вирусы парагриппа;+
2) герпесвирус;
3) аденовирусы;+
4) риновирусы.+

16. Официальное название нового коронавируса

1) batSARSlike-CoV;
2) SARS-CoV-2;+
3) SARS-CoV-19;
4) MERS-CoV.

17. На сопровождающем формуляре биоматериала указывают

1) дата и время взятия биоматериала;+
2) этническая принадлежность;
3) ФИО пациента;+
4) возраст.+

18. Пути передачи коронавируса

1) трансмиссивный;
2) контактно-бытовой;+
3) воздушно-капельный;+
4) фекально-оральный.+

19. Ближневосточный респираторный синдром был вызван

1) HcoV-HKU1;
2) MERS-CoV;+
3) SARS-CoV;
4) HcoV-229E.

20. Реакция обратной транскрипции — синтез

1) РНК на матрице ДНК;
2) кДНК на матрице РНК;+
3) ДНК на матрице ДНК;
4) РНК на матрице РНК.

21. Тяжелый острый респираторный синдром вызывает

1) HcoV-NL63;
2) SARS-CoV;+
3) HcoV-229E;
4) HcoV-HKU1.

22. При подозрении на COVID-19 общее лабораторное обследование включает

1) АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ;+
2) клинический анализ крови;+
3) иммунограмма;
4) СРБ.+

23. Инкубационный период при коронавирусной инфекции составляет

1) 14 дней;+
2) 10 дней;
3) 7 дней;
4) 3-5 дней.

24. Контаминация может привести к

1) ложноотрицательным результатам;
2) ложноположительным результатам;+
3) заражению бактериальными возбудителями инфекций;
4) заражению вирусными возбудителями инфекций.

25. Специфичность ПЦР обеспечивают

1) полимераза;
2) праймеры;+
3) эффективное выделение нуклеиновых кислот;
4) обратная транскриптаза.

Проведение тестов на вирус COVID-19 в лаборатории в Краснодаре

В зависимости от выбранного способа результаты проб могут быть известны уже через 15 минут

Пожалуй, на втором месте по популярности после вопроса, как за один раз перевезти домой тонну гречки, сейчас находится вопрос, как и где пройти тест на коронавирус. На фоне пандемии даже при легком недомогании люди хотят быть уверенными, что их случай - обычная простуда, а не новый COVID-19.

О том, за какое время вскоре можно будет пройти экспресс-анализ, когда протестировать себя на любые виды болезней сможет каждый желающий прямо у себя дома и станет ли коронавирус импульсом для развития медицины, разбирался корреспондент портала "Будущее России. Национальные проекты", оператором которого является ТАСС.

Тестирование сегодня: где, как и кому

По данным The Boston Consulting Group (BCG), на сегодняшний день в мире доступно более 30 видов тестов на определение генома коронавируса. При этом диапазон времени от момента сдачи анализа до получения результата, как правило, зависит от расстояния между местом сбора и лабораторией.

Россия в основном использует системы, разработанные центром "Вектор". Они обладают максимально возможной чувствительностью и способны выявить минимальную концентрацию вируса в исследуемом материале. Кроме того, глава Роспотребнадзора Анна Попова на заседании президиума Координационного совета по борьбе с распространением коронавирусной инфекции сообщила о разработке "Вектором" новой тест-системы, которая позволит определять наличие иммунитета к COVID-19. Система будет зарегистрирована уже в эту пятницу, 27 марта. Проведение реакции с ее помощью займет 2,5 часа.

Также одна из самых последних разработок в этой области - российско-японская тест-система на коронавирус, о первых испытаниях которой в Кировске и Апатитах Мурманской области стало известно 26 марта. Система одобрена Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и ведущими российскими и международными организациями, включая государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" и сокращает время тестирования с двух и более часов до 30 минут. На сегодня ученые провели первые 24 теста.

Но если вы жаждете протестировать себя на наличие вируса прямо сейчас, вас ждет разочарование. Сдать тест "на всякий случай", увы, не получится - по данным сайта стопкоронавирус.рф, самостоятельная сдача анализов на этот тип вируса не предусмотрена, а обследование назначается только медработниками, и то не во всех случаях. В частности, вас отправят на тестирование, если вы прибыли из неблагополучных по эпидемиологической обстановке стран и регионов, а также если тесно общались с теми, у кого диагноз на коронавирус подтвержден лабораторно. Во всех случаях за точку отсчета берется 14 дней.

Забор проб проводит медработник, а затем направляет их на исследование в Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте РФ. До недавнего времени в частных медицинских организациях такие тесты не проводились, однако с 26 марта лаборатории "Гемотест" и "Хеликс" начали принимать такие анализы платно. На текущий момент в частной клинике тест можно сдать в Москве и области, Санкт-Петербурге, а также в Екатеринбурге.

Новые экспресс-тесты: один хорошо, а три лучше

Несмотря на то, что в России уже есть система выявления коронавируса, ученые продолжают искать способ для более быстрого и удобного тестирования. В частности, институты Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России в марте презентовали сразу три новые системы.

Две из них работают на основе ПЦР (полимеразная цепная реакция — метод, позволяющий увеличить малые концентрации фрагментов нуклеиновой кислоты в биологическом материале - прим. ред.) и одна анализирует ДНК. В зависимости от выбранного метода, результаты анализа будут готовы либо через 15 минут, либо через два часа.

"Первая разработка была завершена в конце февраля и зарегистрирована 6 марта. Это обычная тест-система, основанная на платформе ПЦР", - заявила в ходе презентации глава ФМБА России Вероника Скворцова.

В свою очередь, разработчик ПЦР тест-системы Юлия Савочкина пояснила порталу, что тест основан на принципе обратной транскрипции, то есть преобразовании РНК в ДНК. Для анализа у пациента берется соскоб из носа или горловой полости. Затем ватный наконечник с биоматериалом помещают в пробирку с физраствором, смешивают реагенты, проводят реакцию и помещают пробы в термостат (за один раз в термостат можно поместить сразу 96 образцов), а после - в специальный прибор, который уже через пару часов выведет на экран компьютера график с результатами.

По словам Савочкиной, набор приборов для проведения теста достаточно прост и не требует специальной техники.

"Это довольно стандартное оборудование, оно имеется во всех лабораториях - термостат и амплификатор (прибор, позволяющий работать с определенными участками ДНК - прим. ред.) в режиме реального времени", - говорит ученый.

По ее словам, сама методика также широко используется по всей России, а уникальность конкретно этого набора реагентов - в экспресс-выделении.

"Если вы поставите в ряд четыре-пять таких термостатов, за 15 минут вы сможете выделить очень много образцов для дальнейшего анализа, а результат теста получите примерно через два часа. Это не потребует дополнительного количества пробирок, отмывок и так далее, процесс происходит буквально в одну стадию. В этом ее уникальность", - отмечает собеседник портала.

Персональные мобильные анализаторы на все случаи жизни

Вторая система представляет собой комплект из компактного анализатора и микрочипа с биологическими данными.

"Для проведения теста необходимо сделать соскоб ватной палочкой из носа. Капля из полученного материала помещается в одноразовый чип, который затем вставляется в прибор. Весь анализ занимает около 40 минут", - рассказал порталу заведующий лабораторией трансляционной биомедицины Национально-исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии Н.Ф. Гамалеи Артем Ткачук.

По словам ученого, работа над линейкой мобильных анализаторов велась достаточно давно в рамках госпрограммы национальной системы химической и биологической безопасности, соответственно, сам прибор создан не сегодня. Но он обладает открытой архитектурой и может использовать тест-системы любых производителей на любые типы вирусов. В течение месяца его удалось адаптировать под индикацию коронавируса.

"Философия применения этого прибора — "прикроватная" диагностика и персонифицированная медицина для конкретного человека", - рассказывает Ткачук. И сразу же оговаривается — не стоит пытаться установить анализаторы дома — они, все же, нацелены на медицинские учреждения и организации, в которых нет возможности отвезти результаты исследований сотрудников в лаборатории — к примеру, на аэропорты.

На сегодняшний день разработка находится в стадии завершения регистрации и опытно-конструкторских работ с результатами государственных испытаний.

"Начиная с лета мы готовы организовать серийное производство этих приборов и поставлять на рынок порядка 50 экземпляров в месяц", - говорит собеседник портала.

При этом он отмечает, что при необходимости производство может быть развернуто на базе партнерских промышленных предприятий. "Здесь минимум иностранных компонентов, все производство отечественное, поэтому мы рассчитываем на быстрое внедрение в практику", - добавил ученый.

Игорь Онучин/ТАСС

Краудфандинг для коронавируса

В гонке за простоту в использовании и скорость получения анализов на коронавирус участвуют не только ученые институтов ФМБА России. Так, резидент "Сколково", компания DRD Biotech намерена создать тест, способный показать результат уже через 10 минут. При этом стоимость одного набора для диагностики составит всего 100 рублей.

Как сообщил порталу директор компании Анжей Жимбиев, в основе системы — проверка крови на наличие антител. "Для создания экспресс-теста на коронавирус мы используем технологию бокового потока — иммунохроматографических тестов. Их принцип работы схож, например, с тестом на беременность или на глюкозу", - сказал Жимбиев. По его словам, ключевой частью теста является реагент, в роли которого выступают наночастицы золота в 30-40 нанометров, связанные со специфическими антигенами к вирусу. "Образно говоря, у нас есть магнит, которым мы притягиваем нужные нам, специфические антитела, находящиеся в образце крови пациента. Если антитела есть, то на тесте будет две линии, если нет — одна", - отметил собеседник портала.

В первую очередь тест планируется внедрять в медучреждения, однако технические возможности позволяют провести его в любом месте и без специального оборудования. Для этого потребуется лишь проколоть палец и взять образец крови.

"В "Сколково" у нас есть небольшое пилотное производство, мы можем производить 1,5 млн тестов в год. Кроме того, если это будет необходимо, мы разместим заказ на контрактном производстве и увеличим объем", - пояснил Жимбиев.

Для запуска проекта компании нужно не менее 4 млн рублей без учета операционных затрат, сбор средств ученые ведут через краудфандинговые площадки, а параллельно ведет переговоры с правительством. В случае успеха, завершить разработку и проверку прототипа компания намерена за два месяца, то есть до конца мая.

"На краудфандинге мы собираем средства только на реагенты. Мы объявили проект на 2 млн рублей, на сегодняшний день собрано почти 60% средств — это за четыре дня", - добавил глава компании.

Чип для спортсменов — теперь для вируса

А вот ученые лаборатории медицинских нанотехнологий центра физико-химической медицины ФМБА России пошли еще дальше и переоборудовали под тестирование коронавируса систему для выявления состояния перетренированности у спортсменов.

"В рамках задания ФМБА мы [ранее] разработали технологию для определения состояния перетренированности у спортсменов. Затем был разработан прибор для определения антител в крови против СПИДа, гепатита и сифилиса. Существующую систему достаточно было просто перепрограммировать под определение уровня других белков - в частности, антител к коронавирусу", - рассказал порталу заведующий лабораторией медицинских нанотехнологий Дмитрий Клинов.

Система работает на базе чипа для диагностики патогенов. Для проб на анализ будет достаточно проколоть палец и нанести несколько капель крови на чип — чувствительность теста достаточно высокая.

"Технология уникальна тем, что ее можно использовать неквалифицированному человеку. Не нужен обученный персонал — сам человек сможет проколоть себе палец, нанести на чип каплю крови, вставить его в анализатор и получить результат. Всем управляет компьютер, результаты можно собрать в облачное хранилище и дистанционно передать врачу, который проанализирует, назначит лечение и так далее", - сказал Клинов.

Для получения результатов ученые используют метод, который определяет антигены в клетках, и могут зарегистрировать предельные концентрации тех или иных белковых компонентов в крови. При наличии высокого уровня антител весь тест займет 15-20 минут, что достаточно быстро по сравнению с классическим анализом.

Вместе с тем ученый отмечает, что для проведения соответствующих тестов недостаточно просто произвести чипы — также потребуется оснастить лаборатории приборами, способными проанализировать показатели и вывести результат. На сегодняшний день подобного рода анализаторов, по сути, не существует — два аппарата, на которых проводят тесты сотрудники лаборатории, разработаны недавно и являются прототипами.

Игорь Онучин/ТАСС

Будущее не за горами

Вместе с тем Клинов уверен, что в будущем такая технология позволит каждому человеку проводить экспресс-анализы на наличие самых разных заболеваний, не выходя из дома.

"Если сделать чипы в достаточном количестве и разместить во всех необходимых местах, включая квартиры, люди сами смогут мониторить наличие тех или иных вирусов, тех или иных заболеваний. Коронавирус - это то, что случилось с нами сегодня. А сезонными болезнями, такими как грипп, ОРЗ, ОРВ, мы болеем все время и не понимаем, чем именно. С помощью этой системы это можно выявить", - добавил ученый.

В том, что технологии стремительно прорываются в каждый дом, уверен и генеральный директор Центра физико-химической медицины ФМБА России Вадим Говорун.

"Весь тренд современной цивилизации направлен на то, чтобы часть лабораторных услуг перевести сначала в независимую от лаборатории область, а затем домой. Сейчас никого не удивляет, что часть параметров, заключенных в гаджете, снимаются и интегрируются. Точно так же будет и с лабораторными анализами, это просто следующий этап. И не далек тот день. Например, есть чипы, которые по сути своей являются наклейками на плечо, и они снимают в автоматическом режиме концентрацию глюкозы. Также будет со всеми необходимыми параметрами", - уверен директор центра.

Он же предостерегает от чрезмерной паники вокруг ситуации с вирусом и призывает относиться к данным по заболеванию по возможности здраво, не пренебрегая, впрочем, рекомендациями специалистов.

"Говоря об общем числе заболевших вирусом в Китае, многие забывают, что 99% людей уже выздоровели", - напоминает Говорун. "Когда вы смотрите [на показатель смертности] 300 тыс. или более, вы всегда смотрите на вторую часть этой нехитрой пропорции — сколько человек выздоровело. Они не имеют не только клинических симптомов, но и никакого носительства. Надо относиться к этим данным очень спокойно", - полагает Говорун.

"Очень много людей выздоравливают. Вирус эволюционирует в ходе этого выздоровления, он становится более слабым, меняется количество людей, которые будут инфицированы. Это эволюция, это естественный процесс взаимодействия вируса и человека", - считает он.

Вместе с тем ученый уверен, что нынешняя ситуация вокруг коронавируса — хороший повод для внедрения передовых медицинских технологий, которые давно разработаны.

"Та "информационная бомба", которая происходит сейчас с коронавирусом, — хороший повод обратить внимание не только специалистов, но и обывателей [на то], что технологии уже пришли. И, возможно, как это бывает всегда на крутых переломах, пора начать внедрять эти крутые технологии, задумываться о стандартизации и о всех прочих историях, которые, конечно, неизбежны. Никакая революция без хорошей подготовки — технологическая я имею ввиду — просто невозможна", - сказал Говорун.

Ирина Мандрыкина