Новый метод диагностирования коронавируса

Россия готовится к тотальному тестированию, новые тест-системы позволяют быстро провести масштабную проверку на вирус. К массовому выпуску приступил один из разработчиков нового продукта, два других начинают производство. Олег Гусев, ведущий научный сотрудник Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета и института физико-химических исследований RIKEN (Япония) помог РБК Тренды разобраться в том, как устроено тестирование на коронавирус в России и в мире.

Что предлагает ВОЗ

Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Гебреисус еще в середине марта призвал страны проводить как можно больше тестов на вирус, который вызывает заболевание SARS-CoV-2, даже людям без симптомов. Согласно руководству ВОЗ, анализы на коронавирус COVID-19 должны проводиться методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Как говорится в рекомендациях, на сегодня это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции. Он позволяет определить даже очень небольшое количество РНК вируса в биологическом материале человека. Это помогает выявить болезнь в инкубационном периоде.

Изобретенный в 1983 году метод и сейчас считается фундаментальным в молекулярной диагностике. Американский ученый, который придумал способ значительного увеличения малых концентраций фрагментов ДНК в биологической пробе, получил за него Нобелевскую премию. Выявление ДНК/РНК методом ПЦР позволяет диагностировать такие заболевания, как ВИЧ, вирусные гепатиты, инфекции, передающиеся половым путем, туберкулез, боррелиоз, энцефалит и многие другие. Метод используют в археологии, криминалистике, генетике.

Как работает ПЦР-тест

Для анализа из физиологических жидкостей извлекают одноцепочечную РНК, моделируют на ее основе двуцепочечную ДНК и многократно дублируют с помощью специального фермента (полимеразы). Увеличение числа копий ДНК называется амплификацией. В результате концентрация определенных фрагментов ДНК/РНК в биологическом образце, изначально минимальная, значительно увеличивается. При исследовании копируется только необходимый для теста участок ДНК. И, конечно, дублирование происходит только в том случае, если искомый участок вирусной ДНК или РНК присутствует в исследуемом биоматериале. В случае с коронавирусом мазок для анализа берут из ротоглотки или носоглотки, поскольку в крови или в кале вирус появляется на более продвинутой стадии болезни.

Тест-система EMG — продукт совместной разработки российских и японских разработчиков, проводившейся с 2016 года, рассказывает Олег Гусев. На данный момент эти тесты включены в систему обязательного медицинского страхования в Японии.

В ближайшее время планируется производить до 2,5 млн. тестов и 1 тыс. портативных лабораторий в неделю. Сами тесты, как и многие реагенты производятся в России. Планируется, что цена на тесты EMG будет в среднем в пять раз меньше, чем на стандартные ПЦР-тесты в Европе.

Российско-японские тесты основаны на методе изотермальной молекулярной диагностики SmartAmp, превосходящем метод ПЦР по скорости работы в восемь раз, а переносная лаборатория позволяет тестировать до 20 пациентов в час, говорит Гусев.

Ключевое отличие теста EMG в том, что многие тесты, которые производятся сейчас, это тесты ИФА (имунноферментный анализ), а не ПЦР. Данные системы определяют антитела, которые организм начинает вырабатывать не ранее, чем через неделю после заражения. Российско-японская разработка позволяет получать результат уже за 30 минут, с точностью, равной почти 100%. Кроме того, тест EMG позволяет определить наличие вируса уже на самых ранних стадиях, в то время как другие системы диагностики короновируса обладают меньшей чувствительностью и не могут выявлять вирус на ранней стадии инфицирования.

Принцип технологии российско-японского теста, по сути, не отличается от классической ПЦР — это наращивание количества целевых фрагментов ДНК и их детекция. Однако в изотермической амплификации, в отличие от классической ПЦР, где необходимы циклы нагрева и охлаждения, все происходит при одной температуре. Это позволяет многократно увеличивать скорость реакции. Метод SmartAmp был изобретен более 15 лет назад (как и LAMP — другая популярная технология изотермальной амплификации, предшествующая SmartAmp). Впервые для инфекционных заболеваний эту технологию применили в 2009 году для быстрого выявления пандемического гриппа (H1N1) в Японии.

Повторные тесты необходимы при любом методе. Отрицательный тест на COVID-19 не гарантирует, что человек не заразится этим вирусом на следующий день. Поэтому, например, в японских лабораториях персонал тестируют каждые несколько дней. Повторный тест нужен и для того, чтобы подтвердить, что человек излечился.

Эта тест-система будет использоваться для диагностики COVID-19 не только в России и Японии. 40 тыс. тестов закупила Австрия, поступили заказы из других стран Европы, Ближнего Востока, и Латинской Америки. Подана заявка в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) для поставок в эту страну.

На данный момент в России прошли регистрацию еще три теста на коронавирус.

По некоторым данным, в Москве проводится около 700 тестов на коронавирус в сутки. В планах у московских властей увеличить этот показатель до 10 тыс. тестов в сутки, а затем довести его до 25—28 тыс. тестов ежедневно.

Новые разработки за рубежом

Компания Bosch выводит на рынок свой тест на коронавирус, который сначала будет доступен в Германии, а вскоре появится в других странах. В его основе лежит диагностический аппарат Vivalytic, который, по словам изготовителей, станет первым автоматизированным тестом на COVID-19. Тест распознает не только коронавирус, но еще шесть респираторных заболеваний, например, вирусы гриппа А и B. Во время лабораторных испытаний аппарата его точность составила 95%.

Как пишет издание ZME Science, анализ может проводиться прямо в стационаре или медицинском центре — не нужно отправлять образцы в лабораторию и ждать, пока придет ответ. Врачи смогут быстрее идентифицировать и изолировать зараженных, а пациентам не придется пребывать в неизвестности несколько дней. Тест прост в обслуживании и не требует специальной подготовки. Медперсоналу нужно только взять мазок из носа или горла пациента, нанести его на картридж, содержащий реагент, и вставить картридж в анализатор. Каждый аппарат может выполнять до десяти анализов за 24 часа.

Еще более оперативный тест на COVID-19 разработали в Великобритании. Он позволяет выявить COVID-19 всего за 30 минут. Чтобы провести его, достаточно портативного оборудования стоимостью около $120 и набора полосок для мазков из носа и горла по $5 каждая. Одновременно проходить тест могут до шести человек.

FDA в экстренном порядке одобрило сверхбыстрый тест на коронавирус, разработанный калифорнийской компанией Cepheid. С его помощью диагноз можно будет поставить всего за 45 минут. Как отмечает Business Insider, для обработки результатов теста не требуется специальное обучение. Нужен лишь доступ к системе Cepheid GeneXpert — в США их 5 тыс., а по всему миру — 23 тыс.

Начало тотального тестирования людей на COVID-19 во всем мире — хорошая новость как для людей, так и для национальных органов здравоохранения. До сих пор в мире нет четкого представления о том, сколько людей заражены коронавирусом и выявление тех, у кого он уже есть: их госпитализация или отправка на домашний карантин позволит быстрее оценить масштаб угрозы и вовремя принять правильные меры.

ТАСС, 19 февраля. Китайские молекулярные биологи выяснили, что следы коронавируса 2019-nCoV можно обнаружить в организме пациента с вероятностью примерно 80% в том случае, если у него наблюдается необычно низкое число иммунных клеток из разряда эозинофилов. Они пишут об этом в статье, опубликованной в электронной научной библиотеке medRxiv.

"Почти сразу после начала этой эпидемии огромное число пациентов с кашлем и температурой хлынуло в больницы. В результате этого врачи просто не успевали вовремя ставить диагноз и отправлять зараженных в карантин. Чтобы ускорить диагностику, нам нужно было найти уникальную черту этой болезни", – пишут исследователи.

Нехватка расходных материалов для проведения генетических тестов, а также значительное число ложноотрицательных диагнозов заставили медицинские службы Уханя с 12 февраля перейти на более простую методику диагностики вируса, опираясь на наличие симптомов у пациентов и данные компьютерной томографии. Однако и для этого метода нужно много времени и ресурсов, кроме того, и он не защищен от ложных срабатываний.

Ученые из Уханьского университета науки и технологии (Китай) разработали более простой и надежный метод диагностики болезни. Для этого они изучили различия в жизнедеятельности и анализах у пяти десятков носителей коронавируса 2019-nCoV, а также аналогичного числа других пациентов, которые попали в больницу с другими респираторными болезнями.

Благодаря этому анализу ученые неожиданно для себя узнали, что лейкопения (пониженное число лейкоцитов в крови), не является одной из опознавательных черт новой болезни, как предполагали другие исследователи. С другой стороны, эозинопения (аномально малое количество эозинофилов – подтипа лейкоцитов) почти всегда ассоциировалась с инфекцией. В среднем у носителей 2019-nCoV эозинофилов было в 2-3 раза меньше, чем у других больных.

Как показали последующие наблюдения, замеры доли эозинофилов в крови вместе с симптомами болезни позволяют распознать примерно 80% случаев болезни. Это почти в полтора раза выше, чем у простого анализа крови и изучения данных с компьютерных томографов. Эта методика, как надеются исследователи, улучшит качество диагностики болезни и поможет замедлить ее дальнейшее распространение.

Новый коронавирус

Сейчас число подтвержденных случаев заболевания, вызванного коронавирусом нового типа, превысило 75 тыс. человек, умерло от нее более 2 тыс. человек, выздоровело более 14 тыс. Вирус нашли не только в Китае, но и в десятках других государств, в том числе в России, США, Таиланде, Франции, Индии и Японии. В конце января Всемирная организация здравоохранения объявила режим международной чрезвычайной ситуации, связанный с этой вспышкой пневмонии.

Первые свидетельства о появлении вируса появились в декабре 2019 года. Уже 31 декабря власти Китая информировали Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) о вспышке неизвестной пневмонии в Ухане – крупном торгово-промышленном центре КНР с населением более 11 млн человек. 7 января китайские специалисты установили возбудителя болезни – коронавирус 2019-nCoV, 11 февраля ВОЗ присвоил официальное имя той форме пневмонии, которую вызывает этот вирус – COVID-19 (CoronaVirus Disease 2019).

Новый вирус относится к той же группе, что и хорошо известные SARS и MERS, возбудители атипичной пневмонии и ближневосточной лихорадки. За последние десять лет и тот, и другой вирус унесли жизни нескольких сотен людей на Ближнем Востоке и Восточной Азии, а также неоднократно вызывали эпидемии, распространяясь через верблюдов и домашнюю птицу. Изначальным переносчиком вируса 2019-nCoV, как предполагают ученые, выступали летучие мыши.

Все три возбудителя болезней относятся к так называемым коронавирусам. Заражение ими вызывает схожие симптомы: лихорадку, кашель, проблемы с дыханием и постоянное отхаркивание. Инкубационный период длится несколько недель, затем практически мгновенно начинается сильнейшая лихорадка. Как правило, около половины больных погибает от истощения, осложнений или сопутствующих инфекций при отсутствии ухода за ними.

По данным Роспотребнадзора, на утро 13 февраля в мире было зарегистрировано 60 276 случаев заболевания COVID-2019. Из них 59 833 — в Китае. Общее число летальных исходов достигло 1367 человек. Как сообщила Национальная комиссия по здравоохранению КНР, отныне в число зараженных станут включать пациентов, диагноз которым поставлен клиническими способами (по симптомам, клинической картине, эпидистории и результатам обследования легких методом компьютерной томографии). То есть — до лабораторного подтверждения с помощью двукратной ПЦР-диагностики. Это поможет начать лечение еще на ранней стадии болезни, уверены китайские медики.

Неизвестный метод

Компьютерную томографию (КТ) легких как дополнительный метод диагностирования нового коронавируса Минздрав РФ включил в алгоритм обследования пациентов еще 30 января. Помимо КТ, для постановки диагноза рекомендовались физикальное обследование, лабораторная диагностика (в том числе выявление РНК вируса методом ПЦР), рентген грудной клетки и другие методы. 3 февраля ведомство уточнило и расширило эти рекомендации.

Завкафедрой инфекционных болезней РНИМУ им. Пирогова Владимир Никифоров считает, что в случае с коронавирусом нельзя ограничиться одной компьютерной томографией.

— Если найдены новые методы дифференциальной диагностики, то российским врачам пригодится информация о них, — заключил Константин Хоманов.

Представитель Всемирной организации здравоохранения Тарик Язаревич уточнил в четверг, что новый коронавирус, недавно получивший название COVID-2019, не является пневмонией. Относить его к ОРЗ пока также преждевременно. Специалисты обсуждают возможность внедрения нового наименования для идентификации болезни.

На 13 февраля, по данным Роспотребнадзора, в РФ не было выявлено новых случаев коронавируса. Оба заболевших ранее на территории РФ гражданина Китая уже выздоровели.

Неутешительные цифры

Счетчик издания South China Morning Post на момент написания статьи показывал 60,386 случаев заболевания и 1,370 смертей в мире от COVID-2019. По данным Роспотребнадзора, зараженные есть в 24 странах. 13 февраля первый летальный исход зафиксирован в Японии, сообщает телеканал NHK.

Средний возраст заболевших — 49 лет, в 80% случаев коронавирусная инфекция протекает в легкой форме, 15% — в тяжелой, 4% — в особо тяжелой, около 1% — бессимптомно. Смертность на текущий момент составляет порядка 2,4% и, как правило, связана с осложнениями на фоне имеющихся хронических недугов: некомпенсированной гипертонией и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом и т.д.

Специалисты в Китае продолжают работать над изучением вируса. Как стало известно 13 февраля, ученые выяснили, что COVID-19 может оставаться на поверхности предметов до одной недели и даже больше, сообщил журнал Journal of Hospital Infection.

Чаще всего для диагностики коронавируса применяют надежные молекулярно-генетические анализы, но иногда чтобы точно установить диагноз, необходимо подождать несколько дней. Эта технология все еще изучается, поэтому о достоверности быстрого теста говорить сложно.

Лабораторная диагностика

Вирус COVID-19 передается воздушно-капельным путем во время чихания и кашля больного. Для диагностики коронавируса врачи берут у пациентов мазки из носа и горла.

На данный момент способы диагностики COVID-19 не всегда могут выявить болезнь на ранней стадии. Человек уже может быть носителем вируса, но концентрация его настолько маленькая, что никаких симптомов нет. А чувствительности анализа может оказаться недостаточно, чтобы найти вирус в таком малом количестве. Поэтому врачи назначают тесты уже после появления симптомов или тем, кто имел контакт с заболевшим.

ОТ-ПЦР

Этот тест подразумевает взятие мазка из горла. К большому сожалению, он является надежным только в первую неделю заболевания. Позже коронавирус может исчезнуть в горле, в то время как продолжит размножаться в легких.

Серологические тесты

Такие тесты находятся пока еще в разработке. Совсем недавно появилась информация о создании тестов на основе определения специфических антител в организме. Использовался метод комбинированного тестирования крови на антитела к вирусу.

Тестирование позволило определить факт недавнего заражения коронавирусом, а также наличие инфекции на поздних стадиях болезни. Время тестирования составляло 15 минут, а итоговая чувствительность во время испытания составила 88 %.

Взятые у человека мазки изо рта и горла проверяют на наличие коронавирусной инфекции в диагностических лабораториях. Данная процедура основана на полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Справка! По мнению российских ученых, ПЦР-тест — самый чувствительный метод, так как может обнаружить даже самое небольшое количество генетического материала вируса.

Скрининговый тест

Скрининговый тест не прошел испытания. В среднем он пропускает около 2/3 инфицированных человек. Инкубационный период у COVID-19 от 10 до 14 дней. Это означает, что пациенты могут быть заразными и не подозревать об этом, а температурные тесты, которые определяют контрольную температуру, во многом бесполезны. Если человек не знает, что у него был контакт с зараженным, и нет никаких симптомов, то идентифицировать его невозможно.

В этом заключается проблема скринингового теста, цель которого — в раннем выявлении случаев заболевания: у людей просто не проявляются симптомы на ранних стадиях болезни.

КТ-легких

КТ-легких становится основным инструментом диагностики COVID-19, так как точность данного способа составляет 98 %. Процедура занимает по времени не больше тридцати минут. Также КТ можно смело комбинировать с другими способами диагностики.

Важно! Если по результатам КТ у пациента обнаружились так называемые матовые стекла в легких (уплотнения больше 5 см), то это значит, что ему скоро станет хуже. И терапию можно начать на более ранней стадии, а не ждать, пока ему на самом деле станет плохо.

Рентгенологическое обследование

Диагностические показатели и биомаркеры

Главная задача диагностики — своевременное определение пациентов, у которых болезнь с большей вероятностью может прогрессировать в тяжелую форму. Для таких целей требуется определение соответствующих биомаркеров. В зависимости от тяжести течения болезни, проводится анализ крови для ведения пациента и быстрого реагирования на изменения его состояния.

Дифференциальный диагноз

По признакам COVID-19 невозможно отличить от других респираторных инфекций, в частности от простуды и других ОРВИ. Пневмонию при коронавирусе также нельзя отличить от пневмонии, вызванной другими патогенами. Ключевой фактор диагностики в этом случае — история путешествий или контактов пациента.

Для улучшения прогноза заболеваемости необходимо вводить своевременные карантинные мероприятия и ограничивать массовые скопления людей. Многие специалисты уверены, что с приходом тепла коронавирус утратит свою актуальность и процент заболевших значительно уменьшится.

Консультант проекта, соавтор статьи: Овчинникова Наталья Ивановна | Гастроэнтеролог, Гепатолог, Инфекционист Стаж 30 лет / Врач высшей категории, Кандидат медицинских наук

Образование: Диплом по специальности "Лечебное дело", Новосибирский государственный медицинский институт (1988 г.), Ординатура по специальности "Гастроэнтерология", Российская медицинская академия последипломного образования (1997 г.)

1. Симптоматическая терапия включает

1) Комплексную терапию бронхита;+
2) Купирование лихорадки;+
3) Применение антибактериальных препаратов;
4) Комплексную терапию ринита и/или ринофарингита.+

2. Коронавирус (SARS-CoV), возбудитель атипичной пневмонии, который вызывал ТОРС у людей, впервые выявлен в

1) 1974 году;
2) 2002 году;+
3) 1996 году;
4) 2012 году.

3. Коронавирус MERS (MERS-CoV), возбудитель ближневосточного респираторного синдрома, впервые выявлен в

1) 1974 году;
2) 2002 году;
3) 2012 году;+
4) 1996 году.

4. Биологическим материалом для лабораторной диагностики инфекции, вызванной SARS-CoV-2, является

1) Кал;
2) Материал, полученный при взятии мазка из носоглотки/ротоглотки;+
3) Мокрота;+
4) Цельная кровь.+

5. Актуальный механизм передачи при инфекции, вызванной SARS-CoV-2

1) Трансмиссивный;
2) Аспирационный;+
3) Фекально-оральный.

6. Коронавирус MERS (MERS-CoV), возбудитель ближневосточного респираторного синдрома, относится к роду

1) Gammacoronavirus;
2) Deltacoronavirus;
3) Alphacoronavirus;
4) Betacoronavirus.+

7. Естественными хозяевами большинства из известных в настоящее время коронавирусов являются

1) Рыбы;
2) Моллюски;
3) Млекопитающие;+
4) Членистоногие.

8. Основным природным резервуаром коронавирусов MERS-CoV являются

1) Насекомые;
2) Грызуны;
3) Представители семейства кошачьих;
4) Одногорбые верблюды (дромадеры).+

9. Случаи заболевания вызванного коронавирусом MERS-CoV географически ассоциированы преимущественно с

1) Юго-восточной Азией;
2) Скандинавским полуостровом;
3) Дальневосточным регионом;
4) Аравийским полуостровом.+

10. Основным видом биоматериала для лабораторного исследования при инфекции, вызванной SARS-CoV-2, является

1) Сыворотка крови;
2) Кал;
3) Материал, полученный при взятии мазка из носоглотки и/или ротоглотки;+
4) Цельная кровь.

11. Новый коронавирус SARS-CoV-2 относится к роду

1) Deltacoronavirus;
2) Betacoronavirus;+
3) Alphacoronavirus;
4) Gammacoronavirus.

12. Для медикаментозной профилактики COVID-19 возможно

1) Применение противовирусных препаратов;
2) Применение антибиотиков;
3) Интраназальное введение рекомбинантного интерферона альфа.+

13. Иммунитет при инфекциях, вызванных коронавирусами

1) 7-10 лет;
2) Пожизненный;
3) 3-5 лет;
4) Нестойкий, возможно повторное заражение.+

14. При рентгенографии грудной клетки у больных при инфекции, вызванной SARS-CoV-2, чаще выявляют

1) Формирование каверн;
2) Двусторонние сливные инфильтративные затемнения;+
3) Одностороннее абсцедирование;
4) Односторонние инфильтративные изменения.

15. Коронавирус (SARS-CoV), возбудитель атипичной пневмонии, который вызывал ТОРС у людей, относится к роду

1) Deltacoronavirus;
2) Alphacoronavirus;
3) Gammacoronavirus;
4) Betacoronavirus.+

16. В случае развития пневмонии при инфекции, вызванной SARS-CoV-2, предпочтительно назначение

17. Актуальный источник инфекции при инфекции, вызванной SARS-CoV-2

1) Грызуны;
2) Птицы;
3) Больной человек.+

18. По результатам серологического и филогенетического анализа коронавирусы разделяются на

1) Betacoronavirus;+
2) Gammacoronavirus;+
3) Deltacoronavirus;
4) Alphacoronavirus.+

19. Основным методом лабораторной диагностики инфекции, вызванной SARS-CoV-2, является

1) Молекулярно-генетический (ПЦР);+
2) Серологический;
3) Иммунохроматографический;
4) Вирусологический.

20. Путь распространения в человеческой популяции коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2

1) Водный;
2) Контактный;+
3) Пищевой;
4) Воздушно-пылевой;+
5) Воздушно-капельный.+

21. В настоящее время методы специфической профилактики COVID-19

1) Проводятся в пределах предполагаемого инкубационного периода (14 суток) с момента последнего контакта с источником инфекции;
2) Не разработаны;+
3) Подразумевают назначение противобактериальных лекарственных средств;
4) Подразумевают назначение противовирусных лекарственных средств.

22. Клиническими вариантами и проявлениями COVID-19 могут быть

1) Острая респираторная вирусная инфекция легкого течения;+
2) Сепсис;+
3) Пневмония без дыхательной недостаточности;+
4) Пневмония с острой дыхательной недостаточностью.

23. Для этиотропного лечения инфекции, вызванной SARS-CoV-2, у взрослых

1) Эффективно применение ингибиторов нейраминидазы;
2) Эффективно применение рибавирина;
3) Нет данных об эффективности этиотропных препаратов;+
4) Эффективно применение адамантанов.

24. Цели лечения больных с COVID-19

1) Предотвращение и/или купирование осложнений;+
2) Нормализация температуры;+
3) Подавление активности вируса;
4) Купирование инфекционной интоксикации.+

25. Проведение компьютерной томографии органов грудной клетки рекомендуется

1) для диагностики, дифференциальной диагностикии оценки динамических изменений в стационарных условиях; +
2) в качестве теста первой линии воспалительных изменений органов грудной клетки, обусловленные вирусной этиологией в амбулаторных и стационарных условиях;
3) для скрининга в амбулаторных условиях.

26. Исследование газов артериальной крови с определением PaO2, PaCO2, pH, бикарбонатов, лактата рекомендуется

1) пациентам с SрO2 менее 90% по данным пульсоксиметрии; +
2) всем пациентам с подтвержденным диагнозом COVID-19;
3) пациентам с SрO2 в пределах 90-95% по данным пульсоксиметрии.

27. Случай COVID-19 считается подтвержденным при

1) клинических проявлениях тяжелой пневмонии;
2) наличии острого респираторного дистресс-синдрома;
3) положительном результате лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот вне зависимости от клинических проявлений. +

Спасибо за ответы! Помогли в подготовке к тестированию.

Человеческая психика – довольно сложный механизм

Ощущение полноценности жизни настолько индивидуально, что, порой мерещится, словно нам не нужны ничьи советы. Мы же хотим обратить ваше внимание на то, что без советов психолога довольно сложно строить крепкие отношения, избегать разногласий и воспитывать подрастающее поколение.

Если в подсознании сформировалась низкая самооценка, вы утратили самоуважение и потеряли всякую надежду гармонизировать свою жизнь – советы психолога помогут вам возвратить ощущение счастья.

Достижение благополучия

Все советы психолога должны быть направлены на то, чтобы оказать помощь женщине или мужчине, в первую очередь, осознать свои изъяны и комплексы, а также в полном объеме познать себя. Также не стоит упускать из виду то, что взаимоотношения зависят от внутреннего состояния человека, чувства комфорта либо, наоборот, дискомфорта.

Человеку характерно в любой сложной жизненной ситуации, в особенности, душевной, искать помощи у подруг либо друзей. Хотя посудите, чем могут помочь близкие люди, когда вы сами не в силах себе пояснить, что с вами происходит? Они могут лишь пожалеть.

Советы психолога объективны

Именно у нас вы найдете душевный покой и ответы на многочисленные вопросы. Познавайте себя!

Фоновое изображение: Realstock | Shutterstock.com

Что должен включать набор для выявления РНК коронавируса в образцах? Три компонента: реагенты для экстракции РНК, реагенты для обратной транскрипции, то есть перевода РНК в ДНК, и реагенты для ПЦР. Последний компонент состоит из ферментов, буфера и праймеров — олигонуклеотидов, комплементарных каким-либо последовательностям генома коронавируса.

Однако обычно тест-системы включают еще и внутренний контрольный образец — молекулу РНК, защищенную от действия нуклеаз, которую при анализе добавляют в образец на первой стадии — стадии выделения, чтобы она вместе с мишенью проходила все этапы лабораторного исследования и в конце дала свой собственный сигнал, который покажет, что на всех этапах все было хорошо.

У уже зарегистрированного набора ЦСП чувствительность как раз 10 3 в мазках со слизистой (так указано в инструкции к набору, которая имеется в распоряжении редакции). По нашей информации, примерно такой же чувствительности добиваются в разработке НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи.

Чем плоха низкая чувствительность? Возможна ситуация, когда пациент явно инфицирован, но концентрация вируса в пробе у него ниже, чем 10 5 . В этом случае результат тестирования будет отрицательным. Тест не выявит начало заболевания, либо слишком рано будет принято решение о том, что выздоравливающий пациент больше не выделяет вирусы и не может никого инфицировать. А он ходит по улице, и он заразен. (По данным китайских исследователей, выделение вируса может продолжаться до 37 дней.)

С ложноотрицательными результатами теста разобрались. Теперь о ложноположительных срабатываниях, то есть о специфичности. Любой тест может показывать у некоторого числа здоровых людей заболевание. В спокойной обстановке в этом нет ничего страшного, поскольку можно десять раз перепроверить анализы у каждого пациента. Совсем другое дело — ситуация эпидемии. В этом случае диагностика опять выдает управленческим структурам недостоверную информацию о количестве инфицированных, принимается решение о проведении клинических и лечебных мероприятий в отношении пациентов, которые вообще не болеют. Ресурсы здравоохранения направляются на ложные цели.

Однако это вопрос про праймеры для реакции амплификации. Если праймеры специфичны именно к этому вирусу, то все хорошо, если же праймеры могут отжигаться на нецелевую мишень, то получим ложнопозитивный результат. К сожалению, саму последовательность праймеров многие разработчики — не все — держат в секрете, поэтому редакция не располагает информацией, на гены каких именно белков и на какие участки этих генов они созданы.

С другой стороны, ВОЗ пишет, что в настоящее время известно о циркуляции среди населения четырех сезонных коронавирусов (HCoV-229E, -OC43, -NL63 и -HKU1), которые, как правило, вызывают заболевания верхних дыхательных путей — от легких до средней тяжести. Поэтому испытания теста должны проводиться на как можно более широкой панели, чтобы отсечь ложные срабатывания. Желательно, чтобы образцы были от пациентов, либо в панель должны быть включены вирусы, генетически наиболее близкие этому коронавирусу и достаточно широко распространенные.

Сколько именно неспецифичных срабатываний дает тест, сказать нельзя, но из общих соображений эксперты называют цифру до 10%.

По тест-системам, разрабатываемым другими группами, у редакции достоверной информации нет.

Теперь самый болезненный для общества вопрос: какие структуры могут диагностировать коронавирус SARS-CoV-2 в России? И вопрос, который следует из первого: будут ли использованы разработки тех организаций, которые мы перечислили выше?

Что это значит? Это значит, что СанПин позволяет работать с вирусами из II группы методом ПЦР в условиях III–IV группы. Так, например, работают по всей стране с ВИЧ, который тоже отнесен ко II группе. В том случае, если опасный патоген не собираются наращивать в культуре или инфицировать им лабораторных животных, а исследуют его генетический материал, пробирку с образцом открывают в ламинарном шкафу и добавляют в нее вещество, разрушающее вирус (например, гуанидинизотиоцианат). После этого фактически речь идет не о вирусе, а о его белках, ДНК или РНК.

Тем не менее сейчас круг лабораторий, которые могут диагностировать инфекцию SARS-CoV-2, ограничен Роспотребнадзором.

Понятно, что если коммерческие лаборатории в России захотят проводить тестирование на SARS-CoV-2, то они смогут воспользоваться любой тест-системой, которая получит регистрационное удостоверение. Однако неясно, как в этом случае будет выстраиваться взаимодействие с системой Роспотребнадзора.

Отсутствие конкуренции — это рай?

Когда в мире произошла вспышка атипичной пневмонии, в 2003 году четыре организации в России разработали ПЦР-тесты на выявление возбудителя — коронавируса SARS-CoV. Роспотребнадзор издал приказ о сравнительных испытаниях. Был очень быстро получен вирус, и все разработчики могли испытывать на нем свои системы. Сравнительные испытания проводились в 48 ЦНИИ МО РФ, панели контрольных образцов были зашифрованы. Затем результаты всех тестов вскрыли и сравнили.

Довольно большая разница с тем, что происходит сейчас, не так ли?

Все наши источники сходятся в том, что нужно дать возможность работать с клиническим материалом и применять свои тест-системы и государственным и коммерческим игрокам этого рынка. Но сейчас в условиях распространяющейся эпидемии только структуры Роспотребнадзора (и то не все) имеют эксклюзивное право на получение всех федеральных денег по этой тематике на исследования, разработку вакцин и тестирование препаратов, диагностику всех инфекционных материалов в сети своих организаций.

Как мы написали выше, мы не получили ответа от Роспотребнадзора на наш официальный запрос на информацию. В таком же положении находятся все СМИ в стране. Но мы открыты к сотрудничеству и с удовольствием опубликуем ответы на наши вопросы. Предварительно проверив, разумеется.