Можно ли лечить коронавирус тамифлю

Тамифлю – противовирусное лекарство, эффективность которого сегодня доказана не только клиническими показателями выздоровления исследуемых групп пациентов, но и отзывами врачей и самих больных. Действующим компонентом препарата является фосфат осельтамивира – фермент, деактивирующий способность патогенного вируса проникать в здоровые клетки и размножаться в уже инфицированном организме.

О препарате

История создания Тамифлю, как лекарства против гриппа и ОРВИ, уникальна. Изначально, в 1996 году был создан фермент осельтамивир, который предназначался для лечения больных вирусом иммунодефицита человека (СПИДом). При клинических исследованиях было установлено, что фермент не действует на клетки СПИДа, однако проявляет активную способность подавлять развитие вирусов группы А и В. На основании высоких результатов в лечении гриппа и ОРВИ, Тамифлю одобряется Всемирной организацией здравоохранения как жизненно необходимый при активности вируса А и В.

Сегодня формула Тамифлю доведена до практического совершенства. В списке лидера в лечении гриппа и ОРВИ препарат занимает ведущее место благодаря маркетинговым разработкам производителя и повышенному интересу общественности к лекарству. Наличие побочного эффекта не мешает Тамифлю быть в рейтинге наиболее популярных лекарств развивающихся стран Европы.

Механизм действия

Инфицирование вирусом происходит путем заражения ферментом патогенного микроорганизма (нейраминидазой) здоровых клеток. Под действием фермента-нейраминидазы от уже зараженной клетки происходит отделение вновь образовавшегося вируса. Этот процесс способствует быстрому инфицированию последующих клеток и распространению вируса по организму.

В состав Тамифлю входит осельтамивир (75 мг на одну капсулу препарата), который, циркулируя в плазме кровотока и межклеточной жидкости, блокирует отделение от инфицированной клетки зараженных частиц, тем самым препятствуя распространению вируса. Ингибирование активности патогенной микрофлоры приводит к уменьшению интоксикации и снижению уровня токсинов в кровотоке. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови наблюдается через 40 часов после приема лекарства.

Эффективность препарата Тамифлю доказана практикой. Уже в первые сутки после приема лекарства пациенты отмечают значительное улучшение общего состояния, снижение температуры, уменьшение мышечных и головной боли болей и симптомов заложенности носа. Своевременный прием лекарства позволяет предотвратить грипп и ОРВИ на ранних стадиях, сокращает сроки лечения, а также уменьшает риск развития скрытых осложнений.

Кроме основного активного компонента осельтамира, в состав лекарства Тамифлю входят вспомогательные вещества – натрия стеарат, желатин пищевой, тальк.

Форма выпуска

Современная фармакология выпускает Тамифлю в виде пероральной суспензии или капсул.

Во флаконе содержится 12 мг порошка для самостоятельного приготовления суспензии. Перед употреблением, производитель рекомендует растворить порошок в 52 мл кипяченной очищенной воды и встряхнуть флакон до полного растворения частиц. Измерение необходимой дозы осуществляется с помощью специального шприца (находится в комплекте). Перед каждым употреблением флакон с суспензией рекомендуется встряхивать.

Каждая капсула Тамифлю содержит 75 мг активного осельтамира. Принимать лекарство рекомендуется в определенное время, запивая чистой кипяченой водой. Прием препарата не зависит от времени приема пищи.

Дозировка Тамифлю

Взрослым суспензия показана в дозировке не больше 75 мг двукратным приемом в сутки. Для детей (масса тела 40 кг и выше) рекомендуемая доза 75 мг один раз в сутки.

С целью профилактики гриппа и ОРВИ дозировка Тамифлю рассчитывается по массе тела.

  • детки с массой тела меньше 15 кг – не более 30 мг лекарства в сутки;
  • до 23 кг – до 45 мг в сутки однократным приемом;
  • до 40 кг – до 60 мг однократным приемом в сутки;
  • детям с массой тела более 40 кг разрешается дозирование лекарства в пределах взрослой нормы.

Для лечения дозировка препарата в сутки идентична, а прием лекарства разбивается на два раза в сутки, чтобы обеспечить постоянное воздействие осельтамира на вирусные клетки.

Курс лечения суспензией Тамифлю не более 10 дней. Согласно инструкции, с целью избегания нежелательных последствий развития побочного эффекта или осложнения, производитель категорически запрещает самостоятельно увеличивать дозировку в период лечения Тамифлю.

При пандемии препарат разрешен к применению в лечении грудничков (от 6 месяцев до 1 года) из расчета 3 мг на 1 кг массы тела не менее двух раз в сутки. Лечение грудных детей противовирусными препаратами проводится под строгим наблюдением врача. Рекомендуемая продолжительность терапии ОРВИ у грудничка – не более 5 дней.

Прием Тамифлю при беременности и грудном кормлении

Ведущими терапевтами не исключается возможность проникновения осельтамира через плацентарный барьер или в грудное молоко кормящей женщины. Вследствие наличия побочных эффектов этого лекарства, влияние активного компонента Тамифлю на развитие плода или новорожденного невозможно предсказать заранее.

На практике зафиксированы случаи тяжелой переносимости побочного действия Тамифлю в области ЖКТ при беременности. Поэтому назначать препарат беременным и кормящим женщинам рекомендуется только при наличии существенных показаний.

Для беременных и кормящих мам рекомендуется принимать аналоги Тамифлю, более безопасные для здоровья малыша препараты – Кагоцел, Арбидол или Анаферон. Из серии гомеопатических лекарств идеально подходят Оциллококцинум, Антигриппин агри или Афлубин. Эти препараты не обладают побочным эффектом и вполне безопасны как для развивающегося плода, так и для новорожденного малыша.

Побочные явления от приема Тамифлю

Путем углубленного исследования японских ученых в 2004 году установлено незначительное психотропное влияние лекарства Тамифлю на детский организм. Однако в инструкции от производителя данная информация отсутствует.

На сегодня известны такие побочные эффекты от приема Тамифлю:

  1. ЖКТ – тошнота, рвота, боль в животе, понос. Симптомы обычно проходят самостоятельно через некоторое время и не требуют отмены препарата.
  2. ЦНС – психосоматические расстройства, бессонница, судорожные сокращения мышц, галлюцинации. Группа риска – дети до 12 лет.
  3. Индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата.
  4. Болезни печени, почек и мочеполовой системы с выраженными функциональными сбоями.

Сравнительная таблица аналогов Тамифлю

название препарата цена побочный эффект применение эффективность
Тамифлю (капсулы и порошок для суспензий) 1200-1300 руб. эпигастральные боли, тошнота, понос, редко рвота,

обострение печеночных и почечных симптомов, психосоматические расстройства, индивидуальная непереносимость Применяется в лечении детей с 6 месячного возраста (при острой клинической необходимости) за счет ингибирования активным компонентом процесса деления патогенных клеток. Безрецептурный препарат. Реленза (порошок для ингаляций) 950-1250 руб. повышение температуры тела, аллергия, редко беспокойное поведение, аритмия, отдышка разрешен для лечения детей с 5 лет эффективен против вируса группы А, В. Активное вещество-занамивир уменьшает воспроизведение вирусных частиц путем предотвращения их деления, препарат продается в аптеках по рецепту врача Арбидол (капсулы) 500-800 руб. аллергия разрешен для лечения детей от 6 лет препятствует слиянию липидного слоя вирусной клетки с мембраной здоровых клеток, является иммуномодулятором, повышает устойчивость организма, лекарство отпускается без рецепта. Амиксин (таблетки) 905-1200 руб. аллергия, редко диспепсические явления разрешен к применению в лечении детей от 7 лет стимулирует образование альфа, бета и гамма интерферона, усиливает образование антител, подавляет репродукцию вируса, препарат отпускается по рецепту врача. Циклоферон (таблетки, раствор для инъекций или 5% линимент) 170-780 руб. аллергия применяется для лечения детей от 18 лет повышает клеточный иммунитет, препятствует активности вируса, отпускается в аптеках по рецепту

Условия хранения Тамифлю

Препарат рекомендуется хранить в темном месте при комнатной температуре не выше 25 градусов. Срок годности суспензии не более 10 дней с момента приготовления, при условии содержания флакона в холодильнике.

Тамифлю в капсулах годен к употреблению 5 лет с момента изготовления. Порошок для суспензии Тамифлю пригоден к использованию 2 года с даты, указанной на упаковке.

Сегодня Тамифлю наиболее распространенный препарат против вируса гриппа и ОРВИ. Несмотря на перечень побочного действия, лекарство пользуется популярностью благодаря высокой эффективности на любой стадии болезни. Перед использованием препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Проводите лечение Тамифлю строго с рекомендациями доктора. Динамическое наблюдение развития и течения болезни поможет своевременно определить и оперативно устранить нежелательные побочные явления.

- Обошла 5 аптек, везде смели парацетамол! - жалуется москвичка в соцсетях. - А ибупрофен брать нельзя, при коронавирусе он смертельно опасен.


Москвичи жалуются, что из аптек пропал парацетамол. Фото: Кирилл Кухмарь/ТАСС

ПАРАЦЕТАМОЛ ИЛИ ИБУПРОФЕН?

- С февраля этого года в СМИ часто появляются сообщения как о потенциально эффективных, так и о возможно опасных для больных COVID-19 лекарственных препаратах, - говорит эксперт в области иммунологии, специалист по исследованиям, разработке и регистрации лекарственных средств, кандидат медицинских наук Николай Крючков. - К примеру, французское министерство здравоохранения сообщило недавно о серьезных нежелательных явлениях у больных с новой коронавирусной инфекцией на фоне приёма ибупрофена. И рекомендовало применение парацетамола при выраженном повышении температуры тела (выше 38 градусов. - Ред.).

- Значит, люди не зря охотятся за парацетамолом? При этом в рекомендациях российского Минздрава по терапии COVID-19 для врачей ибупрофен значится как одно из жаропонижающих лекарств.

- На самом деле, опасения насчет ибупрофена сегодня не поддерживают большинство врачебных обществ. Всемирная организация здравоохранения тоже считает эти опасения на данный момент малоубедительными. Потребуется время, чтобы проверить заключение, сделанное французскими специалистами.

- На что тогда правильнее всего ориентироваться пациентам сейчас?

- До получения уточнённой научной информации я бы в целом склонялся к выбору парацетамола. Но! Ибупрофен также вполне может применяться, если лечащий врач посчитает это более правильным в конкретной ситуации.


Опасения насчет ибупрофена сегодня не поддерживают большинство врачебных обществ. Фото: Владимир Смирнов/ТАСС

О ЛЕКАРСТВАХ ДЛЯ ГИПЕРТОНИКОВ И БОЛЬНЫХ ДИАБЕТОМ

- Считается, что длительный приём таких препаратов увеличивает количество определенных белков, так называемых АТ2-рецепторов в клетках лёгких и других органов человека. Через эти рецепторы происходит заражение коронавирусом. Выдвигается гипотеза: чем больше в организме АТ2-рецепторов, тем выше опасность проникновения вируса в чувствительные клетки. Значит, больше тяжесть коронавирусной инфекции. В качестве возможного решения предлагается замена таких лекарств на другие, не оказывающие влияние на АТ2-рецепторы.

- Услышав такое, человек может подумать: нужно бежать к врачу, чтобы мне назначили новое лекарство.

- Подозрения о возможных дополнительных рисках у пациентов с COVID-19, принимающих ингибиторы АПФ или блокаторы АТ-рецепторов, не лишены оснований. Однако очень важно понимать: никаких надежных подтверждений нет! Гипотеза ещё только будет проверяться в ходе исследований.

Сейчас замена лекарств этих двух групп (ингибиторы АПФ или блокаторы АТ-рецепторов) у людей, не заражённых коронавирусом, и у пациентов с COVID-19, необоснованна. Тем более, что любое изменение схемы лечения хронического заболевания требует, как минимум, посещения врача. Что в условии пандемии создаёт дополнительные серьезные риски для здоровья и жизни людей.

КОММЕНТАРИЙ КАРДИОЛОГА

Что думают врачи-кардиологи о возможных рисках для своих пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, на фоне эпидемии COVID-19? Об этом мы спросили профессора кафедры профилактической и неотложной кардиологии, директора Института персонализированной медицины Сеченовского университета, доктора медицинских наук, врач-кардиолога Филиппа Копылова.

- Сегодня мы не видим достоверных подтверждений такой версии в клинической практике. Поэтому нет официальных рекомендаций, и у лечащих врачей нет основания заменять пациентам ингибиторы АПФ на другие препараты.

Главное — ни в коем случае не прекращать прием лекарств от гипертонии, в один голос призывают врачи. Поскольку люди с повышенным, ненормализованным давлением однозначно попадают в группу самого высокого риска тяжелых форм COVID.

Европейское общество кардиологов (ESC) выступило с официальным заявлением-призывом к лечащим врачам и пациентам. Не доверяйте необоснованным сообщениям о том, что прием определенных лекарство против гипертонии (ингибиторов АПФ) может ухудшать состояние пациентов при заболевании коронавирусной инфекцией. ESC настоятельно рекомендует не менять терапию и продолжать принимать назначенные лекарства.

В ТЕМУ

Какие еще лекарства под подозрением

- Тиазолидиндионы, препараты для уменьшения инсулинорезистентности у больных диабетом.

Решение о назначении таких препаратов принимает врач, учитывая все обстоятельства и состояние организма, подчеркивает эксперт.

ВМЕСТО ВЫВОДА

Коронавирусная инфекция - это новое заболевание, в котором для нас еще немало загадок, говорят ученые и врачи. Полноценные исследования пока осложняются тем, что специалистам приходится бросать все силы на лечение, спасение огромного потока заболевающих. Поэтому данные, которые сейчас появляются, могут быть противоречивыми. Также нужно отличать научные гипотезы, которые еще требуется подтвердить клинической практикой.

Так что принимайте все к сведению, но стремитесь следовать советам экспертов, которые выверены и даются официально, на основе подтвержденных данных, призывают врачи. Такие рекомендации дает Всемирная организация з др авоохранения, национальные органы здравоохранения (именно официально, в виде документов, а не просто заявлений из уст отдельных чиновников), а также профессиональные медицинские организации — Европейское общество кардиологов и др.

В ТЕМУ

коронавирусом от продуктов из супермаркета и надо ли протирать клавиатуру компьютера

Дверные ручки, пакеты, которые привез курьер, одежда и обувь. Хавьер Абад, биолог из Автономного университета Барселоны , разъяснил, где есть риск заразиться новой инфекцией, а где нет (подробности)

Главврач больницы из Коммунарки: Мы лечим коронавирус с помощью средства от ВИЧ и закона Ньютона

Врач "коронавирусной бригады" скорой: Больные скрывают, что прилетели из-за границы - и медиков отправляют на карантин

СЛУШАЙТЕ ТАКЖЕ

А эксперты рассказали, как бороться со своими страхами и как заниматься фитнесом в домашних условиях, как организовать удаленную работу и что смотреть, пока сидишь на карантине.

Слушайте полезные советы и подпевайте музыкантам! Нас — целая страна. Вместе — классно! (слушать)


В Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи заявили, что большинство существующих иммуномодуляторов токсичны и скорее мешают естественной борьбе организма, чем помогают. Но есть в нашей стране уникальная категория препаратов, разработанных ещё в СССР, вот их и рекомендуют учёные.

Интерферон — замечательная штука. Это такой белок, который начинает вырабатываться в клетке, когда в неё попадает вирус. Что делает там вирус: располагается поудобнее и открывает собственный завод по производству репликантов — таких же вирусов. Сырьевая база — сама клетка. Что делает белок интерферон: по сути, создаёт на фабрике невыносимые условия. Клетка при этом героически погибает, зато вместе с ней ликвидируется и нечисть, которая в ней обосновалась. При этом наш суперагент цепляется за репликантов, и, если даже какой-нибудь негодяй выберется и прорвётся в другую клетку, она тоже умирает, чтобы вирус не успел запустить сборку своих копий. И ещё интерферон разносится по кровеносным сосудам и объявляет в организме военное положение, после чего на фронт немедленно отправляют подразделения антител.


Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург убеждён, что в смысле активности интерферона человечеству стоит взять на вооружение пример тех, кто, собственно, оказался "виновен" в нынешней эпидемии коронавируса – летучих мышей. Самим рукокрылым практически никакие вирусы особо не страшны, они нечасто болеют.

У них гены интерферонов устроены в точности, как у нас, за одним-единственным исключением, что они у них постоянно включены, а у нас они включаются, только когда патоген в нас проникает. За счёт этого их врождённый иммунитет всегда начеку и готов справиться. У них это эволюционно совершенно оправданно, потому что они живут в пещерах по миллиону особей в одном комке. И если, не дай бог, одна заболеет, то тогда вся популяция умирала бы

Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи


А поскольку мы тоже в последнее время, особенно в транспорте, регулярно "слипаемся" в один комок, то нам нужно больше интерферонов. Собственно, в аптеках они в ассортименте: и "альфа", и "бета". Десятки препаратов. Но всё это уже "готовые" интерфероны, то есть белковые соединения, которые содержатся в лекарствах. Вот их принимать академик РАН не советует — это всё-таки экзогенные, то есть чужеродные интерфероны.

Экзогенные интерфероны просто выключают работу не только генетического аппарата патогена, который в нас проникает, но и работу нашего собственного аппарата, они токсичны, их можно передозировать

Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи

По мнению учёного, нужно не брать интерфероны откуда-то со стороны, а, так сказать, воспитать "в своём коллективе" — вырабатывать собственные защитные вещества в организме. А для этого у нас есть особая группа препаратов — индукторы интерферона.

Таких препаратов немного, их разработали лет 45–50 назад в СССР. Как всегда (не открою большой военной тайны), они разрабатывались по заданию для защиты организованных коллективов в первую очередь, потому что, как у летучих мышей, там люди находятся в тесном скоплении, инфекция может распространяться гораздо быстрее. Когда началась перестройка, эти препараты очень хорошо и быстро вышли в коммерческое использование. В западной медицине аналогов им я не знаю. Поэтому это надо использовать, это наше преимущество

Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи

Индукторы интерферонов — вещества, которые заставляют наш организм создавать собственную защиту от вторжения вирусов. Микробиолог подчеркнул, что это должны быть именно полимерные соединения. Известно несколько таких препаратов, например:

Всё это названия действующих веществ, то есть это те слова, которые нужно искать на упаковках препаратов или в инструкциях. Профессор Гинцбург настоятельно рекомендует регулярно принимать индукторы интерферонов, особенно сейчас, когда сами понимаете.


Их лучше принимать именно профилактически, хотя многие производители пишут, что в первые дни после появления симптомов, но лучше они гораздо действуют как профилактические препараты. То есть, пока нет специфической вакцины, надо их использовать, чтобы себя защитить. Но не после того, как ты заболел. Когда ты заболел, их тоже можно принимать, но эффективность их, конечно, резко падает

Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи



Учёный пояснил, что сейчас у человечества ещё нет эффективных средств против коронавируса. По его мнению, существующие противовирусные препараты мало помогают, потому что не обладают специфичным действием, то есть не нацелены на конкретный вирус.

Специфических препаратов, которые бы подавляли размножение этого вируса, нет. Очень мало вообще специфических противовирусных препаратов. Слава богу, такой нашли против вируса гепатита С. Все препараты, которые используют на стадии лечения, не обладают строго специфичным действием. Они действуют не высокоэффективно, но пытаются как-то бороться с вирусом

Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи



Так что лучше всячески укреплять иммунитет. По оценкам академика РАН, индукторы интерферонов при регулярном приёме позволяют примерно на 30–40% повысить уровень защищённости организма от патогенов.


Индукторы интерферонов фактически являются некоторым аналогом вакцины для врождённого иммунитета. Вакцина обычно — это аналог, который индуцирует приобретённый иммунитет, то есть нам хорошо известные антитела, токсические клетки, а индуктор интерферона — та же самая вакцина для врождённого иммунитета

Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи



Учёный добавил, что единственное противопоказание для таких препаратов — аллергические реакции: если в процессе приёма возникает сыпь или что-нибудь подобное, стоит посоветоваться с врачом. По словам директора НИЦ эпидемиологии и микробиологии, сам он благополучно принимает индукторы интерферонов в профилактических дозах, указанных в инструкции. И всем советует.


В условиях пандемии коронавируса крупнейшие фармкомпании со всего мира предлагают различные противовирусные препараты для профилактики, уменьшения симптомов заболевания и снижения рисков возникновения осложнений.

Предлагаем вам список препаратов, которые позиционируются в качестве лекарства от Covid-2019.

Обратите внимание, что эффективность этих средств против нового коронавируса еще не изучена в полной мере. И все они имеют побочные эффекты. При возникновении симптомов, характерных для уханьского коронавируса, следует незамедлительно обратиться к врачу, и обсудить с ним целесообразность приема того или иного лекарства из данной подборки.

Препараты для борьбы с коронавирусной инфекцией


Это широкодоступное лекарственное средство, которое регулярно используется с 1945 года против малярии, внекишечного амебиаза и ряда других заболеваний.


На брифинге, прошедшем 17 марта, представительница Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Кристиан Линдмайер посоветовала использовать парацетамол вместо ибупрофена для самолечения симптомов коронавирусной инфекции.

Она объяснила это тем, что у ученых недостаточно данных о возможных рисках смертности от пневмонии, вызванной вирусом SARS CoV-2, при приеме ибупрофена.

Есть важное уточнение: от ибупрофена не стоит отказываться, если его назначил лечащий врач.


ВОЗ назвала этот экспериментальный американский препарат наиболее многообещающим среди кандидатов-лекарств для лечения уханьского коронавируса.

Он замедляет заражение здоровых клеток, ингибируя РНК-полимеразу, необходимую для размножения РНК-вирусов (к числу которых относится и SARS-CoV-2).


Излечить от уже бушующего в организме коронавируса эта вакцина не сможет, зато может помочь предотвратить возникновение 2019‑nCoV у пока еще здоровых людей.

Создатель этого средства – биотехнологическое предприятие Moderna Therapeutics – совместно с американским Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний уже проводит тестирование мРНК-1273 на людях-добровольцах. За ними будут наблюдать в течение года, чтобы выявить все положительные и негативные эффекты вакцины.


Под столь длинным названием скрывается разработка японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical. Компания собрала плазму крови тех, кто переболел коронавирусом и вылечился, а затем выделила защитные антитела, которые помогали этим пациентам выжить и выздороветь.

Это не новая идея. Переливание крови и ранее с успехом использовалось для борьбы с вирусными вспышками, например с пандемией испанки в 1918 году. По данным компании, терапия может стать доступной для пациентов в течение 12-18 месяцев.


Это средство, причем только в форме спрея, рекомендует российский Минздрав для профилактики коронавирусной инфекции.

Руководитель Национального центра по развитию биотехнологии Чжан Синьмин заявил на пресс-конференции в Пекине во вторник, 17 марта, что препарат оказался эффективным в ходе двух клинических испытаний, проводимых в Ухане и Шэньчжэне.

Важно знать: пока что для коронавируса SARS-CoV-2 не существует специфических методов лечения. Врачи назначают нужный медикаментозный препарат исходя из симптомов, которые есть у пациентов. Иногда требуется вспомогательная терапия – вентиляция легких или кислород.

Препараты, оказавшиеся бесполезными против 2019-nСov


Топ-3 неэффективных средств против Covid-19 открывает средство, которое Минздрав России одно время рекомендовал в качестве потенциального лечения нового коронавируса. О его бесполезности для данной цели в интервью РБК сообщил пульмонолог, академик Российской академии наук Александр Чучалин.

Исследование с участием 199 больных с тяжелыми осложнениями, вызванными Covid-2019, не показало влияния лопинавира-ритонавира на снижение смертности, скорости улучшения состояния испытуемых или длительности их пребывания в стационаре.

Katerina Kon/Science Photo Library/Getty Images

В списках (не) значился

Как ориентироваться в таком количестве научных статей? Для этого мы часто обращаемся к обзорам, которые публикуют уважаемые научные организации, проверяем заключения Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) или Европейского медицинского агентства. Но на этот раз они противоречат друг другу.

Из чего же, из чего

Действующее вещество Тамифлю – осельтамивир. Делают его из шикимовой кислоты – вещества, которое первоначально получали из звездчатого аниса (он же бадьян настоящий или Illicium verum). Но уже к 2006 году биотехнологии взяли свое: 30% этой кислоты в мире производилось генетически модифицированными кишечными палочками (E.coli).




Структура молекулы осельтамивира

Фото: Wikimedia Commons

Осельтамивир по механизму действия относится к группе веществ-ингибиторов нейраминидаз. Что это такое и зачем оно нужно вирусу? Все видели буквы, которыми обозначаются разновидности вируса гриппа: H1N1, H5N1, H3N2 и так далее. Но мало кто задумывался, что они значат.

Нейраминидаза гриппа H1N1, вызвавшего пандемию 1918 года

Вирус несет на своей поверхности разные белки, которые помогают ему войти в клетку и покинуть ее. У самих вирусов своих клеток нет, но вне клеток они не могут размножаться. Поэтому вирусам нужно захватывать чужие клетки, чтобы заставить их производить белок за себя и собирать новые вирусные частицы. Для этого им и нужно проникнуть в чужую клетку, склеившись с белком на ее поверхности. За эту задачу у вируса гриппа отвечают гемагглютинины, которые взаимодействуют с остатками сиаловой кислоты, торчащими снаружи клетки многих тканей животных. Разные типы гемагглютининов и обозначаются буквой H и соответствующими цифрами.

Молекула, с которой взаимодействует нейраминидаза. Связь, разрываемая вирусным белком, показана стрелкой

Cambridge University Press/Wikimedia Commons

Упрощенная схема работы ингибиторов нейраминидаз

А вот сам осельтамивир из организма выводится – примерно через 1-3 часа половина этого вещества в печени превращается в другое, более активное вещество, 90% которого затем выходит с мочой (подробнее механизм описан в статье, опубликованной в Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Примерно половина принятого препарата выводится за шесть-десять часов.

Профилактика птичьего гриппа или деньги на ветер?

Это положило начало затянувшимся спорам вокруг Тамифлю, которые разгорались до 2014 года, и только в последнее время немного поутихли. В подробностях эта история представлена в подборке публикаций, подготовленной British Medical Journal.

Хаяси написал, что авторы просуммировали все данные, но их положительное заключение было основано на одной только научной статье. Это был профинансированный производителями краткий отчет о десяти клинических испытаниях, из которых в научной периодике были опубликованы только два. О методах и дизайне остальных восьми было известно очень мало. Поэтому такое заключение нельзя было назвать достоверным.

Но принципы Кохрейна основаны на прозрачности процесса работы, а контракт подразумевал полную секретность. Том Джефферсон попросил пояснить, почему заключать соглашение так необходимо, но ответа так и не дождался. Затем компания согласилась передать данные, но только если еще одна независимая организация примется за написание второго обзора. Дальше компания стала оправдываться, что данные находятся у второй рабочей группы, и предоставить их она пока не может.

Через неделю несколько документов Джефферсону все же прислали, но они снова были неполными: информация о плюсах от использования Тамифлю, частоте побочных эффектов и деталях дизайна исследования отсутствовала. Вскоре стало понятно, что с такой проблемой столкнулись не только сотрудники Кохрейна: выводы FDA и Европейского медицинского агентства (EMA), японцев и австралийцев кардинально отличались. Одни обзоры заключали, что Тамифлю снижает риск пневмонии и других осложнений, другие – что не снижает; авторы третьих не говорили об осложнениях вовсе.

Посеешь сомнения – пожнешь бурю

Выяснялись все новые подробности: оказалось, что в двух полностью доступных статьях из тех самых десяти сообщалось об отсутствии побочных эффектов у препарата, но в промежуточном отчетном документе (case study report) этих же исследований шла речь сразу о десяти случаях серьезных побочных явлений, три из которых, вероятнее всего, вызвал Тамифлю. Также выяснилось, что одно из масштабных клинических испытаний, необходимых для регистрации препарата, никогда не было опубликовано.

Разумеется, фирма Roche не согласилась с такими выводами: по словам ее представителей, ученые просто приняли во внимание не все доступные отчеты, а лишь 20 из 77. Больше информации вошло в новый, более благосклонный, обзор The Lancet, включивший даже неопубликованные отчеты Roche. Этот обзор заключил, что от осложнений со стороны нижних дыхательных путей осельтамивир все-таки защищает. Он также вызвал волну критики в комментариях.

Эпопея пополнилась еще двумя масштабными событиями в 2016 году: срок патента на Тамифлю как раз истек, а ещеи вышел еще один обзор, посвященный в этот раз людям с муковисцидозом (генетическим заболеванием, которое поражает железы внешней секреции и нарушает работу органов дыхания). Никаких исследований, достоверно подтверждающих, что осельтамивир и нейраминидазы могут быть полезны для таких пациентов, авторы не нашли.

Indicator.Ru предупреждает: результаты сомнительны

Клинические испытания Тамифлю сходятся в одном: препарат поможет выздороветь на 12-24 часа быстрее, особенно если его начали принимать в самом начале заболевания (буквально в первые часы). Снижается ли риск осложнений, из существующих исследований не совсем понятно, хотя, по словам производителей, таких требований к исследователям они и не предъявляли, так что авторы статей просто сообщали, если осложнения есть, но не следили за ними специально.

Для профилактики гриппа Тамифлю тоже вряд ли годится (по крайней мере, по мнению авторов обзоров о нем, Джефферсона и Доши, описавших всю эпопею с Тамифлю в статье в British Medical Journal): по крайней мере, исследования в основном указывают на то, что симптомы стали проявляться реже (по отзывам самих пациентов). Но грипп может протекать и бессимптомно, что не мешает больным заражать окружающих. От этого Тамифлю, согласно систематическому обзору научных публикаций, вышедшему в том же British Medical Journal, не защищает, к тому же, со временем вирусы мутируют и становятся к лекарству устойчивыми.

Однако наш разбор на этот раз гораздо ярче доказывает другое: ни одному источнику нельзя доверять безоговорочно, не проверяя аргументацию. Просто наличие лекарства в каком-то списке или положительный отзыв специалиста не говорит ни о чем. А при желании из огромного массива данных всегда можно вытащить что-то, чтобы подтвердить свое мнение. И как бы медицина не старалась от этого уйти, без ошибок и сбоев не обходится работа даже самой продуманной и сложной системы.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.