Какое вознаграждение за вакцину от коронавируса

Что для этого нужно? Нужно предложить крупное денежное вознаграждение любой компании, которая создаст эффективную вакцину от коронавируса. Это денежное вознаграждение можно будет получить только в том случае, если эта компания сделает вакцину доступной для пациентов по низкой цене или вообще бесплатно. Если все сделать правильно, такое вознаграждение убедит частные компании в том, что они получат финансовое поощрение за создание вакцины от коронавируса, и гарантирует, что все люди с любым уровнем доходов смогут позволить себе вакцинацию.

Выведение на рынок вакцины от COVID-19, вероятнее всего, потребует помощи какой-нибудь частной фармацевтической компании, обладающей достаточными ресурсами и опытом для проведения дорогостоящих клинических испытаний, а затем и для выпуска миллионов доз. Прошлый опыт показывает, что добиться от частных компаний интереса к разработке вакцин для борьбы с вирусными пандемиями крайне сложно. С точки зрения фармацевтических компаний, одной из основных проблем является то, что, если им удастся воздать вакцину, они столкнутся с мощным политическим давлением, и им придется продавать эти вакцины по низкой цене.

К счастью, в вопросе стимулов для новых разработок и доступности этих разработок для пациентов необязателен выбор или/или. Денежные вознаграждения могут снять барьер между новыми разработками и их доступностью. Если власти пообещают выплатить значительное денежное вознаграждение за эффективную вакцину от коронавируса, это укрепит уверенность компаний в том, что их исследования будут оплачены. А выдвигая условие о том, что победитель обязан сделать вакцину доступной для всех по минимальной цене, правительство гарантирует, что цена не станет препятствием для вакцинации.

У наград за достижение поставленных целей долгая и богатая история. Начиная с 1560-х годов разные европейские страны — сначала Испания, потом Нидерланды и Англия — стали предлагать награду любому изобретателю, который сможет создать точный инструмент для измерения долготы. (В конце концов эту награду получил английский часовщик Джон Харрисон в середине 18 века). В 1810 году Наполеон Бонапарт вручил награду в 12 тысяч франков французскому повару, который изобрел хитрый способ консервации продуктов.

В 2010 году конгресс США принял закон, устанавливающий рамки, в которых федеральные агентства могут проводить соревнования с вручением наград. С тех пор более 100 федеральных агентств провели почти 1000 соревнований за призы на общую сумму в 300 миллионов долларов.

Вероятно, самой успешной современной кампанией стало партнерство Фонда Билла и Мелинды Гейтс и нескольких национальных агентств по всему миру, направленное на создание и распространение вакцины против пневмококковой инфекции. Результатом этого альянса стала вакцинация более 183 миллионов детей в 59 странах мира, что, скорее всего, спасло сотни тысяч жизней.

Самым сложным вопросом здесь может стать вопрос о том, сколько денег нужно предложить. Эксперты в области здравоохранения прогнозируют, что пандемия может заразить около 40% глобального населения или даже больше. Уровень смертности от коронавируса за пределами китайской провинции Хубэй составляет примерно 0,7%. Федеральные агентства оценивают спасение человеческой жизни примерно в 10 миллионов долларов. С учетом всего этого полностью эффективная вакцина может стоить 28 тысяч долларов за человека.

Это очень большие деньги, хотя это помогает проиллюстрировать, насколько ценной может оказаться вакцина от коронавируса. Мы предлагаем вознаграждение в 500 долларов за каждого вакцинированного человека — это в два раза больше стоимости любой распространенной вакцины на рынке. Если сегодня все граждане США вакцинируются, то размер вознаграждения составит 165 миллиардов долларов, а это 3,5% федерального бюджета.

Если федеральное правительство на это не пойдет, возможно, такую ответственность могут взять на себя штаты, города, другие страны, филантропы или корпоративная Америка. Страхи перед коронавирусом привели к падению американских акций в общей сложности на 3 триллиона долларов. Самые крупные американские компании сделают большое одолжение своим акционерам, если они профинансируют щедрое вознаграждение за создание вакцины от коронавируса.

Если объявление о денежном вознаграждении за создание вакцины поможет приблизить окончание этой пандемии и уменьшить число ее жертв, это будет огромным успехом. Однако это также может наглядно продемонстрировать потенциальную роль вознаграждений внутри и за пределами фармацевтической индустрии. Это может приблизить нас к модели, при которой новые разработки частного сектора и свободный доступ ко всем необходимым лекарствам перестанут быть антонимами. Разумеется, непосредственными задачами сейчас являются сдерживание распространения COVID-19 и спасение жизней, но это не единственные цели. Нам не стоит упускать такую возможность.

Дэниэл Хемел — старший преподаватель Школы права Чикагского университета и приглашенный профессор Школы права Стэнфорда.

Лиза Ларримор Уллетт — адъюнкт-профессор Школы права Стэнфорда.

Материалы ИноСМИ содержат оценки исключительно зарубежных СМИ и не отражают позицию редакции ИноСМИ.

За создание вакцин от коронавируса в мире развернулась настоящая гонка. О своих намерениях создать прививку от китайского вируса уже заявили десятки лабораторий, часть из них сообщила, что уже приступила или в ближайшее время приступит к клиническим испытаниям своей вакцины.

О временах и сроках

Первой на финишную прямую вышла американская компания, которая приступила к клиническим испытаниям еще 16 марта. В испытуемой вакцине содержится не возбудитель, а только часть его генетического кода. Добровольцам введут две дозы препарата в интервалом в месяц. К началу лета должны быть опубликованы результаты клинических испытаний, исходя их которых будет принято решение о целесообразности выпуска такой вакцины.

В апреле к испытаниям своей вакцины приступят в Китае — в марте исследователи получили разрешение на проведение тестов на людях. Тестирование будет проводится в лаборатории в Ухане, откуда вирус и начал свое шествие по миру.

Еще два варианта вакцины от коронавируса создали в двух немецких фармацевтических компаниях. Планируется, что европейская вакцина будет выключать синтез белка, участвующего в развитии заболевания. Одна прививка будет протестирована в апреле, вторая — в начале лета.

Пожалуй, самый оригинальный вариант вакцины от коронавируса представила канадская компания, которая занимается исследованием растений и использует их для производства вирусоподобных частиц, в точности повторяющих форму вирусов, что позволяет организму распознавать их как настоящие и выдавать иммунный ответ без развития инфекции. Будет ли работать растительная вакцина, покажет время и испытания. Сначала доклинические, на животных, затем — на добровольцах.

Означают ли эти новости, что массовая вакцинация от коронавируса может начаться уже летом или осенью, после чего вопрос с коронавирусом будет закрыт?

Придется подождать?

Специалисты НИИ гриппа (где был расшифрован полный геном коронавируса SARS-CoV-2) считают, что создание новой прививки может занять несколько лет.

Стандартный международный протокол испытаний предполагает, что доклинические испытания на животных занимают полтора-два месяца. Если испытания на животных покажут, что она безопасна и после ее применения формируется иммунный ответ (в живом организме вырабатываются необходимые антитела), начнутся клинические испытания (на добровольцах), чтобы еще раз проверить ее безопасность, эффективность и подобрать необходимую дозу для вакцинации.

По законам военного времени

«Такие законы вступают в действие, когда риск последствий болезни намного превышает риски вакцинации, — поясняет заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИ вакцин и сывороток им И. И. Мечникова доктор медицинских наук Михаил Костинов. — Сейчас такой ситуации нет. Напротив, есть риск, что побочные действия вакцин окажутся на порядок опаснее, чем последствия коронавируса. К тому же это не вакцина от гриппа, в которую нужно лишь внедрить актуальные штаммы, а принципиально новый вирус. Работу над прививкой нужно начинать с нуля. Пока исследователи находятся в начале пути и еще не определились даже, какая вакцина будет наиболее эффективна против нового вируса — живая, инактивированная, биоинженерная.

Есть основания думать, что от коронавируса частично защищают уже имеющиеся прививки. Например, от гриппа.

Большинство эпидемиологов полагают, что эпидемию коронавируса позволит остановить не вакцинация, а самоизоляция, которая сейчас введена во многих странах мира. Например, в Китае благодаря жестким карантинным мерам вспышку заболеваемости удалось обуздать за два месяца.

Ученые по всему миру заняты разработкой спасительной вакцины от коронавируса COVID-19. Каждый день появляется информация от китайских, итальянских, американских, русских специалистов о том, когда может появиться лекарство и сколько ждать до его поступления в больницы. Сам процесс создания вакцины даже стал напоминать гонку вооружений. Красноречивый пример — попытка администрации Дональда Трампа перекупить немецкую биофармацевтическую компанию CureVac, занимающуюся разработкой вакцины, чтобы получить на нее эксклюзивные права. Давайте вместе разберемся, где занимаются исследованиями, какие успехи у ученых и когда ждать спасения.

Сообщения о разработке вакцины стали появляться еще в январе, когда вирус распространялся только в Китае. Но создать ее — это полдела. Чтобы использовать созданное лекарство, оно должно пройти серию испытаний и получить сертификат. Это может занять месяцы. При этом у ученых нет единого мнения о сроках появления вакцины.

Тесты проводятся на трансгенных мышах и макаках. Сейчас ученые оценивают возможные побочные эффекты препаратов и их безопасность. По словам Чуань Цинь, при помощи тестов на животных ученые также выявляют наиболее эффективные лекарства против пневмонии, а также основные способы передачи коронавируса.

Накануне китайские власти одобрили проведение клинических (на людях) испытаний вакцины, хотя ранее заявлялось, что такие испытания начнутся не раньше апреля. Начаты работы для подготовки массового производства вакцины.

В Италии — второй после Китая стране, сильно пострадавшей от коронавируса — ученые тоже трудятся над лекарством. Сегодня стало известно, что в ближайшую неделю здесь будут испытывать вакцину от компании Takis. Пока что речь идет об испытаниях на животных.

Вакцина получена на основании фрагмента генетического материала вируса.

В случае, если результаты испытаний окажутся удовлетворительными, можно будет приступать к тестированию на людях. Однако случится это, скорее всего, только осенью, говорят представители компании.

Серьезный прогресс в создании вакцины демонстрируют США: два дня назад здесь начались клинические испытания вакцины, разработанной компанией Moderna Therapeutics. В Исследовательском институте Kaiser Permanente Washington Research в Сиэтле лекарство ввели добровольцам. Интересно, что компания не проверяла свое изобретение на животных, сразу перейдя к опытам на людях.

Ожидается, что в первой фазе клинических испытаний примут участие 45 добровольцев — три группы по 15 человек в возрасте от 18 до 55 лет. Они получат различные дозы новой вакцины — две инъекции в плечо с перерывом в 28 дней. Наблюдать за участниками будут в течение 14 месяцев.

Эксперты признают, что понять, насколько вакцина эффективна, удастся только через несколько месяцев, а общедоступной она станет минимум через год-полтора.

Кроме того, в апреле начнутся испытания вакцины от другой американской компании — Inovio Pharmaceuticals.

На прошлой неделе стало известно о скандале, связанном с разработкой вакцины. Оказалось, что администрация президента США Дональда Трампа выходила на переговоры с руководством германской фирмы CureVac, занимающейся разработкой вакцины. Компания имеет филиалы в нескольких странах мира, в том числе в США. Администрация президента США пыталась переманить к себе исследовательское крыло компании или купить эксклюзивные права на готовую вакцину за 1 млрд долларов. В переговорах с руководством фармацевтической компании участвовал лично Трамп.

Позже информацию подтвердил глава МВД Германии Хорст Зеехофер, а министр иностранных дел Хайко Маас заявил, что собирается поднять этот вопрос с коллегами в ходе консультаций в формате G7.

В CureVac рассчитывают произвести вакцину против коронавируса к лету этого года. Еврокомиссия пообещала продолжить финансировать разработки этой компании.

По его словам, прототипы сначала испытывают на лабораторных животных. В июне ГНЦ планирует представить один или два варианта, которые окажутся лучше прочих с точки зрения эффективности и безопасности.

Вчера декан биологического факультета МГУ, академик РАН Михаил Кирпичников заявил, что прототип вакцины от коронавируса может быть создан за три месяца.

Заведующая кафедрой вирусологии Ольга Карпова пояснила, что в университете разработали технологию создания сферических частиц, которые могут стать носителем для антигенов любых вирусов, в том числе для коронавирусной инфекции.

По словам декана биоафака МГУ, для разработки прототипа новой вакцины требуется заказ и достаточный уровень финансирования.

Профессор уточнил, что они не могут работать с живым вирусом, поскольку для этого необходима лаборатория высокого уровня биологической безопасности.

Как только казанские ученые убедятся, что вакцина вызывает иммунитет против коронавируса у животных, они свяжутся с государственными организациями, имеющими право работать с живым вирусом. И после этого начнутся доклинические и клинические испытания.

Ризванов отметил, аналогов этой разработке в России нет. По его словам, уникальна она тем, что она создается на основе комбинации нескольких генов вируса. После его введения в клетке запускается процесс перепрограммирования и начинает производить не сам вирус, а лишь отдельные его белки. Организм распознает их и стимулирует выработку иммунитета.

Собственную вакцину разрабатывает японская фармацевтическая компания AnGes совместно с Университетом Осаки.

Компания специализируется на разработке ДНК-плазмида HGF, внехромосомного самовоспроизводящегося генетического элемента, и с помощью этой технологии будет создаваться вакцина от коронавируса.

Согласно пресс-релизу компании, такую вакцину можно сделать в более краткие сроки по сравнению с вакциной, создаваемой из вирусного белка, без использования опасных патогенов.

Над созданием медикаментов работает около 35 компаний и научных учреждений по всему миру, но даже если препарат появится уже сегодня, потребуется множество тестов, подтверждающих его безопасность и эффективность, на это могут уйти месяцы. Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) говорят, что это может занять около полутора лет. После этого нужно будет решить вопрос с массовым производством, поэтому сроки могут еще затянуться.

Как создаются вакцины

В мире не менее 35 лабораторий и институтов занимаются разработкой вакцины от коронавируса. За прошедшую неделю несколько компаний объявило о планах начать клинические испытания первой фазы уже имеющихся у них прототипов. При этом большинство мировых экспертов и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сходятся на том, что для разработки вакцины потребуется до полутора лет.

Для создания вакцины нужно определить компоненты, из которых она будет состоять. Существует несколько подходов к их подбору. Можно использовать безопасные штаммы живых бактерий или вирусов (аттенуированные), убитые (инактивированные) штаммы или производить вакцину без непосредственного возбудителя (рекомбинантные). После определения компонентов, куда кроме антигенов возбудителя могут входить дополнительные вещества, которые усилят иммунный ответ организма, разработчики получают так называемый кандидатный вакцинный препарат.

Далее следует этап его исследования, подразделяемый на доклинические и клинические исследования. Первые проходят in vitro и in vivo, то есть вне живого организма и на животных. Среди требований к доклиническим исследованиям есть условие, что как минимум одно животное не должно быть грызуном. Сами лабораторные животные при этом должны быть чувствительны к возбудителю. На данном этапе должна быть продемонстрирована безопасность вакцины, а также необходимо проверить иммунный ответ: организм животного должен вырабатывать антитела к вакцине. Кроме того, важно проверить ее протективность, то есть удостовериться, что вакцинация обеспечивает защиту и к возбудителю у животного сформировался иммунитет.

После того как будут получены убедительные данные по иммуногенности, безопасности и эффективности, разработчик вакцины предоставляет результаты регулятору и получает разрешение к исследованию на людях. Обычно они проводятся на здоровых добровольцах. Исследования на человеке также делятся на три фазы: проверка безопасности, подбор дозы и изучение эффективности вакцины. Чтобы доказать эффективность, необходимо провакцинировать множество людей и провести их сравнение с невакцинированными. Есть еще четвертая фаза исследования, которая проводится уже после того, как препарат зарегистрирован, поскольку необходима для оптимизации его применения.

На каком этапе работы по вакцине от COVID-19

В США первой компанией, начавшей клинические испытания, стала Moderna. Она приступила к тестам 16 марта при исследовательском центре Kaiser Permanente Washington Health Research Institute. В рамках исследования две дозы препарата с интервалом в месяц введут 45 добровольцам в возрасте от 18 до 55 лет. Прототип получил название mRNA-1273. Особенность подхода Moderna заключается в том, что в вакцине нет возбудителя — только кусочек его генетического кода. Разработкой вакцины в США занимаются также Arcturus Therapeutics, Johnson & Johnson и Inovio Pharmaceuticals in the US.

BioNTech планирует начать клинические испытания уже в апреле этого года. Компании помогают в разработке китайская Fosun Pharma и американская Pfizer.

В Китае в ближайшее время также должны начаться клинические испытания. Прототип вакцины, названный Ad5-nCoV, разработала Академия военно-медицинских наук Китая совместно с гонконгской компанией CanSino Biologics. 16 марта они получили разрешение от властей КНР на проведение тестов на людях. Исследователи собираются ввести вакцину 108 здоровым гражданам от 18 до 60 лет в трех разных дозировках, свидетельствует запись в национальном реестре клинических испытаний. Тесты будут проводиться в лаборатории в Ухане.

В Великобритании первые клинические испытания вакцины под названием ChAdOx1 начнутся в следующем месяце — прототип разрабатывает группа ученых из Оксфордского университета. В марте должны начаться доклинические тесты на животных, они пройдут в лаборатории Портон-Даун под Солсбери.

18 марта о начале испытаний сообщила и Всемирная организация здравоохранения.

Между Китаем и США разворачивается гонка за первенство в создании вакцины. Для КНР первой создать вакцину стало вопросом национального престижа: Пекин рассматривает сложившуюся ситуацию как отличную возможность распространить свое влияние в мире за счет оказания помощи странам, страдающим от эпидемии, пишет The New York Times. Китай предоставляет своих специалистов и оказывает гуманитарную помощь Европе: в частности, 18 марта он объявил о планах отправить туда более 2 млн медицинских масок и 50 тыс. тестов на коронавирус.

В свою очередь, США, как стало известно из публикации немецкого издания Welt am Sonntag, пытались за $1 млрд перекупить вирусологов CureVac и перевезти на свою территорию штаб-квартиру компании из немецкого Тюбингена. Предложение о продаже главе CureVac Даниэлю Маникелле было сделано на встрече американского президента Дональда Трампа с топ-менеджерами фармацевтических компаний 2 марта в Белом доме. 11 марта Маникелла неожиданно и без объяснения причин покинул CureVac, а вместо него председателем правления компании стал создатель компании Ингмар Хёрр, который отошел от управления в 2018 году.

Планы администрации США вызвали негативную реакцию руководства ФРГ. Министр экономики страны Петер Альтмайер и глава МВД Хорст Зеехофер подтвердили, что американцы пытались купить CureVac. Больше всего немцев возмутил тот факт, что исследователям предлагалось сделать свои наработки доступными только для американцев. Власти Германии не позволят, чтобы другие страны присваивали себе исключительные права на наработки немецких вирусологов по вакцине от коронавируса, заявил глава МИД ФРГ Хайко Маас.

Чего добились российские ученые

23 марта 2020 в 07:09
Александр Атасунцев, Егор Губернаторов, РБК

Не менее 35 лабораторий по всему миру пытаются создать вакцину от коронавируса. За прошедшую неделю несколько из них объявили о планах начать клинические испытания. Кто создает вакцину и сколько им еще нужно времени — в обзоре РБК.

Фото: Reuters

Как создаются вакцины

В мире не менее 35 лабораторий и институтов занимаются разработкой вакцины от коронавируса. За прошедшую неделю несколько компаний объявили о планах начать клинические испытания первой фазы уже имеющихся у них прототипов. При этом большинство мировых экспертов, а также Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сходятся на том, что для разработки вакцины потребуется до полутора лет.

Для создания вакцины нужно определить компоненты, из которых она будет состоять. Существует несколько подходов к их подбору. Можно использовать безопасные штаммы живых бактерий или вирусов (аттенуированные штаммы), убитые штаммы (инактивированные) или производить вакцину без непосредственного возбудителя (рекомбинантные). После определения компонентов, куда кроме антигенов возбудителя могут входить дополнительные вещества, которые усилят иммунный ответ организма, разработчики получают так называемый кандидатный вакцинный препарат.

Далее следует этап его исследования, который подразделяется на доклинические и клинические исследования. Доклинические исследования проходят in vitro и in vivo, то есть вне живого организма и на животных. Среди требований к доклиническим исследованиям есть условие, что как минимум одно животное не должно быть грызуном. Сами лабораторные животные при этом должны быть чувствительны к возбудителю. На этапе доклинических исследований должна быть продемонстрирована безопасность вакцины, а также необходимо проверить иммунный ответ — организм животного должен вырабатывать антитела к вакцине. Кроме того, важно проверить протективность вакцины, то есть удостовериться, что вакцинация обеспечивает защиту и к возбудителю у животного сформировался иммунитет.

После того как будут получены убедительные данные по иммуногенности, безопасности и эффективности, разработчик вакцины предоставляет результаты регулятору и получает разрешение к исследованию вакцины на людях. Обычно они проводятся на здоровых добровольцах. Исследования на человеке также делятся на три фазы: проверка безопасности, подбор дозы и изучение эффективности вакцины. Для того, чтобы доказать эффективность: необходимо провакцинировать большое количество людей и провести сравнение с невакцинированными людьми. Есть еще четвертая фаза исследования, но она проводится уже после того, как препарат зарегистрирован, — она необходима для оптимизации его применения.

На каком этапе работы по вакцине от COVID-19

В США первой компанией, начавшей клинические испытания, стала Moderna — она приступила к тестам 16 марта при исследовательском центре Kaiser Permanente Washington Health Research Institute. В рамках исследования две дозы препарата с интервалом в месяц введут 45 добровольцам в возрасте от 18 до 55 лет. Прототип получил название mRNA-1273. Особенность подхода Moderna заключается в том, что в вакцине нет возбудителя — там только кусочек его генетического кода. Также разработкой вакцины в США занимаются Arcturus Therapeutics, Johnson & Johnson и Inovio Pharmaceuticals in the U.S.

BioNTech планируют начать клинические испытания в апреле этого года. Компании помогает в разработке китайская Fosun Pharma и американский Pfizer.

В Китае в ближайшее время также должны начаться клинические испытания. Прототип вакцины названный Ad5-nCoV разработала Академия военно-медицинских наук Китая (China's Academy of Military Medical Sciences) совместно с гонконгской компанией CanSino Biologics. 16 марта они получили разрешение от властей Китая на проведение тестов на людях. Исследователи собираются ввести вакцину 108 здоровым людям от 18 до 60 лет в трех разных дозировках, свидетельствует запись в национальном реестре клинических испытаний. Тесты будут проводиться в лаборатории в Ухане.

В Великобритании первые клинические испытания вакцины под названием ChAdOx1 начнутся в следующем месяце — прототип разрабатывает группа ученых из Оксфордского университета. В марте должны начаться доклинические тесты на животных — они пройдут в лаборатории Портон-Даун под Солсбери.

18 марта о начале испытаний сообщила и Всемирная организация здравоохранения.

Гонка между Китаем и США

Между Китаем и США разворачивается гонка за первенство в создании вакцины. Для Китая первым создать вакцину стало вопросом национального престижа, Пекин рассматривает сложившуюся ситуацию как отличную возможность распространить свое влияние в мире за счет оказания помощи странам, страдающим от эпидемии, пишет The New York Times. Китай предоставляет своих специалистов и оказывает гуманитарную помощь Европе — 18 марта Пекин объявил о планах отправить в Европу более 2 млн медицинских масок и 50 тыс. тестов на коронавирус.

США же, как стало известно из публикации немецкого издания Welt am Sonntag, пытались за $ 1 млрд перекупить вирусологов CureVac и перевезти штаб-квартиру компании из немецкого Тюбингена в США. Предложение о продаже главе CureVac Даниэлю Маникелле было сделано 2 марта на встрече Дональда Трампа с топ-менеджерами фармацевтических компаний в Белом доме. Через неделю, 11 марта, Маникелла неожиданно и без объяснения причин покинул CureVac, а вместо него председателем правления компании стал ее создатель Ингмар Хёрр, который отошел от управления в 2018 году.

Планы администрации США вызвали негативную реакцию руководства ФРГ. Министр экономики страны Петер Альтмайер и глава МВД Хорст Зеехофер подтвердили, что американцы пытались купить CureVac. Больше всего немцев возмутил тот факт, что исследователям предлагалось сделать свои наработки доступными только американцам. Власти Германии не позволят, чтобы другие страны присваивали себе исключительные права на наработки немецких вирусологов, разрабатывающих вакцину от коронавируса, заявил глава МИД Германии Хайко Маас.

Чего добились российские ученые

24.03.2020 в 19:33, просмотров: 9285

Сначала о том, каких успехов в деле создания вакцины достигли в этом направлении США и Китай, которые идут впереди нас. Немного раньше Китая, через 66 дней после расшифровки генома вируса SARS-CoV-2, об испытании вакцины против него объявили в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) в Сиэтле. Ученым удалось быстро разработать вакцину мРНК-1273 благодаря предварительным исследованиям похожих коронавирусов. Судя по объявлению о наборе добровольцев, им нужно 45 человек, за каждым из которых после введения вакцины будут следить в течение года. Сообщается, что одним из волонтеров стала сотрудница института — разработчика вакцины.

Следом за США вакцину ввели группе добровольцев и в китайском Ухане. Об этом сообщила South China Morning Post. Испытателей (в возрасте от 18 до 60 лет) разделили на три группы для введения малой, средней и большой дозы вакцины. Ближайшие 14 дней после введения им предстоит пробыть под наблюдением врачей. У некоторых уже проявились побочные эффекты в виде повышения температуры и диареи, которые, впрочем, скоро прошли.

Целью всех испытаний станет оценка вакцин как веществ, способных вызывать достаточный иммунный ответ для борьбы с возможным заражением китайским коронавирусом.

— Когда начинаются клинические испытания вакцины в России?

— Точно так же, как во всем мире. После того как заканчиваются доклинические испытания вакцины на животных, мышах, приматах, и медики убеждаются, что она не вызывает никаких патологий.

— Как происходит набор, кто чаще всего становится испытателями?

— Как правило, делается объявление среди студентов-медиков, которые как наиболее просвещенные в безопасности процедуры всегда дружно соглашаются помочь науке и здравоохранению.

— Много их требуется?

— В пределах ста человек, не более.

— Какие требования предъявляются к добровольцам, какие условия они должны выполнять?

— Я сам в молодости был среди испытателей вакцины против гриппа и могу сказать, что требования к испытателям противовирусных вакцин не слишком строгие. У человека не должно быть серьезных хронических заболеваний, типа сахарного диабета или онкологии. Перед самым введением у него не должно быть повышенной температуры, он не должен употреблять спиртного. Испытатель обязан предварительно дать письменное согласие на экспериментальную вакцинацию.

— Вам оплачивали участие в таком эксперименте? Не вспомните, сколько это стоило?

— Если не изменяет память, на дворе был 1975 год, а заплатили мне тогда за участие в испытании вакцины 3 рубля.

— Что происходит после вакцинации?

— Испытателя просят соблюдать домашний режим (сейчас, при испытании вакцины от коронавируса, это может быть и двухнедельный карантин), он опять-таки должен воздерживаться от спиртного. По истечении периода, который, по предварительным данным медиков, должен пройти до выработки организмом антител к возбудителям болезни (на это уходит от 2 недель до месяца), у волонтера берут на анализ кровь. В ней ищут те самые антитела — когда, в каком количестве они вырабатываются. В общем, определяется иммуногенность вакцины — защищает она или не защищает организм от вируса.

— Бывают побочные эффекты?

— Только в виде покраснения в месте введения препарата или кратковременного повышения температуры. Серьезных патологий, конечно, быть не может, иначе вакцину не допускают до испытания на людях.

Получив данные о проведении вакцинации, специалисты заполняют специальный документ, в котором отмечают иммуногенность вакцины, отсутствие осложнений после ее введения и пр., и отправляют на промышленное изготовление.

По последним сообщениям главы Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой, испытания российской вакцины от коронавируса от ФМБА завершатся в июле этого года. То есть по срокам наша вакцина будет готова к массовому применению так же, как и американская, через 11–12 месяцев.

Заголовок в газете: Спасу мир за три рубля
Опубликован в газете "Московский комсомолец" №28225 от 25 марта 2020 Тэги: Наука, Грипп, Здравоохранение, Анализы Персоны: Вероника Скворцова Места: Россия, Москва, США, Китай