Испытания на людях вакцины от коронавируса

Команда исследователей из Оксфорда получила разрешение государства начать клинические испытания разработанной вакцины с сегодняшнего дня. Если всё будет идти гладко, то к осени прививка будет доступна широкой публике.

Сара Гилберт (Sarah Gilbert), вакцинолог, возглавляющая исследовательскую команду Института Дженнера (Jenner Institute) при Оксфордском университете (University of Oxford), который работает сейчас над вакциной от нового коронавируса, начала карьеру в области вакцинологии ещё в 1994-м. Тогда она занималась разработкой прививки от малярии и обратила внимание, что у инфицированных, у которых иммунный ответ лимфоцитов CD4+ и CD8+ был сильнее, болезнь протекала легче. С тех пор она работала над вакцинами, которые провоцируют нужный иммунный T-клеточный ответ (в противовес вакцинам, которые полагаются только на антитела и T-киллеры, какие преимущественно использовались в то время).

Сара Гилберт.

Ещё в марте исследовательнице выделили 2,2 миллиона фунтов стерлингов грантовых денег для того, чтобы ускорить начало клинической фазы испытаний. Деньги распределялись по частям проекта так, чтобы каждая команда могла вести свои разработки параллельно. В частности, одна из команд, получившая деньги, занимается изучением того, как можно масштабировать производство вакцины, когда она будет одобрена соответствующими органами Британии, чтобы сразу после завершения клинических испытаний запустить её в массовое производство.

РНК-вакцина ChAdOx1 представляет собой аденовирусный вектор (причём этому штамму подвержены шимпанзе, отсюда в начале название Ch, a Ad — от аденовируса. Вирус был модифицирован так, что он не может размножаться в людях). Аденовирусные векторы — это хорошо известный тип вакцин, испытанный на модельных животных и людях применительно к 10 разным заболеваниям. В данном случае в вирус также был добавлен ген, отвечающий за формирование вирусного шиповидного белка, который играет важную роль в проникновении вируса SARS-CoV-2 в клетки. Ожидается, что одиночная порция этой вакцины создаст достаточный иммунный ответ — то есть, не потребуется повторная аналогичная вакцинация. Подробнее о разновидностях вакцин против коронавируса можно посмотреть здесь.

То, что клинические испытания вакцины ChAdOx1 SARS-CoV-2 стартуют сегодня, в четверг 23-го апреля, является большим достижением как команды исследователей, так и управляющих органов Британии. До сих пор клинические испытания прививок начинались на 12—18 месяц после начала работы. Такая практика продиктована соображениями этики и безопасности. Но сейчас этика подсказывает, что чем раньше будет разработана безопасная и эффективная вакцина, тем больше людей удастся спасти. Поэтому Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции Великобритании (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) дало разрешение начать клинические испытания первой фазы сейчас, всего через несколько месяцев после начала работы над вакциной.

Команда Гилберт собирается испытать свою разработку на 500 здоровых волонтёрах возрастом от 18 до 55 к середине мая. Далее испытуемая группа будет расширена — в неё включат людей 55—70 лет, а потом даже старше. Ожидается, что к концу третьей фазы клинических испытаний в них уже поучаствуют порядка 5000 волонтеров. Скорее всего, говорит Сара Гилберт, среди набранных через социальные сети людей найдутся такие, которые переболели COVID-19 бессимптомно, и важно их исключить из выборки. Поэтому всех, у кого в крови по результатам ПЦР-тестов будет найден вирус SARS-CoV-2, а также тех, кто переболел простудой в течение последних месяцев, не будут брать в исследование.

Участники будут находиться под наблюдением примерно 6 месяцев, причём одна из подгрупп пройдёт повторную вакцинацию через 4 недели после первой, и ещё одна группа, контрольная, получит вместо целевой вакцины прививку от вирусного менингита. Если же эпидемия в Британии летом сойдёт на нет, планируется начать испытания в других странах, где вирус всё ещё будет распространён.

К осени, если всё пойдет гладко, Гилберт планирует иметь на руках данные по эффективности и технологию масштабного производства вакцины. Осенью же планируется сделать её доступной для широкой публики. Хотя, исследовательница замечает, что это очень оптимистический прогноз.

Сейчас, по словам руководителя отдела научной экспертизы Inbio Ventures Ильи Ясного, до стадии клинических испытаний дошли, как минимум, пять вакцин из, примерно, семидесяти, находящихся в работе.

Карантин по коронавирусу в России могут снять уже в ближайшее время, но не для всех. А этим летом люди смогут отправиться в путешествие по России и даже за границу. При этом вакцина появится не скоро, а у некоторых не будет иммунитета к коронавирусу. Об этом рассказал в прямом эфире URA.RU доктор медицинских наук, заведующий лабораторией вакцинопрофилактики НИИ имени И.И. Мечникова Михаил Костинов. Видео вы можете посмотреть в конце материала, в котором мы собрали самое важное из стрима.

Что нужно знать о режиме самоизоляции

— Михаил Петрович, когда закончится режим самоизоляции в России?

— Карантин могут отменить и через неделю, и через две. А, может, и через три месяца. Чем быстрее будем болеть, тем быстрее из самоизоляции выйдем. В Москве могут быть даны одни рекомендации, потому что там больше людей, в регионах — другие.

Но я думаю, что скоро все закончится. Дней десять, две недели максимум. Многие государства уже частично отменяют карантин.

— Правда ли самоизоляция поможет остановить распространение вируса?

— Конечно. Достаточно трех-четырех человек, которые стали носителями коронавируса, чтобы заболели все. Мы не встречались с таким вирусом раньше, а потому все от мала до велика находятся в группе риска. Но этот вирус в большинстве случаев (до 80%) протекает бесследно и только 20%тяжело переносят болезнь.

— Для кого режим самоизоляции должен быть продлен?

— Для тех, кто старше 60 лет. Вторая группа — это люди, которые имеют отклонения в состоянии здоровья, не имеет значения, ребенок это, среднего возраста человек или старик. А остальные люди должны работать. Потому что у них есть специальные респираторные клетки, которые быстро справятся с вирусом.

— Будет ли вторая волна эпидемии? И если будет, то когда?

— Второй волны не будет, будет второй эпидсезон, когда начнутся холода.

Заболеют те, кто не переболеет в этот раз. У болевших в легкой форме уже будет иммунитет.

А вот у тех, кто болел тяжело и выжил, иммунитета к вирусу не будет и они останутся под ударом, это уже доказано.

— Чем опасен коронавирус для аллергиков?

— У человека с аллергией риск заразиться респираторной инфекцией в несколько раз выше, чем у здорового человека. Соответственно, здесь получается двойной удар. Один — аллергия вызывает свою клинику. И второй — присоединяется другой вирус.

Более того, коронавирус может провоцировать аллергию у людей, у которых ее не было никогда.

— Некоторые ваши коллеги по НИИ предлагают уже сейчас открыть школы, детские сады и парки. Разве можно рисковать здоровьем детей?

— Детей не берет этот вирус. А у тех, кто переболел не тяжело, появляется иммунитет.

— Может ли коронавирус распространяться через вентиляцию?

— Теоретически может, но это не доказано. Например, вирус кори передается с первого этажа до 13-14-го по вентиляции.

— Могут ли животные или кровососущие переносить вирус и заражать человека?

— Кошки и собаки не могут. Сейчас, когда изучили генетическую структуру коронавируса, оказалось, что он на 96% похож на тот коронавирус, что у летучих мышей. Только они никогда не умирают от коронавируса. Потому что у них есть клетки, которые видят вирус и сразу начинают бороться. У человека такие клетки отсутствуют. Но ни кошки, ни комары не передают вирус.

Главное о вакцине от коронавируса

— Появилась информация об испытании вакцины от коронавируса на мышах. Значит ли это, что скоро начнут вакцинировать людей?

— Я давно занимаюсь апробацией препаратов. Тестировать их на мышах — это одно, но люди ведь не мыши.

Можно зарегистрировать то, что создано, но это не означает, что препарат выйдет на практике., потому что никто не знает, как новая вакцина будет влиять на человеческий организм. Для этого исследование проводится в три этапа. И каждый этап занимает минимум полтора месяца.

— По вашим прогнозам, когда будет привит первый человек?

— При самом лучшем варианте где-то осенью. Но, скорее всего, в 2021 году.

— Есть мнение, что вакцина от коронавируса бесполезна, так как он будет меняться от сезона к сезону, так ли это?

Возможно, коронавирус будет меняться сезонно, как обычный вирус гриппа. Но он все равно не изменится на 100%, на 10% или 20% максимум. Оставшиеся 80% спасут человека.

Возможно, уровень заболеваемости коронавирусом в России ниже, чем в других странах, потому что население вакцинируют от гриппа и других вирусов на 48-52%. Причем, ставится вакцина нового класса, который в мире не используется — это адъювантные вакцины. Они меняют работу иммунитета человека.

Стоит ли планировать отпуск в этом году

— Когда будет безопасно ехать в путешествие по России?

— Маловероятно, что карантин будет в июне. Считается, что среди нас иммунитет имеют 20-30%. Мы все постепенно переболеем в легкой форме и сформируется коллективный иммунитет. Карантин все равно будет сниматься в ближайшее время. Все зависит от вашей психологической готовности. Если нормально себя чувствуете и самолеты будут летать, то можно ехать.

— А когда можно будет поехать за границу?

— Как начнется жара — заражение пойдет на спад и уже можно планировать поездки. Ультрафиолетовые лучи убивают вирус.

Испытания вакцины от коронавируса на людях начнутся завтра в Оксфордском университете. Мэтт Хэнкок, министр здравоохранения Великобритании, объявил об этом на брифинге вчера вечером.

Исследователи полагают, что они могут начать производство вакцины уже в сентябре.

Фильм "Я-легенда" так начинался

Время охуенных новостей. Начали с испытаний и уже готовятся производить.

Да. Потому что технологический цикл производства вакцины (продолжительность синтеза вещества) занимает несколько месяцев. Например, чтобы изготовить вакцину от гриппа требуется восемь (!) месяцев.

Англия пошла по следующему пути - одновременно начать производство и испытания. Если испытания будут успешны - у них уже будет готов препарат в объеме достаточном для вакцинации (условно) половины Лондона. Если испытания будут неудачны - изготовленная вакцина уничтожается, но, хотя бы, остаётся цех с оборудованием и персоналом для следующего цикла итераций.

ну как всегда. Долгосрочные проблемы будем решать потом, по мере так сказать (с)

Это ж англосаксы

Испытания на людях - часть процесса сертификации в любом случае.

Ну и если бы я был 80+-летним стариком, я бы наверно тоже предпочел вакцину, показавшую какую-никакую эффективность в предварительных испытаниях, нежели 10% шанс скопытиться и бог знает какой шанс остаться с дырявыми легкими.

Им терять нехуй, посмотри на соотношение вылечившихся к смертям)

Там очередь из желающих на испытания выстроится.

В сентябре самое то.

Вряд ли это будет означать, что все смогут ее купить.

В смысле все сдохнут?

Любая страна, в первую очередь, будет производить для себя. Это - время.

А второе - деньги. Если даже кто-то начнет ее продавать, это будет очень дорого, ведь даже от обычного гриппа не могут закупать достаточное количество.

Народ! А вы вообще понимаете, что вакцина - это только для здоровых? Если уже заразился - она не поможет, тут лекарство нужно. А его произвести и пройти клинические тесты это на порядок больше времени

Лекарств от вирусов нет. Наша иммунная система сама вырабатывает к ним иммунитет. И нужно помогать организму дожить до этого момента.

Ну не скажите, от ряда вирусов лекарства очень даже есть. Эти лекарства могут быть направлены на механизм попадания вируса в клетку, либо на белки его "вирусных фабрик" или на "вырезание" фрагментов его последовательностей в РНК. В свое время Гертруда за ацикловир нобелевскую премию получил.

Ну и как вакцина поможет заболевшему?

Так у нас еще есть примерно 7 миллиардов здоровых. Может им тоже нужно помочь? Вакцина поможет остальным не заболеть, ну или снизит осложнения.

7 000 000 000 доз вакцины? Сколько это будет стоить и как будет происходить?

Есть подозрение что они докажут что они "ученые"

Есть подозрения, что от их вакцины лучше воздержаться.

Или как обычно обосрутся

Я зачем ссылки оставляю в своих комментах?
Не надо гадать "вроде-не-вроде", а сходить по ссылкам и почитать

А в Британии тест на короновирус оказался зараженным короновирусом

Upd. К посту есть уточнения #comment_167255038

Антипрививочники

Наткнулась на пост о рекламе в Италии, который был опубликован год назад. В реалиях выглядит жутко.

Пастор заявил о превосходстве бога над коронавирусом и умер

В Великобритании зараженный коронавирусом пастор заявил о превосходстве бога над инфекцией и умер. Об этом пишет The Mirror.

Пастор Джеральд Гленн (Gerald Glenn) умер через несколько дней после того, как у него подтвердился коронавирус.

Гленн страдал дивертикулом (нарушение стенки кишечника). Его здоровье ухудшилось 5 апреля, врачи были вынуждены подключить пастора к аппарату ИВЛ. Однако он умер в субботу, 11 апреля.

Карантин во Франции

Полиция Франции развернула назад в Великобританию экипаж самолета, состоящий из трех миллиардеров и команды сопровождения из молодых девушек. Группа отдыхающих направлялась к шикарной вилле на юге Франции. Причина отмены визита: режим самоизоляции, введенный во Франции в связи с коронавирусом.

За одну лишь ночь в таком особняке могут взять около 4 миллионов рублей.

Но представители миллиардеров уверяют, что целью их поездки было заключение бизнес-сделки, которая могла поспособствовать открытию 900 рабочих мест.

Пандемия, взгляд из Англии. День 28 или Ежики :))

Ежики стали так часто выходить на дороги, что некоторые люди делают самодельные знаки и вешают их на столбы :))

А еще проф Уитти выздоровел!

И это точно, поскольку я его видела уже не в одном выступлении

Английский юмор британской полиции

"Когда вам от начальства пришел не совсем ясный приказ, что на работе нужно носить маски"

Великобритания замерла

25го Марта, премьер-министр Великобритании сообщил о своем подтвержденном диагнозе Covid19.
Он сразу же изолировался в своей резиденции и продолжал работать удаленно, время от времени выходя на связь и сообщая о легком течении болезни.
Беременная невеста британского премьер-министра Керри Саймондс, так же заразилась коронавирусом и больше недели провела в постельном режиме дома.
5го Апреля Борис Джонсон, по совету своего лечащего врача, был направлен в Лондонский госпиталь для обследования, тк у него сохранялась повышенная температура более 10 дней.
6го Апреля, несколько часов назад, 55летний премьер-министр Великобритании был переведен в реанимацию госпиталя в связи с ухудшением состояния.

Зная тягу британцев к азартным играм, не удивлюсь, если в ближайшее время появится возможность поставить на то, выздоровеет ли Борис, или станет самой звездной жертвой коронавируса на сегодняшний день.

О ПРИВИВКЕ БЦЖ И СМЕРТНОСТИ ОТ КОРОНАВИРУСА

В последние несколько дней по новостным вебсайтам стала циркулировать информация о том, что возможно прививка противотуберкулёзной вакциной БЦЖ уменьшает риск смертности коронавирусной инфекцией [1]. Это утверждение с воодушевлением принимается многими пользователями на постсоветском пространстве, ведь в странах бывшего СССР была очень обширная программа вакцинации населения. Означает ли это, что все, кто привит БЦЖ, меньше подвержен риску умереть от COVID-19? Давайте разберемся.

Следует заметить, что эта статья пока еще не опубликована и лишь находится на стадии рецензирования другими учеными. Хотя Институт Мёрдока в Мельбурне (Murdoch Children’s Research Institute) уже собирается провести тестирование БЦЖ на практике в полевых условиях. Австралийцы хотят привлечь 4000 медработников и половину из них вакцинировать БЦЖ и прививкой от гриппа, а другой половине поставить только прививку от гриппа (контрольная группа), а затем сравнить будет ли разница в заболеваемости COVID-19 между этими группами [3]. Европейские ученые также заявили о готовности проводить схожие исследования [4].

ПОЧЕМУ ИМЕННО БЦЖ?

Давно высказывались предположения о том, что туберкулёзная прививка БЦЖ, помимо снижения риска туберкулёза также стимулирует и неспецифический иммунитет. В частности, в экспериментальном исследовании опубликованном в 2018 году в журнале Cell Host & Microbe [5], были получены данные о том, что введение БЦЖ здоровым добровольцам за месяц до эксперимента улучшает их иммунный ответ на ослабленную вакцину от вирус желтой лихорадки. В их крови было обнаружено меньшее количество вирусных частиц в сравнении с теми, кто получил плацебо. Этот эффект исследователи связали с тем, что БЦЖ вызывает репрограммирование моноцитов (кровяных тел, отвечающих за неспецифический иммунитет), которые лучше реагировали на цитокины (белки, стимулирующие иммунные клетки) и становились более активными в борьбе с инфекциями. Теоретически это может означать что введение БЦЖ незадолго до контакта с любым вирулентным патогеном, возможно, мобилизует иммунную систему и улучшает сопротивляемость организма инфекциям.

Однако, это утверждение не было проверено на практике в больших контролируемых исследованиях.

Неясно, оказывает ли прививка БЦЖ положительное влияние на общую смертность от инфекционных болезней. Например, в Гвинее-Бисау было выявлено что у детей, привитых БЦЖ, общая смертность снижается на 50% [6]. Хотя этот эффект в целом подвергается сомнению, так, систематический обзор ВОЗ 2014 года присваивает подобным исследованиям очень низкую степень доверия [7].

Таким образом, несмотря на разрозненные положительные данные, пока еще нет убедительных доказательств влияния вакцины БЦЖ на повышение сопротивляемости вирусным инфекциям.

КАК ДОЛГО ДЛИТСЯ ЭФФЕКТ ОТ ВАКЦИНЫ?

Даже если предположить, что БЦЖ вызывает мобилизацию иммунной системы, сейчас пока неизвестно насколько долго после введения БЦЖ длится эта мобилизация. Известно, что длительность собственно противотуберкулёзного эффекта этой вакцины варьирует в очень широком диапазоне от 15 лет в Великобритании [8] до 50-60 лет у американских индейцев и жителей Аляски [9]. С чем связан такой широкий разброс пока тоже неясно. Тем более нет оснований утверждать то, что вакцинация БЦЖ в детстве улучшает сопротивляемость вирусным инфекциям через много лет в зрелом возрасте и снижает смертность от COVID-19.

Действительно, есть экспериментальные данные о том, что недавняя прививка БЦЖ возможно усиливает сопротивляемость организма вирусным инфекциям. Остается множество вопросов, например, за какое время до встречи с патогеном следует вводить эту вакцину для максимального эффекта и насколько долго будет длиться этот эффект. И наблюдаемая зависимость между смертностью от COVID-19 и наличием или отсутствием программы вакцинации БЦЖ в каждой стране остается пока лишь интересной гипотезой, которую еще предстоит проверить на практике.

Даже если вы были привиты БЦЖ в детстве, это пока еще не значит, что у вас есть иммунитет к коронавирусу. Подождите результаты новых исследований. А пока мойте руки, социально дистанцируйтесь и сидите дома.

ЛИТЕРАТУРА И ССЫЛКИ

6. Kristensen, I., Aaby, P. & Jensen, H. Routine vaccinations and child survival: Follow up study in Guinea-Bissau, West Africa. Br. Med. J. 321, 1435–1439 (2000).

Процесс разработки вакцины от коронавируса движется семимильными шагами. На этой неделе первые из нескольких десятков добровольцев в городе Сиэтл, штата Вашингтон, получили вакцину в рамках испытания на безопасность, спонсируемых правительством США. Подобные испытания других вакцин начнутся в ближайшее время.

Несмотря на то, что уже начались испытания на людях, без ответа остаются следующие вопросы: каков точный механизм борьбы нашей иммунной системы с данным вирусом, и как ее правильно стимулировать для борьбы с ним, используя вакцину.

Ученые рассчитывают получить ответы в рамках исследований, проведенных на инфицированных людях и животных, однако, несмотря на недостаточную изученность данного вируса, некоторые исследователи убеждены, что отсутствие должного объема информации не должно тормозить испытания вакцины на людях. Другие же опасаются, что если вакцины, разработанные в попыхах, окажутся неэффективными или, что еще хуже, небезопасными, то это может привести к тому, что исследователи вернутся к исходной точке, и в конечном итоге разработка и внедрение вакцины в массы резко затормозится.

Вот некоторые из ключевых вопросов, на которые ученые надеются получить ответ при разработке вакцины от коронавирусной инфекции.

Предварительные результаты после заражения двух яванских макак (Macaca mulatta) вирусом SARS-CoV-2 , опубликованные в интернете 14 марта командой из Китая, показали, что у обезьян наблюдалась лишь легкая форма течения заболевания. Несмотря на то, что исследователи подвергли их реинфицированию после выздоровления, подопытные не заразились. Ученые ищут доказательства того, что у людей вырабатывается иммунитет, аналогичный обезьянам.

Испытания первого этапа, которые начались на этой неделе, направлены на определение безопасности вакцины, разработанной компанией Moderna, которая расположена в Кембридже, штате Массачусетс. Но исследователи также внимательно изучают характер иммунного ответа на вакцину.

Вакцина Moderna включает в свой состав РНК-вирус. Как и многие другие разрабатываемые вакцины против SARS-CoV-2, она предназначена для выработки иммунной системой антител, которые распознают и блокируют специфический белок, используемый вирусом для проникновения внутрь клеток человека.

Обычно вакцины проходят испытания на людях после испытаний на безопасность и эффективность на животных. Однако вакцина Moderna и другая вакцина, разрабатываемая компанией Inovio Pharmaceuticals, штат Пенсильвания, проходят испытания на животных одновременно с испытаниями на людях. Компания Inovio планирует начать первое испытание на человеке в апреле.

Он добавляет, что большие и дорогостоящие испытания относительно способности вакцины предотвратить инфицирование людей не будут продолжаться без достаточных данных, полученных при испытаниях на животных. Ожидается, что по мере того, как исследователи узнают больше об инфекции в результате исследований, проводимых как на людях, так и на животных, они будут лучше понимать, какие вакцины будут работать лучше всего.

Поскольку вакцины вводятся большому количеству здоровых людей, то обычно у вакцин более высокие критерии безопасности, чем у лекарств, применяемых при лечении больных. При использовании вакцин SARS-CoV-2 основной задачей исследователей в области безопасности является предотвращение явления, называемого усилением болезни, при котором у вакцинированных людей, которые действительно заразились, развивается более тяжелая форма болезни, чем у людей, которые никогда не были вакцинированы. В ходе исследований экспериментальной вакцины против атипичной пневмонии (ТОРС, SARS), о которых сообщалось в 2004 году, у вакцинированных хорьков после заражения вирусом развился гепатит.

Питер Хотес, ученый-вирусолог из медицинского колледжа Бэйлор в Хьюстоне, штата Техас, считает, что потенциальные вакцины должны быть сначала испытаны на животных, чтобы исключить усиление течения болезни, прежде чем перейти к испытаниям на человеке. Он говорит, что понимает доводы в пользу того, что вакцины SARS-CoV-2 нужно в кратчайшие сроки проверять на людях, однако добавляет, что из-за возможности вакцины усиливать течение болезни, не уверен, что оно того стоит.

Неожиданно, но ускорять работу над вакциной не стоит.

Научно‑популярное издание о том, что происходит в науке, технике и технологиях прямо сейчас.

Десятки биотехнологических компаний и научных институтов наперегонки с пандемией создают разные варианты вакцин от нового коронавируса SARS‑CoV‑2. Разбираемся, какие технологии используют для их разработки, сколько времени пройдёт до момента, когда от COVID‑19 можно будет делать прививки, и сможет ли будущая вакцина остановить пандемию.

Каждый раз, когда человечество сталкивается с новой инфекцией, одновременно стартуют три гонки: за лекарством, тест‑системой и вакциной. На предыдущей неделе в России начались Научный центр Роспотребнадзора начал испытания вакцины против нового коронавируса испытания антикоронавирусной вакцины на животных, а в США — уже на людях NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID‑19 begins . Значит ли это, что победа над эпидемией близка?

По данным ВОЗ, около 40 лабораторий в мире заявили DRAFT landscape of COVID‑19 candidate vaccines – 20 March 2020 о том, что ведут разработку вакцин против коронавируса. И несмотря на то, что среди них есть явные лидеры — например, китайская компания CanSino Biologics, которая получила RECOMBINANT NOVEL CORONAVIRUS VACCINE (ADENOVIRUS TYPE 5 VECTOR) APPROVED FOR CLINICAL TRIAL разрешение на испытания на людях, и американская Moderna, которая их уже начала, — сейчас сложно предсказать, какая из компаний победит в этой гонке, а главное — обгонит ли разработка вакцин распространение коронавируса. Успех в этом забеге зависит не в последнюю очередь от выбора оружия, то есть от принципа, на котором построена вакцина.

Мёртвый вирус — плохой вирус

Разделяй и вакцинируй

Вирус табачной мозаики

Голые гены

Этот метод довольно новый, в мире ещё нет вакцин, которые работали бы по такому принципу.

Превратности и хитрости

Как только вакцины из теоретических разработок превращаются в объект исследований, препятствия и ограничения начинают расти, как грибы. И финансирование — только одна из проблем. По словам Карповой, в МГУ уже есть образец вакцины, но для дальнейших испытаний понадобится сотрудничество с другими организациями. На следующем этапе они планируют проверять безопасность и иммуногенность, и это можно сделать в стенах университета. Но как только потребуется оценить эффективность вакцины, то придётся работать с патогеном, а это в учебном заведении запрещено.

Существование вируса гриппа было доказано именно в экспериментах на хорьках, они же до сих пор служат моделью для многих вирусных болезней / NIMR London / Flickr

Есть несколько этапов, на которых процесс можно ускорить. Самый очевидный — разработка. Американская компания Moderna вырвалась вперёд, потому что давно занимается созданием мРНК‑вакцин. И чтобы сделать ещё одну, им оказалось достаточно расшифрованного генома нового вируса. Российские коллективы из Москвы и Казани тоже не первый год работают над своей технологией и опираются на результаты испытаний своих предыдущих вакцин от других болезней.

Идеальным вариантом была бы платформа, которая позволяет быстро создавать новую вакцину по шаблону. Подобные планы вынашивают, в том числе, исследователи из МГУ.

Следующий этап — доклинические испытания, то есть работа с лабораторными животными. Это не самый долгий процесс, но за его счёт можно выиграть, если совместить с клиническими испытаниями на людях. Именно это сделала Moderna — компания ограничилась быстрой проверкой на безопасность и сразу перешла к исследованиям на людях. Однако стоит помнить, что препарат, который она пробует, относится к самым безопасным. Поскольку Moderna не использует ни вирусы, ни рекомбинантные белки, то очень невелик шанс, что у добровольцев возникнут побочные эффекты — иммунной системе просто не на что агрессивно реагировать. Худшее, что может произойти, — вакцина окажется неэффективной. Но это ещё предстоит проверить.

А нужна ли вакцина?

Стоит ли сокращать клинические испытания — вопрос спорный. Во‑первых, это сам по себе процесс небыстрый. Во многих случаях вакцину нужно вводить в несколько этапов: если вирус не размножается сам по себе внутри организма, то он быстро выводится, и его концентрация оказывается недостаточной Avian Influenza A Virus Pandemic Preparedness and Vaccine Development , чтобы вызвать серьёзный иммунный ответ. Поэтому даже простая проверка эффективности займёт не меньше нескольких месяцев, а за безопасностью вакцины для здоровья добровольцев врачи собираются следить целый год.

Во‑вторых, COVID‑19 — тот самый случай, когда ускорять испытания на людях многим кажется нецелесообразным.

Таким образом, разработчики вакцин всегда находятся в неудобной ситуации. Пока вируса нет, вакцину создать практически невозможно. Как только вирус появился, оказывается, что это необходимо было сделать позавчера. А когда он отступает, то производители теряют своих клиентов.

Тем не менее вакцину необходимо сделать. Этого не произошло во время предыдущих вспышек коронавирусных инфекций — и MERS, и SARS слишком быстро закончились, и исследования лишились финансирования. Но если случаев SARS в мире не наблюдалось с 2004 года, то последний случай MERS датируют 2019 годом, и никто не может гарантировать, что вспышка не повторится. Кроме того, вакцина от предыдущих инфекций может стать стратегической платформой для разработки будущих вакцин.