Стафилококковый иммуноглобулин при беременности

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Одна доза жидкого препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина; в ампулах по 3–5 мл, в упаковке 10 шт. Стабилизатор — глицин в конечной концентрации 22,5+,−7,5 мг/мл. Концентрация натрия хлорида в готовом препарате 9+,−0,5 мг/мл.

Характеристика

Содержащая антитела к стафилококковому экзотоксину иммунологически активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови доноров, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, бесцветную или со слабой желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакологическое действие

Связывает стафилококковый экзотоксин.

Показания препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Противопоказания

Побочные действия

Гиперемия в месте инъекции, повышение температуры, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

В/м, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза — не менее 100 МЕ. Курс лечения — 3–5 инъекций, проводимых ежедневно или через день.

Меры предосторожности

После введения необходимо наблюдение за больными в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Следует подготовить средства противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
B95.8 Неуточненные стафилококки	Staphylococcus
	Staphylococcus spp

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Иммуноглобулин человека антистафилококковый

• Р N000942/01

• Р N001823/01

• ЛСР-002873/08

• ЛС-000388

• ЛС-001112

• Р N003866/01

• ЛСР-007021/08

• ВРДр-281-04

Еще много интересного

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Если в организме поселилась стафилококковая инфекция, которая причиняет массу неудобств человеку и выводит его из активного ритма жизни, важно подобрать эффективное лекарственное средство. Отличное решение – использовать антистафилококковый человеческий иммуноглобулин, который поможет быстро справиться с инфекцией и поставить больного на ноги.

Состав и форма выпуска

В составе препарата основным действующим веществом является человеческий антистафилококковый иммуноглобулин. В одной дозе инъекционного состава содержится минимум 100 МЕ антиальфастафилолизина (специфических антистафилококковых антител). Действие активного вещества дополняют стабилизатор глицин (в концентрации 15-30 мг/мл) и хлорид натрия (содержание в растворе – 8,5-9,5 мг/мл).

Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный или немного опалесцирующий раствор. Допускается появление желтоватого оттенка. При хранении возможно оседание частиц, которые исчезают после встряхивания ампулы.

Препарат отпускают в стеклянных ампулах по 3-5 мл. Сосуды укладывают в картонные коробки по 10 штук, это количество рассчитано на основной курс лечения.

Фармакологическое действие

По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код J06BB08. Его действующее вещество производит иммуностимулирующий эффект, связывая стафилококковые экзотоксины – продукты жизнедеятельности бактерий, оказывающие разрушающее действие на клетки.

Стафилококковый человеческий иммуноглобулин получают из плазмы крови доноров, затем очищают и концентрируют методом фракционирования в этиловом спирте. Это иммунологически активная белковая фракция. После того, как иммуноглобулин вводят в организм больного, он выступает в качестве активного вещества. Инъецированный состав уже содержит готовые антитела, способные противостоять инфекции.

В крови человека наибольшая концентрация вещества наблюдается через сутки после инъекции. Период полувыведения равняется примерно пяти неделям.

Показания и противопоказания к применению

Единственное показание к применению описываемого препарата – стафилококковая инфекция. Используя лекарство как средство борьбы с ней, стоит обратить внимание на разновидности заболеваний данной этиологии и их признаки.

При наличии этих симптомов, которые спровоцированы стафилококком, назначают инъекции с описываемым препаратом.

В некоторых случаях, когда наблюдается индивидуальная непереносимость лекарства, вероятны последствия в виде анафилактического шока, средство использовать нельзя. Если развиваются аллергические реакции на фоне приёма лекарства, то дополнительно назначают антигистаминные средства. Собственно, гиперчувствительность к компонентам лекарственного состава – единственное противопоказание к его применению.

Антистафилококковый иммуноглобулин вводят внутримышечно в ягодицу или наружную часть бедра.

• Взрослому человеку рассчитывают дозировку, исходя из массы тела – 5 единиц лекарства на 1 кг веса.
• Детям вводят не менее 100 единиц за один раз.
• Курс лечения составляет от 3 до 5 дней. Можно делать инъекции каждый день или через день – порядок введения препарата и дозировку рассчитывает врач.

Важно соблюдать и условия применения. Перед манипуляцией ампулы достают из холодильника и держат при комнатной температуре 2 часа. После этого можно делать инъекции. Если при использовании во вскрытой ампуле осталось лекарство, хранить и применять позже его нельзя. Запрещено также делать уколы с препаратом, срок годности которого истёк.

После введения иммуноглобулина у больных иногда поднимается температура, а в месте выполнения укола возникает покраснение.

На коже могут обнаружиться высыпания аллергической природы. При особой чувствительности к компонентам препарата у пациентов развивается анафилактический шок. Чтобы избежать негативных последствий, больной после процедуры должен не менее получаса находиться под наблюдением врачей, у которого есть антигистаминные и противошоковые средства.

Во время исследований и в клинической практике случаи передозировки антистафилококковым иммуноглобулином описаны не были. Но нужно контролировать симптомы побочных эффектов и вовремя обращаться в больницу, чтобы предотвратить причинение вреда организму.

Особые указания

Люди, склонные к аллергическим реакциям, должны на фоне приёма иммуноглобулина одновременно применять антигистаминные средства. Если же симптомы аллергии обнаружились во время лечения, необходимо пройти обследование у аллерголога и только потом продолжать курс процедур.

Людям, которые работают со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, или водят автомобили, можно продолжать заниматься такими видами деятельности на фоне терапии, поскольку антистафилококковый иммуноглобулин не влияет на скорость реакции.

Антистафилококковый иммуноглобулин используют в составе комплексной терапии, поэтому параллельно с курсом инъекций допустимо применять антибиотики.

Если пациенту предварительно ввели противовирусную вакцину, то курс противостафилококковых уколов необходимо отложить на 3 месяца, чтобы иммунная система успела выработать антитела к определённым заболеваниям.

После лечения иммуноглобулином в течение нескольких недель не стоит проводить серологические исследования, поскольку результат может быть ложноположительным.

Начиная лечение детей, важно соблюдать правильность и точность дозировки. Детям до 5 лет вводят единоразово не менее 100 единиц препарата.

Действующее вещество препарата попадает к плоду через плаценту и в молоко в период лактации. Если лечение можно отложить, то лучше подождать, чтобы не нанести вред ребёнку. В том случае, когда наблюдается явная угроза для жизни и здоровья матери, то доктор принимает решение о начале медикаментозной терапии.

Продать лекарство провизор может только строго по рецепту. Что касается условий хранения, то здесь есть некоторые нюансы.

Лекарственный состав рекомендуется держать в холодильнике. Это позволяет создать для него подходящие условия, после чего его можно использовать по мере необходимости. Лекарство в ампулах нельзя замораживать. Если подобное случилось, это считается нарушением правил хранения, инъецировать такой раствор запрещается.

После того, как истечёт срок годности, препарат использовать нельзя.

Аналоги

Цена антистафилококкового иммуноглобулина – примерно 10 тысяч рублей. Но в то же время, по мнению пациентов, вложение средств оправдывает эффект от его использования. У препарата имеются аналоги по показаниям и способу применения:

Некоторые из предложенных вариантов дешевле. Но ориентироваться только на этот критерий не надо, перед выбором препарата лучше проконсультироваться с врачом-инфекционистом.

Стафилококковая инфекция

Стафилококк – это микроорганизм, относящийся к группе грамположительных бактерий. В микроскопическом препарате имеет вид правильных шаров, сгруппированных в одну кучку, либо растянуты в виде цепи.

Бактерии не снабжены капсулой или жгутиками, в структуре клеточной стенки присутствует пептидогликан и тейхоевая кислота.

Угрозу для жизни и здоровья граждан любых возрастных категорий представляют 3 представителя обширной бактериальной группы:

Возбудители носят условно-патогенный характер, так как в незначительных количествах присутствует на поверхностных покровах, внутри организма и в окружающем воздухе.

Стафилококковая инфекция занимает лидирующие позиции в развитии пищевых отравлениях и гнойно-септических патологиях.

Во рту обнаружение бактерии ведет к развитию гнойной ангины. При попадании в кровь – развивается бактериемия.

Инфекция опасна повышенным риском летального исхода.

По сути стафилококк – это база гнойного процесса.

Виды стафилококка, опасного для беременной

Беременным стоит крайне осторожно относиться к стафилококку, и вызываемой им инфекцией.

Микробы являются условно-патогенными, что обуславливает и присутствие в организме без патологического процесса.

В случае развития неблагоприятных условий для хозяйского организма, стафилококк активизируется, начинает активный митотический процесс, и организм беременной атакует собственная флора.

1. Особую опасность в период вынашивания малыша представляет золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus). Это один из видов бактерий, который является наиболее опасным не только для беременных, но и новорожденных детей. В гестационном периоде микроб может локализоваться в любом месте материнского организма: это и мочеполовая система, желудочно-кишечный тракт и даже кровеносная система. Гнойные процессы, вызываемые микробом, провоцирует ухудшение состояния беременной, и могут стать причиной самопроизвольного выкидыша. Важно, что попадание стафилококка в кровь провоцирует развитие сепсиса.
2. Эпидермальный или кожный стафилококк не приносит вред для беременной пациентки. В большей степени он заселяется в эпидермис, вызывая угревую сыпь. Однако при наличии открытых ран, способен вызывать длительные незаживающие раневые процессы.
3. Сапрофитный вид микроба отличается от предыдущих представителей тем, что поглощает отмершие клетки организма, однако при попадании в ослабленный беременностью организм, может вызвать урогенитальные воспалительные процессы.

Обнаружение стафилококка во время гестации – не редкость.

Опасность инфицирования плода сохраняется даже при незначительном увеличении количества бактерий.

Как можно заразиться стафилококком при беременности

• ослабление иммунитета;
• заболевания хронического характера;
• депрессия и стресс на фоне беременности;
• прием иммунодепрессантов и иных ЛС в завышенной дозировке.

Пути передачи и причины возникновения патологии:

• воздушно-капельный, например, при кашле или чихании носителя – больного человека;
• пищевой – попадание через продукты питания, где локализовался микроб (сливочные крема, торты, несвежие белковые продукты);
• бытовой – через нестерильный медицинский инструментарий, руки медперсонала и при манипуляциях, связанных с введением инструментария в слизистые слои;
• фекально-оральный – микроб попадает в женский организм при несоблюдении гигиенических правил.

Проникновение микроба, не проявляется моментально. Довольно часто клиническая картина патологии развивается через несколько часов или даже дней.

Заразиться инфекцией беременная может и при посещении мест общественного питания, на приеме у врача, или от коллеги по работе, у которой длительное время сохраняются симптомы респираторного вируса.

Группа риска по развитию патологического процесса, где основным возбудителем выступает стафилококк:

• пациентки с заболеваниями эндокринной системы, в частности с сахарным диабетом;
• женщины, получающие антибиотики на протяжении длительного времени;
• зараженные вирусом иммунодефицита.

Во всех случаях развивается стойкое снижение иммунитета. Ослабленный организм не способен противостоять инфекционному процессу.

Диагностика стафилококка у беременной

Согласно статистике, у пациенток со стафилококковой инфекцией, в 70 % случае дети были заражены внутриутробно, и рождены с развивающимся процессом.

В 20 % — первичные симптомы появились после 48 часов от момента рождения.

Диагностика патологии проводится только лабораторными методами:

• исследование венозной крови для изучения общих показателей;
• забор влагалищного секрета, отделяемого при гинекологическом осмотре;
• исследование гинекологического мазка на флору;
• забор материала из носовой полости и гортани;
• анализ мочи на стерильность;
• посев биологического материала на питательные среды, для выращивания патогенной культуры.

Заподозрить инфекцию можно при наличии местных признаков, таких как: хронический вульвовагинит, конъюнктивит, ангина, незаживающие раны и царапины.

Симптоматика заболевания зависит от места расположения бактерии.

Чем опасен стафилококк для мамы и ребенка

Микробное заражение пагубно сказывается как на материнском организме, так и на неокрепшем организме будущего ребенка.

Последствия для матери:

• гнойно-септические местные поражения;
• воспаление верхних и нижних путей дыхательной системы;
• эндокардит инфекционный;
• воспаления ЛОР органов.

Септический шок приводит к летальному исходу.

Во внутриутробном развитии бактерии могут попасть с током крови в организм малыша, и вызывать различные инфекционные процессы:

• врожденное поражение глаз, вплоть до полной потери зрения;
• пневмония;
• нарушение строения органов слуха;
• дисбактериоз;
• дерматит;
• инфицирование пупочной раны;
• энтероколиты.

В период реабилитации у малыша повышены риски заражения крови, в зависимости от вида родовспоможения и срока, на котором был рожден ребенок. Не исключена вероятность внутрибольничной инфекции.

Для предупреждения такого явления, отделения детской реанимации и физиологии проходят частый контроль на обнаружение микроба. Берутся смывы с рук сотрудников, инструментария и воздуха помещения.

Лечение стафилококка при беременности

Ввиду повышенной устойчивости к внешним провоцирующим факторам, вылечить бактериальную инфекцию, вызванную стафилококком крайне сложно.

Лечение направлено на снижение активности микроба и на стимуляцию иммунной системы. Антибиотикотерапия проводится после установления резистентности штамма к виду действующего препарата.

Во время беременности проводить лечение антибиотиками не безопасно, существует возможный риск побочных явлений. При попадании бактерий в кровяное русло иного пути для полного излечения нет.

Развитие стафилококковой инфекции возможно остановить при правильном подборе иммуномодуляторов и витаминов.

Лечебные мероприятия могут носить местный характер: при наличии патологии во рту – орошение или ингалирование, половые органы и мочевыделительная система – спринцевание.

Профилактика стафилококка при беременности

Соблюдение профилактических мер в гестационный период способствует снижению риска инфицирования стафилококком или иным видом подобного микроорганизма.

Для этого следует:

1. Не пренебрегать мерами личной гигиены. Использовать личное полотенце, пользоваться жидким мылом.
2. Перед принятием пищи тщательно мыть фрукты, овощи и руки, а также после посещения туалета (особенно общественного).
3. Проветривать помещение, принимать необходимые витамины и бывать на свежем воздухе.
4. В случае эпидсезона использовать средства индивидуальной защиты – маску.
5. Полоскать горло солевым раствором или Фурацилином.

Видео: Стафилококк при беременности

Самые разнообразные микроорганизмы являются спутниками человека. Они сопровождают нас с рождения, когда малыш, проходя по родовым путям матери, приобретает свою первую микрофлору, и до самого конца жизни. Некоторые из них могут быть одновременно и безопасными, и приносить вред при ослаблении иммунной защиты организма. Иногда это взаимное существование перерастает в болезнь. Именно так может себя повести стафилококк при беременности – из носительства перейти в активную стадию с развитием заболевания.

Стафилококковая инфекция при беременности не является редкостью. Даже, наоборот, существуют настолько резистентные к антибиотикам и дезинфицирующим препаратам штаммы, что они хорошо себя чувствуют даже в отделении реанимации, формируя госпитальную инфекцию. Но чаще всего наличие таких микроорганизмов при беременности еще не означает наличие инфекционного процесса у беременной.

Виды стафилококка

Всего микробиологам известно около трех десятков разновидностей стафилококка, но только четыре из них представляют практический интерес для медицины. Эти Стафилококки являются факультативными анаэробами, то есть могут не нуждаться в кислороде для своей жизнедеятельности, но постоянно жить без кислорода для них трудно.

Стафилококки, патогенные для человека, представлены следующими видами:

• Самым опасным для человека является золотистый стафилококк. Этот микроорганизм называют представителем гноеродной флоры. У микроба есть много приспособлений, чтобы противостоять антибиотикам. Золотистый стафилококк при беременности может быть опасен как для будущей матери, так и для малыша. В том случае, если выделен именно этот возбудитель, то на другие стафилококки, которые обнаружились в этом же анализе, уже можно не обращать внимания, поскольку их роль гораздо скромнее, чем у золотистого стафилококка.
• Эпидермальный, или кожный стафилококк. Не такой опасный, как предыдущий представитель. При хорошем иммунном статусе человека он сравнительно безопасен. Стафилококк эпидермальный при беременности, которая отягощена различной экстрагенитальной патологией, может также вызывать гнойные процессы различных органов, в том числе, и септические. Для этого он должен покинуть кожные покровы и попасть во внутреннюю среду организма, или внутрь раны.
• Стафилококк сапрофитный. Сапрофиты являются безобидными, так как поглощают уже мертвый, разлагающийся материал. Но, как и в предыдущем случае, сапрофитный стафилококк при беременности может вызывать воспаление. Излюбленная локализация этого возбудителя – инфекции мочевыводящих путей, например, цистит, уретрит. При восходящем процессе может возникнуть даже нефрит и урогенный сепсис.
• Последний представитель – гемолитический стафилококк. Он не так опасен, как, например, гемолитический стрептококк. Гемолитический стафилококк при беременности не предъявляет какой-либо особой избирательности в поражении органов: этот возбудитель также может вызывать различные гнойные процессы: от конъюнктивита и блефарита (воспаления век) до воспаления оболочек сердца и суставов, с развитием артрита и эндокардита.

Симптомы и признаки. Чем опасен стафилококк при беременности?

Стафилококк во время беременности, так же, впрочем, как и в других случаях, способен вызывать всего лишь две реакции на внедрение возбудителя:

• Местная инфекция. Возникает гнойное воспаление в месте локализации воспалительного очага, и возбудитель не попадает в системный кровоток. Именно такие проявления микробного воспаления и встречаются чаще всего.
• Общее заражение, или септический процесс. Протекает крайне тяжело, с самым серьезным прогнозом для матери и ребенка. Причем выделяют 2 стадии этого процесса – септицемию, при которой возбудитель просто находится в крови, вызывая лихорадку, озноб и все признаки тяжелой инфекции, и септикопиемию, при которой стафилококк не только циркулирует в крови, но еще и размножается, формируя вторичные гнойные очаги по всему организму. Их, по аналогии с отдаленными метастазами при злокачественных новообразованиях, также называют гнойными метастатическими очагами.

Чаще всего возникают следующие воспалительные заболевания:

• гнойные поражения кожи: фурункулез, карбункулы, микробная экзема;
• поражение слизистых: вторичный микробный ринит, блефарит и конъюнктивит, вульвовагинит;
• ангина, микробный фарингит, возникновение заглоточных и окологлоточных абсцессов;

Иногда возникают и более опасные заболевания, например, пневмония, или поражение почек.

Стафилококк при беременности опасен появлением следующих угрожающих ситуаций:

• Возникновением септицемии, септикопиемии, септического шока. Это колоссальная угроза для жизни плода. Даже в том случае, если в фетоплацентарный кровоток не попали бактерии и их токсины, резкое падение давления у матери вызывает угрожающую гипоксию плода, которая может привести к его гибели.
• Развитием перитонита вследствие восходящей гинекологической инфекции.
• Инфицированием плодных оболочек и тканей плода.
• Развитие гнойного мастита и проникновением возбудителя в грудное молоко.

Симптомы вызываемого стафилококком инфекционного процесса, как правило, проявляются:

• покраснением;
• отеком мягких тканей;
• чувством локального жара в области воспаления.

Влияние стафилококка на беременность не ограничивается местным поражением и нагноением. В случае возникновения инфекции во внутренних органах, проявления могут быть специфическими.

Диагностика. Какие анализы сдавать?

Прежде всего, нужно четко выполнять все требования гинеколога и сдать необходимые анализы еще до зачатия, чтобы успеть полноценно пролечить выявленную инфекцию.

Рассмотрим самые частые случаи стафилококка в различном биологическом материале у беременных.

При беременности стафилококк может встречаться в мазке, однако, насторожить должны только некоторые случаи:

• его обильный рост (образование колоний);
• количество более 1000 клеток в поле зрения;
• выделение золотистого стафилококка (S. aureus).

При бактериологическом посеве мочи чаще всего выделяют сапрофитный вариант. Стафилококк в моче при беременности нежелателен, особенно во 2 и 3 триместрах. Дело в том, что растущая матка может сдавливать мочеточники, в результате развивается пиелонефрит беременных вследствие застоя мочи в вышележащих образованиях чашечно-лоханочной системы почек. Обычно после родов это состояние проходит, но наличие стафилококка может трансформировать этот процесс в гнойный, что чревато восходящим уросепсисом.

В том случае, если стафилококк при беременности обнаружен в носу, то также с помощью местного лечения можно добиться полной элиминации возбудителя, даже если им окажется наиболее опасный золотистый стафилококк.

Лечение стафилококка в период беременности

Важно помнить, что при беременности противопоказано употребление антибиотиков. Поэтому гораздо легче вылечить горло и нос, чем почки и мочевыводящие пути. Существует правило, по которому применение антибиотиков при беременности можно только в том случае, если польза для матери и малыша превышает риск. Подробнее о приеме антибиотиков во время беременнсти→

Поэтому используют средства без побочных эффектов. К таким препаратам относится бактериофаг, или вирус-убийца стафилококков. Бактериофаг стафилококковый при беременности абсолютно безопасен и высокоэффективен.

Лечение заболеваний, вызванных золотистым стафилококком при беременности, должно быть комплексным. Так, используются всевозможные варианты местного лечения, без введения антибиотиков в кровь. Сюда относятся: ингаляции, орошения, спринцевания и многие другие способы.

Применяют препараты, которые повышают уровень иммунной защиты матери и не влияют на плод (Тималин, Т-активин), поливитамины и минеральные комплексы.

Лишь в том случае, когда возникла реальная угроза распространения инфекции и появление общих реакций организма на гнойный процесс, проводится антибактериальная терапия со всеми предосторожностями, чтобы свести потенциальный вред для малыша к минимуму. Учитывая, что некоторые штаммы золотистого стафилококка высокорезистентны к большинству антибиотиков, приходится пользоваться самыми современными и дорогостоящими препаратами.

Лечение стафилококка при беременности в запущенных случаях будет сложным и длительным. Однако оно может вовсе не потребоваться в том случае, если еще на стадии планирования беременности будущая мама тщательно проверит свой организм, ликвидирует все очаги хронической инфекции, вылечит зубы, простудные заболевания. Важным является соблюдение режима отдыха, обязательно достаточное время нужно уделять сну. Питание беременной должно быть полноценным, следует избегать стрессов и переохлаждений.

Следует регулярно появляться у врача женской консультации и выполнять все предписания. Только в этом случае условно-патогенная флора, к которой относится и стафилококк, не станет патогенной для организма матери и ребенка.