Иммунизация донора стафилококковым анатоксином

Торговое название: Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный

Международное название: Анатоксин стафилококковый& (Anatoxinum staphylococcus)

Фармакологическая группа: МИБП (медицинский иммунобиологический препарат), МИБП-анатоксин

Фармакологическая группа по АТХ: J06AA. Иммунная сыворотка

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представляет собой фильтрат бульонной культуры стафилококка, обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков, адсорбированный на гидроксиде алюминия. Выпускается в жидком виде. Препарат разделяется на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, который при встряхивании образует равномерную тонкодисперсную суспензию. Препарат содержит в 1 мл 10 ЕС стафилококкового анатоксина и 2,0 мг гидроксида алюминия. Консервант-мертиолят в концентрации 0,01 %.

Препарат вызывает образование специфических антитоксических антител у людей, подвергшихся иммунизации.

Показания к применению:

1. Профилактика стафилококковых инфекций у контингентов с повышенным риском заболевания: промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму; больные, которым предстоят плановые операции;

2. Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина.

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфекции и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии), хронические заболевания в стадии декомпенсации, сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и др. вещества, тимомегалия, болезни крови, злокачественные новообразования.

Дополнительными противопоказаниями к интраназальному введению являются хронические заболевания носоглотки и органов дыхания. Анатоксин стафилококковый адсорбированный можно вводить в комплексе с другими препаратами, за исключением иммуноглобулина и антистафилококковой плазмы.

Назначение анатоксина допускается не ранее чем через три недели после последней инъекции иммуноглобулина или антистафилококковой плазмы. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее обследование.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии. Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мути, неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении, с истекшим сроком годности. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Курс вакцинации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций с интервалом 30 - 45 суток. Первая ревакцинация проводится через 3 месяца, вторая - через 12 месяцев после окончания вакцинации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 месяцев.

Курс иммунизации для плановых хирургических больных (детей старше одного года и взрослых) состоит из 2-х инъекций препарата с интервалом 20 - 30 суток; вторую инъекцию проводят не позднее чем за 4 - 5 суток до операции. Разовая доза препарата для вышеуказанных контингентов составляет 0,5 мл (5 ЕС).

Иммунизацию доноров проводят по следующей схеме: первое введение стафилококкового очищенного анатоксина осуществляют подкожно в дозе 0,5 мл, затем через 7 дней - интраназально в каждый носовой ход двукратно с интервалом 7 дней по 0,5 мл при помощи распылителя. Суммарная доза вводимого анатоксина на цикл иммунизации составляет 2,5 мл. При интраназальном введении анатоксина каждый носовой ход донора освобождают от слизи ватным тампоном. Для каждого носового хода используют отдельный тампон. После этого в носовой ход вводят наконечник-распылитель, предварительно обработанный спиртом, и впрыскивают анатоксин. Наконечник у распылителя-дозатора (тип РДЖ-4-4, ТУ 64-2-62-78) должен быть съемным. Для каждого донора следует использовать отдельный наконечник.

Иммунизацию доноров можно проводить также согласно действующей Инструкции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведению плазмафереза для получения антистафилококковой плазмы, утвержденной Министерством здравоохранения СССР 02.08.77. При этом все инъекции осуществляют подкожно. При первой иммунизации вводят 1,0 мл адсорбированного стафилококкового анатоксина, при второй иммунизации - 1 мл анатоксина и при третьей иммунизации - 2 мл препарата. Интервал между введением анатоксина - 7 дней. При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмафереза необходимо руководствоваться общими положениями, предусмотренными Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров, утвержденной Министерством здравоохранения СССР 17.10.78 N 06-14/13.

У отдельных привитых подкожная вакцинация может сопровождаться общей реакцией (недомогание, субфебрильная температура) продолжительностью 24 - 48 ч. В месте введения препарата, как правило, развивается гиперемия и инфильтрат до 5 мм диаметром. Гиперемия исчезает в течение 3 - 4 суток, инфильтрат сохраняется до 10 суток, а у части привитых до 30 и более суток в виде безболезненного уплотнения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на противоположной стороне. При интраназальном введении анатоксина каких-либо реакций, в том числе и аллергического характера, не отмечается.

2 года. Срок годности может быть продлен на 1 год в институте, изготовившем препарат.

Хранить в сухом темном месте при температуре (6 +-4) град.С. Транспортировать препарат любым видом крытого транспорта при температуре (6 +-4) град.С.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Владелец регистрационного удостоверения: Медгамал (филиал НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН ГУ), Россия

Формы выпуска: суспензия для подкожного введения, ампулы

Данные гос. регистрации: Р N000649/01 от 28.07.2008

Дата переоформления РУ: 19.05.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000649/01-280708

Владелец регистрационного удостоверения: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), Россия

Формы выпуска: суспензия для подкожного введения, ампулы

Данные гос. регистрации: Р N000649/01 от 28.07.2008

Дата переоформления РУ: 19.05.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000649/01-280708

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Схемы иммунизации

Общие теоретические положения иммуногенеза и позитивные результаты экспериментальных исследований, касающиеся иммунологической эффективности вакцинации, явились основанием для развития новой перспективной проблемы донорства — искусственной иммунизации здоровых людей различными антигенами в целях получения гипериммунной плазмы направленного действия.

Первые исследования в этом направлении, а именно, получение антистафилококковой плазмы путем активной иммунизации доноров СА осуществлены в Центральном институте гематологии и переливания крови (1966 — 1967).

Основой для разработки схем иммунизации доноров послужили экспериментальные исследования Г. В. Выгодчикова и Л. Б. Балаяна (1969), которые установили целесообразность трехкратного введения СА в возрастающих дозах.

Первые работы по изучению схем иммунизации доноров СА для получения антистафилококковой плазмы с использованием различных доз анатоксина (0,5 — 12 мл) при неодинаковых интервалах (5 — 30 дней) и кратности (3 — 6) введения антигенов, применение стимуляторов иммуногенеза (продигиозана) и депонирующих веществ (квасцы, гель) привели к неоднозначным результатам как в отношении титра антител (5 — 70 АЕ/мл), так и в отношении количественного критерия оценки иммунологической активности (7 — 15 АЕ/мл) плазмы (сыворотки), а также сроков получения препарата (21 — 28 дней).

Изменения морфофункциональных свойств эритроцитов, проявляющихся замедлением ЭФП, уменьшением объема одной клетки и их массы, а также увеличением концентрации гемоглобина в одном эритроците, следует рассматривать как следствие временной фиксации антител на поверхности этих клеток. При введении чужеродного антигена проявляется способность железа к компенсаторному депонированию, что подтверждается обратной корреляционной связью между величиной титра антител и НЖСС, ОЖСС….

Результаты изучения кислотно-основного равновесия, указывающие на возникновение временного компенсированного обменного ацидоза в период антителообразования, также свидетельствуют о нарушении обменных процессов в клетках ряда органов, включая печень. Реакция печени, выявляемая в процессе повторных (4 — 8-го) плазмаферезов, выражается более заметной ферментемией и умеренной билирубинемией, а в ряде случаев диспротеинемией. Нормализация этих нарушений продолжается у отдельных лиц…

Временные функциональные изменения в системе гомеостаза, возникающие у доноров в результате иммунизации АСА, обычно сохраняются в течение 1 — 4 нед, и лишь повышенный уровень моноцитов, плазматических клеток и 7-глобулинов — до 6 нед. Осуществляемые для получения иммуноактивной плазмы плазмаферезы не сопровождаются какими-либо заметными сдвигами функциональных систем организма, за исключением временного увеличения числа ретикулоцитов. Оптимальным…

Показатели электрической активности миокарда (х±т) плазмаферезов (р>0,05) доноров в процессе иммунизации СА и повторных Показатель Референтная величина Схема III Схема IV Число сокращений – до иммунизации после иммунизации в процессе плазмаферезов до иммунизации после иммунизации в процессе плазмаферезов 4-го 6-го в 1 мин 70,3±1,5 74,2±4,3 73,7±4,9 76,7±3,1 – – – 2-го 4-го б-го PQ, с…

Показатель Референтная величина Схемы иммунизации АСА I III IV K-IV Гемоглобин, г/л 149,0 142,4 142,5 140,7 142,3 Эритроциты, Х1012/л 4,59 4,82 4,57 4,53 4,50 Тромбоциты, х109/л 264,0 243,4 248,9 228,0 229,5 Ретикулоциты, % 2,6 2,3 2,5 2,2 2,6 Лейкоциты, х109/л 5,4 6,0 6,3 5,9 5,9 Палочкоядерные нейтрофилы, % 3,8 2,4 4,2 2,7 3,0 Сегментоядерные нейтрофилы,…

Для научно-практического обоснования и доказательства эффективности разработанной нами трехкратной схемы иммунизации здоровых людей СА представлялось весьма важным и оправданным проведение клинического изучения лечебного эффекта полученной антистафилококковой плазмы. В отличие от ряда авторов [Малиновский Н. Н., 1971; Кротова Т. А. и др., 1973; Бухарин В. А. и др., 1974; Кузин М. И. и др., 1978; Папко…

Среди взрослых 39 пациентов страдали свищевыми формами посттравматического остеомиелита и инфицированными ранами и 24 — бронхиальной астмой инфекционно-аллергического происхождения. Препарат вводили внутривенно, внутрикостно, в полость сустава, наружного уха, в гайморову и плевральную полости, а также местно: в гнойно-воспалительный очаг мягких тканей. Внутривенное разовое введение антистафилококковой плазмы производили из расчета 4 — 6 мл на 1…

Изучение вопроса о состоянии процесса гемолиза при иммунизации АСА и повторных плазмаферезах связано с необходимостью уточнения патогенеза выявляемой у доноров умеренной билирубинемии. Сведений подобного характера в литературе нет. Как известно, билирубин является основным продуктом внутриклеточного распада эритроцитов. При этом существует прямая зависимость между интенсивностью распада гемоглобина и количеством образующегося свободного билирубина. В случаях повышенного гемолиза…

Прямая корреляционная связь между величиной титра антител и рядом функциональных показателей печени (аминотрансферазы, билирубин, а- и углобулины и др.) подтверждает положение о том, что иммунный ответ сопровождается некоторыми биохимическими сдвигами, отражающими степень и длительность проявления реакции со стороны печени. Среди обследуемых групп (схемы I — IV) наибольшая частота (77,2%) выявленной ферментемии обнаруживается у доноров, иммунизированных…

Причиной многих инфекций, протекающих месяцам и годами, являются стафилококки. Если у одного члена семьи выявлен золотистый стафилококк, заразиться могут все остальные, но форма заболевания у всех будет разная. У одних — это будет фурункулёз, у других женские воспалительные процессы, а у маленьких детей поносы или инфекции носоглотки. В таких случаях при бактериологическом исследовании (посеве мазка) нередко обнаруживается возбудитель инфекции — золотистый стафилококк. И вот тогда и приходит на помощь — не антибиотик, а стафилококковый анатоксин.

Давайте узнаем поближе, что такое стафилококковый анатоксин. Рассмотрим, для чего и в каких случаях он используется. Как его применяют детям и во время беременности. Какие у стафилококкового анатоксина противопоказания и побочные действия, есть ли у этого препарата аналоги.

Что собой представляют стафилококковые инфекции
Возбудителем инфекции являются два вида стафилококка — белый и золотистый. Оба вида при попадании в организм вырабатывают токсин. Распространение инфекции происходит при разговоре, а также через игрушки и предметы быта.

Возбудитель очень долго живёт во внешней среде, ему не страшно ни кипячение, ни сухожаровой шкаф. Перекись водорода 3%, которой обрабатывают раны, его тоже не убивает. Истребить его в состоянии лишь 1% раствор хлорамина в течение 2–5 минут или 3% фенол и 1% сулема за полчаса. Ультрафиолетовые лампы в стационарах также малоэффективны в борьбе с бактериями. К тому же стафилококк легко вырабатывает устойчивость к антибиотикам. Стафилококковую инфекцию вылечить антибиотиками невозможно в принципе! Такие свойства позволяют стафилококку постоянно циркулировать в больницах и родильных домах, поддерживая внутрибольничную инфекцию.
Стафилококковые инфекции протекают остро или хронически. Формы заболевания также разнообразны — от кожного проявления до заражения крови с летальным исходом. Инфекция, вызванная стафилококком, на коже проявляется фурункулами, карбункулами, маститами и флегмонами. На слизистых оболочках возбудитель вызывает конъюнктивит, ангину, отит. Поражение других органов проявляется пневмонией, менингитом. Любая локализация инфекции при распространении может перейти в заражение крови, которое при неадекватном лечении нередко заканчивается смертельным исходом.

Стафилококковый анатоксин не содержит антибиотики или консерванты. Производится вакцинальный препарат в лекарственном виде суспензии в ампулах по 1,0 мл (2 дозы).
Стафилококковый анатоксин вырабатывает иммунитет не только против возбудителя, но и его токсина! После курса инъекций иммунитет защищает человека на протяжении 5 лет.

Показания и способ применения
человек сдаёт кровьЭтот бактериологический препарат показан для лечебного и профилактического применения. Кроме того, препаратом иммунизируют доноров для получения антистафилококкового иммуноглобулина. Прививку стафилококковым анатоксином не делают планово или по эпидемическим показаниям. Иммунизацию проводят лицам, которые по работе подвергаются частому травматизму и риску инфицирования.

Для стафилококкового анатоксина показания применения следующие:
профилактика стафилококковых инфекций у работников промышленной и сельскохозяйственной отрасли производства;
пациентам при плановой операции;

иммунизации доноров для получения антистафилококкового иммуноглобулина и плазмы.
Хотя в инструкции не указано применение препарата при хронических гайморитах, отоларингологи используют его при рецидивирующих синуситах, если в мазке слизистой носа обнаружен стафилококк.
врач держит шприц с вакцинойКуда делают инъекцию стафилококкового анатоксина? — рекомендуется подкожный способ введения. Вакцинальный препарат водится глубоко под кожу нижнего угла лопатки. При этом рекомендуется чередовать левую и правую сторону для укола. Нельзя применять суспензию в плечо или внутримышечно.

Схема введения стафилококкового анатоксина состоит из 7 инъекций каждые 2 дня. Вакцинацию делают возрастающими дозами: 0,1–0,3–0,5–0,7–0,9–1,2–1,5 мл суспензии.
Пациентам перед плановой операцией суспензию применяют двукратно по 0,5 мл с перерывом 20–30 дней, причём последнюю инъекцию вводят за 4 или 5 дней перед операцией.

Что собой представляют стафилококковые инфекции

Возбудителем инфекции являются два вида стафилококка — белый и золотистый. Оба вида при попадании в организм вырабатывают токсин. Распространение инфекции происходит при разговоре, а также через игрушки и предметы быта.

Стафилококковые инфекции протекают остро или хронически. Формы заболевания также разнообразны — от кожного проявления до заражения крови с летальным исходом. Инфекция, вызванная стафилококком, на коже проявляется фурункулами, карбункулами, маститами и флегмонами. На слизистых оболочках возбудитель вызывает конъюнктивит, ангину, отит. Поражение других органов проявляется пневмонией, менингитом. Любая локализация инфекции при распространении может перейти в заражение крови, которое при неадекватном лечении нередко заканчивается смертельным исходом.

Описание стафилококкового анатоксина

Состав стафилококкового анатоксина в 1,0 мл:

стафилококкового анатоксина 10 ЕС;
80–10 мкг мертиолят;
до 1,3 мг алюминия.

Стафилококковый анатоксин не содержит антибиотики или консерванты. Производится вакцинальный препарат в лекарственном виде суспензии в ампулах по 1,0 мл (2 дозы).

Стафилококковый анатоксин вырабатывает иммунитет не только против возбудителя, но и его токсина! После курса инъекций иммунитет защищает человека на протяжении 5 лет.

Показания и способ применения

Этот бактериологический препарат показан для лечебного и профилактического применения. Кроме того, препаратом иммунизируют доноров для получения антистафилококкового иммуноглобулина. Прививку стафилококковым анатоксином не делают планово или по эпидемическим показаниям. Иммунизацию проводят лицам, которые по работе подвергаются частому травматизму и риску инфицирования.

Для стафилококкового анатоксина показания применения следующие:

профилактика стафилококковых инфекций у работников промышленной и сельскохозяйственной отрасли производства;
пациентам при плановой операции;
иммунизации доноров для получения антистафилококкового иммуноглобулина и плазмы.

Хотя в инструкции не указано применение препарата при хронических гайморитах, отоларингологи используют его при рецидивирующих синуситах, если в мазке слизистой носа обнаружен стафилококк.

Куда делают инъекцию стафилококкового анатоксина? — рекомендуется подкожный способ введения. Вакцинальный препарат водится глубоко под кожу нижнего угла лопатки. При этом рекомендуется чередовать левую и правую сторону для укола. Нельзя применять суспензию в плечо или внутримышечно.

Схема введения стафилококкового анатоксина состоит из 7 инъекций каждые 2 дня. Вакцинацию делают возрастающими дозами: 0,1–0,3–0,5–0,7–0,9–1,2–1,5 мл суспензии.

Пациентам перед плановой операцией суспензию применяют двукратно по 0,5 мл с перерывом 20–30 дней, причём последнюю инъекцию вводят за 4 или 5 дней перед операцией.

Вакцинация доноров

Иммунизацию доноров стафилококковым анатоксином осуществляют согласно инструкции, утверждённой Минздравом СССР от 02.08.1977. Отбор доноров для получения плазмы проводится на основании инструкции Минздрава РФ от 16.11.1998.

Анатоксин донорам вводится троекратно с перерывами в одну неделю. Первая и вторая доза двойная и составляет 1 мл. Третья доза вводится в количестве 2 мл анатоксина, что составляет 4 дозы.

Применение стафилококкового анатоксина беременным и кормящим матерям

Стафилококковый анатоксин при беременности применяется для профилактики заражения матери и новорождённого ребёнка. С этой целью суспензию вводят женщине 3 раза по 0,5 мл под лопатку с перерывами в 2 недели на 34–36–38 недельной беременности.

Хроническая стафилококковая инфекция у матери передаётся и ребёнку, которого она кормит грудью. У ребёнка инфекция может проявляться поносом без температуры. Кормящей матери необходима троекратная иммунизация по 0,5 мл в область угла лопатки с перерывом в одну неделю.

В других случаях носительства стафилококка у матери инфекционные врачи назначают пятикратную иммунизацию дозами: 0,1–0,5–1,0–1,0–1,0 мл через день. Во время грудного кормления антитела от матери ребёнку передаются уже через неделю после начала иммунизации. Если при бактериологическом посеве у ребёнка в носоглотке обнаружен стафилококк, ему проводится закапывание в нос стафилококкового бактериофага.

Вакцинация детей

Если при посеве содержимого фурункула, мазке из зева или носа ребёнка выявлен золотистый стафилококк, ребёнку проводят десятикратное введение стафилококкового анатоксина по схеме через день в дозах, соответствующих возрасту. В некоторых случаях при фурункулёзе у детей дошкольного возраста инфекционные врачи назначают пятикратную иммунизацию под лопатку через день по 0,1–0,2–0,3–0,4–0,5 мл суспензии.

Лечение каждого пациента проводится только после посева материала из очага инфекции. При лечении инфекции врач назначает в каждом случае индивидуальную схему для детей стафилококковым анатоксином.

Побочные реакции

Этот бактериологический препарат оказывает местное и общее побочное действие. На месте инъекции под лопаткой появляется болезненное уплотнение и краснота, которые проходят за 2–3 дня. Общее воздействие проявляется в недомогании, головной боли.

Некоторых пациентов после прививки беспокоят боли в суставах и мышцах. В редких случаях у чувствительных людей, развиваются аллергические реакции.

Противопоказания

В инструкции по применению стафилококкового анатоксина указаны некоторые противопоказания. Обострение соматического заболевания является причиной для того, чтобы отложить прививку на месяц до ремиссии (клинического выздоровления). Повышение температуры или инфекции не стафилококкового происхождения в день прививки также временно противопоказаны.

Истинным противопоказанием является непереносимость компонентов анатоксина или тяжёлая аллергическая реакция на предыдущее его введение. Лёгкие аллергические реакции, возникшие во время курса прививок, не являются противопоказанием для продолжения вакцинации, а причиной для удлинения интервала между прививками.

Стафилококковый анатоксин и алкоголь не сочетаются по двум причинам. Во-первых, оба снижают иммунную систему, а это вредно априори. Во-вторых, при взаимодействии вакцины с алкоголем намного возрастает риск аллергических реакций.

Подводя итоги, отметим, что лечение хронических инфекций, вызванных стафилококком, под силу только стафилококковому анатоксину. Антибиотики могут лишь частично воздействовать на стафилококки. Препарат хорошо переносится. Анатоксин назначают беременным женщинам для профилактики сепсиса у новорождённых детей. Инфекционные врачи лечат анатоксином стафилококковые инфекции у детей.

АНАТОКСИН СТАФИЛОКОККОВЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ

Регистрационный номер Р N000649/01 от 28.07.2008.

Лекарственная форма. Суспензия для подкожного введения.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков, адсорбированный на геле алюминия гидроксида.

Препарат представляет собой равномерную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

В 1,0 мл препарата содержится 10 ЕС (2 дозы) стафилококкового анатоксина, алюминий (сорбент) - от 0,9 до 1,3 мг, мертиолят (консервант) - от 80 до 120 мкг.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП.

Иммунологические свойства. При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.

Показания к применению.

Профилактика стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания - промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым предстоят плановые операции.

Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококового иммуноглобулина.

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии); хронические заболевания в стадии декомпенсации; сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и другие вещества; тимомегалия; болезни крови; злокачественные новообразования. С целью выявления противопоказаний при профилактическом применении препарата врач (фельдшер) должен провести опрос и в день прививки -осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят глубоко подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие неразвивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения.

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Разовая доза препарата составляет 0,5 мл.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут. Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.

Курс иммунизации плановых хирургических больных (детей старше 1 года и взрослых) состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) препарата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию проводят не позднее, чем за 4-5 сут до операции.

Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят - 1,0 мл (2 дозы) препарата, при второй - 1,0 мл (2 дозы), при третьей - 2,0 мл (4 дозы).

Суммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет 4,0 мл (8 доз).

Побочное действие. Введение препарата у отдельных привитых может сопровождаться общей и местной реакцией. Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 37,5 °С) продолжительностью от 24 до 48 часов. Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инъекции инфильтрата диаметром до 5 мм. Гиперемия исчезает в течение 3-4 сут, инфильтрат сохраняется до 10 сут, а у части привитых - до 30 и более сут, в виде безболезненного уплотнения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на противоположной стороне.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска. В ампулах по 1,0 мл (2 дозы). Упаковка содержит 10 ампул, инструкцию по применению и ампульный нож.

Транспортирование. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.
Срок годности. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Читайте также: