Стандартная панель сывороток содержащих антитела к вич 1 типа



Препараты для контроля качества лабораторной иммунодиагностики.

Одним из направлений деятельности ООО "Медико-биологический Союз" является разработка и создание препаратов, предназначенных для оценки качества иммуноферментных исследований.

В 1992 году мы выпустили первую опытно-промышленную партию стандартных панелей сывороток человека, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1). В 1993 году эта панель стала отраслевым стандартным образцом, а с 1994 года мы начали коммерческий выпуск стандартных панелей.

Наш опыт по созданию референс-материалов мы используем для выпуска контрольных материалов в рамках программы Федеральной системы внешнего контроля качества Минздрава России.

Сейчас ассортимент ООО "Медико-биологический Союз" достаточно широк, и мы рады предложить вам:

1. Стандартные панели сывороток.

Стандартные панели предназначаются для оценки качества иммуноферментных тест-систем по основным показателям - чувствительность, специфичность, воспроизводимость и стабильность свойств.

Стандартные панели сывороток используются:

в ОБТК (Отдел биологического и технологического контроля) предприятий-производителей при контроле качества выпускаемых тест-систем;

потребителями при проведении входного контроля качества тест-систем;

для научно-производственных целей.

Стандартная панель представляет собой набор лиофилизированных сывороток крови человека. Положительные сыворотки содержат нормированное количество определенного маркера инфекционного заболевания (например, антиген вируса, антитела к антигенам вирусов), отрицательные сыворотки не содержат этот маркер. Сыворотки аттестованы в различных иммуноферментных тест-системах отечественного и зарубежного производства и иммуноблотах.

2. Контрольные панели сывороток крови человека.

Контрольные панели сывороток применяются для оценки качества работы лабораторий , оценки квалификации лаборантов, выявления ошибок при постановке анализа и установления их причин.

При работе с контрольной панелью сывороток ставится задача - четко различить положительные и отрицательные зашифрованные образцы.

Контрольная панель представляет собой набор лиофилизированных сывороток крови человека, положительных и отрицательных (количество варьируется). Сыворотки аттестованы в различных иммуноферментных тест-системах.

3. Квалификационные панели сывороток КВ-Контроль.

Панели сывороток КВ-Контроль предназначены для оценки качества исследований и квалификации персонала. Во время работы с панелью КВ-Контроль ставится сложная задача - не только различить зашифрованные образцы как отрицательные и положительные, но и выстроить положительные образцы в порядке возрастания концентрации маркера.

Панель сывороток КВ-Контроль состоит из 4 последовательных разбавлений положительной сыворотки и 1 отрицательной сыворотки.

4. Контрольные сыворотки ВЛ-Контроль.

Контрольные сыворотки ВЛ-Контроль предназначены для внутрилабораторного контроля (ВЛК) качества исследований в диагностических ИФА лабораториях. Основным принципом ВЛК является повседневное применение контрольных материалов. Сыворотка ВЛ-Контроль тестируется в каждой постановке ИФА наряду с диагностируемыми образцами. Регулярное проведение ВЛК позволяет своевременно обнаружить случайные и систематические ошибки тестирования и причины их возникновения.

Набор сывороток ВЛ-Контроль состоит из нескольких флаконов, содержащих лиофилизированный препарат на основе сыворотки крови человека с нормированным содержанием определенного маркера инфекционного заболевания.

Внимание! Контрольные и квалификационные панели, а также сыворотки ВЛ-Контроль не предназначены для оценки качества иммуноферментных тест-систем.

Выберите наиболее подходящий вам инструмент для оценки качества иммуноферментной диагностики:

Выберите наиболее подходящий Вам инструмент для оценки качества
ИФА диагностики

Стандартная
панель

Контрольная
панель

Квалификационная
панель

ВЛ-Контроль

Контроль качества наборов реагентов

Контроль качества ИФА исследований

Внутрилабораторный контроль

Тренинг и оценка квалификации персонала


Новые наборы для экспресс-диагностики геморрагической лихорадки с почечным синдромом Ханта-IgМ-экспресс-БЕСТ и Ханта-IgG-экспресс-БЕСТ more

ID] => 2401 [TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [

TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [MODIFIED_BY] => 9321 [

MODIFIED_BY] => 9321 [DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [

DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [CREATED_BY] => 9321 [

CREATED_BY] => 9321 [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2400 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2400 [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [SORT] => 8600 [

SORT] => 8600 [NAME] => Контрольные материалы для оценки правильности анализа [

NAME] => Контрольные материалы для оценки правильности анализа [PICTURE] => [

PICTURE] => [LEFT_MARGIN] => 173 [

LEFT_MARGIN] => 173 [RIGHT_MARGIN] => 174 [

RIGHT_MARGIN] => 174 [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [DESCRIPTION] => [

DESCRIPTION] => [DESCRIPTION_TYPE] => text [

DESCRIPTION_TYPE] => text [SEARCHABLE_CONTENT] => КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ ПРАВИЛЬНОСТИ АНАЛИЗА [

SEARCHABLE_CONTENT] => КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ ПРАВИЛЬНОСТИ АНАЛИЗА [CODE] => [

SOCNET_GROUP_ID] => [LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [

LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2401 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2401 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [PATH] => Array ( [0] => Array ( [ID] => 2316 [

ID] => 2316 [CODE] => root_ifa [

CODE] => root_ifa [XML_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => [

IBLOCK_SECTION_ID] => [SORT] => 100 [

SORT] => 100 [NAME] => Иммуноферментная диагностика [

NAME] => Иммуноферментная диагностика [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 1 [

DEPTH_LEVEL] => 1 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [1] => Array ( [ID] => 2400 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [SORT] => 8500 [

SORT] => 8500 [NAME] => Контрольные материалы [

NAME] => Контрольные материалы [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 2 [

DEPTH_LEVEL] => 2 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2400 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2400 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [2] => Array ( [ID] => 2401 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2400 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2400 [SORT] => 8600 [

SORT] => 8600 [NAME] => Контрольные материалы для оценки правильности анализа [

NAME] => Контрольные материалы для оценки правильности анализа [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2401 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2401 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) ) ) [SECTIONS_COUNT] => 0 )


ВИЧ-1 АТ(+) стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека 1 типа.

ВИЧ-2 АТ(+) стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека 2 типа.

ВИЧ-1 р24-антиген (+) стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих антиген р24 ВИЧ-1 в различных концентрациях.

HBsAg-стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HBsAg вируса гепатита В.

Анти-ВГС контрольная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С.

Анти-ВГС стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С.

Антипаллидум-контрольная панель сывороток

Набор образцов сывороток, содержащих и не содержащих антитела к Treponema pallidum.

МИНИпол (вариант 1/анти-T.pallidum)

Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец". Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к Treponema pallidum, для контроля чувствительности анализа в лаборатории при использовании наборов реагентов для иммуноферментного выявления IgG и суммарных антител к Treponema pallidum.

МИНИпол (вариант 2/HBsAg, анти-ВГС)

Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец". Лиофилизированная сыворотка, содержащая HBsAg и анти-ВГС IgG, для контроля чувствительности анализа в лаборатории при использовании наборов реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg с пределом выявления 0,05 МЕ/мл и антител к ВГС.

МИНИпол (вариант 3/HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1)

Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Минимальный положительный контрольный образец". Лиофилизированная сыворотка, содержащая HBsAg, анти-ВГС и анти-ВИЧ-1 IgG, для контроля чувствительности анализа в лаборатории при использовании наборов реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg с пределом выявления 0,05 МЕ/мл, антител к ВГС и антител к ВИЧ-1.

МИНИпол (вариант 4/HBsAg, анти-ВГС, анти-ВИЧ-1, анти-T.pallidum)

Минимальный положительный контрольный образец 4.
Лиофилизированная сыворотка, содержащая HBsAg, анти-ВГС IgG, анти-ВИЧ-1 IgG, анти-Treponema pallidum IgG, для контроля чувствительности анализа в лаборатории при использовании наборов реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg c пределом выявления 0,05 МЕ/мл; антител к ВГС; антител к ВИЧ-1; антител (IgG и суммарных) к T. pallidum.

Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа "Отрицательная донорская сыворотка, не содержащая серологические маркёры гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции, сифилиса".

№ по каталогу Наименование и краткое описание Количество определений
D-0141

ВИЧ (-) стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, не содержащих антитела к вирусам иммунодефицита человека 1, 2 типов и антиген р24 ВИЧ-1.

16 образцов
D-0142 16 образцов
D-0143 8 образцов
D-0144 6 образцов
D-0540 24 образца по 1,0 мл
D-0740 6 образцов по 0,4 мл
D-0741 24 образца по 0,5 мл
D-1840 8 образцов по 0,2 мл
D-3001 10 флаконов по 0,2 мл
D-3002 10 флаконов по 1,0 мл
D-3003 10 флаконов по 1,0 мл
D-3004 10 флаконов по 0,5 мл
D-3020
ВИЧ-инфекция Гепатит В и С Сифилис
Хламидиоз ТОРЧ-инфекции Урогенитальные инфекции

Особенности и преимущества панелей:

● Срок годности – 24 месяца

● Сыворотки панели изготавливаются в лиофилизированном виде, что позволяет хранить восстановленные сыворотки при температуре от 2°С до 8°С на протяжение одного месяца, при температуре минус 20°С – на протяжении 6 месяцев.

Использование панелей в лабораторной практике позволяет:

— эффективно оценивать качество иммуноферментных тест-систем;

— контролировать качество лабораторных исследований;

— своевременно обнаруживать ошибки тестирования и устанавливать причины их возникновения.

Кат. №

Наименование

Комплектация

ДИАГНОСТИКА ВИЧ-ИНФЕКЦИИ

П – 001

Стандарт АТ(-)ВИЧ-МБА

Стандартная панель сывороток крови человека, не содержащих антитела к ВИЧ-1,2 и антиген ВИЧ-1 (р24).

Применяется для оценки специфичности тест-систем на антитела к ВИЧ

20 фл. (-)

П – 002

Стандарт АТ(+)ВИЧ-1-МБА

Стандартная панель сывороток крови человека, содержащих антитела к ВИЧ-1. Применяется для оценки чувствительности тест-систем на антитела к ВИЧ-1

16 фл. (+)

П –003

Стандарт АТ(+)ВИЧ-2-МБА

Стандартная панель сывороток крови человека, содержащих антитела к ВИЧ-2. Применяется для оценки чувствительности тест-систем на антитела к ВИЧ-2

8 фл. (+)

П-004

Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24-МБА

Стандартная панель сывороток крови человека, содержащих антиген ВИЧ-1 (р24) в различных концентрациях.

Применяется для оценки чувствительности иммуноферментных тест-систем для выявления антигена р24 ВИЧ-1 или тест-систем для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1

10 фл. (+)

П-005

КВ-АТ(+/-)-ВИЧ-1-МБА

Квалификационная панель сывороток крови человека с различным содержанием антител к ВИЧ-1.

Применяется для оценки качества работы клинико-диагностических лабораторий

5 фл. (4+ и 1-)

П – 006

Контроль АТ(+/-)-ВИЧ-1,2-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела к ВИЧ-1,2.

Применяется для оценки качества работы клинико-диагностических лабораторий

8 фл. (6+ и 2-)

П – 007

Контроль АГ/АТ(+/-)-ВИЧ-1,2-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела к ВИЧ-1,2 и антиген р24 ВИЧ-1.

Применяется для оценки качества работы клинико-диагностических лабораторий

8 фл. (6+ и 2-)

П-008/1 П-008/2 П-008/3 П-008/4

ВЛ-Контроль-АТ(+)-ВИЧ-1-МБА

Контрольная сыворотка крови человека, содержащая антитела к ВИЧ-1.

Применяется для проведения внутрилабораторного контроля качества ИФА исследований

10 фл. (+)

15 фл. (+)

20 фл. (+)

25 фл. (+)

П-009/1 П-009/2 П-009/3 П-009/4

ВЛ-Контроль-АГ(+)-ВИЧ-1-р24-МБА

Контрольная сыворотка крови человека, содержащая антитела к ВИЧ-1.

Применяется для проведения внутрилабораторного контроля качества ИФА исследований

10 фл. (+)

15 фл. (+)

20 фл. (+)

25 фл. (+)

ДИАГНОСТИКА ГЕПАТИТА В

П-010

Контроль АТ(+/-) -HВsAg-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела к НВs-антигену.

Применяется для оценки качества работы клинико-диагностических лабораторий.

8 фл.( 5+ и 3-)

П-011

Контроль(+/-) -HВsAg-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих HBs – антиген.

Применяется для оценки качества работы клинико-диагностических лабораторий по серодиагностике гепатита В.

8 фл. ( 5+ и 3 - )

П-012/1 П-012/2 П-012/3 П-012/4

ВЛ-Контроль (+)-HВsAg-МБА

Контрольная сыворотка крови человека с определенным содержанием HBs-антигена.

Применяется для проведения внутрилабораторного контроля качества ИФА исследований

10 фл. (+)

15 фл. (+)

20 фл. (+)

25 фл. (+)

П-013

КВ-(+/-)HВsAg –МБА

Квалификационная панель сывороток крови человека с различным содержанием HBs-антигена.

Применяется для оценки качества работы клинико-диагностических лабораторий.

5 фл. (4+ и 1-)

П-014

Контроль АТ(+/-)HBcoreAg-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих сумарные антитела к core-антигену вируса гепатита В. Применяется для оценки качества работы клинико-диагностических лабораторий

8 фл. (4+ и 4-)

П-015

Контроль АТ-M(+/-)HBcoreAg-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела класса М к core-антигену вируса гепатита В. Применяется для оценки качества работы клинико-диагностических лабораторий

8 фл. (4+ и 4-)

П-016

Контроль АТ(+/-)HBeAg-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих сумарные антитела к e-антигену вируса гепатита В. Применяется для оценки качества работы клинико-диагностических лабораторий

8 фл. (4+ и 4-)

П-017

Контроль(+/-) HBeAg-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих e-антиген вируса гепатита В. Применяется для оценки качества работы клинико-диагностических лабораторий

8 фл. (4+ и 4-)

ДИАГНОСТИКА ГЕПАТИТА С

П - 018

Стандарт АТ(+/-)ВГС-МБА

Стандартная панель сывороток крови человека (СПС), содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ВГС)

Применяется для оценки чувствительности и специфичности тест-систем на антитела к ВГС

24 фл.
(16+ и 8-)

П-019

КВ-АТ(+/-) -ВГС-МБА

Квалификационная панель сывороток крови человека, с различным содержанием антител к вирусу гепатита С.

Применяется для оценки качества работы клинико-диагностических лабораторий и оценки квалификации персонала.

5 фл. (4+ и 1-)

П-020

Контроль АТ (+/-) -ВГС-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С.

Применяется для оценки качества работы клинических диагностических лабораторий по серодиагностике вируса гепатита С.

8 фл. (4 + и 4-)

П-021/1 П-021/2 П-021/3 П-021/4

ВЛ-Контроль-АТ(+)-ВГС-МБА

Контрольная сыворотка крови человека, содержащая антитела к вирусу гепатита С (ВГС).

Применяется для проведения внутрилабораторного контроля качества ИФА исследований

10 фл. (+)

15 фл. (+)

20 фл. (+)

25 фл. (+)

ДИАГНОСТИКА СИФИЛИСА

П-022

Стандарт АТ(+/-)Т.pallidum-МБА

Стандартная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела к Treponema pallidum. Применяется для оценки чувствительности и специфичности тест-систем на антитела к Treponema pallidum.

24 фл.
(16+ и 8-)

П-023

КВ-АТ(+/-) - Т.pallidum-МБА

Квалификационная панель сывороток крови человека с различным содержанием антител к Treponema pallidum .

Применяется для оценки качества работы клинико-диагностических лабораторий и оценки квалификации персонала.

5 фл. (4+ и 1-)

П-024

Контроль АТ(+/-)-T. pallidum-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела к Treponema pallidum .

Применяется для оценки качества работы клинико-диагностических лабораторий.

6 фл. ( 2- и 4+)

П-025/1 П-025/2 П-025/3 П-025/4

ВЛ-Контроль-АТ-T.pallidum-МБА

Контрольная сыворотка крови человека, содержащая антитела к Treponema pallidum

Применяется для внутрилабораторного контроля качества ИФА исследований

10 фл. (+)

15 фл. (+)

20 фл. (+)

25 фл. (+)

ДИАГНОСТИКА ХЛАМИДИОЗА

П-026

Стандарт АТ-G(+/-)C.trachomatis-МБА

Стандартная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих видоспецифические антитела класса IgG к Chlamуdia trachomatis .

Применяется для оценки чувствительности и специфичности тест-систем на IgG к Chlamуdia trachomatis.

36 фл.
(16+ и 20-)

П-027

Стандарт АТ-А(+/-)C.trachomatis-МБА

Стандартная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих видоспецифические антитела класса IgА к Chlamуdia trachomatis .

Применяется для оценки чувствительности и специфичности тест-систем на IgА к Chlamуdia trachomatis.

30 фл.
(12+ и 18-)

П-028

Контроль АТ-G-C.trachomatis-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих видоспецифические антитела класса IgG к Chlamydia trachomatis .

Применяется для оценки качества работ клинико-диагностических лабораторий.

8 фл. ( 4+ и 4-)

П-029

Контроль АТ-А-C.trachomatis-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих видоспецифические антитела класса IgА к Chlamydia trachomatis .

Применяется для оценки качества работ клинико-диагностических лабораторий.

8 фл. ( 4+ и 4-)

ДИАГНОСТИКА ТОРЧ-ИНФЕКЦИЙ

П-030

Стандарт АТ-G(+/-)ЦМВ-МБА

Стандартная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела класса IgG к цитомегаловирусу.

Применяется для оценки чувствительности и специфичности тест-систем на IgG к цитомегаловирусу.

36 фл.
(20+ и 16-)

П-031

Контроль АТ-G(+/-)ЦМВ-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела класса IgG к цитомегаловирусу.

Применяется для оценки качества работ клинико-диагностических лабораторий.

8 фл. (5+ и 3-)

П-032

Стандарт АТ-G(+/-)ВПГ-МБА

Стандартная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела класса IgG к вирусу простого герпеса l и ll типов.

Применяется для оценки чувствительности и специфичности тест-систем на IgG к вирусу простого герпеса I и II типов

36 фл.
(20+ и 16-)

П-033

Контроль АТ-G(+/-)ВПГ-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела класса IgG к вирусу простого герпеса l и ll типов. Применяется для оценки качества работ клинико-диагностических лабораторий.

8 фл. (5+ и 3-)

П-034

Контроль АТ-G(+/-)T.gondii-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела класса IgG к Toxoplasma gondii

8 фл. (4+ и 4-)

П-039

Стандарт АТ-G(+/-)T.gondii-МБА

Стандартная панель сироваток крові людини, сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела класса IgG к Toxoplasma gondii

24 фл.
(16+ и 8-)

ДИАГНОСТИКА УРОГЕНИТАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ

П-036

Контроль АТ-G(+/-)M.hominis-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела класса к Mycoplasma hominis

8 фл. (4+ и 4-)

П-037

Контроль АТ-G(+/-)C.albicans-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела класса к Candida albicans

8 фл.(4+ и 4-)

П-038

Контроль АТ-G(+/-)U.urealyticum-МБА

Контрольная панель сывороток крови человека, содержащих и не содержащих антитела класса к Ureaplasma urealyticum

Исследование специфических антител и антигена p24 вируса иммунодефицита человека.

Антитела к ВИЧ 1, 2, антитела к вирусу иммунодефицита человека, ВИЧ-1 p24, ВИЧ-1-антиген, p24-антиген.

Синонимы английские

Anti-HIV, HIV antibodies, human immunodeficiency virus antibodies, HIV-1 p24, HIV-1 Ag, p24-antigen.

Электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ECLIA).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Исследование на наличие ВИЧ-инфекции может проводиться анонимно и конфиденциально. При конфиденциальном обследовании в обязательном порядке необходимо предъявление паспорта.
  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) – вирус семейства ретровирусов, который поражает клетки иммунной системы человека (CD4, Т-хелперы). Вызывает СПИД.

ВИЧ-1 – наиболее распространенный тип вируса, чаще всего встречающийся в России, США, Европе, Японии и Австралии (как правило, субтип В).

ВИЧ-2 – редкий тип, распространен в Западной Африке.

Для диагностики вируса иммунодефицита человека используется комбинированная тест-система четвертого поколения, способная определять ВИЧ-инфекцию уже через 2 недели после попадания вируса в кровь, тогда как тест-системы первого поколения делают это только через 6-12 недель с момента инфицирования.

Преимуществом этого комбинированного ВИЧ-анализа является выявление, благодаря использованию антител к ВИЧ-1 p24 в качестве реагентов, специфического антигена p24 (белка вирусного капсида), который может быть обнаружен данным тестом уже через 1-4 недели с момента инфицирования, т. е. еще до сероконверсии, что значительно сокращает "период окна".

Кроме того, такой анализ на ВИЧ выявляет в крови антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (с использованием реакции антиген-антитело), которые вырабатываются в достаточном количестве для определения тест-системой через 2-8 недель с момента заражения.

После сероконверсии антитела начинают связываться с антигеном p24, в результате чего тест на антитела к ВИЧ будет положительным, а тест на p24 – отрицательным. Однако спустя некоторое время в крови будут определяться и антитела, и антиген одновременно. На терминальной стадии СПИД-тест на антитела к ВИЧ может давать отрицательный результат, так как нарушается механизм выработки антител.

  1. Инкубационный период, или "период серонегативного окна", – время с момента заражения до выработки в крови защитных антител к вирусу, когда тесты на антитела к ВИЧ отрицательны, но человек уже может передавать вирус другим людям. Продолжительность данного периода – от 2 недель до 6 месяцев.
  2. Период острой ВИЧ инфекции наступает в среднем через 2-4 недели с момента инфицирования и длится примерно 2-3 недели. На данном этапе у некоторых людей могут развиться неспецифические симптомы, схожие с симптомами гриппа, что связано с активной репликацией вируса.
  3. Латентная стадия протекает бессимптомно, но в течение нее происходит постепенное снижение иммунитета и увеличение количества вируса в крови.
  4. СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) является конечной стадией развития ВИЧ-инфекции, которая характеризуется сильным угнетением иммунной системы, а также сопутствующими заболеваниями, энцефалопатией или онкологическими заболеваниями.

Несмотря на то что ВИЧ-инфекция неизлечима, сегодня существует высокоактивная антиретровирусная терапия (АРВТ), которая может значительно продлить жизнь ВИЧ-инфицированного и улучшить ее качество.

Данный тест имеет особенно высокую диагностическую ценность, если инфицирование ВИЧ произошло незадолго до момента тестирования (за 2-4 недели).

Для чего используется исследование?

Анализ используется для ранней диагностики ВИЧ, что позволяет предотвратить дальнейшую передачу вируса другим людям, а также своевременно начать антиретровирусную терапию и лечение заболеваний, способствующих прогрессированию ВИЧ-инфекции.

Когда назначается исследование?

  • При устойчивой симптоматике (на протяжении 2-3 недель) неясной этиологии: субфебрильной температуре, поносе, ночной потливости, резкой потере веса, увеличении лимфатических узлов.
  • При рецидивирующей герпетической инфекции, вирусных гепатитах, пневмонии, туберкулезе, токсоплазмозе.
  • Если пациент страдает заболеваниями, передающимися половым путем (сифилисом, хламидиозом, гонореей, генитальным герпесом, бактериальным вагинозом).
  • Если у пациента был незащищенный вагинальный, анальный или оральный секс с несколькими половыми партнерами, новым партнером или партнером, в ВИЧ-статусе которого пациент не уверен.
  • Когда пациент проходил процедуру переливания донорской крови (хотя случаи инфицирования таким путем практически исключены, т. к. кровь тщательно тестируется на наличие вирусных частиц и подвергается специальной термообработке).
  • Если пациент употреблял наркотики инъекционным путем, используя нестерильные инструменты.
  • При беременности / планировании беременности (прием азидотимидина во время беременности, кесарево сечение во избежание передачи вируса ребенку в момент прохождения через родовые пути и отказ от кормления грудью снижают риск передачи ВИЧ от матери к ребенку с 30 % до 1 %).
  • Случайный укол шприцом или другим предметом (например, медицинским инструментом), содержащим в себе инфицированную кровь (в таких случаях вероятность инфицирования крайне низкая).

Что означают результаты?

Причины отрицательного результата:

  • отсутствие ВИЧ-инфекции,
  • период серонегативного окна (ни антиген, ни антитела еще не выработались в достаточном количестве, необходимом для определения тест-системой).

Причины положительного результата:

  • Диагностика антител к ВИЧ у детей грудного возраста, рождённых от ВИЧ-инфицированных матерей, затруднена, так как младенец получает антитела от матери через плацентарную кровь. Как правило, тест на антитела к ВИЧ у таких детей становится отрицательным не позднее 18 месяцев, если ребенок не инфицирован ВИЧ.
  • С помощью данного ВИЧ-теста невозможно определить, как давно произошло инфицирование, или стадию ВИЧ (например, СПИД).
  • ВИЧ содержится практически во всех жидкостях организма, но только в крови, сперме и вагинальном секрете концентрация вируса достаточна для инфицирования. Кроме того, вирус нестабилен и способен жить лишь в жидких средах человеческого организма, поэтому ВИЧ-инфекция не передается через поцелуй, укусы насекомых и при бытовых контактах (например, при использовании общего туалета, через слюну, воду и пищевые продукты).
  • Данный анализ на ВИЧ хотя и сокращает "период окна", но все же способен определить наличие антигена/антител не ранее чем через 1-3 недели с момента возможного инфицирования.
  • Если событие, грозящее заражением ВИЧ-инфекцией, произошло менее чем за 1-3 недели до тестирования, рекомендуется повторить тест.
  • Анализы первого и третьего поколений могли давать ложноположительный результат, если в крови обследуемого присутствовали антитела к вирусу Эпштейна – Барр, ревматоидному фактору, главному комплексу гистосовместимости HLA или антитела после введения вакцины против ВИЧ. Однако вероятность ложноположительного результата при комбинированном тесте практически исключена.
  • В случае положительного результата тестирования проводится подтверждающий анализ с использованием метода иммуноблотинга (тест на антитела к ряду специфических белков вируса).

Кто назначает исследование?

Врач общей практики, терапевт, инфекционист, дерматовенеролог.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.