Приказ 660 по вич инфекции
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАТИСТИКИ
от 14 февраля 2020 г. N 66
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ
ФЕДЕРАЛЬНОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ С УКАЗАНИЯМИ
ПО ЕЕ ЗАПОЛНЕНИЮ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ
ЧЕЛОВЕКА ФЕДЕРАЛЬНОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ
ЗА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СИТУАЦИЕЙ
ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В соответствии с подпунктом 5.5 Положения о Федеральной службе государственной статистики, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2008 г. N 420, и во исполнение позиции 16.7 Федерального плана статистических работ, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2008 г. N 671-р, приказываю:
1. Утвердить представленную Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека форму федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ" с указаниями по ее заполнению для сбора и обработки данных в системе Роспотребнадзора (приложение) и ввести ее в действие:
месячную с отчета за июнь 2020 года, годовую с отчета за 2020 год.
2. Данные по указанной в пункте 1 настоящего приказа форме федерального статистического наблюдения представлять по адресам и в сроки в соответствии с установленными в форме.
3. С введением указанной в пункте 1 настоящего приказа формы федерального статистического наблюдения с указаниями по ее заполнению признать утратившим силу постановление Госкомстата Российской Федерации от 5 мая 1999 г. N 30 "Об утверждении форм федерального государственного статистического наблюдения за заболеваемостью населения инфекционными и паразитарными болезнями, профилактическими прививками".
от 14.02.2020 N 66
ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ
Нарушение порядка предоставления первичных статистических данных или несвоевременное предоставление этих данных, либо предоставление недостоверных первичных статистических данных влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.1992 N 2761-1 "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной статистической отчетности"
ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЯ КРОВИ НА АНТИТЕЛА К ВИЧ
за _______________ 20__ г.
юридические лица - медицинские организации (полный перечень респондентов приведен в указаниях по заполнению формы федерального статистического наблюдения):
- центру по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями или иной уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции в субъекте Российской Федерации;
7 числа после отчетного периода, за год - 20 января
Об утверждении формы
от __________ N ____
О внесении изменений (при наличии)
от __________ N ___
от __________ N ___
центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями или иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции в субъекте Российской Федерации:
- органу исполнительной власти в субъекте Российской Федерации, осуществляющему полномочия в сфере охраны здоровья,
- территориальному органу Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации;
15 числа после отчетного периода, за год - до 25 января
территориальный орган Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации:
- Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (по установленному им адресу)
20 числа после отчетного периода, за год - до 25 марта
Наименование отчитывающейся организации __________________________________
Почтовый адрес ____________________________________________________________
Код формы по ОКУД
отчитывающейся организации по ОКПО
1. Сведения о результатах обследования на антитела к ВИЧ
Код по ОКЕИ: человек - 792
Всего обследовано на ВИЧ
В том числе обследовано
Обследовано анонимно (из гр. 4)
Проведено анализов обследованным (из гр. 4)
Выявлено положительных результатов при референс-исследовании у обследованных (из гр. 4)
В том числе ИБ-позитивный или выявлены РНК/ДНК ВИЧ
Подростки (15 - 17)
Подростки (15 - 17)
Граждане Российской Федерации, всего (сумма строк 02 + 06),
Обследованные в плановом порядке (сумма строк 03 - 05)
Доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей)
Медицинский и иной персонал, работающий с больными ВИЧ-инфекцией или инфицированным материалом
Лица при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения
Обследованные добровольно (сумма строк 07 - 15 + 19 + 20 + 23)
Обследованные добровольно по инициативе пациента (при отсутствии других причин обследования)
Лица, употребляющие психоактивные вещества
Мужчины, имеющие секс с мужчинами
Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом инфекций, передаваемых половым путем
Лица, занимающиеся оказанием коммерческих сексуальных услуг
Мужья, половые партнеры женщин, поставленных на учет по беременности
Лица, находящиеся в местах лишения свободы
Обследованные по клиническим показаниям (сумма строк 16 - 18)
Больные с клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, СПИД-индикаторных заболеваний
Обследованные на ВИЧ при обращении за медицинской помощью (в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи), кроме больных гепатитами B, C
Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом гепатита B или гепатита C
Обследованные при проведении эпидемиологического расследования
(сумма строк 21 + 22)
Контактные лица, выявленные при проведении эпидемиологического расследования (кроме детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями)
Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями
Участники аварийной ситуации с попаданием крови и биологических жидкостей под кожу, на кожу и слизистые
Иностранные граждане и лица без гражданства
ИТОГО (сумма строк 01 + 24)
Проведено исследований на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов в отчетный период, всего 1 _______, из них среди мужчин 2 ________, в том числе у обследованных выявлены позитивные результаты тестирования 3 ________, из них выявлены позитивные результаты у мужчин 4 _____.
Должностное лицо, ответственное за предоставление первичных статистических данных (лицо, уполномоченное предоставлять первичные статистические данные от имени юридического лица)
(номер контактного телефона)
"__" ___ 20__ год
(дата составления документа)
по заполнению формы федерального статистического наблюдения
1. Форму федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ" (далее - форма) предоставляют:
юридические лица - медицинские организации всех профилей, любой ведомственной подчиненности и форм собственности, имеющие в своем составе лаборатории, проводящие исследования крови на антитела к ВИЧ или осуществляющие исследования на антитела к ВИЧ среди населения с применением простых/быстрых тестов, независимо от их организационно-правовой формы, иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по ВИЧ-инфекции в субъекте Российской Федерации;
центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями в субъекте Российской Федерации или иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции;
территориальный орган Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации.
Юридические лица, относящиеся к субъектам малого предпринимательства, предоставляют форму на выборочной основе.
2. По обособленным подразделениям (территориальным отделам и филиалам) отчитываются территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и центры гигиены и эпидемиологии, обеспечивающие деятельность территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, соответственно.
Обособленное подразделение организации - любое территориально обособленное от нее подразделение, по месту нахождения которого оборудованы стационарные рабочие места. Признание обособленного подразделения организации таковым производится независимо от того, отражено его создание в учредительных или иных организационно-распорядительных документах организации, и от полномочий, которыми наделяется указанное подразделение. При этом рабочее место считается стационарным, если оно создается на срок более одного месяца (п. 2 ст. 11 Налогового кодекса Российской Федерации).
3. Порядок и сроки представления формы указаны на титульном листе формы.
4. В адресной части формы указывается полное наименование отчитывающегося юридического лица в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках - краткое наименование.
По строке "Почтовый адрес" указывается место нахождения отчитывающегося юридического лица с почтовым индексом в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке.
6. Содержательная часть формы заполняется в соответствии с утвержденной Роспотребнадзором Инструкцией по заполнению формы федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ".
7. Форма подписывается руководителями соответствующих отчитывающихся органов и учреждений Роспотребнадзора.
Минздрав РФ вынес на общественное обсуждение проект нового Порядка оказания медицинской помощи населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее – Порядок).
Отметим, что проект предусматривает ряд новелл. Ниже представлены некоторые основные изменения.
Порядок будет распространяться на детей, больных ВИЧ-инфекцией
В первую очередь сообщаем, что новый Порядок, в отличие от Порядка № 689н, будет регламентировать правила организации оказания медицинской помощи при заболевании, вызываемом ВИЧ-инфекцией, не только взрослым, но и детям, больным ВИЧ-инфекцией.
Уточнены правила проведения скрининговых обследований на ВИЧ-инфекцию
Также в Порядке названы основания для проведения скринингового обследования на ВИЧ-инфекцию при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи, а именно: наличие в анамнезе рискованного поведения в отношении заражения ВИЧ-инфекцией, сведений об опасном в эпидемиологическом отношении контакта с больным ВИЧ-инфекцией, принадлежность пациента к группе риска, обращение с целью обследования на другие инфекции, передающиеся половым путем, либо желание пациента обследоваться на ВИЧ-инфекцию, в т.ч. анонимно, клинические показания к обследованию на ВИЧ-инфекцию.
Кроме того, в тех субъектах России, где распространенность ВИЧ-инфекции среди беременных женщин выше 1 %, предлагается ввести рекомендацию проводить скрининговое обследование на ВИЧ-инфекцию всем лицам в возрасте 15 – 55 лет, обратившимся в медицинскую организацию, не обследованным ранее, не имеющим сведений о предыдущем обследовании на ВИЧ-инфекцию либо, обследованным более 3 лет назад.
Скорректированы требования к центру СПИД, кабинетам/отделению для лечения больных ВИЧ-инфекцией
Обращаем внимание, что изменения произошли и в части правил организации деятельности, рекомендуемых штатных нормативов и стандартов оснащения следующих структурных единиц, оказывающих медицинскую помощь при ВИЧ-инфекции:
- кабинета профилактики ВИЧ-инфекции(указанный кабинет является нововведением и организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи. Предполагается, что кабинет профилактики ВИЧ-инфекции будет структурным подразделением медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь. Отметим, что в настоящее время Порядок № 689н так же предусматривает оказание первичной доврачебной помощи, однако правила ее оказания отдельно не регламентированы. Из Порядка № 689н следует лишь, то, что такая помощь предоставляется в рамках первичной медико-санитарной помощи в кабинете врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией);
- кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией(в связи с введением кабинета профилактики ВИЧ-инфекции проект предусматривает, что в кабинете врача-инфекциониста будет организовываться предоставление только первичной специализированной медико-санитарной помощи);
- отделения для лечения больных ВИЧ-инфекцией(функции данного отделения предполагается несколько изменить. Так, в числе прочего, их предлагается дополнить организацией и проведением консультаций и (или) участием в консилиуме врачей с применением телемедицинских технологий по вопросам оказания медицинской помощи);
- центра профилактики и борьбы со СПИД (центр СПИД)(проектом предложено внесение ряда изменений и в отношении данного центра. В частности, предлагается скорректировать перечень отделений и кабинетов, которые рекомендуется предусмотреть в структуре центра СПИД (например, включить в него рентгеновский кабинет, кабинет врача-эпидемиолога и пр.). Значительные изменения предполагаются и в функциях центра СПИД. В частности, к ним предложено отнести оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, в т.ч. на дому и по месту выезда мобильной медицинской бригады*. Также предлагается установить, что центр СПИД может использоваться в качестве клинической и научной базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций, оказывающих медицинскую помощь).
*Следует отметить, что Правила организации деятельности мобильной медицинской бригады центра СПИД регламентированы отдельным Приложением к Порядку. Установление таких правил (и вообще возможности оказания помощи больным ВИЧ мобильной медицинской бригадой) является еще одним существенным нововведением Порядка. Как сообщается в пояснительной записке к проекту, утверждение названных правил необходимо в целях повышения доступности медицинской помощи при ВИЧ-инфекции.
Новые клинические рекомендации по ВИЧ-инфекции
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
от 17 августа 2009 года N 1027-мпр
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
2) алгоритм проведения обследования пациентов на ВИЧ в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области (Приложение 2);
4) форму бланка "Информированное согласие пациента на проведение обследования на ВИЧ-инфекцию" (Приложение 4);
5) форму бланка "Направление биологического материала для исследования на ВИЧ" (Приложение 5);
6) форму "Журнал регистрации положительных лабораторных результатов на ВИЧ" (Приложение 6);
7) форму бланка "Уведомление о положительном лабораторном результате обследования на ВИЧ" (Приложение 7);
8) форму бланка "Донесение об эпидемиологическом расследовании случая положительного лабораторного результата на ВИЧ" (Приложение 8);
9) форму бланка "Извещение об установлении диагноза "ВИЧ-инфекция" (Приложение 9);
10) форму бланка "Уведомление пациента об установлении диагноза "ВИЧ-инфекция" (Приложение 10);
11) форму бланка "Извещение об изменении стадии заболевания ВИЧ-инфекцией" (Приложение 11);
12) форму бланка "Извещение об установления диагноза "СПИД" (Приложение 12);
13) форму бланка "Извещение о прибытии больного ВИЧ-инфекцией" (Приложение 13);
14) форму бланка "Извещение об убытии больного ВИЧ-инфекцией" (Приложение 14);
15) форму бланка "Извещение о смерти больного ВИЧ-инфекцией" (Приложение 15);
16) форму бланка "Извещение о снятии лабораторного диагноза "ВИЧ-инфекция" (Приложение 16);
17) перечень отчетно-учетной документации по вопросам ВИЧ-инфекции (Приложение 17).
4. Признать утратившим силу приказ Главного управления здравоохранения администрации Иркутской области и Центра Госсанэпиднадзора Иркутской области от 24 февраля 2000 г. N 83 "О неотложных мерах по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции", совместный приказ комитета здравоохранения администрации Иркутской области и центра Госсанэпиднадзора в Иркутской области от 6 сентября 2000 г. N 74/885 "О порядке уведомления, учета и передачи информации при выявлении ВИЧ-инфицированных".
4. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Бойко Т.В.
Министр здравоохранения
Иркутской области
Г.М.Гайдаров
Приложение 2. АЛГОРИТМ ПРОВЕДЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ ПАЦИЕНТОВ НА ВИЧ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
Приложение 2 к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 17 августа 2009 года N 1027-мпр
Медицинский работник, принимая решение о медицинском освидетельствовании пациента на ВИЧ по показаниям, обязан:
1. Провести дотестовое консультирование пациента с обязательной отметкой о проведении консультирования в Журнале до- и послетестового консультирования/Медицинской карте амбулаторного больного/Медицинской карте стационарного больного и подписью пациента:
1) дотестовое консультирование проводится в конфиденциальной обстановке;
2) тестирование и консультирование должно быть добровольным;
3) в ходе консультирования пациент должен получить информацию о ВИЧ-инфекции, методике проведения тестирования на антитела к ВИЧ, мерах профилактики ВИЧ-инфекции, возможных последствиях тестирования, о наличии "серонегативного окна" (промежутка времени между заражением ВИЧ и появлением антител к ВИЧ, наличие которых можно определить лабораторным способом) в целях принятия осознанного решения о прохождении обследования на антитела к ВИЧ;
4) непроведение дотестового консультирования перед тестированием на ВИЧ является нарушением прав пациента.
2. Предложить пациенту заполнить и подписать Информированное согласие пациента на проведение обследования на ВИЧ-инфекцию (Приложение 4).
3. Заполнить Направление биологического материала для исследования на ВИЧ в соответствии с Приложением 5:
1) направление заполняется четко, печатными буквами, без ошибок, помарок, исправлений. Ф.И.О., дата рождения в направление вносятся полностью, домашний адрес вносится согласно представленному документу (паспорту);
2) в случае, если пациент, с его слов, проживает по другому адресу, фактический адрес проживания в обязательном порядке вносится в бланк направления.
4. Не проводить выписку пациента, направленного на медицинское освидетельствование на ВИЧ, без получения результата исследования на ВИЧ и проведения послетестового консультирования.
5. После получения результата исследования на ВИЧ провести с пациентом послетестовое консультирование:
1) послетестовое консультирование проводится только в конфиденциальной обстановке с обязательной отметкой о проведении консультирования в Журнале до- и послетестового консультирования/Медицинской карте амбулаторного больного/Медицинской карте стационарного больного и подписью пациента;
2) послетестовое консультирование пациента при отрицательном результате включает в себя основную информацию, представленную до тестирования, обсуждение вопросов наименее опасного поведения в отношении ВИЧ-инфекции, рекомендации пациенту с высоким риском ВИЧ-инфекции, прохождение повторного тестирования через 3 - 6 месяцев;
4) послетестовое консультирование пациента при неопределенном результате включает в себя информацию о причинах такого результата (ошибка при постановке теста, наличие у пациента острых и хронических заболеваний, явление сероконсервации (серонегативного окна), рекомендации пациенту повторить тест на ВИЧ и придерживаться менее опасного в плане передачи ВИЧ поведения;
5) послетестовое консультирование пациента при положительном результате включает в себя информацию о том, что такое "ВИЧ", как он влияет на иммунную систему, разницу между ВИЧ-инфекцией и СПИДом; пояснение о том, что диагноз "ВИЧ-инфекция" только на основании положительного результата анализа на антитела к ВИЧ не выставляется; диагноз "ВИЧ-инфекция", стадия заболевания будут окончательно определены врачом-инфекционистом на основании эпидемиологических, клинических и лабораторных данных.
Обращается внимание на важность соблюдения наименее опасного поведения в отношении ВИЧ-инфекции, болезней, передающихся половым путем, которые могут угнетать иммунитет и способствовать прогрессированию заболевания. Пациент информируется об ответственности за заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ-инфекцией.
После проведения послетестового консультирования медицинский работник выдает пациенту уведомление о положительном лабораторном результате обследования на ВИЧ (Приложение 7) под роспись и с обязательной отметкой о выдаче уведомления в Медицинской карте амбулаторного больного/Медицинской карте стационарного больного и подписью пациента.
Приложение 4. ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА НА ПРОВЕДЕНИЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ
Приложение 4 к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 17 августа 2009 года N 1027-мпр
(Фамилия, имя, отчество)
______________ года рождения, настоящим подтверждаю, что на основании
представленной мне информации, свободно и без принуждения, отдавая отчет о
последствиях обследования, принял(а) решение пройти тестирование на
антитела к ВИЧ. Для этой цели я соглашаюсь сдать анализ крови объемом около
5 мл. В процессе забора крови, как правило, будет необходим один укол
иглой. Эта процедура может быть связана с некоторым дискомфортом, включая
возможное проявление кровоподтека на месте укола.
Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему важно пройти тестирование на
ВИЧ, как проводится тест, и какие последствия может иметь тестирование на
Я проинформирован(а) о мерах профилактики заражения и передачи ВИЧ. Я
также получил(а) консультацию по поводу того, какие дальнейшие действия мне
следует предпринять в зависимости от получения положительного или
отрицательного результата тестирования.
Подпись пациента, обследуемого на ВИЧ: ________________________
Приложение 5
к приказу министерства
здравоохранения Иркутской области
от 17 августа 2009 года N 1027-мпр
Наименование медицинской организации _________________________________________
Отделение, палата _____________________________________________________________
Фамилия _____________________________________ Имя ____________________________
Отчество ___________________. Дата рождения (число, месяц, год) ___________________
Адрес регистрации (прописка) ___________________________________________________
Адрес фактического места проживания ___________________________________________
Социальный статус ** __________________________________________________________
Код ____________. Диагноз _____________________________________________________
Ф.И.О. врача, направившего на обследование ______________________________________
Ф.И.О. процедурной м/с ________________________________________________________
Дата забора крови "___" _____________ 20___ г.
Дата доставки крови в ИОЦ СПИД "__" _________ 20____ г. (заполняется ИОЦ СПИД)
Дата выдачи результата "____" ____________ 20____ г. Подпись _____________________
* - направление заполняется четко, печатными буквами, без ошибок, помарок, исправлений. Ф.И.О, дата рождения в направление вносятся полностью, домашний адрес вносится согласно представленному документу (паспорту). В случае, если пациент, с его слов, проживает по другому адресу, фактический адрес проживания в обязательном порядке вносится в бланк направления.
** - социальный статус - дети (категории организованный или неорганизованный), учащийся (категория учебного заведения - школа, лицей и т.д.), студент (категория учебного заведения - ССУЗ, ВУЗ и т.д.), служащий, рабочий, военнослужащий, безработный, инвалид, пенсионер, осужденный, БОМЖ, беженец, иностранный гражданин.
Приложение 6
Приложение 6 к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 17 августа 2009 года N 1027-мпр
Дата, время
получения
положительного
лабораторного
анализа на ВИЧ
Ф.И.О.
пациента с
положительным
лабораторным
результатом
на ВИЧ
Эпидемиоло-
гический
номер
Ф.И.О.
медицинского
работника,
направившего
пациента на
обследование
на ВИЧ
Ф.И.О.
работника,
выдавшего
положительный
лабораторный
результат
на ВИЧ
Дата,
время
выдачи
Ф.И.О.
медицинского
работника,
получившего
положительный
лабораторный
результат на
ВИЧ
Подпись
работника,
выдавшего
положительный
лабораторный
результат
на ВИЧ
Подпись
медицинского
работника,
получившего
положительный
лабораторный
результат на
ВИЧ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 13 августа 2009 г. N 1314
ОБ УЛУЧШЕНИИ КАЧЕСТВА ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА БОЛЬНЫМИ
ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ/СПИД И ДРУГИМИ ПОДЛЕЖАЩИМИ КОНТИНГЕНТАМИ В
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
В целях обеспечения ранней клинической диагностики больных ВИЧ-инфекцией/СПИД, улучшения качества их диспансерного наблюдения с целью своевременного выявления прогрессирования заболевания и начала антиретровирусной терапии приказываю:
1.1. Порядок диагностики и верификации диагноза ВИЧ-инфекция/СПИД в лечебно-профилактических учреждениях Новосибирской области (приложение N 1).
1.2. Порядок диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией/СПИД в лечебно-профилактических учреждениях Новосибирской области (приложение N 2).
2. Главным врачам областных государственных бюджетных лечебно-профилактических учреждений Новосибирской области, рекомендовать начальнику Главного управления здравоохранения мэрии города Новосибирска Рвачевой Г.В., главным врачам центральных районных больниц, г. г. Бердска, Искитима, Оби:
2.1. Назначить лиц, ответственных за организацию мероприятий по предупреждению распространения ВИЧ, за консультирование по вопросам ВИЧ-инфекции/СПИД, за организацию и осуществление диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией/СПИД и другими подлежащими контингентами.
2.2. Обеспечить организацию работы по диагностике и верификации ВИЧ-инфекции/СПИД и диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией/СПИД и другими подлежащими контингентами согласно утвержденным порядкам (приложения N 1, 2).
2.3. Организовать проведение занятий с персоналом ЛПУ по вопросам клинической диагностики ВИЧ-инфекции/СПИД, до и после тестового консультирования при проведении тестирования на ВИЧ, организации и осуществления диспансерного наблюдения за больными ВИЧ/СПИД, деонтологическим аспектам.
3. Главному врачу ГБУЗ НСО "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" Черноусовой Н.Я. обеспечить:
3.1. Проведение обучающего семинара:
- для лиц, ответственных за организацию мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции в ЛПУ;
- для лиц, осуществляющих консультирование по вопросам ВИЧ-инфекции/СПИД;
- для лиц, ответственных за организацию и осуществление диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией/СПИД и другими подлежащими контингентами, по вопросам, касающимся данного раздела работы.
3.2. Контроль за полнотой и своевременностью проведения диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией/СПИД и другими подлежащими контингентами в лечебно-профилактических учреждениях Новосибирской области.
3.3. Проведение диспансерного наблюдения больных ВИЧ-инфекцией/СПИД на стадиях вторичных заболеваний, получающих антиретровирусную терапию, ВИЧ-позитивных беременных и детей, родившихся от них.
4. Считать утратившим силу приказ управления здравоохранения администрации Новосибирской области N 58 от 06.02.2003 "О совершенствовании мероприятий по ранней клинической диагностике ВИЧ-инфекции и улучшении качества диспансерного наблюдения за ВИЧ-инфицированными в ЛПУ Новосибирской области".
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя департамента здравоохранения Новосибирской области Шалыгину Л.С.
Руководитель департамента
В.В.СТЕПАНОВ
Приложение N 1
к приказу
ДЗО НСО
от 13.08.2009 N 1314
Лечебно-профилактические учреждения Новосибирской области
1. Проводят отбор пациентов для обследования на ВИЧ в соответствии с перечнем показаний (приложение N 7).
2. Проводят дотестовое консультирование по ВИЧ/СПИД и оформляют информированное согласие пациента на обследование.
3. Производят забор крови для исследования на наличие антител к ВИЧ, оформляют направление (Ф - N 264/у-88 "Направление на исследование образцов крови в ИФА на СПИД") в 2-х экземплярах и направляют кровь в скрининговую лабораторию диагностики СПИД.
4. При получении положительного результата исследования на наличие антител к ВИЧ в иммуноблоте:
4.1. Приглашают пациента на прием и направляют его в ГБУЗ НСО "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (далее Центр СПИД) для осмотра и повторного обследования с целью постановки окончательного диагноза ВИЧ-инфекции.
4.2. Осуществляют контроль за посещением пациента Центра СПИД (в течение 14 дней).
4.3. В случае отказа пациента от посещения Центра СПИД:
4.3.1. Врач-инфекционист ЛПУ собирает эпидемиологический анамнез, проводит осмотр пациента.
4.3.2. Осуществляется забор крови для повторного тестирования на наличие антител к ВИЧ.
4.3.3. Обеспечивается доставка крови в Центр СПИД.
Скрининговая лаборатория диагностики СПИД
1. Проводит исследование крови, поступившей из ЛПУ, на наличие антител к ВИЧ методом иммуноферментного анализа (ИФА).
2. При получении положительного результата на наличие антител к ВИЧ в ИФА оформляет направление (Ф - N 265-88 "Направление на исследование образцов крови на СПИД в реакции иммуноблота") в 2-х экземплярах и отправляет кровь в арбитражную лабораторию диагностики СПИД Центра СПИД.
3. Сообщает в ЛПУ о положительном результате исследования крови на наличие антител к ВИЧ в ИФА в ЛПУ, направившее кровь (информация отправляется лицу, ответственному по ВИЧ в ЛПУ).
4. При получении положительного результата на наличие антител к ВИЧ в иммуноблоте из арбитражной лаборатории Центра СПИД направляет окончательный результат исследования в ЛПУ (информация подается в запечатанном конверте лицу, ответственному по ВИЧ в ЛПУ).
Арбитражная лаборатория диагностики СПИД Центра СПИД
1. Проводит арбитражные исследования в иммуноблоте на наличие антител к ВИЧ в сыворотках крови, поступивших из скрининговых лабораторий диагностики СПИД.
2. При получении положительного результата в иммуноблоте на наличие антител к ВИЧ отправляет:
2.1. Результаты арбитражного исследования (как отрицательные, так и положительные) в скрининговую лабораторию диагностики СПИД, направившую сыворотку на арбитраж (Ф - N 265-88 "Направление на исследование образцов крови на СПИД в реакции иммуноблота").
2.2. "Экстренное извещение о положительном результате" в консультативно-диагностическое отделение Центра СПИД.
Консультативно-диагностическое отделение Центра СПИД
1. Проводит сбор эпидемиологического анамнеза, осмотр пациента, забор крови для повторного исследования и ее тестирование у пациентов с положительным результатом в иммуноблоте, направленных из лечебно-профилактических учреждений Новосибирской области.
2. Осуществляет взаимодействие с ЛПУ и контроль за своевременным обследованием лиц с положительным результатом на ВИЧ в иммуноблоте с целью верификации диагноза ВИЧ-инфекции/СПИД.
3. Осуществляет постановку окончательного диагноза ВИЧ-инфекции/СПИД.
4. Проводит регистрацию случая ВИЧ-инфекции/СПИД согласно установленному порядку.
Приложение N 2
к приказу
ДЗО НСО
от 13.08.2009 N 1314
ГБУЗ НСО "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями"
1. Консультативно-диагностическое отделение Центра СПИД отправляет в ЛПУ "Диспансерное поручение" (приложение N 8 к Порядку "Д" наблюдения) ответственным лицам о подтверждении диагноза ВИЧ-инфекции у данного пациента, о необходимости проведения обследования пациента (приложение N 5).
2. Совместно с ЛПУ организуют проведение исследований иммунного статуса и "вирусной нагрузки".
3. После получения "Первичного донесения о ВИЧ-инфицированном" (приложение N 5) из ЛПУ и проведенного дополнительного обследования устанавливает стадию заболевания, определяет группу диспансерного учета, составляет график наблюдения и обследования.
4. Отправляет в ЦРБ "Диспансерное поручение" (приложение N 8) ответственным лицам о взятии пациента на диспансерный учет с предоставлением полного клинического диагноза ВИЧ-инфекции, группы диспансерного учета, порядка диспансеризации.
5. Осуществляет контроль за полнотой и своевременностью проведения диспансерного наблюдения.
6. Оказывает методическую и консультативную помощь лечебно-профилактическим учреждениям Новосибирской области по вопросам диспансерного наблюдения.
Лечебно-профилактические учреждения Новосибирской области
1. При получении "Диспансерного поручения" (приложение N 8) из Центра СПИД о подтверждении диагноза ВИЧ-инфекции у данного пациента:
1.1. Проводят обследование пациента (согласно приложению N 5) в течение 10 дней от момента получения "Диспансерного поручения".
1.2. По результатам осмотра и проведенного обследования заполняют и отправляют "Первичное донесение о ВИЧ-инфицированном" (приложение N 8) в Центр СПИД.
1.3. Совместно с Центром СПИД организуют проведение исследования на "вирусную нагрузку" и иммунный статус.
2. При получении "Диспансерного поручения" (приложение N 8) из Центра СПИД о взятии ВИЧ-инфицированного на диспансерный учет:
2.1. Организуют и осуществляют диспансерное наблюдение за ним в сроки согласно группе диспансерного учета (приложение N 9) и графику диспансеризации (приложения N 3, 4).
2.2. Обеспечивают подачу "Донесения о диспансерном осмотре ВИЧ-инфицированного" (приложение N 6) при его прохождении согласно графику диспансеризации в Центр СПИД.
2.3. Проводят учет лиц, состоящих на диспансерном наблюдении в лечебно-профилактическом учреждении, и подают информацию в ГБУЗ НСО "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" о них ежемесячно (форма журнала учета и подачи информации согласно приложению N 10).
3. Обеспечивают раннюю клиническую диагностику ВИЧ-инфекции/СПИД и регистрацию больных со СПИД-индикаторными заболеваниями и обследованных по клиническим показаниям (приложение N 11).
Приложение N 3
к приказу
ДЗ НСО
от 13.08.2009 N 1314
Приложение N 4
к приказу
ДЗ НСО
от 13.08.2009 N 1314
Приложение N 5
к приказу
ДЗ НСО
от 13.08.2009 N 1314
Приложение N 6
к приказу
ДЗ НСО
от 13.08.2009 N 1314
Приложение N 7
к приказу
ДЗ НСО
от 13.08.2009 N 1314
Приложение N 8
к приказу
ДЗ НСО
от 13.08.2009 N 1314
1. "Диспансерное поручение" заполняется специалистом ОЦ ПБС и ИЗ на имя главного врача ЛПУ, ответ на "поручение" - на имя главного врача ОЦ ПБС и ИЗ с пометкой "для служебного пользования". Правила работы с "Диспансерным поручением" определяются на основании инструкций, регламентирующих работу с документами ДСП.
2. Главный врач ЛПУ, получив "поручение", поручает врачу (инфекционисту, госпитальному эпидемиологу, участковому врачу или среднему медработнику), назначенному приказом по ЛПУ, привлечь к обследованию на ВИЧ-инфекцию лицо, указанное в "поручении", и взять его на диспансерный учет.
3. Врач (средний медработник), получивший распоряжение, обеспечивает его выполнение, с проведением обязательного дотестового консультирования пациента о необходимости и причинах обследования на ВИЧ в срок до 10 дней с момента получения "поручения".
4. Сыворотка крови лица, указанного в "поручении", для исследования на ВИЧ доставляется в лабораторию ОЦ ПБС и ИЗ или в поликлиническое отделение ОЦ ПБС и ИЗ (Новосибирск, Котовского, 14) в соответствии с условиями транспортировки, исключающими нарушение целостности флакона, и оформлением направления по Ф - 264у-88.
5. Информация о факте обращения за медицинской помощью и иные сведения, полученные при обследовании и лечении пациента, строго конфиденциальны. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, лицами, которым они стали известны при исполнении профессиональных, служебных и иных обязанностей, кроме как по запросу органов дознания и следствия, прокурора и суда в связи с проведением расследования и судебным разбирательством.
6. Лица, которым переданы сведения, составляющие врачебную тайну, несут за разглашение ее дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Приложение N 9
к приказу
ДЗ НСО
от 13.08.2009 N 1314
В проведении диспансерного наблюдения участвуют врачи-инфекционисты ОЦ СПИД, врачи-инфекционисты КИЗов поликлиник (при их отсутствии - врачи, закрепленные приказом главного врача лечебно-профилактического учреждения), врачи-эпидемиологи центра СПИД и/или территориальных центров госсанэпиднадзора. При необходимости привлекаются врачи других специальностей.
Лабораторное исследование включает в себя обнаружение антител к ВИЧ в реакции иммуноферментного анализа (ИФА) и/или отдельным его белкам в иммуноблотинге (ИБ), что проводится в процессе динамического наблюдения за лицами, находящимися на диспансерном учете. Кроме этого, по показаниям или в обязательном порядке в зависимости от группы "Д" учета, проводится определение иммунного статуса. Другие виды исследований (общеклинические, биохимические, серологические, бактериологические, микроскопические и инструментальные), а также консультации врачей-специалистов осуществляются по показаниям.
Снятие с учета проводится комиссией в составе инфекциониста и эпидемиолога.
1 группа "Д" учета: лица, серопозитивные в ИФА, но отрицательные в иммунном блоте.
Длительность наблюдения - 6 месяцев. При положительных результатах ИФА к окончанию срока диспансерного наблюдения реакция расценивается как неспецифическая и пациент снимается с учета; при сомнительных или положительных результатах ИБ пациент переводится во 2, 3, 4 группы "Д" наблюдения.
2 группа "Д" учета: лица, серопозитивные в ИФА и дающие в ИБ положительные реакции с белками ВИЧ gag- и pol- без наличия реакции с белками env.
Срок наблюдения - 1 год. При появлении положительных реакций с белками ВИЧ env - переводится в 3, 4 группу "Д" наблюдения.
Если через 12 месяцев получены аналогичные результаты, реакция расценивается как неспецифическая и пациент снимается с "Д" учета. При отрицательных результатах иммуноблота к окончанию срока наблюдения пациент снимается с учета.
3 группа: ВИЧ-инфицированные в стадии первичных проявлений (IIА, IIБ, IIВ).
4 группа: ВИЧ-инфицированные в стадии вторичных заболеваний (IIIА, IIIБ, IIIВ).
Этот контингент наблюдается пожизненно. В процессе "Д" наблюдения по показаниям проводится обследование на оппортунистические и СПИД-маркерные заболевания, консультации специалистов.
5 группа: больные со СПИД-маркерными заболеваниями при отрицательных результатах исследования на ВИЧ-инфекцию.
Длительность наблюдения - 1 год. В процессе наблюдения, в зависимости от нозологической формы, проводятся необходимые лабораторные и инструментальные исследования и консультации специалистов.
Снятие с "Д" учета комиссионно, по окончании срока диспансерного наблюдения и отрицательных результатах исследования на ВИЧ.
6 группа: лица, имевшие половые контакты с ВИЧ-инфицированными.
Срок диспансерного наблюдения определяется продолжительностью половой жизни с данным партнером. В случае прекращения половых контактов наблюдение продолжается в течение 1 года.
7 группа: лица, имевшие контакты с ВИЧ-инфицированными, не исключающие возможность парентерального заражения.
Наблюдаются в течение 1 года, при отрицательных результатах снимаются с учета, в случае появления положительных в ИФА и/или ИБ - переводятся в ту или иную диспансерную группу.
8 группа: дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей. Срок наблюдения - 3 года.
При отсутствии клинических проявлений ВИЧ-инфекции, отрицательных результатах ИФА, ИБ к окончанию срока наблюдения снимаются с "Д" учета.
1. Кандидоз пищевода, трахеи, бронхов и легких.
2. Внелегочной криптококкоз.
3. Криптоспоридиоз с диареей, персистирующей более 1 месяца.
4. Цитомегаловирусное поражение других органов, кроме печени, селезенки и лимфоузлов у больного старше 1 месяца жизни.
5. Инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса, вызывающая многоочаговые язвы, не заживающие более 1 месяца, или бронхит, пневмонию или эзофагит.
6. Саркома Капоши у больных моложе 60 лет.
7. Лимфома головного мозга (первичная) у больных моложе 60 лет.
8. Лимфоцитарная интерстициальная пневмония и/или легочная лимфоидная гиперплазия (ЛИП/ЛЛГ-комплекс) у детей в возрасте 13 лет.
9. Пневмоцистная пневмония.
10. Токсоплазмоз головного мозга у больного старше 1 месяца жизни.
11. Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия.
12. Инфекция, вызванная возбудителями группы Mycobacterium avium или Mycobacterium Kansasii диссеменированная (с локализацией поражений, помимо легких, кожи, шейных и воротных лимфатических узлов).
Приложение N 10
к приказу
ДЗ НСО
от 13.08.2009 N 1314
| N п/п | Ф.И.О. | Число, месяц, год рождения | Адрес | Дата взятияна "Д"учет | N "Д" группы | Дата снятияс "Д" учета | Данные обследованияв отчетном периоде | Примечание |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Приложение N 11
к приказу
ДЗ НСО
от 13.08.2009 N 1314
Читайте также:
