Препараты от вич taf
Диагноз ВИЧ в течение долгого времени был самым настоящим смертным приговором для больного. Действенного лекарства от этой инфекции не существовало, пациенты умирали от осложнений и сопутствующих заболеваний, связанных с синдромом иммунодефицита человека. Поэтому и в наше время существует миф о том, что ВИЧ-инфекция неизлечима.
Отчасти это правда, потому что полностью избавиться от заболевания невозможно. Однако правильно подобранная терапия позволит добиться устойчивой ремиссии. Это означает, что пациент смоет вернуться к полноценной жизни. В этой статье мы расскажем о препарате Taffic от ВИЧ, об особенностях и преимуществах данного лекарственного средства.
Что это за препарат?
Лекарственное средство Taffic является антиретровирусным препаратом, который назначается в рамках борьбы с вирусом иммунодефицита человека. В состав лекарства входят сразу 3 активных вещества:
- Тенофовир — нуклеотидный ингибитор ВИЧ-транскриптазы
- Эмтрицитабин — нуклеозидное вещество, ингибирующее обратную транскриптазу патогена
- Биктегравир — активный ингибитор вирусной интегразы
Данная комбинация химических соединений является наиболее эффективной и инфекции ВИЧ-1. Благодаря применению Taffic можно избежать появления синдрома приобретенного иммунодефицита. Таблетки содержат комбинацию TAF в виде пролекарства.
Производителем лекарственного средства является индийский фармаконцерн Hetero Labs. Таблетки производятся по лицензии от корпорации-разработчика Gilead.
Особенности применения Taffic
Taffic применяется для терапии ВИЧ-1 у взрослых пациентов. Также допускается прием лекарства подростками старше 12 лет при весе больше 35 кг. Перед началом терапевтического курса следует учесть следующие особенности этого лекарства:
- Принимать препарат можно только при соответствующем назначении лечащего врача.
- Рекомендованная терапевтическая доза — 1 таблетка в сутки перорально.
- Во время терапии следует регулярно сдавать анализы мочи на проверку креатина, белка и глюкозы.
- Самостоятельно преуменьшать или увеличивать дозировку лекарственного средства не рекомендуется, так как терапия требует конкретной дозировки.
Хранить лекарственное средство следует не дольше 2 лет с момента выпуска в прохладном и темном месте с хорошей вентиляцией.
Противопоказания
Основным противопоказанием для применения лекарства Taffic при ВИЧ является наличие вируса гепатита В организме больного. Прием препарата может негативно сказаться на состоянии печени пациента, а также нивелировать эффект лекарственных средств, принимаемых при ВГВ. Поэтому перед началом терапии рекомендуется сдать полимеразную цепную реакцию на наличие гепатовируса.
Также не рекомендуется прием Таффик:
- В детском возрасте и при весе менее 35 кг у подростков
- При жировом замещении гепатоцитов в паренхиме печени
- При почечной или сердечной недостаточности
С особой осторожностью к применению рассматриваемого лекарства следует отнестись в периоды беременности и кормления грудью. Данных, полученных на основании клинических опытов, не достаточно, чтобы понять, как это лекарство влияет на будущих матерей и их малышей.
Преимущества препарата
Неоспоримыми преимуществами препарата Taffic являются:
- Высокая эффективность. Состояние пациента в значительной мере улучшается уже после 1 недели приема. После окончания курса 95% из общего числа пациентов могут вести образ жизни здорового человека и даже планировать детей.
- Отсутствие сильных побочных эффектов. Адаптивные симптомы наблюдаются только у 10% больных.
- Доступная цена. В отличие от многих других лекарств от ВИЧ, Таффик отличается невысокой стоимости, благодаря особой ценовой политике индийских производителей.
В наше время приобрести Taffic от ВИЧ по производительской цене можно и в России.
Taffic купить по выгодной цене в Москве (Биктегравир 50мг, Эмтрицитабин 200мг, Тенофовир Алафенамид 25мг)
Taffic - антиретровирусный препарат, содержащий три действующих вещества:
- Тенофовир алафенамид 25мг - нуклеотидный ингибитор транскриптазы;
- Эмтрицитабин 200мг - нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы;
- Биктегравир 50мг - ингибитор интегразы.
Биктегравир представляет представляет собой ингибитор переноса цепи интегразы. Эмтрицитабин - синтетический аналог цитидина, ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовира алафенамид превращается in vivo в тенофовир - ациклический нуклеотидный аналог 5'-монофосфата аденозина. На сегодняшний день это максимально эффективная трехкомпонентная схема терапии ВИЧ-инфекции, снижающая вирусную нагрузку ВИЧ до неопределяемого уровня.
Taffic показан для лечения впервые выявленной инфекции вируса иммунодефицита человека 1 (ВИЧ-1) у взрослых или для замены существующей антиретровирусной терапии у лиц с неопределяемой вирусной нагрузкой (ниже 50 копий вируса на мл крови) в течение как минимум трех месяцев.
Taffic следует принимать перорально по одной таблетке каждый день. Важно! Перед началом лечения пациент должен быть обследован на наличие инфекции гепатита В. Следует обратить внимание на уровни креатинина, глюкозы мочи и белка мочи. Taffic не следует использовать при массе тела менее 25 кг и клиренсом креатинина меньшим или равным 30 мл в минуту. Прием препарата Таффик не зависит от приема пищи - его можно принимать как с едой, так и без.
Taffic является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (карбоксильный синтетический нуклеозидный аналог), он обладает активностью против вируса иммунодефицита человека типа I. Taffic фосфорилируется в активный метаболит карбовиртрифосфат (дезоксигуанозин 5'трифосфат) dGTP. Этот активный метаболит запрещает действие обратной транскриптазы, взаимодействует с dGTP и встраивается в вирусную ДНК. Рост вирусной ДНК вызывает инфузия нуклеотид, который вызывает недостаток молекулы ОН. ОН, молекулы жизненно важные для формирования 5'-3'-фосфодиэфирной связи, которая ответственна за удлинение цепи.
Обострение гепатита В у пациентов с коинфекцией ВИЧ-1 и ВГВ
Пациенты с ВИЧ-1 должны быть проверены на наличие инфекции хронического гепатита В (HBV) до или после начала антиретровирусной терапии Taffic.
Случаи тяжелого острого обострения гепатита B отмечались у пациентов, которые были инфицированы ВИЧ-1 и ВГВ, при прекрашении терапии препаратами, содержащими эмтрицитабин и/или тенофовира дизопроксилфумарат. У пациентов с коинфекцией ВИЧ-1 и ВГВ, которые прекращают прием препарата Taffic, следует оставлять под клиническим и лабораторным наблюдением в течение по крайней мере нескольких месяцев после прекращения терапии.
Синдром иммунной реконструкции
Воспалительный синдром восстановления иммунитета (синдром иммунной реконституции) был зарегистрирован у пациентов, получавших комбинированную антиретровирусную терапию. Во время начальной фазы комбинированной антиретровирусной терапии пациенты могут давать воспалительный ответ на развитие индолентных или оппортунистических инфекций. Примерами могут служить ЦМВ-ретинит, генерализованные и/или очаговые микобактериальные инфекции и пневмоцистная пневмония. Следует оценить любые симптомы воспаления и в случае необходимости своевременно назначить лечение.
Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса,полимиозит и синдром Гийена-Барре) также отмечались при возникновении воспалительного синдрома восстановления иммунитета. Однако время до начала заболевания может варьировать, и такие заболевания могут начинаться спустя месяцы после начала терапии Taffic.
Сообщалось о случаях развития почечной недостаточности, в том числе острой почечной недостаточности и синдрома Фанкони, на фоне использования производных тенофовира.
Пациенты, принимающие тенофовир, которые имеют нарушения функции почек, и пациенты, принимающие нефротоксические лекарственные средства, включая нестероидные противовоспалительные препараты, подвергаются повышенному риску развития почечной недостаточности.
Лактоацидоз/гепатомегалия со стеатозом
Сообщалось о случаях лактоацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, включая фатальные случаи, на фоне использования нуклеозидных аналогов, включая эмтрицитабин и тенофовир, отдельно или в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Лечение препаратом Taffic должно быть приостановлено при развитии клинических или лабораторных признаков, указывающие на лактоацидоз или выраженную гепатотоксичность, включая гепатомегалию и стеатоз даже при отсутствии повышения печеночных трансаминаз.
Другие антиретровирусные препараты
Поскольку Taffic является полным режимом терапии, совместное применение с другими антиретровирусными препаратами для лечения инфекции ВИЧ-1 не рекомендуется.
Влияние препарата Taffic на другие ЛС
Taffic ингибирует in vitro переносчик органических катионов 2 (OCT2) и универсальный транспортер лекарственных препаратов и токсинов (MATE1). Совместное использование препарата Taffic с препаратами, которые являются субстратами OCT2 и MATE1 (например, дофетилид), может увеличить их экспозицию в плазме крови.
Влияние других ЛС на один или более компонентов препарата Taffic
Taffic является субстратом CYP3A и UGT1A1. Препараты, который являются сильными индукторами CYP3A, а также индукторами UGT1A1, могут существенно снизить экспозицию препарата Taffic в плазме крови при совместном использовании, что может приводить к снижению терапевтического эффекта и развитию резистентности.
Совместное использование препарата Taffic с ЛС, которые являются сильными ингибиторами CYP3A, а также ингибиторами UGT1A1, может значительно увеличить экспозицию препарата Taffic в плазме крови.
Тенофовира алафенамид является субстратом P-гликопротеина (P-gp) и белка устойчивости к раку молочной железы (BCRP). Совместное использование с препаратами, которые ингибируют P-gp и BCRP, может увеличить абсорбцию и экспозицию тенофовира в плазме крови. Совместное использование с препаратами, которые индуцируют активность P-gp, снижает абсорбцию тенофовира, что приводит к снижению экспозиции тенофовира в плазме, что может привести к потере терапевтического эффекта и развитию резистентности.
ЛС, влияющие на функцию почек
Поскольку эмтрицитабин и тенофовир в основном выделяются почками, совместное использование препарата Taffic с ЛС, которые снижают функцию почек или конкурируют за активную канальцевую секрецию, могут увеличивать экспозицию эмтрицитабина, тенофовира и других препаратов, что может повышать риск развития побочных реакций. ЛС, которые элиминируются с помощью активной канальцевой секрецией, включая, но не ограничиваясь ими: ацикловир, цидофовир, ганцикловир, валацикловир, валганцикловир, аминогликозиды (например, гентамицин) и некоторые НПВС.
ЛС, не имеющие клинически значимого взаимодействия с препаратом Taffic
Клинически значимых взаимодействий препарата Taffic с препаратами этинилэстрадиол, ледипасвир+софосбувир, мидазолам, норгестимат, сертралин, софосбувир, софосбувир+велпатасвир - не наблюдалось.
- пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл в минуту;
- пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью).
Передозировку Taffic следует рассматривать при гемодиализе. Эмтрицитабин следует эвакуировать с интервалом 30% после завершения 3 часов диализа. TAF должен быть удален на 54% диапазона после 4 часов сеанса диализа. Биктегравир очень обязан белкам плазмы, он будет удален гемодиализом или перитонеальным диализом.
Taffic не следует принимать пациентам с массой тела ниже 25 кг.
Эффективность Taffic не следует оценивать в клинических испытаниях для гериатрических пациентов в возрасте старше 65 лет.
- Депрессия;
- Ненормальные сны;
- Головная боль;
- Головокружение;
- Диарея;
- Чувство тошноты (тошнота);
- Усталость.
- Малокровие;
- Рвота;
- Боль в животе;
- Проблемы с пищеварением, приводящие к дискомфорту после еды (диспепсия);
- Метеоризм;
- Отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
- Зуд;
- Боль в суставах (артралгия);
- Суицидальное поведение;
- Тревога;
- Нарушения сна.
Taffic не должен использоваться во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза от лечения матери превышает возможный риск для плода.
Taffic не должен использоваться женщинами во время грудного вскармливания. Для исключения передачи ВИЧ новорожденному рекомендуется, чтобы ВИЧ-инфицированные женщины полностью отказались от грудного вскармливания.
Основной компонент ряда новых комбинированных препаратов – тенофовир алафенамид фумарат (Tenofovir Alafenamide Fumarate, TAF) – разработан фармкомпанией Gilead Sciences. Рекомендован для лечения и профилактики ВИЧ и гепатита B. TAF, который иногда называют "новым тенофовиром" входит в состав комбинированных препаратов Генвойя, Дескави и Одефси. В отличие от "старого" тенофовира (Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF), менее пагубно влияет на почки и минеральную плотность костной ткани.
Очевидное преимущество комбинированных препаратов в том, что несколько компонентов совмещены в одной таблетке. Для подавления вирусной нагрузки человек, как правило, принимает 1-3 таблетки в день, а не 4-8, как это происходит со "старыми" препаратами. Кроме того, противовирусная активность в новых лекарствах с TAF обнаруживается в десятикратно меньшей дозе. Следовательно, снижается негативное воздействие на костную ткань, почки и другие системы.
АРВ-препараты, в составе которых есть TAF:
Генвойя (элвитегравир + кобицистат + эмтрицитабин + TAF). Препарат предыдущего поколения Стрибилд (Stribild) содержит те же компоненты, но в 12 раз больше тенофовира (TDF). При равном противовирусном эффекте и практически одинаковой цене, схема с TAF имеет меньше побочных эффектов. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США даже исключило из аннотации к препарату предупреждение о негативном воздействии на скелет.
Помимо прочего, Генвойя в сочетании с дарунавиром 800 мг/сут – это потенциально безопасный вариант для упрощения терапии у пациентов с мультирезистентностью к препаратам АРВТ.
Одефси (рилпивирин + эмтрицитабин + TAF) – обновлённая схема препаратов Комплера/Эвиплера (то же + TDF). Менее токсичен, чем препарат-предшественник.
Отдельно стоит выделить монокомпонентный Вемлиди (TAF). В дозировке 25 мг в день лекарство одобрено для лечения хронического гепатита В. Противовирусная эффективность не уступает лекарству предыдущего поколения на основе TDF (торговое название: Виреад, 300 мг / сутки). При этом TAF более эффективно обеспечивает доставку тенофовира в гепатоциты.
Ещё один новый препарат – Триумек (Triumeq) компании ViiV Healthcare, с режимом приема "всё в одном один раз в день" – включает абакавир (600 мг), долутегравир (50 мг) и ламивудин (300 мг).
Когда новые препараты появятся в России?
СПИД.ЦЕНТР обратился к производителям препаратов, чтобы узнать, когда они появятся на российском рынке. По словам замдиректора европейского отдела по связям с общественностью Gilead Sciences Стивена Хэда, компания "планирует подать заявку на регистрацию Генвойи и Вемлиди во втором квартале 2017 года. Её одобрение ожидается во втором квартале 2018 года". Говоря о Дескави, господин Хэд заявил, что компания пока не подтвердила сроки регистрации препарата.
Что касается Одафси, то подача заявки на этот препарат в России является ответственностью фармацевтической компании Janssen. Представители Janssen на запрос СПИД.ЦЕНТРа оперативно ответить не смогли.
В ViiV Healthcare также не отреагировали на запрос СПИД.ЦЕНТРа о сроках регистрации Триумека. Однако наш источник заявил о том, что компания планирует начать регистрацию во втором квартале 2017-2018 годов.
Почему российские пациенты годами ждут появления новых препаратов?
Главным фактором выпуска лекарств на рынок той или иной страны является желание производителя. Причной, которая препятствует быстрой регистрации новых лекарств в России, может быть сложный бюрократический процесс. Основными мировыми регуляторами в сфере фармацевтики являются FDA и EMA (Европейское медицинское агентство). Ряд стран автоматически признаёт решения этих регуляторов, но у России – особый путь. Правительство требует у производителей, которые желают выйти на российский рынок, проводить исследования, которые, зачастую, уже проходили до этого.
Ещё один мотив – финансовый. Пока в США обновляют рекомендации по профилактике и лечению ВИЧ – где вместо "устаревшего" Стрибилда предпочтительным называют Генвойю – пациентские организации в России безуспешно добиваются того, чтобы в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) включили Труваду. В конце прошлого года перечень ЖНВЛП в очередной раз отказались расширять – у государства на это нет денег.
Годовой курс Трувады не попал в этот список из-за высокой цены – 150 тысяч рублей в год. Причём, имеется в виду Трувада для лечения, о широком внедрении препарата в качестве доконтактной профилактики в России пока речи не идёт, хотя затраты на превентивное применение в группах высокой уязвимости обошлись бы государству гораздо дешевле, чем последующая терапия. В прошедшем году в России зарегистрировали 98 тысяч новых случаев ВИЧ, половина (49%) из которых приходится на незащищённые гетеросексуальные связи.
Тенофовир "старого образца" (TDF) включили в перечень ЖНВЛП совсем недавно. Это позволило резко снизить стоимость препарата: с 70 до 3,7 тыс. руб. за годовой курс лечения, число получателей медикамента возросло в 10 раз. Речь здесь идёт об отечественных дженериках TDF, которые выпускают фармкомпании BIOCAD, АО "Фармасинтез" и ООО "Технология лекарств".
При этом, все три российских аналога TDF выпущены в форме отдельной таблетки, а не комбинированного препарата.
В феврале "Ведомости" опубликовали информацию о том, что правительство РФ готово разрешить производство препаратов против ВИЧ в обход патентов. За принудательное лиценирование неоднократно выступала Федеральная антимонопольная служба. В декабре 2016 года замначальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская заявила о том, что принудительное лицензирование приведёт к снижению цен на лекарства и увеличит охват терапией пациентов с ВИЧ.
Пока же состоятельные пациенты могут приобретать комбинированные препараты у перекупщиков: Генвойю, например, в российской интернет-аптеке продают по цене 1200 евро за упаковку на месяц.
Dovato (ViiV)
( DTG + 3TC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✘ | STR ✔
Cimduo (Mylan)
( TDF + 3TC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Delstrigo (MSD)
доравирин + тенофовир + ламивудин
( DOR + TDF + 3TC )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✔
Pifeltro (MSD)
( DOR )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✘ | STR ✘
Symtuza (Janssen)
дарунавир+ кобицистат +тенофовира алафенамид +эмтрицитабин
( DRV + COBI + TAF + FTC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✘ | STR ✔
Aikening (Frontier Biotech, Китай)
( ABT )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✘ | STR ✘
Trogarzo (Theratechnologies)
( IBA )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✘ | STR ✘
Biktarvy (Gilead Sciences)
биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин
( BIC + TDF + TAF )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✘ | STR ✔
Juluca (ViiV Healthcare)
( DTG + RIL )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✘ | STR ✔
Элпида (Вириом, РФ)
( VM-1500 )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Descovy (Gilead Sciences)
тенофовира алафенамид + эмтрицитабин
( TAF + FTC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✘ | STR ✘
Odefsey (Gilead Sciences)
рилпивирин + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин
( RLP + TAF + FTC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✘ | STR ✔
Genvoya (Gilead Sciences)
элвитегравир + кобицистат +тенофовира алафенамид +эмтрицитабин
( EVG + COBI + TAF + FTC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✔
Зидолам-Н (Hetero Labs, Индия)
невирапин + зидовудин + ламивудин
( NVP + ZDV + 3TC )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✔
Dutrebis (MSD)
( RAL + 3TC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✘ | STR ✘
Prezcobix (Janssen)
( DRV + COBI )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✘ | STR ✘
Evotaz (BMS)
( ATV + COBI )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✘ | STR ✘
Tybost (Gilead Sciences)
( COBI )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✘ | STR ✘
Triumeq (ViiV Healthcare)
долутегравир + абакавир + ламивудин
( DTG + ABC + 3TC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✘ | STR ✔
Tivicay (ViiV Healthcare)
( DTG )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Vitekta (Gilead Sciences)
( EVG )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✘ | STR ✘
Stribild (Gilead Sciences)
элвитегравир + кобицистат + тенофовир + эмтрицитабин
( EVG + COBI + TDF + FTC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✘ | STR ✔
Complera / Эвиплера (Gilead Sciences)
рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин
( RLP + TDF + FTC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✔
Edurant (Janssen)
( RLP )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Intelence (Janssen)
( ETV )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Isentress (MSD)
( RAL )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Selzentry (ViiV Healthcare)
( MVC )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Atripla (Gilead Sciences)
эфавиренз + тенофовир + эмтрицитабин
( EFV + TDF + FTC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✔
Prezista (Janssen)
( DRV )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Kaletra (AbbVie)
( LPV + RTV )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Aptivus (Boehringer Ingelheim)
( TPV )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Kivexa (ViiV Healthcare)
( ABC + 3TC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Truvada (Gilead Sciences)
( TDF + FTC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Lexiva / Телзир (ViiV Healthcare)
( FPV )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Emtriva (Gilead Sciences)
( FTC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Reyataz (BMS)
( ATV )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Fuzeon (Roche)
( ENF )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Viread (Gilead Sciences)
( TDF )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Trizivir (ViiV Healthcare)
абакавир + зидовудин + ламивудин
( ABC + ZDV + 3TC )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Никавир (АЗТ Фарма К.Б., РФ)
( PhAZT )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Agenerase (GSK)
( AMP )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✘ | STR ✘
Ziagen (GSK)
( ABC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Sustiva (BMS)
( EFV )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Hivid (Roche)
( ddC )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✘ | STR ✘
Combivir (GSK)
( ZDV + 3TC )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Rescriptor (ViiV Heealthcare)
( DLV )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✘ | STR ✘
Viracept (Roche)
( NVF )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Viramune (Boehringer Ingelheim)
( NVP )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Crixivan (MSD)
( IDV )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✘ | STR ✘
Norvir (AbbVie)
( RTV )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Invirase (Roche)
( SQV )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Epivir (GSK)
( 3TC )
DHHS 05/2018 ✔ | EACS 9.0 ✔ | РФ ✔ | STR ✘
Zerit (BMS)
( d4t )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Videx (BMS)
( ddI )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Retrovir (GSK)
( ZDV )
DHHS 05/2018 ✘ | EACS 9.0 ✘ | РФ ✔ | STR ✘
Принятые сокращенные названия препаратов отмечены различными цветами, которые указывают на принадлежность данного препарата или компонента к тому или иному классу антиретровирусных препаратов:
НИОТ (NRTI) – нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы. Встраиваются в синтезирующуюся цепь ДНК, что приводит к прекращению её синтеза.
ННИОТ (NNRTI) – ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы. Замедляют обратной транскрипции, то есть синтез провирусной ДНК на матрице РНК ВИЧ.
ИП (PI) – ингибиторы протеазы ВИЧ. Нарушая работу протеазы ВИЧ, препятствуют формированию функциональных белков ВИЧ.
ИИ (INSTI) – ингибиторы интегразы ВИЧ. Блокируют вирусный белок, участвующий во встраивании провирусной ДНК в геном клетки-мишени.
ИС (FI) – ингибиторы слияния. Блокируют финальный этап проникновения ВИЧ в клетку-мишень.
CCR5-антагонисты – препятствует взаимодействию вируса с CCR5-ко-рецептором. блокируя его, и нарушая проникновение в клетку.
Ингибитор прикрепления – опосредованно препятствует взаимодействию вируса с CCR5 или CXCR4 ко-рецепторами, нарушая проникновение в клетку.
Изменение парадигмы АРВ-терапии в течение последних нескольких лет вынуждает клиницистов помнить о нескольких вещах при начале терапии ВИЧ-1 у взрослых, пишет практикующий врач д-р Индира Брар. Ключевой сдвиг, по ее словам, заключается в том, что специалисты больше не ждут результатов тестирования вирусного генотипа до начала лечения. АРВТ начинают либо в день диагностики ВИЧ-инфекции, либо после немедленного направления в специализированную клинику по инфекционным заболеваниям.
Это противоречит тому, что было несколько лет назад, когда пациентов осматривали в клинике, и лишь потом – по истечении нескольких дней или недель, до моента установления генотипа вируса – выбиралась подходящая терапия. В настоящее время существует небольшая или нулевая задержка лечения, поскольку считается наилучшей практикой начинать прием терапии, к которой вирус будет наиболее чувствительным.
Если взглянуть на текущие рекомендации по лечению ВИЧ-1, станет ясно, что большинство схем лечения основаны на ингибиторах интегразы или на комбинации НИОТ тенофовир алафенамид / эмтрицитабин (TAF / FTC).
Типичному пациенту с недавно диагностированной инфекцией ВИЧ-1, который ранее не получал лечения, может быть назначено 2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ), независимо от количества CD4 и вирусной нагрузки. У пациентов, которые ранее получали лечение, врачи перешли от схем, содержащих тенофовир дисопроксилфумарат (TDF), к схемам с TAF из-за опасений, касающихся почечной дисфункции и потери минеральной плотности кости.
Иным солидным преимуществом комбинированной терапии на основе TAF / FTC является то, что она может применяться у пациентов с предполагаемым клиренсом креатинина, равным 30 мл / мин, что представляет собой заметное улучшение по сравнению с схемами на основе TDF.
Схемы лечения, содержащие TAF / FTC, как правило, очень хорошо переносятся. Краткосрочные побочные эффекты включают тошноту, рвоту и диарею. Об этих явлениях сообщают до 16% пациентов. Долгосрочные потенциальные побочные эффекты включают также почечную недостаточность и метаболические последствия, в том числе повышение уровня холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Между тем многие специалисты говорят, что на практике не сталкиваются с какими-либо существенными изменениями в почечной функции или минеральной плотности кости у пациентов при схемах, содержащих TAF/FTC.
Клинические испытания, оценивающие эффективность ингибитора протеазы или ингибитора интегразы в сочетании с TAF / FTC для терапии инфекции ВИЧ-1, показали, что схемы на основе TAF / FTC эффективно подавляют вирусную нагрузку ВИЧ-1.
В любом месте от 90% до 92% зарегистрированных участников клинических испытаний имели неопределяемую вирусную нагрузку РНК ВИЧ-1, показывая, что результаты ответа на эти препараты превосходны.
Недавно завершившиеся исследования по оценке эффективности TAF / FTC для доконтактной профилактики ВИЧ показали, что комбинированная терапия TAF / FTC не уступает TDF / FTC. Комбинация TAF / FTC в настоящее время одобрена FDA для профилактики ВИЧ среди мужчин, подверженных риску инфицирования.
С практической точки зрения врачи всегда должны уточнять наличие вируса гепатита В у пациента, прежде чем начинать лечение с помощью TAF / FTC. Это важно, поскольку если рекомендовано лечение НИОТ, может быстро вспыхнуть инфекция гепатита B.
Во-вторых, клиницисты должны знать о том, как важно для пациента соблюдать приверженность терапии ВИЧ. Ряд врачей устанавливает специальные коробки для сбора упаковок от таблеток для контроля соблюдения режима приема лекарств. Еще один плюс комбинированной терапии состоит в том, что сегодня объем принимаемых таблеток значительно сократился, и следовать установленному режиму приема препаратов стало намного проще.
Клиницисты должны знать руководящие принципы по лечению ВИЧ-инфекции у особых групп пациентов, включая беременных или кормящих грудью женщин. В целом, грудное вскармливание по-прежнему не рекомендуется пациенткам, получающим АРВТ, поскольку все еще нет достаточных данных для определения риска передачи инфекции младенцу во время кормления грудью. В прошлом, если бы женщина забеременела во время приема режима на основе TAF / FTC, мы переключали бы ее на режим, содержащий TDF. Однако сейчас мы продолжаем ту же схему и контролируем вирусную нагрузку, чтобы гарантировать предотвращение вертикальной передачи ВИЧ младенцу.
Клиницисты также должны знать о небольшом риске возникновения синдрома восстановления иммунитета, который проявляется, когда основные оппортунистические инфекции могут активизироваться.
Читайте также:
