Плазма крови при вич

Как получается, что в больницах заражают ВИЧ

_{В этом ролике видно, как частицы вируса (они окрашены в зеленый цвет) распространяются из пораженной клетки на здоровые. Именно так вирус поражает одну клетку крови за другой.}

Первые случаи инфицирования в больнице произошли в 1988-1989 годах на юге России, тогда пострадало 270 детей и 22 взрослых. Несколько лет заражения не было, но с 2008 года опять начали регистрировать по 1-2 случая в год. А в 2014 их было сразу десять: в регионе ХМАО-Югра, Красноярском крае, Башкирской и Чеченской республиках, Свердловской, Псковской, Калужской, Новосибирской, Челябинской и Московской областях. В 2015 году их зарегистрировано пока 8, но это не окончательная цифра.

Расследовать сложно, говорят в Федеральном Центре СПИД. Медицинские учреждения зачастую стараются информацию скрыть. А люди, у которых был риск заразиться в больнице, не всегда соглашаются пройти обследование. А ведь иногда приходится проверить до полутора тысяч человек, которые лежали в больнице в момент, когда там было зафиксировано заражение. Именно поэтому точной статистики нет. Расследования могут идти очень долго, между инфицированием и обнаружением могут проходить годы.

Как получают компенсацию за заражение

Первый и пока единственный случай при трансплантации был зафиксирован в 2000 году в Свердловской области — пациенту пересаживали почку. В дальнейшем случаи инфицирования, связанные с оказанием медицинской помощи, регистрировали в 40 регионах. Преимущественно это были дети, зараженные в детских больницах при медицинских манипуляциях.

Самая большая компенсация за инфицирование ВИЧ в больнице сегодня составляет 5 миллионов рублей. Ее получила каждая из трех жительниц Свердловской области. Они были инфицированы во время лечения бесплодия кровью санитарки, которая вызвалась стать донором.

Также в Екатеринбурге на днях закончился и суд по случаю 2014 года: мужчине в Свердловской областной больнице перелили кровь от пяти доноров, сразу двое из которых оказались инфицированными. Суд также закончился присуждением компенсации в 800 тысяч. В этом же лечебном учреждении произошло инфицирование в конце 2015 года. Пока известно только то, что пациент — девушка около 25 лет, она также инфицировалась при переливании.

«У нас в области эпидемия генерализовалась, — продолжает Светлана Смирнова. — Это значит, что пораженность ВИЧ превысила 1% от количества населения. Из-за этого у нас очень много скрытых источников, то есть людей, которые считают себя здоровыми. Настолько здоровыми, что они спокойно идут сдавать кровь, как та санитарка в клинике. И если они заразились, условно говоря, вчера, то в ближайшие три месяца — так называемый период "серонегативного окна" — у них нельзя обнаружить вирус стандартными методами. Это увеличивает риски в донорстве крови и органов, и несмотря на то, что сегодня вкладываются огромные средства в меры безопасности, полностью исключить риск невозможно. И чем больше скрытых источников, тем больше вероятность инфицирования.

Пациенты часто не подозревают о своем положительном ВИЧ-статусе, и поэтому спокойно сдают зараженную кровь.

Реальное количество носителей инфекции — неизвестно

О числе скрытых источников можно судить по тому, что в одной только Свердловской области ежегодно выявляется от 60 до 100 ВИЧ-инфицированных доноров. Если выясняется, что они сдают кровь не в первый раз, начинается поиск тех, кто получал кровь от них.

Группу риска сейчас не определить четко. К примеру, в Свердловской области было введено обследование мужей беременных. В результате, у здоровых женщин за 2014 и 2015 годы было обнаружено более 200 половых партнеров с ВИЧ, чудом не успевших инфицировать их до и во время беременности.

Кстати. Пять миллионов рублей — это, пожалуй, самая крупная компенсация, которую будет выплачивать больница за инфицирование пациента ВИЧ. Так, к примеру, пока не удается добиться приличной компенсации для ребенка, которого инфицировали в перинатальном центре Московской области сразу и ВИЧ, и гепатитом С.

В конце января 2015 года в России был зарегистрирован милионный ВИЧ-инфицированный, по неофициальной статистике зараженных больше. Самые распространенные пути заражения — это инъекционные наркотики (57,3% инфицированных) и незащищенный секс (40,3%). Распространению вируса, в частности, способствует катастрофический недостаток информации среди населения.

Российские инфекционисты уверены, что применение китайскими врачами плазмы выздоровевших от коронавируса пациентов может быть эффективно. Однако для создания вакцины от нового патогена такая методика не подходит. Большой недостаток предложенного медиками из Уханя способа лечения заключается в том, что кровь выздоровевших не проходит необходимого карантина, то есть не исследуется на предмет инфекционных болезней. В России, согласно действующему законодательству, на это уходит минимум 120 дней.

Плазма против вируса

Саму биологическую жидкость врачи получают путем центрифугирования цельной крови. Во время этого процесса происходит отделение более плотных частиц вещества от менее плотных на клеточном уровне.

Активация иммунитета

После всех подготовительных стадий плазму вводят больному непосредственно в кровь путем переливания. Если в качестве донора использовать человека, выздоровевшего после болезни, то его кровь должна содержать специфические антитела против конкретного инфекционного агента — COVID-19, сообщила профессор, заведующая кафедрой инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии Медицинского института РУДН Галина Кожевникова.

— При переливании такой плазмы больному с таким же инфекционным заболеванием на раннем этапе специфические антитела нейтрализуют вирус, что приводит к его инактивации и лечебному эффекту, — пояснила она.

Таким способом уже удалось вылечить 10 пациентов, чье состояние не улучшалось от медикаментов. Сейчас медики больниц в Ухане призывают вылечившихся сдавать кровь, чтобы помочь спасти других инфицированных.

Кровь на карантине

— Это необходимо для исключения инфекционных заболеваний, — отметил медик. — Процедура регулируется правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.

Через 120 дней после взятия крови донор повторно приглашается на обследование на ВИЧ-инфекцию, вирусные гепатиты и другие болезни, сказала Галина Кожевникова. Это нужно, чтобы исключить инфицирование пациента при иммунотерапии патогенами, которые несколько месяцев могут находиться в инкубационном периоде.

— Если все тесты будут отрицательные, то плазму, полученную ранее, можно переливать, — подчеркнула инфекционист.

Пассивная иммунизация

Существует, правда, опасность того, что вирусы сильно мутируют и отдаляются друг от друга, антитела также будут действовать на одних пациентов и не действовать на других. Впрочем, руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков уверен, что, несмотря на это, препараты из плазмы будут эффективны.

— В сыворотке содержатся одновременно много клонов антител, поэтому в данном случае расхождение вирусов покроется за счет поликлональности — смеси антител, выделенных из сыворотки, — заявил эксперт.

Однако целесообразность применения донорской крови в целом всё же вызывает сомнения, сообщил Данила Коннов.

— При ряде заболеваний врачи уже пытались использовать кровь переболевших с разной долей эффективности. Не очень понятна целесообразность применения метода при недуге, у которого летальность не очень высока, — сообщил эксперт. — Это не рутинная терапия. Во-первых, методика затратная, во-вторых, ее применение требует особого контроля.

Карантинные меры

Счетчик издания South China Morning Post 17 февраля сообщил о 71 438 заразившихся новым коронавирусом по всему миру. 70 548 из них зарегистрированы в Китае, 518 — в Японии, 77 — в Сингапуре. Общее количество смертей в КНР достигло 1770. За его пределами от коронавируса умерли пять человек — во Франции, в Японии, Гонконге, а также на Тайване и Филиппинах.

В понедельник стало известно о первой заболевшей коронавирусом россиянке. Она находится среди пассажиров круизного лайнера Diamond Princess, пришвартованного в порту Йокогамы.

— В ближайшее время россиянку доставят в больницу, где она пройдет курс лечения, — сообщили в посольстве РФ в Японии.

В России новых случаев заражения коронавирусом нет, отмечает Роспотребнадзор. С 1 по 16 февраля в аэропорт Шереметьево прибыло 126 самолетов из Китая, общее число их пассажиров достигло почти 30 тыс.

После побегов пациентов из-под карантина в Санкт-Петербурге и Самаре главный санитарный врач России Анна Попова предложила ужесточить наказание за такие действия. Сенатор Валерий Рязанский эту инициативу поддерживает. По его мнению, нужно применять полный комплекс мер, включая штрафы, чтобы не допустить контакта потенциально зараженных людей со здоровыми.

С болезнью собираются бороться антителами

03.04.2020 в 19:51, просмотров: 5572

Плазму москвичей, переболевших коронавирусом COVID-19, начали отбирать и поставлять в клиники специалисты НИИ им. Склифосовского. В настоящее время кровь на наличие нужного количества антител к коронавирусу готовятся сдать около десяти добровольцев. О том, как это происходит, и какой эффект может дать введение плазмы переболевших тяжело больным, мы побеседовали с заведующей научным Отделением биотехнологии и трансфузиологии Склифа Натальей БОРОВКОВОЙ.

– Наталья Валерьевна, работа проводится исключительно после успешных подобных операций по переливанию плазмы больным в Китае или у вас есть собственный положительный опыт?

– Эффект переливания плазмы переболевших людей больным с такими же заболеваниями известен давно. У вылечившихся образуются антитела, которые очень эффективно борются с болезнью. У нас, естественно, есть большой опыт применения плазмы, к примеру, противостафилококковой плазмы, плазмы против синегнойной палочки. Соответствующие работы проводились еще в 80-90-х годах прошлого века. Есть даже опыт успешного применения плазмы, полученной от людей, переживших сильные ожоги. В ней много антител, которые борются с болезнями, отягощающими течение ожога.

Поэтому когда в Китае начали применять плазму против COVID-19 и получили хорошие результаты (на эту тему вышла не одна научная статья), мы тоже решили попробовать. Ведь плазма, которая имеет в своем составе дополнительные готовые антитела, является дополнительным средством, который помогает человеческого организму бороться с болезнью. Особенно это важно для пожилых пациентов с ослабленной иммунной системой. Положительный эффект плазмы от людей, переболевших новым типом коронавируса был ожидаем, и как только Департамент здравоохранения Москвы дал нам распоряжение готовить такую плазму, мы сразу отреагировали.

– Насколько быстрее идет выздоровление с применением плазмы по сравнению с применением только противовирусных средств?

– Такое сравнение не совсем корректно В случае с противовирусным средством мы действует непосредственно на причину заболевания, убиваем сам вирус. А когда переливаем плазму, мы помогаем макроорганизму, то есть человеческому организму успешно бороться против вируса самому. Скорее, плазма - это дополнение к терапии, которое может дать шанс человеку выжить.

– Как вы отбираете доноров?

– Это люди, которые перенесли коронавирус в легкой и средней форме, и тому есть документальное подтверждение. Обычно мы сами обзваниваем таких людей, предлагая им поучаствовать в благородной миссии. Затем мы убеждаемся, что в крови этих людей нет активных вирусов, для этого обычно проводится два ПЦР-теста с разницей не менее чем 1 сутки. Так мы подтверждаем, что пациенты инфекционно безопасны. Далее проверяем кровь на антитела к вирусу.

– Разве соответствующие тест-системы уже существуют?

– Думаю, пока мы используем импортные тест-системы, скорее китайские. Анализ проводит другое медицинское учреждение, откуда нам после сообщают результат. В случае, если антитела имеются в крови донора в достаточном количестве для инактивации вируса, можно уже договариваться с донором насчет сдачи плазмы. Кроме хорошего титра антител, человек, естественно, должен быть здоров, у него не должно быть ни ВИЧ-инфекции, ни гепатита, ни сифилиса, его кровь должна иметь хорошие биохимические показатели.

Для того чтобы плазма скорее поступила в клиники, она не карантинизируется у нас, а проходит вирус- инактивацию. И получается, если сегодня мы ее заготовили, завтра полностью обследованная она уже может быть передана в клинику.

– Сколько плазмы вы отбираете у доноров?

– Мы производим аппаратный набор плазмы, при котором сама кровь почти одновременно сразу возвращается донору. Среднее количество плазмы, которое бы забираем у донора, - это 500-600 мл, иногда оказывается достаточным и 400 миллилитров.

– Донор может и повторно сдать ее потом?

– В норме, он может сдавать ее каждые две недели, как это делают опытные доноры.

– Возрастные ограничение имеются?

- Как и для всех доноров крови - от 18 до 60 лет.

– Есть много людей, которые считают, что уже переболели коронавирусом, когда все о нем еще мало что знали. Если такой человек захочет провериться на наличие у него антител к коронавирусу и после стать донором плазмы, вы его примете?

– Думаю, мы сможем массово принимать таких людей, когда у нас появятся свои отечественные тест-системы для обнаружения антител к коронавирусу. Пока же мы собираем плазму только у тех бывших больных, у которых коронавирус был официально зафиксирован на клинической стадии. Не исключено, что у многих больных, которые общались с носителями или инфицированными, уже произошла какая-то иммунизация против коронавируса. Возможно, она есть у медперсонала инфекционных клиник. Но это опять же не означает, что всякая плазма может подойти для лечения новых больных, ее надо проверять на наличие достаточного количества антител.

Заголовок в газете: Плазма нам поможет
Опубликован в газете "Московский комсомолец" №28234 от 6 апреля 2020 Тэги: Биотехнологии, Клиники, Здравоохранение, Анализы Места: Москва, Китай

Настоящие методические рекомендации подготовлены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с условиями и Соглашением между Российской Федерацией и Международным банком реконструкции и Развития о займе для финансирования проекта "Профилактика, диагностика, лечение туберкулеза и СПИДа" N 4687-RU в рамках подготовки нормативно-правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний (приказ Минздравсоцразвития России от 1 апреля 2005 г. N 251 "О создании Рабочей группы по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний) при участии ФГУ "Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом Роспотребнадзора" (Буравцова Е.В., к.б.н. Ладная Н.Н.)

Методические рекомендации предназначены для специалистов организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и лечебно-профилактических учреждений, проводящих лабораторную диагностику ВИЧ- инфекции.

Методические рекомендации разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации от 9 июня 1993 г. N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов" (в редакции Федеральных законов от 4 мая 2000 г. N 58-ФЗ, от 16 апреля 2001 г. N 39-ФЗ, от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ, от 29 декабря 2006 N 285-ФЗ, с изменениями, внесенными Федеральным законом от 24 декабря 2002 г. N 176-ФЗ), приказами Минздрава России N 364 от 14 сентября 2001 г. "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов", от 25 ноября 2002 г. N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови", N 193 от 7 мая 2003 г. "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы", Законом РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (в редакции Федеральных законов от 20 июня 2000 г. N 91-ФЗ, от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ, от 9 февраля 2007 г. N 15-ФЗ).

Согласно статье 1 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" - донорство крови и ее компонентов - свободно выраженный добровольный акт. Органы государственной власти Российской Федерации поощряют и поддерживают развитие добровольного безвозмездного (бесплатного) донорства. Кровь и ее компоненты, применяемые в лечебных целях, могут быть получены только от человека. Донором крови ее компонентов может быть каждый дееспособный гражданин с 18 лет, прошедший медицинское обследование. Взятие от донора крови и ее компонентов допустимо только при условии, если здоровью донора не будет причинен вред.

Согласно статье 8 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" - донор подлежит обязательному страхованию за счет средств организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на случай заражения его инфекционными заболеваниями при выполнении им донорской функции. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и ее компонентов и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно.

Согласно статье 12 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" - гражданин, изъявивший согласие стать донором крови и ее компонентов, обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств. Гражданин, умышленно скрывший или исказивший сведения о состоянии своего здоровья, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь существенное расстройство здоровья реципиентов.

Переливанием (трансфузией) компонентов крови является лечебный метод, заключающийся во введении в кровеносное русло больного (реципиента) указанных компонентов, заготовленных от донора или самого реципиента (аутодонорство), а также крови и ее компонентов, излившейся в полости тела при травмах и операциях (реинфузия).

Операция переливания компонентов крови сопровождается для реципиента последствиями, как положительными (увеличение числа циркулирующих эритроцитов, повышение уровня гемоглобина при переливании эритроцитов, купирование острого диссеминированного внутрисосудистого свертывания при переливании плазмы свежезамороженной, прекращение спонтанной тромбоцитопенической кровоточивости, прирост числа тромбоцитов при переливании тромбоцитного концентрата), так и отрицательными (отторжение клеточных и плазменных элементов крови донора, риск вирусного и бактериального инфицирования, развитие гемосидероза, угнетение кроветворения, усиление тромбогенности, аллосенсибилизация, иммунологические реакции).

Скрининг доноров на наличие антител/антигена вирусу иммунодефицита человека существенно снижает риск передачи этой вирусной инфекции. Однако наличие периода "серонегативного окна" делает практически невозможным полное исключение риска передачи ВИЧ. Поэтому для предупреждения вирусных инфекций, передающихся трансфузионным путем, необходимо соблюдение следующих правил:

- тщательный отбор донора, отвод доноров из групп риска, преимущественное использование безвозмездного донорства, анкетирование доноров;

- удаление компонентов крови (белых кровяных клеток), содержащих ВИЧ посредством фильтрации крови;

- инактивация компонентов крови посредством тепловой обработки или другим способом;

- тотальный лабораторный скрининг доноров;

- более широкое использование аутодонорства, карантинизации плазмы, реинфузии крови;

- переливания крови и ее компонентов только по жизненным показаниям.

В связи с развитием эпидемии ВИЧ-инфекции в России существенно возрастает риск переливания компонентов крови от доноров, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, находящихся в стадии диагностического "окна".

Настоящий документ направлен на снижение возможности переливания ВИЧ-инфицированных компонентов крови.

Медицинское обследование донора осуществляется согласно "Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов", утвержденного приказом N 364 от 14.10.2001 года.

Медицинское обследование донора осуществляется в отделении (кабинете) учета и комплектования донорских кадров станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови - лечебно-профилактических учреждений. Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства порядок обследования. Регистрация донора, как при первичном, так и при повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором). Регистратурой донор с "Картой донора резерва" или "Картой активного донора" направляется в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови и ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови (исследование на наличие антител к ВИЧ в перечень данных исследований не входит). Далее донор направляется к врачу-трансфузиологу для необходимого обследования, дотестового консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции, сбора анамнеза с учетом данных "Анкеты донора" (приложение N 1 к приказу N 364 от 14.09.2001 г.).

При наличии абсолютных противопоказаний в медицинской документации (приложение N 2 к приказу N 364 от 14.10.2001 г.) отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятие с учета (повторный донор резерва, активный донор).

При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления.

При отсутствии противопоказаний донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов. В отделении забора крови и ее компонентов дополнительно взятая порция крови (до 40 мл) направляется в лабораторию для проведения исследований, в том числе на наличие антител и антигенов ВИЧ.

Основные методы лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции включают выявление антител к вирусу и вирусных антигенов. Специфические антитела к ВИЧ образуются вскоре после инфицирования, однако точное время их появления зависит от некоторых факторов, включающих характеристики организма хозяина и вируса. При применении тестов первого поколения антитела можно было обнаруживать у большинства лиц через 6-12 недель после инфицирования. Тесты новых поколений, включая тесты третьего поколения с использованием "сэндвича" антигенов, могут выявлять антитела уже через 3-4 недели после инфицирования. Скрытый период, период "окна", можно сократить на несколько дней, используя тесты для выявления антигена, и еще на несколько дней путем обнаружения провирусной ДНК вируса. Поэтому период "окна" может иметь продолжительность лишь от 2 до 3 недель, если использовать всестороннюю стратегию выявления ВИЧ. Тесты последнего поколения, выявляющие одновременно антигены и антитела к ВИЧ, позволяют повысить аналитическую чувствительность метода. Проведения исследования, как на антитела, так и на антиген, определяются необходимостью выявлять лиц как с уже установившейся инфекцией, так и ранними стадиями ВИЧ-инфекции особенно среди доноров крови.

Стандартным методом диагностики ВИЧ-инфекции в донорстве служит определение антител и антигенов к ВИЧ с помощью ИФА. Этот метод очень надежен, его чувствительность составляет более 99,9%.

В последние годы стало широко применяться новое поколение комбинированных ИФА-тесты, одновременно выявляющих как антиген, так и антитела. Преимуществами этих тестов является сокращение времени, необходимого для анализа, снижение трудозатрат и большая экономичность, по сравнению с тем, когда каждый из анализов выполнялся индивидуально. Эти тесты продемонстрировали высокую аналитическую чувствительность выявления, которая связана с использованием комбинации метода третьего поколения ("сэндвич" антигенов) для выявления антител и одновременного выявления р24 антигена ВИЧ. ИФА четвертого поколения благодаря способности выявлять антиген р24 представляют ценность для выявления инфекции на ранних стадиях.

В России в настоящее время стандартной процедурой лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции является обнаружение антител/антигенов ВИЧ с последующим отдельным подтверждением антител в реакции иммунного блоттинга и р24 антигена в тестах для определения р24 антигена.

Обнаружение антител/антигена ВИЧ включает два этапа. На первом этапе проводится выявление суммарного спектра антител/антигена ВИЧ с использованием тестов для совместного определения антител и р24 антигена ВИЧ. На втором этапе методом иммунного блоттинга проводится определение антител к отдельным антигенам вируса и наличие р24 антигена ВИЧ. В работе допустимо использование только тест-систем, разрешенных к применению Министерством здравоохранения и социального развития РФ. Диагностические процедуры должны проводиться только в соответствии с утвержденными инструкциями по применению соответствующих тестов.

Исследование донорской крови проводится с использованием только тест-систем, одновременно выявляющих как антитела, так и р24 антиген ВИЧ. Используемые тест-системы должны обладать наивысшими показателями по чувствительности и специфичности (близкими к 100%). Для исследования используется сыворотка или плазма крови. Исследование проводится согласно инструкции, прилагаемой к тест-системе.

Если получен положительный результат, анализ проводится последовательно еще 2 раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе). Если при этом был получен еще хотя бы один положительный результат (два положительных результата из трех постановок в ИФА), сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования. После получения первого положительного результата в ИФА, забранная порция крови бракуется в установленном порядке. Донор отстраняется от донорства до получения окончательного заключения из референс-лаборатории.

В референс-лаборатории первично положительная сыворотка (то есть давшая два положительных результата в первой тест-системе) повторно исследуется в ИФА во второй (другой) тест-системе, выбранной для подтверждения.

При получении положительного результата анализа и во второй тест-системе сыворотку необходимо исследовать в иммунном блоте.

При получении отрицательного результата во второй тест-системе сыворотка повторно исследуется в третьей (другой) тест-системе.

В случае получения отрицательного результата анализа и во второй и в третьей тест-системе выдается заключение об отсутствии антител к ВИЧ.

При получении положительного результата в третьей тест-системе сыворотка также направляется на исследование в иммунном блоте.

При получении положительного результата во второй или третьей ИФА тест-системе и отрицательного результата в ИБ сыворотка исследуется в тестах для определения р24 антигена.

При получении заключения из референс-лаборатории об отрицательных результатах исследования в ИФА-тестах - временные ограничения по сдаче крови снимаются и донора можно допускать к сдаче крови.

При получении положительных результатов в ИФА, неопределенных или положительных результатов в иммунном блоте донор пожизненно отстраняется от донорства и ставится на диспансерный учет в Центре по профилактике и борьбе со СПИД в установленном порядке.

Описанный выше алгоритм лабораторного исследования донорской крови не позволяет со 100% гарантией предотвратить возможность переливания ВИЧ-инфицированной крови. Сохраняется возможность дачи крови лицами без клинических и лабораторных проявлений признаков ВИЧ-инфекции (период "окна" в начальной стадии заболевания).

С целью обеспечения безопасности трансфузий плазмы осуществляется ее хранение на протяжении определенного времени - карантин плазмы. Карантинизация свежезамороженной плазмы рассматривается как дополнительная мера исключения передачи вирусной инфекции.

Это мероприятие рассматривается как дополнительное мероприятие, исключающее передачу ВИЧ-инфекции. Правила карантинизации определены приказом Минздрава России от 7 мая 2003 г. N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы". Карантинизация свежезамороженной плазмы (СЗП) рассматривается как дополнительная мера исключения передачи вирусной инфекции.

С учетом максимальной продолжительности латентного периода гемотрансмиссивных инфекций в течение 180 суток хранят свежезамороженную плазму, полученную от доноров, обследованных в установленном порядке (на этапе внедрения метода допускается проведение карантинизации в течение 90 суток). По истечении этого срока проводят повторное обследование донора с определением клинических и лабораторных (антитела/антигены ВИЧ-1, ВИЧ-2, антитела к вирусу гепатита C, HBs-антиген) признаков гемотрансмиссивных инфекций. При отсутствии признаков заболевания СЗП выдается для лечебного применения или переработки при соответствии требованиям ФС 42-0091-02 "Плазма для фракционирования".

При выявлении в период карантинизации вирусоносительства или заболевания донора (ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты), вся заготовленная от него плазма бракуется. Забракованная плазма уничтожается в установленном порядке с составлением акта утилизации. При неявке донора для повторного обследования за три месяца до истечения срока хранения СЗП снимается с карантинизации и уничтожается в установленном порядке.

Использование экспресс-тестов для исследования донорской крови

В случае экстренного (по жизненным показаниям) переливания крови и отсутствия обследованной на антитела к ВИЧ крови, а также невозможности получения обследованной крови из других ЛПУ, рекомендуется, для обследования крови, использовать экспресс-тесты для определения антител к ВИЧ.

Экспресс-тесты для определения специфических антител к ВИЧ - это тесты, которые можно выполнить менее чем за 30 минут. При правильном исполнении экспресс-тесты на антитела к ВИЧ дают надежные результаты.

При получении отрицательного результата в экспресс-тесте обследованная кровь допускается к переливанию.

При получении положительного результата исследования переливание крови запрещается.

Та же порция крови (до 10 мл) направляется в лабораторию для проведения исследований стандартными методами, в том числе на наличие антител и антигенов ВИЧ, согласно установленному алгоритму.

Заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Р.А. Хальфин

Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов (утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ 24 сентября 2007 г. N 7067-РХ)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: