Надежда на вакцину от вич

Изучаемая схема работает в два этапа. Сначала вакцина помогает организму распознать и уничтожить инфицированные ВИЧ клетки. На втором этапе препарат Вориностат активирует спящие клетки (вирусные резервуары), после чего они также могут быть обнаружены и уничтожены иммунной системой.

После завершения запланированного курса, вирус в крови пациента не обнаруживался. Это с одной стороны может быть результатом применяемой стратегии, а с другой – результатом применения АРТ. Ученые планируют получить окончательные результаты исследования к 2018 году.

ВИЧ трудно излечить так как его мишенью является именно иммунная система. ВИЧ встраивается в ДНК Т-лимфоцитов, после чего они не только перестают распознавать его, но и становятся фабрикой для его воспроизведения.

Существующее лечение (антиретровирусная терапия) тормозит процесс размножения вируса, но не может обнаружить и воздействовать на спящие Т-клетки (резервуары).

В Великобритании более 100000 человек живет с ВИЧ. Из них около 17% не знают, что они инфицированы.

Только один человек в мире был излечен от ВИЧ. Это Тимоти Браун, известный как Берлинский пациент, который перенес операцию по пересадке стволовых клеток от человека с естественным иммунитетом к ВИЧ в 2008 году.

Комментарии экспертов

Медицинский директор компании Gilead Андрей Поляков:

– Про исследование и первого "излеченного" от ВИЧ-инфекции пациента (кстати первым был и останется "берлинский" пациент, которому пересадили костный мозг от донора с Дельта 32 мутацией) сведений для анализа и комментариев крайне мало. Скорее всего речь идёт об использовании метода "kick and kill" или "shock and kill". Этот подход изучается уже несколько лет на животных и начались первые этапы изучения безопасности и эффективности у человека. Основной принцип этого подхода – активация клеток иммунной системы, находящихся в латентном состоянии и содержащих генетический материал ВИЧ в виде интегрированной в геном клетки провирусной ДНК.

Достичь полной элиминации ВИЧ с помощью стандартной АРТ не удаётся именно из-за наличия "спящих" клеток, которые могут находиться в таком состоянии очень долго. В качестве активаторов этих клеток уже несколько лет изучают ингибиторы гистон деацитилазы (HDAC inhibitors). Препараты этого класса продемонстрировали эффективность на животных моделях. Изучение этих препаратов у ВИЧ-позитивных пациентов началось также несколько лет назад. Препараты этого класса ингибируют фермент гистон деацитилазу, функция которого тормозить процессы считывания информации с клеточной ДНК и синтеза белков в клетке. При блокировании данного фермента клетки активируются и запускается репликация вируса, что приводит к быстрой гибели клетки. В присутствии антиретровирусных препаратов вирус не может инфицировать новые клетки, а ингибиторы HDAC позволяют ускорить гибель всех клеток, служащих резервуаром ВИЧ и, таким образом, полностью избавить организм от вируса.

В настоящее время, скорее всего, идёт подбор дозировок препаратов, которые позволят эффективно активировать латентные клетки и при этом быть минимально токсичными для других клеток. подбираются препараты, которые лучше проникают именно в латентные лимфоциты. Изучаются также препараты других классов и иммуно-терапевтические вакцины, помогающие клеткам естественным киллерам (NK) распознавать инфицированные клетки и уничтожать их. Возможно в статье речь идёт об одном из таких исследований, где одновременно используется иммуно-терапевтическая вакцина и селективный ингибитор HDAC вориностат. По ранее полученным результатам и обнадёживающим данным из представленного исследования можно судить, что вероятность получения терапии, позволяющей излечить ВИЧ-инфекцию уже довольно высока.

Заместитель главного врача по медицинской части Московского областного центра по борьбе со СПИДом, д.м.н. Григорий Каминский:

– Главная мечта любого ВИЧ-позитивного пациента – получить полное излечение. Английские ученые применили принципиально новый подход, основанный на иммунологическом распозновании и "выталкивающей" терапии. Очевидно, что необходимо сравнение конкурентных стратегий, оттачивание терапии. Но прорыв сделан. Профессор Имперского колледжа Лондона Сара Фидлер считает, что на это потребуется 5 лет.

Понравилась статья или у вас другое мнение? Напишите на нашем форуме.

Медики неутомимо ищут способы борьбы с опасной инфекцией.
Фото Global Look Press.

Учёные создали вакцину, эффективную против 31% известных штаммов ВИЧ. Такой результат описан в научной статье, опубликованной в журнале Nature Medicine большой группой авторов.

Напомним, что ВИЧ-инфекция уже много лет не является смертным приговором. Правда, пациент вынужден постоянно принимать препараты. Но, если он делает это своевременно, то имеет все шансы прожить не меньше лет, чем здоровый человек.

Однако всю жизнь находиться в критической зависимости от дорогостоящих лекарств – удовольствие ниже среднего. Поэтому человечество так жаждет вакцины против коварного вируса.

Разумеется, никто не рискнёт прививать человека "по старинке" – введением живого вируса, пусть и ослабленного. ВИЧ – слишком опасная инфекция. Биологи стремятся найти у возбудителя отдельные белки или их комплексы, которые сами по себе безопасны, но провоцируют устойчивый иммунный ответ. Таким образом организм тренируется вырабатывать нужные антитела. Если затем в кровь привитого человека попадёт вирус, непрошенного гостя сразу же встретят во всеоружии.

В качестве отправной точки учёные использовали так называемые широко нейтрализующие антитела (broadly neutralizing antibodies). Они вырабатываются примерно у половины ВИЧ-инфицированных, но обычно лишь после нескольких лет болезни. В последние годы во многих лабораториях мира идёт изучение таких антител. Для каждого известного типа этих иммунных стражей выявлен эпитоп, то есть фрагмент специфичной для вируса молекулы, по которому антитело "опознаёт врага".

Вакцина, разработанная авторами, основана на эпитопе, который называется гибридным пептидом ВИЧ. Он был обнаружен в 2016 году. Этот пептид (короткая цепочка аминокислот) является частью пепломера (peplomer) – выступа или "шипа" на поверхности вируса, с помощью которого возбудитель опознаёт клетку "хозяина" и проникает в неё.

Этот пептид особенно перспективен в качестве мишени для иммунного ответа. Во-первых, он одинаково устроен у большинства штаммов ВИЧ, что делает вакцину в какой-то мере универсальной. Во-вторых, иммунная система "ясно видит" его. Дело в том, что пептид не содержит сахаров, с помощью которых вирус успешно скрывает от защитных сил организма многие другие свои эпитопы.

Изучив структуру этого вещества, исследователи синтезировали по его "образу и подобию" множество белков (так называемых иммуногенов) и проверили иммунный ответ на них. Сначала авторы изучали, как реагируют на такой белок готовые антитела, "заточенные" под гибридный пептид ВИЧ, а потом вводили тестируемое вещество в организм подопытных животных и следили за реакцией.

Лучшим иммуногеном оказался белок, содержащий фрагмент гибридного пептида длиной в восемь аминокислотных звеньев. В надежде найти ещё более эффективное решение авторы делали мышам инъекции из этого синтезированного белка и пепломера ВИЧ в различных комбинациях.

В результате удалось создать схему вакцинации, которая была эффективна против 31% из набора в 208 штаммов ВИЧ. Затем вакцина была испытана на морских свинках и макаках-резусах и тоже дала похожие результаты.

"Учёные Национального института здоровья использовали свои детальные знания о структуре [вируса] ВИЧ, чтобы найти необычное уязвимое место вируса и разработать новую и потенциально мощную вакцину, – говорит в пресс-релизе Энтони Фаучи (Anthony Fauci), директор национального института по изучению аллергии и инфекций в Бетесде (США), не принимавший участия в исследовании. – Это элегантное исследование является потенциально важным шагом вперёд в продолжающемся движении к разработке безопасной и эффективной вакцины против ВИЧ".

В настоящее время авторы работают над дальнейшим улучшением своего детища. Ожидается, что клинические испытания на людях начнутся во второй половине 2019 года.

То есть, Россия по-прежнему участвует в разработке вакцины против самой страшной болезни XXI века.

Имя им - миллион

К сожалению, каждый год число ВИЧ-инфицированных россиян увеличивается еще на 10 процентов. Если раньше эта болезнь стыдливо приписывалась людям с нетрадиционной сексуальной ориентацией и наркоманам, то сейчас, увы, ее все чаще диагностируют у благополучных 30-летних людей.

Как не раз объяснял на пресс-конференция в "КП" этот феномен академик Вадим Покровский, руководитель Федерального научно-методического Центра по профилактике и борьбе со СПИДом, все дело в веселом прошлом нынешних 30-летних людей. Кто-то не предохранялся во время секса, кто-то по наущению друзей пробовал наркотики. Бурная молодость прошла, а болезнь осталась. И носитель инфекции мог сам совершенно не подозревать о ней, заражая все новых партнеров.

"Каждый день в России фиксируется до 200 новых случаев ВИЧ", - говорит Вадим Покровский. А Роспотребнадзор приводит цифры: по данным на конец 2014 года у нас в стране зарегистрировано более 860 тысяч ВИЧ-инфицированных людей. Только вдумайтесь - почти миллион человек! Всего в мире зарегистрировано около 35 миллионов больных.

По данным ВОЗ, с момента обнаружения этой болезни ВИЧ унес более 39 миллионов человеческих жизней.

Это не миф

Сколько бы не говорили неверующие люди, вирус иммунодефицита человека существует. Действует он незаметно. В первые недели после заражения он никак не проявляет себя, но при этом очень активно размножается. И может также активно передаваться партнерам. В это время вирус постепенно разрушает и ослабляет функцию иммунных клеток организма, делая их все более подверженными инфекциям. Кстати, он может сигналить о себе самыми простыми простудными симптомами - лихорадка, головная боль, боль в горле.

Чем дольше вирус разрушает иммунную систему, тем очевиднее признаки: опухшие лимфоузлы, потеря веса, диарея, кашель. Если не начать лечение, может развиться туберкулез, онкология и наконец, СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита. Он может появиться спустя два года после заражения или позже - специалисты говорят, что эта стадия может растянуться на 15 лет. Из-за СПИДа в организме могут развиваться различные типы рака, тяжелые инфекции, которые фактически невозможно вылечить.

Но вирус с успехом лечится антиретровирусными препаратами. Если начать их применять вовремя, то у зараженной матери рождаются совершенно здоровые дети, люди живут вполне здоровой, полноценной жизнью. Но все же эти препараты так или иначе токсичны, и главный минус - принимать их нужно постоянно. Поэтому уже многие годы ученые бьются над разработкой вакцины от ВИЧ, которая поможет или совсем избавиться от приема препаратов или сократить их количество.

Гены против вирусов

Первые новости с прививочного фронта начали поступать еще 15 лет назад. В 2001 году финские биохимики начали испытание нового препарат на основе генной иммунизации. Пациентам вводили не ослабленный вирус (на этом принципе основаны почти все стандартные вакцины в мире), а плазмиды ДНК , которые должны были заставить клетки вырабатывать анти-ВИЧ вещества. Но поскольку инновационный препарат не появился на рынке, испытания он так и не прошел. Кстати, этот же принцип лег в основу разработок вакцин от рака, которыми в данный момент занимаются несколько крупных фармацевтических корпораций.

Вот еще какие способы борьбы с ВИЧ искали и продолжают искать по всему миру:

1. Американская фармфирма разработала вакцину на основе одного из белков ВИЧ. Вирус с помощью этого белка как на полозьях въезжает в клетку. По мнению ученых, если клетки научатся вырабатывать защиту против белка, то смогут противостоять и вирусу.

2. Другая огромная фармкорпорация решила разработать вакцину более традиционную: она должна была способствовать выработке клеточного иммунного ответа. В ее основу входит птичий вирус, в котором были найдены элементы ВИЧ. Соответственно, вакцина должна была сформировать иммунный ответ клеток. Но с начала испытаний новости об этой вакцине также не появлялись.

3. Еще одна американская разработка - назальный спрей. В основе - идея поместить вакцину внутрь безопасных штаммов бактерии сальмонеллы, которые в состоянии выживать после заглатывания. Это должно дать иммунный ответ в ротовой полости и спровоцировать выработку антител во всем организме.

Все корпорации, так или иначе участвующие в разработке вакцин, рассказывая об удачных клинических испытаниях, обычно не сообщают о провалах на других стадиях. Но судя по тому, что пока никто из гигантов фарминдустрии не заявил об эффективной и безопасной разработке, человечество не сильно приблизилось к лечению ВИЧ. Тем не менее, разработки продолжаются.

Мы пойдем своим путем

О российских разработках трех типов вакцин (в Москве , Новосибирске и Санкт- Петербурге ) говорилось еще в прошлом году. Новость об этом озвучила министр здравоохранения Вероника Скворцова на 4-й конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии в мае 2014 года. Уже в прошлом году было известно, что все разрабатываемые в Росси вакцины успешно прошли первую стадию клинических испытаний - на здоровых людях, доказавшую безопасность вакцин. Вторая стадия клинических испытаний проводится на больных людях, и вакцина должна доказать свою эффективность в лечении того или иного типа вируса. Третий этап клинических испытаний самый массовый, в нем должны принимать участие не десятки, а тысячи человек. Именно он дает полноценное понимание о побочных эффектах, безопасности и эффективности.

Одна из наших разработок была основана на синтезированном белке, в котором есть фрагменты различных участков вируса, соединенном с молекулой иммуностимулятора. Она должна была вызывать мощный иммунный ответ. Во второй вакцине содержится четыре вирусных гена, которые почти полностью перекрывают участки вирусного генома, попросту блокируя вирус. Но для дальнейших испытаний требуются финансы и время.

От начала испытаний до выпуска вакцины на рынок, проходит очень много лет. В среднем - около 15. Но если все испытания пройдены успешно, хватает финансирования на все исследования, то это время может сократиться вдвое. Так что, вполне может быть, что лет через пять весь мир узнает о первой успешной вакцине от ВИЧ. И она будет российской.

КОММЕНТАРИЙ ЭКСПЕРТА

Пока нет вакцины, надежда только на себя

Более 30 лет поисков вакцины против ВИЧ пока не увенчались успехом. В этом году провалилась первая вакцина, которой удалось дойти до III фазы, то есть масштабных испытаний на людях. Но надежда не угасла — на данный момент несколько производителей вакцин получили разрешение на проведение клинических исследований. В России такие работы свернуты. Мы разобрались, что препятствует созданию эффективной вакцины против ВИЧ.

Национальные институты здоровья США объявили о провале клинических испытаний III фазы вакцины против ВИЧ. Крупномасштабное исследование стоимость $104 млн (6,6 млрд руб) прекращено — вакцина оказалась неэффективной.

Испытание вакцины, получившей название Uhambo, началось в 2016 году. Исследование проводили в Южной Африке, где распространение заболевания приобрело масштабы пандемии. В эксперименте участвовали 5407 добровольцев – сексуально активных мужчин и женщин в возрасте от 18 до 35 лет. Им случайным образом назначались инъекции вакцины или плацебо. Исследование должно было продлиться до 2022 года, однако в начале этого года оказалось, что в обеих группах произошло примерно одинаковое количество новых случаев инфицирования. Продолжать исследования было нецелесообразно.

В последние годы в лечении ВИЧ получены новые обнадеживающие результаты: пациенты, у которых выявлен вирус, могут жить на поддерживающей терапии много лет и вести практически обычный образ жизни. Однако темпы распространения ВИЧ снижают оптимизм: говорить о том, что эпидемия пошла на спад, пока нельзя.

На конференции AIDS 2018, которая проходила в Амстердаме, было отмечено, что ситуация в странах Восточной Европы и Центральной Азии (ВЕЦА: Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизия, Молдавия, Таджикистан, Украина и Узбекистан) сейчас наиболее тревожная. Причем 70% ВИЧ-положительных пациентов региона ВЕЦА живут в России.

Генассамблея ООН в июне 2016 года приняла резолюцию, в которой поставлена цель — к 2030 году положить конец эпидемии.

Как известно, предотвратить болезнь лучше, чем ее лечить — в этом смогла бы помочь вакцина. Но почему ее так сложно создать?

Так в идеале работает иммунитет. Делая прививку, мы заставляем организм переносить инфекцию в легкой форме, чтобы в нем остались антитела, которые будут и дальше защищать от опасных болезней.

Но ВИЧ имеет ряд особенностей, которые позволяют этому вирусу обходить все защитные механизмы:

• Антитела к ВИЧ вырабатываются в течение месяца. Для данного заболевания это слишком большой срок.
• Вирус иммунодефицита очень быстро мутирует и приспосабливается к тем антителам, которые организм успевает выработать.
• И главная особенность ВИЧ, которая делает его пока что неуязвимым: вирус поражает не просто клетки, а иммунные клетки. То есть те самые, которые должны с ним бороться.

Эти особенности ВИЧ делают работу по созданию вакцины такой сложной и долгой.

В частности, у ученых нет адекватной экспериментальной модели инфекции на животных. Если какая-либо вакцина оказывается эффективна в случае с приматами, это не значит, что тот же эффект будет получен и у людей. С этой сложностью столкнулась компания Merck, которая в 2007 году провела успешный эксперимент на обезьянах, однако клинические испытания вакцины провалились.

Вторая сложность — поиск добровольцев, которые готовы участвовать в испытаниях вакцин против ВИЧ. Помимо того, что найти людей для такого исследования нелегко, они еще должны быть застрахованы, а это требует значительных расходов.

Наконец, огромная стоимость самих исследований. Если в стране не осуществляется финансирование таких разработок на государственном уровне, то ученым остается работать в рамках гранатовой системы или искать инвестора.

Пока вакцины у нас нет, вы можете почитать, как в российских регионах борются с ВИЧ. Определенные успехи достигнуты, так что повод для оптимизма все-таки есть.

Но каковы последние новости о лечении ВИЧ в 2020 году? Может ли современное лекарство победить эту болезнь? Каковы о вакцине от ВИЧ последние новости в 2020 году? Существует ли вакцина от этого вируса? Каковы новости о ВИЧ-2020 в России? Каков процент зараженных в настоящий момент в нашей стране? Все самое важное о ВИЧ 2020-м году, последние новости об этом заболевании вы сможете найти в этой статье.

Последние новости о лечении ВИЧ-2020

Что касается лекарства от ВИЧ, в 2020 году последние новости являются оптимистичными. Ведущие ученые и исследователи мира постоянно держат под наблюдением патоген, который мутирует достаточно медленно, поэтому новых смертоносных штаммов на настоящий момент обнаружено не было. В настоящее время для лечения ВИЧ используются препараты из группы антиретровирусных. Эти препараты позволяют в значительной мере снизить вирусную нагрузку и избежать перехода заболевания в стадию СПИДа.

Согласно последним новостям о лечении ВИЧ в 2020 году, терапии, способной полностью излечить болезнь в настоящее время не существует. Однако в плане купирования заболевания доказана эффективность Тенофовира и Энтекавира. В случае регулярного применения этих лекарственных средств, инфицированный пациент может заниматься незащищенным сексом и планировать детей. Вирусная нагрузка значительно снижается, и передать инфекцию половым или перинатальным путем носитель патогена не может.

При высокоустойчивых штаммах вируса иммунодефицита с резистентностью к большинству антиретровирусных препаратов рекомендуется применение Долутегравира или Биктегравира. Эти вещества ингибируют обратную транскриптазу патогена и интегразу с высоким порогом чувствительности, позволяя подавить активность даже самого резистентного ретровируса. Таким образом, благодаря современным препаратам, пациенты с ВИЧ могут вернуться к полноценной жизни.

Вакцина от ВИЧ: последние новости 2020

Что касается вакцины от ВИЧ, последние новости 2020 года касаются исследований инновационного способа вакцинации. Согласно данным научного журнала Lancet, в котором публикуются статьи об исследовательских работах в данном направлении, опыты, проведенные на обезьянах, показывают, что прививка способны защитить приматов от инфицирования. В клиническом тестировании также участвовало 393 испытуемых. Вакцина вызвала у них эффективную иммунную реакцию.

Следующий шаг исследований заключается в более конкретизированных клинических опытах. Предстоит выяснить, может ли вакцина защитить от инфицирования человека. Разработчиком препарата является Janssen Pharmaceutical Companies, дочерняя компания Johnson & Johnson.

В настоящее время опубликованы предварительные данные клинических опытов. Участие в них приняло более 100 добровольцев из США, Руанды, Уганды, ЮАР и Таиланда. Каждому из испытуемых вводилась вакцина от ВИЧ в течение 48 недель. Препарат не вызывает побочных эффектов, на протяжении испытаний участники чувствовали себя прекрасно. Однако то, насколько вакцинирование эффективно для людей, еще предстоит узнать в течение дополнительного ряда клинических исследований.

Новости с конференции EACS 11-го ноября

Таковы последние новости о лечении ВИЧ в 2020 году с учетом общеевропейской конференции по проблемам данного заболевания.

Новости ВИЧ 2020 в России

Новости по ВИЧ в России, к сожалению, остаются неутешительными. Смертность от СПИДа в нашей стране продолжает расти. По сравнению с 2018 годом, от сопутствующих синдрому приобретенного иммунодефицита инфекций скончалось на 10% больше больных. Согласно последним новостям лечения ВИЧ в 2020 году, многие зараженные не обращаются за медицинской помощью на ранних стадиях, когда заболевание еще не перешло в СПИД. Основные причины данного явления следующие:

• Бытующий в РФ миф о том, что не существует лекарства, купирующего симптомы ВИЧ. Также большую роль играет стигматизация этого заболевания. Зачастую заболевшим, знающим о своем диагнозе, попросту стыдно обращаться за помощью к специалисту.
• Растущая пропаганда ВИЧ-диссидентства. Отрицающих наличие подобного заболевания в настоящее время в России немало. Они создают свои сообщества, заражают собственных детей и массово умирают от осложнений болезни.
• Отсутствие доступа к необходимым лекарствам. В частности, из-за низкого уровня достатка большинства граждан Российской Федерации.
• Отсутствие знаний о том, как можно купировать заболевание на начальных этапах.

К счастью, отечественная медицина продолжает развиваться, а благодаря индийским аналогам дорогостоящих лекарств, у инфицированных появляется шанс на возвращение к полноценной жизни. Что касается применения лекарства от ВИЧ в 2020 году, последние новости указывают на возрастающие случаи приобретения препаратов. Это является хорошей тенденцией в рамках борьбы с вирусом иммунодефицита в нашей стране.

Учёные разрабатывают три направления: это лекарство пролонгированного (то есть продлённого, долгого) действия, терапевтическая вакцина (то есть та, которая поможет тем, в чей организм уже попал вирус ВИЧ) и профилактическая вакцина, которую надо применять, чтобы не заразиться опасной инфекцией.

Одна таблетка в месяц

Как рассказал главный внештатный специалист Департамента здравоохранения Москвы по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, руководитель Московского городского центра профилактики и борьбы со СПИДо­м, д. м. н. Алексей Мазус, будущее за пролонгированными препаратами антиретровирусной терапии.

«Мы сейчас стоим на пороге новой эры лечения больных ВИЧ-инфекцией препаратами длительного действия, которые пациент будет принимать раз в месяц, – заявил он. – Эти формы особенно важны для нашей страны – с учётом того, что часть больных у нас – это наркозависимые люди, получившие ВИЧ с наркотиками.

Китайский ответ

Таблетка в месяц – это, бесспорно, отличная перспектива. Но что же с поисками вакцины? О том, над чем сегодня трудятся китайские учёные и когда их разработки можно будет использовать в терапии и профилактике, рассказал главный эксперт по вопросам ВИЧ/СПИДа Китайского центра по контролю и предупреждению распространения заболеваний профессор Шао Имин: «У нас разрабатывают несколько профилактических вакцин, а также терапевтическую вакцину. Китайский центр по контролю и предупреждению распространения заболеваний – аналог американского CDC (Центр контроля и профилактики заболеваний) – использует вирус оспы, чтобы разработать ДНК-вакцину. Мы уже провели клинические исследования первой и второй фаз. Эта вакцина показала увеличенный ответ со стороны иммунной системы, со стороны выработки антител и повышенной выработки Т-лимфоцитов. Мы вплотную приблизились к третьей фазе клинических исследований эффективности этой вакцины.

Что делать, пока панацеи нет?

Пока обе вакцины (и терапевтическая, и профилактическая) испытываются, есть ли альтернативы у больных и здоровых? Может быть, учёные могли бы разработать простые тесты, типа теста на беременность, чтобы люди быстро могли определить, заражены они или нет?

Велика надежда, что вакцина для профилактики будет. Но пока её нет.

«В том, что касается теста на ВИЧ, мы говорим о двух типах тестирования: скрининговое, которое даёт 90% точности, и дополнительное тестирование, подтверждающее инфекционный статус пациента, – объяснил профессор Шао Имин. – Скрининговый тест прост в применении – его даже можно продавать в автоматах. Но для точной диагностики нужно отправлять образец биоматериала в диагностический центр. Это не такая простая история, но можно найти выход.

Антиретровирусная терапия даёт хорошие результаты. Но мы сталкиваемся с проблемой другого рода – такая терапия для пациентов становится пожизненной. Поэтому сегодня мы ведём изыскания, чтобы пациенты были функционально излечены, несмотря на присутствие вируса в крови. То есть вирусная нагрузка станет практически нулевой. Мы знаем, что во время долгосрочной терапии мы подавили вирусную активность до минимального уровня. Если мы прекращаем терапию, вирусная нагрузка тут же возрастает, а терапевтическая вакцина поможет по-прежнему стимулировать ответ со стороны иммунной системы и поддерживать иммунную активность в отношении вируса. Тогда мы сможем управлять иммунной системой, чтобы подавить активность вируса. Проще говоря, пациенту не надо будет лечиться всю жизнь.

Для тех, кто не в теме

Почему используется вирус оспы для того, чтобы разработать ДНК-вакцину от ВИЧ/СПИДа?

Вирус натуральной оспы, размножаясь из поколения в поколение только в организме человека, максимально приспособился на молекулярном уровне преодолевать многоярусные механизмы врождённого и адаптивного иммунитета человека. Такие свойства особо опасного вируса натуральной оспы позволили учёным предположить, что его белки можно использовать для терапии самых разных иммунопатологий человека. И сегодня вирусологи разных стран работают над созданием лекарственных препаратов нового поколения на основе белков, секретируемых поксвирусами, к которым принадлежит и вирус натуральной оспы.

Наша вакцина от нашего ВИЧ

Речь идет о терапевтической вакцине, а не профилактической. Это значит, что она применяется не для того, чтобы не заразиться СПИДом, а для лечения уже инфицированных ВИЧ людей.

Подробнее:

Число ВИЧ-инфицированных в России составляет, по разным данным, от 950 тыс. до 1,3 млн человек. Чтобы не умереть от СПИДа, они пожизненно принимают лекарственные препараты, подавляющие размножение вируса, – это называется антиретровирусной терапией. Жить с терапией можно, но нельзя ее прекращать, потому что лекарства придавливают вирус, держат его в узде, но полностью из организма не выводят. К тому же к лекарственным препаратам развивается привыкание и схему лечения приходится менять. Наконец, лечение ВИЧ-инфицированных – это очень дорого.

В масштабах страны антиретровирусная терапия обходится в 20 млрд руб. ежегодно, хотя этого мало и сегодня надо уже 40 млрд.

Терапевтическая вакцина – это такое лекарство, которое борется с вирусом, повышая возможности иммунной системы организма. А ведь именно иммунные клетки (Т-лимфоциты) становятся основной мишенью для ВИЧ, и при заражении их число снижается. Вакцина восстанавливает численность иммунных клеток и натравливает их на вирус, потому что сама содержит компоненты вируса.

Вакцинацию можно сочетать с антивирусной терапией, снижая дозу лекарств. Теоретически она может позволить человеку вообще обходиться без лекарств, то есть может вылечить его окончательно. Впрочем, эта такая великая цель, к которой специалисты стремятся, но пока говорят о ней очень осторожно. Если удастся снизить дозу лекарств – уже хорошо.

Подробнее:

А значит, отечественная вакцина будет предназначена для лечения именно российских пациентов.

В процессе производства вакцины, а происходит оно в НИИ особо чистых биопрепаратов в Санкт-Петербурге, эти плазмиды размножаются и очищаются от сопутствующих белков и посторонней ДНК. В конце – обязательный контроль качества, чтобы получилось именно то, что нужно.

Первую фазу клинических исследований, в которой участвовал 21 здоровый доброволец, специалисты провели в 2008–2010 годах.

Подтвердилось, что вакцина хорошо переносится, не вызывает побочных эффектов и в 100% случаев вызывает клеточный иммунитет у человека.

Подробнее:

Чтобы показать это, на добровольцах проводили множество иммунологических исследований.

Во второй фазе клинических исследований будут участвовать 60 ВИЧ-инфицированных пациентов, которые получают антиретровирусную терапию. А проводить их будут семь медицинских учреждений: в Москве, Волгограде, Казани, Калуге, Липецке, Ижевске, Смоленске. Пациентов разделят на три группы. Две группы получат ДНК-вакцину в двух разных дозах, а третья группа – плацебо (без вакцины). Врачи будут наблюдать за тремя группами испытуемых в течение шести месяцев, следить за их состоянием, измерять содержание вирусов в крови и проводить всевозможные иммунологические тесты.

У специалистов есть предварительные данные, что вакцина снимает временное повышение вируса в крови, возникающее на фоне лечения. Это, как они объясняют, может быть признаком резистентности к лекарству. По словам Козлова, если эти данные подтвердятся, вакцина может быть включена в протокол антивирусной терапии.

Вакцина может появиться на рынке в течение четырех-шести лет.

Подробнее:

По словам Козлова, зависит это от очень многих обстоятельств, но прежде всего, как ни банально это звучит, от денег. Министерство здравоохранения с гордостью рапортует об отечественных вакцинах, но что-то не стремится финансировать эту работу. Так же как и Федеральное медико-биологическое агентство России (ФМБА).

Вообще, подчеркивает он, в стране должно одновременно проводиться много клинических исследований и только в таком режиме будут появляться новые лекарства.

Подробнее:

А нашим специалистам надо работать быстро, потому что российский ВИЧ, который был до поры до времени стабилен, уже начал мутировать: в Новосибирске и Томске обнаружена новая рекомбинантная разновидность.

И если она будет распространяться, нужно будет создавать новую вакцину на более консервативные участки вируса.