Лицензия на исследование на вич

Постановление Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017
"Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"

1 февраля 2005 г., 4 сентября 2012 г.

В соответствии с Федеральным законом "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст.1212) Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

Правила
проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции)
(утв. постановлением Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017)

1 февраля 2005 г., 4 сентября 2012 г.

О порядке освидетельствования на ВИЧ-инфекцию см. также постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11 января 2011 г. N 1

1. Настоящие Правила устанавливают единый порядок обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ - инфекции подлежат:

доноры крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов - при каждом взятии донорского материала;

работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров.

См. Инструкцию об организации работы в органах федеральной службы безопасности по предупреждению распространения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденную приказом ФСБ России от 22 апреля 2011 г. N 161

См. Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, утвержденные Министерством здравоохранения и социального развития РФ 24 сентября 2007 г. N 7067-РХ

См. приказ МВД РФ от 6 июля 2007 г. N 602 "О мерах по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции в системе МВД России"

См. Инструкцию об организации работы по предупреждению распространения в органах наркоконтроля заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденную приказом Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 9 сентября 2005 г. N 279

3. Лицо, проходящее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на присутствие при этом своего законного представителя. Оформление представительства производится в порядке, установленном гражданским законодательством Российской Федерации.

4. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в медицинских учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, имеющих лицензию на проведение таких освидетельствований.

5. Медицинские учреждения, проводящие обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, обеспечивают безопасность такого освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование, в соответствии с установленными нормативами и стандартами.

6. Основным методом обязательного медицинского освидетельствования является исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека. Для этих целей используются только диагностические препараты, разрешенные в установленном порядке к применению на территории Российской Федерации.

7. Исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека проводится в 2 этапа:

на первом этапе выявляется суммарный спектр антител против антигенов вируса иммунодефицита человека с помощью твердофазного иммуноферментного анализа;

на втором этапе проводится иммунный блотинг в целях определения антител к отдельным белкам вируса иммунодефицита человека.

При получении положительного результата на первом этапе исследования на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке крови освидетельствуемого лица проведение иммунного блотинга является обязательным.

Постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882 в пункт 8 внесены изменения

8. Методика и технология проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека определяются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

9. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции должно проводиться с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики этого заболевания.

10. Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения.

Постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882 в пункт 11 внесены изменения

11. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, уведомляется работником учреждения, проводившего медицинское освидетельствование, о его результатах в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

12. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в том же учреждении, а также в ином учреждении государственной или муниципальной системы здравоохранения по своему выбору независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.

13. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится бесплатно.

14. Медицинские работники и другие лица, которым в связи с выполнением служебных или профессиональных обязанностей стали известны сведения о результатах проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции, обязаны сохранять эти сведения в тайне.

15. За разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, лица, которым эти сведения стали известны в связи с выполнением ими своих служебных или профессиональных обязанностей, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

16. Лица, у которых выявлена ВИЧ-инфекция или которые отказались от обязательного медицинского освидетельствования, не могут быть донорами крови, плазмы крови, спермы, других биологических жидкостей, тканей и органов.

17. В случае выявления ВИЧ-инфекции у работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, эти работники подлежат в соответствии с законодательством Российской Федерации переводу на другую работу, исключающую условия распространения ВИЧ-инфекции.

18. При отказе от прохождения обязательного медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции без уважительных причин работник подлежит дисциплинарной ответственности в установленном порядке.

См. постановление Пленума Верховного Суда РФ от 17 марта 2004 г. N 2

Постановление Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017 "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"

Текст постановления опубликован в "Российской газете" от 9 ноября 1995 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 23 октября 1995 г. N 43, ст. 4070

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882

Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления

Постановление Правительства РФ от 1 февраля 2005 г. N 49

ВИЧ-инфекция — инфекционное хроническое заболевание, вызванное вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), характеризующееся специфическим поражением иммунной системы, приводящим к медленному ее разрушению вплоть до формирования синдрома приобретенного иммунного дефицита (СПИД).

ВИЧ-инфекция передается только тремя путями:

при незащищенном сексе;
через кровь при медицинских или немедицинских процедурах. При совместном использовании несколькими людьми одного инструментария для употребления наркотиков (любого предмета или приспособления, на который попадает кровь). Возможно заражение при применении готовых растворов наркотиков, в которые могли занести ВИЧ раньше;
от инфицированной ВИЧ матери к ребенку во время беременности, родов и при грудном вскармливании.

Заражение ВИЧ при бытовых контактах, таких как рукопожатия, использование общей посуды и предметов быта, в общем бассейне и туалете, в транспорте, а также при укусах насекомых не происходит.

Как избежать заражения ВИЧ

В течение жизни, в зависимости от личных обстоятельств и убеждений, человек может использовать разные способы предохранения. Например, иметь только одного верного, не инфицированного ВИЧ полового партнера, не употреблять наркотики или всегда пользоваться презервативами. Для предотвращения заражения через кровь необходимо избегать контакта с любыми инструментами и материалами, на которые могла попасть кровь другого человека. ВИЧ-инфицированная беременная женщина может защитить своего ребенка от заражения ВИЧ, принимая специальные лекарства во время беременности и отказавшись от грудного вскармливания.

С какой целью проводится обследование на антитепа к ВИЧ

Своевременное установление диагноза ВИЧ-инфекции на основании обнаружения антител и данных последующих исследований позволяет вовремя начать необходимое лечение и принять другие меры к уменьшению негативных последствий заражения ВИЧ, например, предотвратить передачу ВИЧ близким людям.

При неопределенных (сомнительных) результатах обследования человеку назначаются повторные обследования крови на антитела к ВИЧ через 3 и 6 месяцев или другие необходимые исследования. Человек с неопределенными результатами обследования так же должен принимать меры предосторожности, чтобы не допустить заражение других лиц. В случае подозрения на положительный результат анализа на антитела к ВИЧ, срок выполнения анализа может быть увеличен до 7-ми рабочих дней.

В случае обнаружения антител к ВИЧ, ВИЧ-позитивный пациент будет проинформирован о результатах исследования, ему будет разъяснено значение результатов этого исследования и предложено пройти дополнительные обследования: лабораторное, клиническое и эпидемиологическое для установления окончательного диагноза ВИЧ-инфекции, стадии заболевания и назначения соответствующего лечения.

Исследование на антитела к ВИЧ может проводиться двумя способами:

Анонимно. При анонимном тестировании (без паспорта) указывается только цифровой код, включающий порядковый номер освидетельствуемого, год рождения, место жительства (субъект Российской Федерации). Фамилия, имя, отчество освидетельствуемого не указывается.
Конфиденциально. При конфиденциальном тестировании персональные данные на пациента приводятся без сокращений (по паспорту или заменяющему его документу, удостоверяющему личность обследуемого): полные Ф.И.О., полная дата рождения, гражданство, адрес места жительства, код контингента. Медицинские работники, которые проводят обследование, берут на себя обязательство сохранять персональные данные обследуемого в тайне, независимо от результатов обследования.

Результаты тестирования на ВИЧ по телефону не сообщаются. Результаты тестирования сообщает специалист при консультировании после проведения обследования (послетестовом консультировании), которое проводится после получения обследования на антитела к ВИЧ с целью разъяснения обследуемому его результатов и рекомендаций относительно дальнейшего образа жизни.

С вопросами можно обратиться в Московский Центр по профилактике СПИД по адресу:

Если вы согласны на проведение конфиденциального обследования на антитела к ВИЧ, то подтвердите это при выборе исследования.

Для граждан, желающих обследоваться на наличие ВИЧ-инфекции, предусмотрены следующие дополнительные права и обязанности:

Медицинское освидетельствование граждан проводится добровольно по просьбе освидетельствуемого лица или с его согласия, а для некоторых категорий граждан (несовершеннолетние в возрасте до 14 лет и лица, признанные в установленном законом порядке недееспособными), по просьбе или с согласия его законного представителя (родитель или опекун) (п.1., ст.8 ФЗ РФ № 38-ФЗ).
Медицинское освидетельствование граждан проводится с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции (п.6, ст.7 ФЗ РФ № 38-ФЗ).
По желанию освидетельствуемого лица добровольное медицинское освидетельствование может быть анонимным (п.2, ст.8 ФЗ РФ № 38-ФЗ): при этом пациент регистрируется как аноним с индивидуальным номером заказа. Результат выдается (в устном виде) лицу, предъявившему квитанцию.
Официальное освидетельствование на ВИЧ инфекцию можно провести при наличии паспорта (Российского или для иностранных граждан паспорта той страны, гражданами которой они являются). Результат выдается непосредственно освидетельствуемому, по номеру заказа при предъявлении паспорта. Результат может быть выдан доверенному лицу, если это оговаривается в момент регистрации или при предоставлении доверенности, заверенной нотариусом. Доверенному лицу результат выдается по номеру заказа при предъявлении документа, удостоверяющего личность.
Медицинское освидетельствование несовершеннолетних в возрасте до 14 лет и лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, проводится по просьбе или с согласия их законных представителей при их непосредственном присутствии или при наличии письменного согласия, заверенного нотариусом (п.5, ст.7 ФЗ РФ №38-ФЗ). Документы, предоставляемые регистратору при оформлении заказа: свидетельство о рождении или паспорт освидетельствуемого, паспорт законного представителя. Результат выдается законным представителям по номеру заказа при предъявлении документа, удостоверяющего личность и свидетельства о рождении или паспорта освидетельствуемого.
В случае выявления ВИЧ-инфекции у несовершеннолетних в возрасте до 18 лет, а также у лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, работники учреждений, проводивших медицинское освидетельствование, уведомляют об этом родителей или иных законных представителей указанных лиц (п.2, ст.13 ФЗ РФ № 38-ФЗ).
В лабораторию может быть доставлена кровь обследуемого, находящегося в каком-либо учреждении и не имеющего возможность приехать самому. В этом случае регистратор может принять данную пробу как анонимный заказ.
При выдаче "положительного" результата проводится послетестовое консультирование. Лицо, у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомляется работником ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора о результатах и необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, о гарантиях соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также об уголовной ответственности за заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ-инфекцей, либо заражение другого лица (ст. 122 УК РФ).
Граждане Российской Федерации в случае выявления у них ВИЧ-инфекции не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.
В случае выявления ВИЧ-инфекции у иностранных граждан и лиц без гражданства, находящихся на территории Российской Федерации, они подлежат депортации из Российской Федерации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, согласно:
- Федеральному закону от 25.07.2002 N 115-ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями);
- Постановлению Правительства Российской Федерации от 01.11.2002 N 789 "Об утверждении положения "О выдаче иностранным гражданам и лицам без гражданства разрешения на временное проживание" (в ред. от 23.01.2007 N 420);
- Постановлению Правительства Российской Федерации от 02.04.2003 N 188 "О перечне инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание иностранным гражданам и лицам без гражданства, или вида на жительство, или разрешения на работу в РФ" (в ред. от 01.02.2005 N 49);
- Постановлению Правительства Российской Федерации от 25.11.1995 N 1158 "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев".

Обследование на ВИЧ для граждан не имеющих гражданства РФ

В CMD иностранные граждане и другие категории лиц, не имеющих гражданства РФ, могут пройти официальное освидетельствование на ВИЧ инфекцию с последующим получением сертификата об отсутствии ВИЧ-инфекции в установленной законодательством форме. Сертификат выдается при отрицательном результате серологического обследования (код услуги 040601). Для проведения освидетельствования необходимо предъявление паспорта (или другого официального документа, удостоверяющего личность). Сертификат при желании могут получить также граждане РФ, прошедшие освидетельствование на ВИЧ-инфекцию в CMD c отрицательным результатом (кроме анонимного обследования). Сертификат выдается в Центральном офисе CMD (Новогирееевская ул., д. 3А), для получения необходимо предъявить паспорт.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Инструкции и законодательные акты, обуславливающие работу в лабораториях диагностики ВИЧ и гепатитов

1. Инструкция по противоэпидемическому режиму работы в лабораториях диагностики СПИД" от 5.06.90 г. N 42-28 /38-90 г.
В данной инструкции изложена организация помещений диагностических лабораторий, правила и противоэпидемический режим при проведении ИФА и ИБ на ВИЧ-инфекцию. Описана доставка биологического материала, обеззараживание его путем применения автоклавирования и дез. растворов и мероприятия, проводимые при наличии аварийной ситуации. Список приложений к инструкции включает следующие формы:

направление на исследование крови на наличие антител к ВИЧ,
журнал регистрации материала, поступающего на выявление антител к ВИЧ,
журнал повторных исследований на выявление антител к ВИЧ,
журнал обеззараживания инфицированных материалов,
журнал регистрации и исследования сывороток, присланных на подтверждение в реакции иммуноблота,
список лиц, содержащих антитела к ВИЧ, выявленных только в ИФА,
журнал регистрации результатов исследований сывороток крови на выявление антител к ВИЧ,
журнал приготовления растворов дез.средств и нормы расхода.

2. "Методические указания по организации лечебно-диагностической помощи и диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией", приложение к приказу МЗ N170 от 16.08.94 г.

3. Постановление "О рабочем времени и отпусках работников, осуществляющих диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных, а также работающих с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека" №2510/4429- 96-27 от 07.10.96.
В данном постановлении оговорена продолжительность рабочего времени (36 часов в неделю) и отпуск (36 рабочих дней) следующим категориям работников:

Сотрудникам лабораторий, осуществляющим диагностику ВИЧ- инфекции.
Научным сотрудникам, выполняющим тематику по проблеме СПИДа.
Сотрудникам научно- производственных объединений, предприятий, выпускающим иммунобиологические препараты.

4. Федеральный закон "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита" от 24.02.95 г.

Глава 2. Ст.7. посвящена медицинскому освидетельствованию, которое может проводиться в учреждениях государственной, муниципальной или частной системы здравоохранения, имеющих лицензию, но официальный документ выдается только в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения.
Ст.8. Медицинское освидетельствование должно быть добровольным.
Ст.9. Представлены группы населения, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию: доноры, работники отдельных профессий, производств, учреждений, список которых утверждается правительством Росийской Федерации.
Ст. 12. Утверждены права людей на повторное медицинское освидетельствование в учреждении по своему выбору.

5. Приказ МЗ РФ "Об утверждении перечня организаций, предприятий, производств и их структурных подразделений, работа в которых дает право на установление надбавки в размере 20% оклада (тарифной сетки) за осуществление диагностики и лечения ВИЧ-инфицированных, а также работу, связанную с материалами, содержащими ВИЧ" №307 от 30.07.96 г.
Согласно приказу, сотрудники лабораторий (отделов, отделений, групп) учреждений здравоохранения, на которых возложено исследование крови и биологического материала на СПИД, имеют право на 20% надбавку к окладу.

6. Приказ МЗ РФ "Об использовании иммунноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека" N 238 от 11.08.97 г.
На основании сравнительных испытаний диагностических иммунноферментных тест-систем комиссией при Государственном НИИ стандартизации и контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича представлены следующие перечни:

диагностические иммунноферментные тест-системы для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека для обследования доноров крови, органов и тканей, а также подтверждения и арбитража результатов скрининговых исследований (6 тест-систем),
диагностические иммунноферментные тест-системы для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека для скрининга (9 тест-систем),
диагностические иммуноферментные тест-системы для выявления антител к ВИЧ в сыворотке человека, использование которых приостанавливается до особого разрешения (4 тест-системы).

7. Приказ МЗ РФ "О разрешении медицинского применения медицинских иммунобиологических препаратов" N366 от 17.12.98 г.
В приказе представлен дополнительный список диагностических тест-систем для выявления антител к ВИЧ J/2 -"Анти-ВИЧ-)/ВИЧ-2 ИФА(ДИАплюс)"и "ЭКОлаб-тестВИЧ1/2".

8. Приказ МЗ РФ " О случае инфицирования детей ВИЧ в Республиканской детской клинической больнице" от 22.10.98 г.
Установлен факт переливания трем детям компонентов крови, инфицированных ВИЧ. Комиссией МЗ России выявлены нарушения действующих положений в лаборатории, в результате чего ВИЧ-положительная кровь попала в отделение переливания. В приказе подробно оговорены мероприятия, направленные на обеспечение строгого контроля донорской крови на ВИЧ-инфекцию и другие инфекционные заболевания. Кроме того, приказано провести переподготовку медперсонала.

9. Приказ МЗ РФ "Об использовании иммунноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека" N153 от 05.05.99 г.
Были проведены сравнительные испытания, показавшие, что качество тест-систем, как российских, так и импортных значительно улучшилось, и спектр их расширился. В результате приказано обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, первичное обследование, а также подтверждение и арбитраж результатов скрининговых исследований на антитела к ВИЧ, используя тест-системы, перечисленные в приложении 1 (26 тест-систем различного происхождения). Для постановки окончательного лабораторного диагноза рекомендуется использовать тест-системы, перечисленные в приложении 2 (6 тест-систем). Впервые в приказе оговорена целесообразность применения для лабораторий, имеющих небольшой объем исследований, простых/быстрых тестов и их применение в ургентных ситуациях.

10. Санитарные правила по безопасности работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК (СП. 1.2.006-93).

11. Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 группы патогенности (СП 1.2.011-94).

12. Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности и гельминтами (СП 1.2.731 -99).

Все инфекционные заболевания нуждаются в своевременной точной диагностике. ВИЧ и СПИД — не исключение. Поставленный вовремя диагноз позволяет принять необходимые терапевтические меры и продлить пациенту жизнь. Как же определить наличие или отсутствие заболевания с максимальной точностью?

Диагностика ВИЧ-инфекции и СПИДа

Сегодня, наверное, каждый человек слышал о ВИЧ и СПИДе и знает, что эти заболевания очень опасны, что передаются они в основном во время незащищенного барьерным способом полового акта. А между тем, первые случаи инфицирования были зафиксированы не так давно — в 1978 году (у нескольких мужчин-гомосексуалов из США и Швеции). Сам вирус был открыт в 1983 году.

В первую очередь ВИЧ атакует и разрушает лимфоциты (Т-лимфоциты, или хелперы). Они отвечают за иммунный ответ организма, распознавание и уничтожение инфицированных клеток. В результате заболевший теряет способность противостоять инфекциям.

У здорового человека количество Т-лейкоцитов составляет 1200–3000 клеток/мкл. После ВИЧ-инфицирования число клеток снижается. При этом заболевший продолжает чувствовать себя нормально. Данный период болезни может длиться на протяжении многих лет. Но наступает момент, кода количество клеток-хелперов достигает критической отметки. Это может проявиться следующими проблемами:

кандидоз полости рта и ЖКТ;
опоясывающий лишай (герпес);
неделями не спадающая высокая температура;
ночная потливость;
диарея;
частые ОРЗ и ОРВИ и др.

Если число Т-лимфоцитов снижается до 200 клеток/мкл, то диагностируют СПИД. Организм больного в таком состоянии не может сопротивляться даже простейшим микроорганизмам — от дрожжей до вирусов. У здорового человека к ним развивается резистентность, тогда как страдающего СПИДом они могут довести до летального исхода. Чаще всего возбудителями смертельных заболеваний становятся токсоплазма, криптоспоридии, цитомегаловирус. Кроме того, снижение лимфоцитов провоцирует образование злокачественных опухолей.

При отсутствии должного лечения пациенты с ВИЧ-инфекцией не переступают порог выживаемости в 10 лет. Грамотно и своевременно назначенная терапия затормаживает развитие болезни, в разы увеличивая продолжительности жизни больного. ВИЧ-положительный человек в таком случае может дожить до преклонных лет.

Основной метод диагностики инфекции — анализ крови. С момента заражения до появления антител в крови проходит 1–3 месяца.

Разные виды лабораторных анализов венозной крови, взятой натощак, позволяют обнаружить наличие или отсутствие ВИЧ-инфекции в крови. Рассмотрим виды этих исследований.

Скрининговое исследование иммуноферментными (ИФА) методами представляет собой выявление антител к антигенам ВИЧ-типов: ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Уже со второй недели после инфицирования могут появиться антитела, хотя они способны обнаружиться и позже — через несколько месяцев. В последующее время количество антител растет и сохраняется в крови пациента. При наличии антител в большинстве случаев клинические признаки ВИЧ не проявляются 2–10 лет.
Отметим, что данный тест не всегда точен, возможен ложноположительный результат. В любом случае при положительном результате назначается повторный анализ через 2-3 недели.
Верификационное исследование методом иммуноблота проводится, если описанный выше анализ дважды дал положительный результат. Данное исследование сочетает анализ ИФА и метод электрофореза, который позволяет разделить по молекулярному весу входящие в состав вируса антигены. Данное исследование имеет максимальную точность.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени дает возможность определить концентрацию вирусной РНК в плазме крови. Тест проводят в целях ранней диагностики возможного инфицирования после случая повышенного риска (на 7–10 день после предположительного инфицирования).
Также данный анализ назначается для оценки эффективности применяемой терапии, для решения вопроса о начале антиретровирусной терапии, о проведении кесарева сечения у инфицированных беременных за 4 недели до родов.
Такое исследование крови проводят новорожденным детям инфицированных матерей. Полученный дважды положительный ответ говорит о заражении ребенка.

Поводом пройти исследование на ВИЧ-инфекцию может стать множество причин. Тест необходим перед оперативным вмешательством, в случае планирования беременности, риск приобретения данной инфекции несут случайные половые контакты. Отдельная категория граждан (врачи, педагоги, работники пищевых производств, продавцы пищевой продукции и др.) обязана проходить тест в рамках оформления медицинской книжки, являющейся обязательным условием допуска к работе.

Что касается тревожных симптомов, то обычно врачи назначают анализ на ВИЧ при следующих состояниях:

Резкая потеря веса.
Диарея, длящаяся более трех недель.
Лихорадка неясного происхождения.
Увеличение лимфатических узлов в разных областях.
Лейкопения и лимфопения.
Тяжелые инфекционные заболевания: пневмония, кандидоз внутренних органов, туберкулез, манифестный токсоплазмоз, частые случаи обострения герпесвирусной инфекции и другие.

Специальной подготовки перед сдачей венозной крови не требуется. Единственное — это воздержание от приема пищи в течение 8–10 часов. Также накануне рекомендуется избегать физических и эмоциональных нагрузок, отказаться от употребления алкоголя.

Вся процедура забора венозной крови занимает не более пяти минут. После взятия материала место укола дезинфицируют и заклеивают специальным пластырем. Так как анализ берется натощак, во избежание головокружения после забора крови следует выпить сладкий чай или съесть кусочек шоколада.

В государственных поликлиниках, чтобы получить направление на анализ, придется сначала посетить участкового терапевта. В частных же медицинских центрах нужно просто заполнить заявку на анализ. Для этого в клинике попросят предъявить паспорт или какой-либо другой документ, удостоверяющий личность (миграционная карта, водительские права, военный билет и т. д.). Документ позволит идентифицировать результаты анализа. Впрочем, тест на ВИЧ можно сделать и анонимно. В этом случае заявке и образцу крови, который отправляется на анализ в лабораторию, присваивается номер, известный лишь пациенту и медицинскому персоналу. Однако результаты анонимных исследований не могут быть представлены для госпитализации, в женские консультации и не могут быть зарегистрированы в ОРУИБ (Отдел регистрации и учета инфекционных болезней).

Следует помнить, что интерпретировать результаты исследования и поставить точный диагноз способен только врач. Полученный результат ни в коем случае не может быть поводом для самолечения, к тому же одни и те же результаты у разных пациентов могут говорить о противоположной клинической картине.

Показывает объем выявленной РНК вируса иммунодефицита человека, выраженный в C/ml (копии/мл). Интерпретировать результаты следует следующим образом:

РНК не выявлена, либо значение ниже предела чувствительности метода (20 копий/мл).
Меньше 20 копий/мл — РНК выявлена в концентрации на пределе чувствительности метода, характеристика с удовлетворительной точностью невозможна.
От 20 до 10 6 копий/мл — полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен.
Больше 10 6 копий/мл — РНК выявлена в указанной концентрации, выходящей за верхний предел линейного диапазона.

Анализы на ВИЧ можно сдать в частных клиниках. В этом случае стоимость скринингового исследования иммуноферментными методами в среднем составит от 400 до 800 рублей. Срок выполнения исследования — один рабочий день, хотя возможна и срочная диагностика, в таком случае ответ будет получен через 2 часа.

Верификационное исследование методом иммуноблота обойдется в 3000–5000 рублей. Результаты станут известны через 3–7 рабочих дней.

Полимеразная цепная реакция с детекцией в режиме реального времени представляет собой более сложный анализ, поэтому его стоимость намного выше — она составляет 10 000–12 000 рублей. Результаты исследования готовятся в среднем 10–14 рабочих дней.

Согласно законодательству все иммунные анализы в государственных медицинских учреждениях проводятся бесплатно. В обязательном порядке проверку на ВИЧ-инфекцию проходят беременные женщины, пациенты, готовящиеся к оперативному вмешательству и госпитализации. В остальных случаях направление на данное исследование назначается по усмотрению врача.

Пройти анализ на ВИЧ-инфекцию сегодня не составляет сложности. Сама процедура практически безболезненна и занимает считанные минуты. Современное оборудование и методики проведения теста позволяют получить максимально точные результаты.

Вопреки некоторым мнениям, ВИЧ не является приговором. Инфицированные люди способны прожить долгую, полноценную жизнь. Они могут иметь семью, детей, без опасений общаться с окружающими. Главное при этом выполнять особые правила гигиены и бытового поведения, знать, как свести к минимуму риск заражения домочадцев. А в случае возникновения сомнительных или спорных ситуаций — обращаться к специалистам: врачам, психологам. Но ни в коем случае не замыкаться и не ставить на жизни крест.

Читайте также: