Что такое простые быстрые тесты на вич

Нужно ли проводить экспресс-диагностику ВИЧ-инфекции пациентам в амбулаторных условиях.

Согласно СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", быстрые тесты на ВИЧ-инфекцию применяются строго по установленным правилам, не везде и не всегда так, как это обычно понимают врачи-стоматологи на амбулаторном приеме.

Пункт 4.8. СП 3.1.5.2826-10:

4.8. Простые/быстрые тесты для определения специфических антител к ВИЧ - это тесты, которые можно выполнить без специального оборудования менее чем за 60 минут. В качестве исследуемого материала может использоваться кровь, сыворотка, плазма крови и слюна (околодесенная жидкость).

4.8.1. Области применения простых/быстрых тестов:

- вертикальная профилактика - тестирование беременных женщин с неизвестным ВИЧ-статусом в предродовом периоде (для назначения медикаментозной профилактики ВИЧ-инфекции в родах);

- постконтактная профилактика ВИЧ - тестирование на ВИЧ в случае аварийной ситуации;
- скрининговое обследование на ВИЧ-инфекцию в случае проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий на выездных или мобильных пунктах добровольного консультирования и тестирования на ВИЧ в местах организованного или массового пребывания представителей целевых групп населения;
- проведение экспресс-оценки распространенности ВИЧ-инфекции в целевых группах населения при осуществлении дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.

Все, коллеги. Список закончился. Больше нигде и никак использовать быстрые тесты на ВИЧ не положено! А если еще и брать за них оплату с пациента - вообще строго наказуемо!

Далее, большое открытие для всех амбулаторных врачей, которые не читают нормативные документы, но уверены в правоте своих действий:

4.8.2. Каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови стандартными методами ИФА, ИХЛА, ИБ или направлением пациента на обследование стандартными методами.

Выявление положительных результатов простых/быстрых тестов при обследовании на ВИЧ-инфекцию во время проведения выездных профилактических мероприятий по ВИЧ-инфекции должно сопровождаться обязательным направлением пациента в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию. В случае получения отрицательного результата тестирования на ВИЧ при обследовании в рамках выездных профилактических мероприятий направление на обследование стандартными методами выдается по желанию пациента.

Прочтите еще раз внимательно текст выше – так нужно поступать не тогда, когда выявили положительный тест, а ВСЕГДА, параллельно с быстрым тестом брать кровь на обычное исследование.
Кому интересны подробности стандартной диагностики ВИЧ – прочтите раздел IV. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции в СП 3.1.5.2826-10
Итак, коллеги - кто после отрицательного экспресс-теста направляет пациента на стандартный анализ крови на ВИЧ? А ведь положено!

4.9. Выдача заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции только по результатам простого/быстрого теста не допускается.

Результаты простых/быстрых тестов используются только для своевременного принятия решений в экстренных ситуациях, при массовом добровольном исследовании населения, и при экспресс-оценке эпидемиологической ситуации в целевых группах населения при осуществлении дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.".

Иными словами, в главном документе по профилактике ВИЧ-инфекции и вообще ни в одном нормативном акте не сказано, что можно, нужно или обязательно применять быстрые тесты пациентам перед амбулаторными вмешательствами. Не нужно. И даже запрещено, поскольку все случаи, когда это применяется, прописаны и регламентированы. Амбулаторной помощи среди них нет.

Итог: никакой обязанности обследовать пациентов на амбулаторном приеме по любому виду услуг (в том числе для проведения плановых амбулаторных хирургических вмешательств) НЕТ. Анализы на ВИЧ-инфекцию в виде экспресс-тестов применяются в клинике ТОЛЬКО при аварийной ситуации с кровью.

Экспресс тест на ВИЧ используется в случае, когда результат надо получить быстро. Такие тесты проводятся как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях и позволяют получить результат в течение 10 — 20 минут. Экспресс анализ на ВИЧ используется для определения антител в крови, моче или слюне обследуемого. Для его проведения не требуется специального оборудования и высокой квалификации персонала. Они просты в использовании и выдают очевидный результат, который должен быть подтвержден стандартными методами тестирования.

Экспресс тесты на ВИЧ применяются в приемных отделениях и лабораториях медицинских учреждений, в отделениях скорой и неотложной помощи, в неотложных случаях при поступлении на роды или операцию не обследованного на ВИЧ лица, у доноров перед сдачей крови, при массовом тестировании в передвижных лабораториях и в домашних условиях — везде, где появляется необходимость срочного тестирования на наличие вирусов в крови. Домашний тест на ВИЧ характеризует простота, анонимность и быстрота получения результата.

При помощи быстрых тестов можно:

• увеличить количество обследуемых лиц,
• выявить инфицированные лица,
• увеличить число учреждений, где существует высокая степень риска заражения ВИЧ у отдельных групп населения.

Для срочного тестирования на ВИЧ в медицинские учреждения в РФ закупается только качественная продукция.

Рис. 1. Профессиональный тест Determine HIV Combo, производится в Японии. Лучший в медицине тест четвертого поколения, не имеет аналогов. Позволяет одномоментно определить наличие в крови или сыворотке больного антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антиген р24 на ранней стадии заболевания (в период серонегативного окна), что способствует снижению распространения инфекции. Используется в медицинских учреждениях.

Принцип работы экспресс-тестов

Новейшие экспресс тесты на ВИЧ работают по принципу иммунохроматографии. Их основным компонентом является узкая бумажная или пластиковая хроматографическая пластинка, на кончик которой наносится проба (цельная кровь, сыворотка или слюна). Исследуемый материал быстро диффундирует (распространяется) вдоль пластины, которая пропитана необходимыми реагентами. При наличии антител к вирусам на пластине появляется окрашенная полоска. При проведении некоторых экспресс анализов на ВИЧ в качестве реагента используется не один, а два антигена (принцип сэндвича). Результат получается в течение 2 — 10 минут. Тесты хранятся при температуре от 15 о С до 30 о С, легко транспортируются.

Рис. 2. Новейшие экспресс тесты на ВИЧ работают по принципу иммунохроматографии. Их основным компонентом является узкая бумажная или пластиковая хроматографическая пластинка, на кончик которой наносится проба (цельная кровь, сыворотка или слюна).

Что такое простые тесты

Работа простых тестов основана на реакции агглютинации, они не требуют специального лабораторного оборудования, достаточно чувствительны и дешевы, проводятся с минимальными трудозатратами, позволяют получить результат в течение 1,5 — 2 часов. Эритроциты, частицы желатина или латекса, покрытые антигенами ВИЧ, при соприкосновении с сывороткой крови, содержащей антитела к данным вирусам, агглютинируют (выпадают в осадок). При использовании эритроцитов данная методика носит название пассивной гемагглютинации. При использовании латекса — латекс-агглютинацией. Наличие термостата является обязательным условием для проведения простого теста. Комплекты реагентов должны храниться в холодильнике при температуре 2 — 8 о С.

Рис. 3. В ряде городов РФ ежегодно в передвижных лабораториях проводится бесплатное и анонимное тестирование на ВИЧ.

Домашний тест на ВИЧ

Экспресс анализ на ВИЧ можно провести в домашних условиях самостоятельно, придерживаясь прилагаемой инструкции. Разработанные методики являются прекрасным изобретением современной медицины и позволяют каждому следить за состоянием своего здоровья. Простота, анонимность и быстрота получения результата — главные особенности домашнего теста. При применении данного исследования можно в качестве исследуемого образца использовать кровь, мочу или слюну.

Экспресс тест можно приобрести в аптеке или заказать через интернет.

Стоимость экспресс теста находится в пределах 200 — 300 рублей.

По отзывам многих пользователей экспресс анализы на ВИЧ являются недорогими и простыми в использовании. Они позволяют получить результат в течение нескольких минут. При возникших сомнениях результат всегда можно повторить.

Экспресс тесты по точности и чувствительности сопоставимы с классическими лабораторными методами диагностики ВИЧ-инфекции.

Рис. 4. При возникших сомнениях результат домашнего теста всегда можно повторить.

Главный недостаток домашних тестов

Раннее проведение экспресс анализа на ВИЧ приводит к получению отрицательных результатов при наличии вирусов в крови исследуемого.

Дотестовое консультирование специалиста поможет предотвратить рискованное поведение человека при получении положительного результата исследования на ВИЧ-инфекцию (попытка самоубийства) и получить необходимую поддержку.

Экспресс тест на ВИЧ необходимо повторить дважды и в случае получения сомнительного или положительного результата сдать анализ в специализированной лаборатории.

Рис. 5. Для срочного тестирования на ВИЧ в РФ закупается только качественная продукция.

Методика проведения экспресс теста на ВИЧ

• Вскройте пакет и выложите все содержимое на столе.
• Вымойте руки и хорошо осушите палец, который будет прокалываться.
• Тест полоска извлекается только перед тестированием и размещается на строго горизонтальной поверхности.
• Скарификатором прокалывается палец.
• Капля крови вносится в специальный приемник.
• В тестовую зону вносится буферный раствор.
• Результат регистрируется через 15 минут.

Основным условием проведения экспресс анализа на ВИЧ является соблюдение периода его применения — от момента предполагаемого риска должно пройти не менее 10 — 12 недель.

Рис. 6. Забор крови для проведения теста. Скарификатором сделайте прокол на безымянном пальце. Каплю крови внесите в отверстие картриджа.

Рис. 7. В положенную зону внести положенное количество буферного раствора (при этом емкость необходимо удерживать вертикально). Через 15 минут регистрируем результат.

[Weekly Epidemiological Record, 1998, 73, 42, 321-326]

С 1985 года, когда впервые появились коммерческие тест-системы для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), был достигнут значительный прогресс в диагностике ВИЧ/СПИДа. В настоящее время существует множество различных методов выявления антител к ВИЧ. До сих пор чаще всего применяется иммуноферментный анализ (ИФА); в то же время было разработано большое количество простых и быстрых тестов на ВИЧ-инфекцию, которые в специфических обстоятельствах имеют значительные преимущества. Поэтому сегодня особое значение имеет выбор тестов, которые имели бы наибольшую ценность при определенных обстоятельствах, особенно в такой ситуации, когда возможности лаборатории ограничены, но в то же время должна быть гарантирована надежность полученных результатов.

Тестирование на антитела к ВИЧ осуществляется, главным образом, с одной из трех целей:

1) скрининг донорской крови для обеспечения безопасности гемотрансфузий;
2) эпидемиологический надзор за превалентностью ВИЧ-инфекции;
3) диагностика ВИЧ-инфекции у отдельных индивидуумов.

В настоящее время практически повсеместно большинство тестов на ВИЧ-инфекцию производится с целью скрининга донорской крови. Так как вероятность передачи ВИЧ с контаминированной кровью чрезвычайно высока (около 100%), скрининг донорской крови является экономически целесообразным профилактическим мероприятием.

За многие годы требования к использованию тестов на ВИЧ для целей эпиднадзора практически не изменились. Эффективность различных стратегий по профилактике и борьбе с ВИЧ/СПИДом, а также оценка результативности проводимых мероприятий будет, как и прежде, базироваться на результатах мониторинга эпидемии как в популяции в целом, так и в специфических группах населения. В то же время обоснования для диагностического тестирования на ВИЧ претерпели существенные изменения. На начальном этапе эпидемии основное внимание уделялось в большей степени подтверждению клинического диагноза у больных с подозрением на ВИЧ/СПИД, а не профилактическим или терапевтическим аспектам ведения пациентов с известным ВИЧ-статусом.

Новейшие достижения в области профилактического лечения ВИЧ-инфицированных больных, а также стремление предупредить вертикальную передачу ВИЧ от матери к ребенку существенно изменили эту картину. В настоящее время все больше осознается важное значение консультирования и добровольного тестирования с целью как профилактики, так и лечения ВИЧ/СПИДа - особенно у женщин, обращающихся в антенатальные клиники. Такие изменения выдвинули новые требования к тестированию на ВИЧ, в частности - в отношение продолжительности исследования. В данной статье обсуждается практическое значение использования простых/быстрых тестов на ВИЧ и место этих исследований в глобальных усилиях по профилактике и борьбе с ВИЧ/СПИДом; при этом учтены достоинства и недостатки этих тестов, а также их приемлемость для использования в различных ситуациях. Приведенные в статье материалы будут представлять интерес для руководителей органов здравоохранения, директоров учреждений службы переливания крови, заведующих центрами по консультированию и добровольному тестированию и лабораториями, а также руководителей национальных программ борьбы со СПИДом.

Достоинства и недостатки

Иммуноферментный анализ (ИФА)

По традиции, диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ, причем для этих целей чаще всего применяют ИФА. С 1985 года, когда для выявления антител к ВИЧ стали доступны первые коммерческие тест-системы на основе вирусных лизатов (тест-системы первого поколения), удалось добиться значительного методического прогресса. Были разработаны ИФА-тест-системы второго и третьего поколений (на основе рекомбинантных белковых антигенов и синтетических пептидов), а также созданы новые тест-системы. В результате удалось существенно повысить чувствительность и специфичность исследования, разработать тест-системы, с помощью которых можно одновременно определять антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и к вариантам ВИЧ, а также значительно сократить продолжительность "периода окна", т.е. интервала от момента инфицирования до появления циркулирующих антител, выявляемых с помощью тест-систем.

ИФА предназначен для одновременного исследования большого количества образцов (например, для скрининга от 96 до нескольких сотен образцов в день); таким образом, его удобно использовать для целей эпиднадзора, а также в централизованных лабораториях службы переливания крови. В настоящее время существует тенденция создания полностью компьютеризированных систем для выявления антител к ВИЧ. Для проведения ИФА необходимо иметь достаточно сложное лабораторное оборудование и приспособления; кроме того, нужны автоматические пипетки, инкубаторы, автоматические промывные устройства ("вошеры"), считывающие/регистрирующие устройства ("ридеры") и источники постоянного электрического тока. Это оборудование требует постоянного ухода и ремонта, а также периодических поверок для обеспечения точности получаемых результатов. Достоверность результатов в существенной мере зависит от квалификации лабораторных работников, которые должны уметь готовить необходимые реагенты, аккуратно работать с пипетками и уметь обращаться с оборудованием и приборами. Для рационального использования тест-систем для ИФА необходимо иметь достаточно большое число образцов, чтобы максимально использовать имеющиеся в тест-системах микропланшеты для титрования; это снижает возможности использования тест-систем.

К сожалению не во всех странах мира можно создать в лабораториях условия, пригодные для проведения ИФА, поэтому сохраняется необходимость разработки тестов на ВИЧ-инфекцию, пригодных для использования в лабораториях с ограниченными техническими возможностями. Достижения в области технологии позволили разработать многочисленные простые/быстрые тесты, основанные на разнообразных принципах - реакции агглютинации, реакции точечного иммунного связывания с использованием твердой основы ("иммунокомб"), мембранных фильтров или более новых иммунохроматографических мембранных технологий.

Большинство простых/быстрых тест-систем выпускают в виде наборов, полностью готовых к использованию и не требующих применения каких-либо дополнительных реагентов и/или оборудования. Поскольку в методическом и техническом отношении процедуры очень просты, состоят из небольшого числа последовательных операций и не требуют особой точности, вероятность технических ошибок невелика, а постановку тестов могут производить сотрудники, не имеющие специальной лабораторной подготовки.

Интерпретация результатов этих тестов обычно не вызывает трудностей; кроме того, во многих простых/быстрых тест-системах используются внутренние контроли, помогающие правильно интерпретировать полученные результаты. Предварительные результаты исследования становятся известны уже через несколько минут после постановки теста. Таким образом, при использовании простых/быстрых тестов для подтверждающей диагностики (см. статью "Новые рекомендации по выбору и использованию тестов для выявления антител к ВИЧ" в "Wkly Epidemiol. Rec.", 1997, vol. 72, N12, pp. 81-87 - перевод этой статьи имеется в данном выпуске), окончательное заключение может быть сделано уже в первый день исследования. Простые/быстрые тесты рассчитаны на исследование единичных образцов или небольшого числа сывороток, т.е. позволяют одновременно тестировать любое количество образцов. Некоторые тест-системы для простых/быстрых тестов не требуют хранения в холодильнике - их можно оставлять в лаборатории при температуре от 2С до 30С.

Возможность получения точных и воспроизводимых результатов зависит не только от характеристик ("внутренних параметров") самих тест-систем, но и от некоторых внешних факторов - например, от квалификации лабораторных работников и/или от использования высококачественных стандартов при постановке тестов и учете их результатов.

Описанные выше качества простых/быстрых тестов снимают ряд проблем, нередко возникающих при использовании традиционных тест-систем; благодаря этим свойствам можно использовать простые/быстрые тесты и получать надежные результаты даже в лабораториях, не имеющих современного дорогостоящего оборудования для ИФА.

Детальные сведения о результатах сравнительных испытаний простых/быстрых тестов и традиционного ИФА, проведенных Всемирной организацией здравоохранения, представлены в серии отчетов "Технические характеристики коммерческих тест-систем для выявления антител к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 в сыворотках людей" ("Operational characteristics of commercially available assays to determine antibodies to HIV-1 and/or HIV-2 in human sera"), которые можно получить из Отдела безопасности крови ВОЗ (Blood Safety Unit, World Health Organization, 1211 Geneva 27, Switzerland). Эти результаты подтверждают, что современные простые/быстрые тесты практически не уступают по качеству и надежности традиционному ИФА. Естественно, что из-за чрезмерной простоты методики простые/быстрые тесты обычно позволяют выявлять ВИЧ-сероконверсию на несколько дней позже, чем стандартный ИФА, однако в большинстве случаев эти различия не имеют принципиального значения. Правда, этот недостаток простых/быстрых систем может играть определенную роль там, где заболеваемость ВИЧ-инфекцией сравнительно высока. В таблице 1 суммированы некоторые свойства, влияющие на выбор наиболее подходящих тест-систем в специфических ситуациях.

Что же касается использования в полевых условиях, то было доказано, что результаты, получаемые с помощью простых/быстрых тестов, не уступают по точности результатам стандартного ИФА, а в ряде случаев - даже превосходят их.

Хотя стоимость одного исследования при использовании простых/быстрых тестов может быть выше, чем стоимость одного анализа в традиционном планшетном ИФА, при необходимости исследования небольшого числа образцов использовать эти тест-системы оказывается даже выгоднее, чем стандартный ИФА. В последнем случае большое число лунок нередко остается неиспользованным, поэтому при правильной оценке всех расходов с учетом специфичности, надежности и воспроизводимости получаемых результатов применять простые/быстрые тесты оказывается дешевле, чем стандартный ИФА.

Где и когда использовать простые/быстрые тесты

Передача ВИЧ в результате гемотрансфузий может быть практически полностью исключена путем тотального скрининга всех образцов донорской крови. В индустриальных странах, где осуществляется тщательный контроль всей донорской крови, и, кроме того, взятие крови производится от кадровых доноров, не относящихся к группам повышенного риска по ВИЧ/СПИДу, "остаточный риск" передачи ВИЧ через кровь связан только с периодом "окна" у ВИЧ-инфицированных доноров. Однако во многих развивающихся странах различные факторы (например, отсутствие современного лабораторного оборудования, нерегулярное поступление тест-систем, технические ошибки, низкая квалификация лабораторных работников и др.) могут сыграть большую роль в получении ошибочных результатов тестирования и, следовательно, иметь существенное значение в возникновении случаев посттрансфузионной ВИЧ-инфекции.

Методы скрининга донорской крови должны быть высоко чувствительными, чтобы иметь возможность выявлять наличие ВИЧ-инфекции как можно раньше (т.е. как бы "сократить" продолжительность "периода окна") и определять антитела к различным типам и вариантам ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Кроме того, эти методы должны быть достаточно специфичными, чтобы избежать ненужных потерь крови из-за ложноположительных результатов теста. Ведь в соответствии с действующими рекомендациями по безопасности крови и ее препаратов каждый образец донорской крови, при тестировании которого получены положительные или сомнительные результаты, должен быть уничтожен.

В индустриальных, а в ряде случаев - и в развивающихся странах службы переливания крови централизованы, поэтому ежедневно приходится тестировать огромное количество образцов донорской крови для предупреждения передачи ряда инфекций. В такой ситуации оптимальным является ИФА с использованием автоматических или полуавтоматических систем, так как современные тест-системы в значительной мере "сокращают период окна", а автоматизация уменьшает число технических ошибок.

Во многих странах с ограниченными ресурсами службы переливания крови функционируют независимо на базе отдельных больниц, поэтому кровь у доноров берут только при возникновении соответствующей потребности и не имеют запасов донорской крови. Многие медицинские учреждения, расположенные в сельской местности, получают от национальных программ борьбы со СПИДом сравнительно большое количество тест-систем для ИФА, чтобы обеспечить потребности в тестировании в течение определенного времени. Поскольку в таких условиях одномоментно тестируется небольшое число образцов донорской крови, значительная часть лунок на планшете для титрования не используется, что приводит к огромным потерям тест-систем и, в конечном итоге, к их нехватке. Лаборатории нередко оснащены недостаточно, оборудование устарело и плохо функционирует, персонал не имеет хорошей подготовки. Из-за нехватки или нерегулярности поставок тест-систем, а также из-за недостатка времени (кровь у доноров здесь берут именно в ургентных ситуациях) скрининг донорской крови на ВИЧ-инфекцию проводится далеко не всегда. Учитывая эти обстоятельства, можно сказать, что использование простых/быстрых тестов позволит существенно улучшить ситуацию в службе переливания крови. Это обеспечит более эффективное применение тест-систем в учреждениях, где работают с небольшими объемами донорской крови, а в экстренных ситуациях проверять кровь на ВИЧ-инфекцию непосредственно перед гемотрансфузией. Хотя применение простых/быстрых систем позволяет обследовать доноров перед кроведачей, такая практика не рекомендуется, так как она приведет к увеличению числа "доноров", желающих проверить свой ВИЧ-статус за счет службы переливания крови. Такие доноры представляют определенную угрозу безопасности гемотрансфузий, так как скорее всего они будут представителями групп повышенного риска по ВИЧ-инфекции. Кроме того, такое предварительное обследование доноров может оттолкнуть от сдачи крови именно кадровых доноров, которые сдают кровь добровольно и безвозмездно и тем самым повышают безопасность гемотрансфузий.

Эпиднадзор

В большинстве случаев для осуществления эпиднадзора используют большое количество образцов, собранных в течение определенного времени. Так как в этом случае нет необходимости в срочном получении результатов, образцы можно достаточно долго хранить и затем исследовать большими партиями. В зависимости от числа образцов и организации системы эпиднадзора, для тестирования образцов можно использовать как стандартный ИФА, так и простые/быстрые тесты.

Для обследования специфических "труднодостижимых" групп населения (например, внутривенных наркоманов или "коммерческих секс-работников"), а также при проведении исследований в отдаленных районах, где тестирование нужно выполнять непосредственно на местах, целесообразно использовать простые / быстрые тесты.

Диагностика ВИЧ-инфекции

В последнее время непрерывно возрастают потребности в проведении добровольного тестирования на ВИЧ-инфекцию с соответствующим до- и послетестовым консультированием, особенно в развивающихся странах. В столицах и крупных городах многих африканских и азиатских стран с высокой превалентностью ВИЧ-инфекции имеются центры для консультирования и добровольного тестирования (КДТ) на ВИЧ-инфекцию - как самостоятельные, так и при различных медицинских учреждениях. В то же время в небольших городах и в сельской местности таких центров КДТ мало. Одной из основных причин этого является отсутствие лабораторий и дефицит квалифицированного персонала. Появление простых/быстрых тестов позволит создать центры КДТ в сельской местности и в небольших городах, а также в антенатальной службе, где потребности в таких центрах будут постоянно расти в связи с новейшими возможностями предупреждения вертикальной передачи ВИЧ (см. "Wkly Epidemiol. Rec.", 1998, vol. 73, N 41, pp. 313-320).

Опыт работы центров КДТ показывает, что по разным причинам (неуверенность в сохранении конфиденциальности, неверие в возможности последующего лечения и др.) значительная часть посетителей (до 50%) в дальнейшем не обращаются повторно, чтобы узнать свои результаты тестирования на ВИЧ-инфекцию. Гораздо чаще не приходят за своими результатами не серонегативные клиенты, а именно те, у кого вероятность наличия ВИЧ-инфекции наиболее высока - и это совсем не случайно!

Люди, обратившиеся в центры КДТ, должны иметь возможность сделать свой выбор в отношение тестирования. Если они пришли к выводу о необходимости проверки, применение простых/быстрых тестов (результаты которых будут известны в тот же день) позволят снять многие вопросы, что в конечном счете будет способствовать значительному повышению эффективности работы таких центров. Более того, быстрое получение результатов тестирования поможет сразу же ими воспользоваться для интегрирования посетителя в систему медицинской и психологической помощи; при этом не требуется особой подготовки персонала и можно провести немедленное послетестовое консультирование.

Разработка и внедрение новейшей антиретровирусной терапии и других относительно недорогих мероприятий для снижения частоты вертикальной передачи ВИЧ требует быстрого расширения сети центров КДТ. В странах, где женщины по традиции обращаются в антенатальные учреждения на поздних сроках беременности, использование простых/быстрых тестов позволит сократить интервал между тестированием на ВИЧ-инфекцию и началом проведения соответствующих мероприятий.

Этические аспекты

Независимо от того, используется ли для тестирования стандартный ИФА или простые/быстрые тесты, этические принципы должны быть одинаковыми. Теститрование на ВИЧ-инфекцию, как и на любую другую инфекцию, должно осуществляться только при наличии информированного согласия обследуемого человека и с обязательной гарантией конфиденциальности результатов исследования. Обязательное тестирование на ВИЧ может быть оправдано только при проверке донорской крови. Тем не менее доноры должны быть обязательно предупреждены о том, что их кровь будет исследована на ВИЧ-инфекцию и другие инфекции. Очень важно, чтобы все первоначально положительные результаты были обязательно подтверждены и чтобы эти пациенты были направлены в соответствующие медицинские службы.

Заключение

В настоящее время существует множество вариантов простых /быстрых тестов на ВИЧ. Из-за технических проблем они могут быть несколько менее чувствительными по сравнению с ИФА, однако в то же время их достоинства "перевешивают" этот недостаток. ВОЗ рекомендует применять надежные простые/быстрые тесты там, где они имеют преимущества по сравнению с традиционным ИФА. [Weekly Epidemiological Record, 1998, 73, 42, 321-326].

Делаю тест на Вич (Апрель 2020).

Из ряда исследований стало ясно, что лечение как можно скорее после заражения ВИЧ лучше, чем ожидание. ВИЧ-инфицированные пациенты, которые лечатся рано, имеют меньше осложнений от ВИЧ-инфекции и менее склонны заражать других людей, чем те, кто ждет лечения. Исследования также показывают, что люди, которые знают, что они ВИЧ-инфицированы, могут изменить свое поведение, чтобы снизить риск заражения других.

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) теперь рекомендуют, чтобы все люди в возрасте от 13 до 64 лет проходили тестирование на ВИЧ независимо от риска.

Тестирование на ВИЧ рекомендуется также не реже одного раза в год для лиц с более высоким риском заражения ВИЧ. К ним относятся

• люди, которые употребляют инъекционные наркотики и используют иглы или шприцы;
• люди, которые имеют незащищенный секс (вагинальный, анальный или оральный) с мужчинами, имеющими половые контакты с мужчинами (МСМ), или с людьми, которые имеют секс с несколькими партнерами или анонимными партнерами;
• люди, которые обмениваются сексом на наркотики или деньги;
• людям с диагнозом гепатит, туберкулез (ТБ) или ИППП (инфекция, передаваемая половым путем), такая как хламидиоз, гонорея или сифилис; а также
• люди, которые имеют незащищенный секс с кем-либо с любым из перечисленных факторов риска.

В настоящее время существуют две категории тестов на ВИЧ: обычные и быстрые. Обычными испытаниями являются те, в которых собирают кровь или пероральную жидкость, а затем отправляют в лабораторию для тестирования. Результаты обычных тестов обычно доступны за несколько часов до нескольких дней. Быстрые тесты, однако, могут быть сделаны непосредственно в точке ухода и дают результаты через 15-20 минут, пока вы ждете.

В октябре 2004 года обычное тестирование на ВИЧ было изменено, когда OraSure Technologies, Inc., объявила, что получила одобрение США FDA для быстрого тестирования на ВИЧ, которое может выявлять антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-типу 2 (ВИЧ-2). Это называется испытанием на антитела против рака ORAQuick Advance Rapid HIV-1/2. Это был первый доступный тест, который мог бы дать результаты через 20 минут, используя пероральную жидкость, образец крови с палочкой или плазму. Быстрое тестирование на ВИЧ теперь настоятельно рекомендуется и стало основой большинства программ скрининга ВИЧ.

Быстрый тест позволяет тестировать больше людей. По данным CDC, 1, 2 миллиона американцев имеют ВИЧ, но до одного из восьми не знают этого. Около 44 000 американцев в год заражаются ВИЧ. Это число недавно сократилось, отчасти, к большему количеству испытаний. Среди тех, кто проходит тестирование с использованием традиционных (не быстрых) методов, 31% из тех, кто испытывает положительный результат, не возвращаются для своих результатов (которые обычно доступны через одну или несколько недель после завершения теста).

Люди дают множество причин не возвращаться к результатам своих тестов. Частота каждого ответа зависит от тестируемой популяции. Наиболее часто задаваемые причины включают следующее:

• Боязнь положительного результата
• Отсутствие транспорта
• Переезд в новый город
• Вера в то, что у них низкий риск заражения ВИЧ, и поэтому результат будет отрицательным
• Страх, что их ВИЧ-статус будет раскрыт кому-то еще

Значительные преимущества быстрого теста на ВИЧ включают следующее:

• Обеспечение быстрых результатов устраняет необходимость возвращения людей для получения результатов, хотя положительные результаты должны быть подтверждены дополнительным тестом.
• Люди, которые не любят игловодители или иным образом боятся анализа крови, могут решить протестировать.
• Если люди сразу узнают, что они позитивны для вируса ВИЧ, они могут начать получать лечение раньше и предпринять шаги для предотвращения передачи вируса.
• Испытания не требуют специального оборудования.
• Устный тест менее опасен для тестера. При устном испытании риск для медицинского работника не может быть случайно вызван иглой или подвергнут воздействию крови. ВИЧ не может быть передан пероральной жидкостью.

Как только важное различие между обычными лабораторными испытаниями и быстрыми тестами - способность обнаруживать очень раннюю или острую ВИЧ-инфекцию. Это делается с добавлением теста на ПЦР ВИЧ или NAT (амплификация нуклеиновой кислоты). РНК ВИЧ появляется в крови в первые несколько дней заражения. Если тест на антитела отрицательный, но NAT положительный, это может указывать на то, что пациент очень недавно заражен. Проверка NAT также используется для подтверждения положительного результата теста третьего или четвертого поколения. Тест Western Blot больше не используется в обычном режиме.

Мифы и факты о ВИЧ / СПИДе

Через 20 минут устройство указывает, присутствуют ли антитела ВИЧ-1 или ВИЧ-2. Если на полосе появляется одна строка, это означает, что человек не инфицирован ВИЧ (с точностью до 99, 8%). Если появляются две линии, человек, скорее всего, инфицирован (точность 99, 3%). Если результат положительный, его необходимо подтвердить, отправив кровь в лабораторию. Тест подтверждения может занять от одного до пяти дней, в зависимости от лаборатории. Как и во всех тестах на антитела к ВИЧ, для новообразованного человека может потребоваться от двух до четырех недель для разработки антител к ВИЧ-вирусу и, таким образом, теста на ВИЧ. Поэтому, если есть отрицательный результат и возможность недавнего воздействия ВИЧ, тест должен быть повторен.

Эти быстрые тесты революционизировали скрининг на ВИЧ, делая тестирование доступным во многих клиниках, отделениях неотложной помощи и временных местах тестирования, таких как ярмарки здоровья и специальные мероприятия по тестированию на ВИЧ.

Больницы используют эти быстрые тесты на скрининг на ВИЧ, чтобы выяснить, были ли работники здравоохранения заражены ВИЧ-инфицированной кровью и проверить работу женщин, которые ранее не проверялись. Таким образом, облученные работники и новорожденные могут немедленно получить препараты против ВИЧ, чтобы предотвратить заражение. В 2003 году CDC подчеркнул использование этих быстрых скрининговых тестов на ВИЧ в приютах, центрах лечения наркозависимости и других немедицинских объектах.

Для проведения экспресс-теста тестер собирает либо устные выделения, либо каплю крови из образца палочки. Для пероральных секретов устройство включает в себя тампоны один раз вокруг верхней и нижней десен. Затем тестер вставляет устройство во флакон, содержащий развивающее решение.

Стоимость быстрого теста на ВИЧ, независимо от того, использует ли он пероральную жидкость или образец крови с пальцами, составляет около 8 долларов США за тест для должностных лиц общественного здравоохранения и 8 - 60 долларов США для других организаций. Большинство страховых планов теперь охватывают тестирование на ВИЧ.

Существует несколько экспресс-тестов, которые могут быть сделаны на цельной крови из вены (венепункции) или палочки, или оральных жидкостей, собранных на специальном мазке. Многие из этих тестов также могут выявлять ВИЧ-2, который отличается от вируса ВИЧ-1.

ВИЧ-1 - это ретровирус, который обычно вызывает СПИД и является наиболее распространенным типом ВИЧ-инфекции в большинстве стран мира, включая Соединенные Штаты. Если у человека есть антитела к ВИЧ-1, это означает, что он или она инфицирован вирусом ВИЧ-1, который вызывает СПИД.

ВИЧ-2 - это вирус, обнаруженный в основном в западной, южнее Сахаре. ВИЧ-2 встречается редко в других частях мира, но во многих местах он сообщается спорадически. Считается, что он распространен теми же методами передачи, что и ВИЧ-1. Если у человека есть антитела к ВИЧ-2, это означает, что он или она инфицирован вирусом ВИЧ-2.

Тестирование как ВИЧ-1, так и ВИЧ-2 важно, особенно у людей, которые, возможно, заразились в Западной Африке или у кого-то, у кого могут быть связи с этой областью. Большая часть тестирования на ВИЧ, проводимое в настоящее время в Соединенных Штатах, включая экспресс-тест, выявляет как ВИЧ-1, так и ВИЧ-2 (например, тест, использованный Американским Красным Крестом для скрининга донорства крови).

Доступные быстрые тесты включают следующее: