Бланк направление на исследование крови на наличие антител к вич

Все инфекционные заболевания нуждаются в своевременной точной диагностике. ВИЧ и СПИД — не исключение. Поставленный вовремя диагноз позволяет принять необходимые терапевтические меры и продлить пациенту жизнь. Как же определить наличие или отсутствие заболевания с максимальной точностью?

Диагностика ВИЧ-инфекции и СПИДа

Сегодня, наверное, каждый человек слышал о ВИЧ и СПИДе и знает, что эти заболевания очень опасны, что передаются они в основном во время незащищенного барьерным способом полового акта. А между тем, первые случаи инфицирования были зафиксированы не так давно — в 1978 году (у нескольких мужчин-гомосексуалов из США и Швеции). Сам вирус был открыт в 1983 году.

В первую очередь ВИЧ атакует и разрушает лимфоциты (Т-лимфоциты, или хелперы). Они отвечают за иммунный ответ организма, распознавание и уничтожение инфицированных клеток. В результате заболевший теряет способность противостоять инфекциям.

У здорового человека количество Т-лейкоцитов составляет 1200–3000 клеток/мкл. После ВИЧ-инфицирования число клеток снижается. При этом заболевший продолжает чувствовать себя нормально. Данный период болезни может длиться на протяжении многих лет. Но наступает момент, кода количество клеток-хелперов достигает критической отметки. Это может проявиться следующими проблемами:

• кандидоз полости рта и ЖКТ;
• опоясывающий лишай (герпес);
• неделями не спадающая высокая температура;
• ночная потливость;
• диарея;
• частые ОРЗ и ОРВИ и др.

Если число Т-лимфоцитов снижается до 200 клеток/мкл, то диагностируют СПИД. Организм больного в таком состоянии не может сопротивляться даже простейшим микроорганизмам — от дрожжей до вирусов. У здорового человека к ним развивается резистентность, тогда как страдающего СПИДом они могут довести до летального исхода. Чаще всего возбудителями смертельных заболеваний становятся токсоплазма, криптоспоридии, цитомегаловирус. Кроме того, снижение лимфоцитов провоцирует образование злокачественных опухолей.

При отсутствии должного лечения пациенты с ВИЧ-инфекцией не переступают порог выживаемости в 10 лет. Грамотно и своевременно назначенная терапия затормаживает развитие болезни, в разы увеличивая продолжительности жизни больного. ВИЧ-положительный человек в таком случае может дожить до преклонных лет.

Основной метод диагностики инфекции — анализ крови. С момента заражения до появления антител в крови проходит 1–3 месяца.

Разные виды лабораторных анализов венозной крови, взятой натощак, позволяют обнаружить наличие или отсутствие ВИЧ-инфекции в крови. Рассмотрим виды этих исследований.

• Скрининговое исследование иммуноферментными (ИФА) методами представляет собой выявление антител к антигенам ВИЧ-типов: ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Уже со второй недели после инфицирования могут появиться антитела, хотя они способны обнаружиться и позже — через несколько месяцев. В последующее время количество антител растет и сохраняется в крови пациента. При наличии антител в большинстве случаев клинические признаки ВИЧ не проявляются 2–10 лет.
  Отметим, что данный тест не всегда точен, возможен ложноположительный результат. В любом случае при положительном результате назначается повторный анализ через 2-3 недели.
• Верификационное исследование методом иммуноблота проводится, если описанный выше анализ дважды дал положительный результат. Данное исследование сочетает анализ ИФА и метод электрофореза, который позволяет разделить по молекулярному весу входящие в состав вируса антигены. Данное исследование имеет максимальную точность.

• Полимеразная цепная реакция (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени дает возможность определить концентрацию вирусной РНК в плазме крови. Тест проводят в целях ранней диагностики возможного инфицирования после случая повышенного риска (на 7–10 день после предположительного инфицирования).
  Также данный анализ назначается для оценки эффективности применяемой терапии, для решения вопроса о начале антиретровирусной терапии, о проведении кесарева сечения у инфицированных беременных за 4 недели до родов.
  Такое исследование крови проводят новорожденным детям инфицированных матерей. Полученный дважды положительный ответ говорит о заражении ребенка.

Поводом пройти исследование на ВИЧ-инфекцию может стать множество причин. Тест необходим перед оперативным вмешательством, в случае планирования беременности, риск приобретения данной инфекции несут случайные половые контакты. Отдельная категория граждан (врачи, педагоги, работники пищевых производств, продавцы пищевой продукции и др.) обязана проходить тест в рамках оформления медицинской книжки, являющейся обязательным условием допуска к работе.

Что касается тревожных симптомов, то обычно врачи назначают анализ на ВИЧ при следующих состояниях:

• Резкая потеря веса.
• Диарея, длящаяся более трех недель.
• Лихорадка неясного происхождения.
• Увеличение лимфатических узлов в разных областях.
• Лейкопения и лимфопения.
• Тяжелые инфекционные заболевания: пневмония, кандидоз внутренних органов, туберкулез, манифестный токсоплазмоз, частые случаи обострения герпесвирусной инфекции и другие.

Специальной подготовки перед сдачей венозной крови не требуется. Единственное — это воздержание от приема пищи в течение 8–10 часов. Также накануне рекомендуется избегать физических и эмоциональных нагрузок, отказаться от употребления алкоголя.

Вся процедура забора венозной крови занимает не более пяти минут. После взятия материала место укола дезинфицируют и заклеивают специальным пластырем. Так как анализ берется натощак, во избежание головокружения после забора крови следует выпить сладкий чай или съесть кусочек шоколада.

В государственных поликлиниках, чтобы получить направление на анализ, придется сначала посетить участкового терапевта. В частных же медицинских центрах нужно просто заполнить заявку на анализ. Для этого в клинике попросят предъявить паспорт или какой-либо другой документ, удостоверяющий личность (миграционная карта, водительские права, военный билет и т. д.). Документ позволит идентифицировать результаты анализа. Впрочем, тест на ВИЧ можно сделать и анонимно. В этом случае заявке и образцу крови, который отправляется на анализ в лабораторию, присваивается номер, известный лишь пациенту и медицинскому персоналу. Однако результаты анонимных исследований не могут быть представлены для госпитализации, в женские консультации и не могут быть зарегистрированы в ОРУИБ (Отдел регистрации и учета инфекционных болезней).

Следует помнить, что интерпретировать результаты исследования и поставить точный диагноз способен только врач. Полученный результат ни в коем случае не может быть поводом для самолечения, к тому же одни и те же результаты у разных пациентов могут говорить о противоположной клинической картине.

Показывает объем выявленной РНК вируса иммунодефицита человека, выраженный в C/ml (копии/мл). Интерпретировать результаты следует следующим образом:

1. РНК не выявлена, либо значение ниже предела чувствительности метода (20 копий/мл).
2. Меньше 20 копий/мл — РНК выявлена в концентрации на пределе чувствительности метода, характеристика с удовлетворительной точностью невозможна.
3. От 20 до 10 6 копий/мл — полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен.
4. Больше 10 6 копий/мл — РНК выявлена в указанной концентрации, выходящей за верхний предел линейного диапазона.

Анализы на ВИЧ можно сдать в частных клиниках. В этом случае стоимость скринингового исследования иммуноферментными методами в среднем составит от 400 до 800 рублей. Срок выполнения исследования — один рабочий день, хотя возможна и срочная диагностика, в таком случае ответ будет получен через 2 часа.

Верификационное исследование методом иммуноблота обойдется в 3000–5000 рублей. Результаты станут известны через 3–7 рабочих дней.

Полимеразная цепная реакция с детекцией в режиме реального времени представляет собой более сложный анализ, поэтому его стоимость намного выше — она составляет 10 000–12 000 рублей. Результаты исследования готовятся в среднем 10–14 рабочих дней.

Согласно законодательству все иммунные анализы в государственных медицинских учреждениях проводятся бесплатно. В обязательном порядке проверку на ВИЧ-инфекцию проходят беременные женщины, пациенты, готовящиеся к оперативному вмешательству и госпитализации. В остальных случаях направление на данное исследование назначается по усмотрению врача.

Пройти анализ на ВИЧ-инфекцию сегодня не составляет сложности. Сама процедура практически безболезненна и занимает считанные минуты. Современное оборудование и методики проведения теста позволяют получить максимально точные результаты.

Во­пре­ки не­ко­то­рым мне­ни­ям, ВИЧ не яв­ля­ет­ся при­го­во­ром. Ин­фи­ци­ро­ван­ные лю­ди спо­соб­ны про­жить дол­гую, пол­но­цен­ную жизнь. Они мо­гут иметь семью, де­тей, без опа­се­ний об­щать­ся с окру­жа­ю­щи­ми. Глав­ное при этом вы­пол­нять осо­бые пра­ви­ла ги­ги­е­ны и бы­то­во­го по­ве­де­ния, знать, как свес­ти к ми­ни­му­му риск за­ра­же­ния до­мо­чад­цев. А в слу­чае воз­ник­но­ве­ния со­мни­тель­ных или спор­ных си­ту­а­ций — об­ра­щать­ся к спе­ци­а­лис­там: вра­чам, пси­хо­ло­гам. Но ни в ко­ем слу­чае не за­мы­кать­ся и не ста­вить на жиз­ни крест.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО
САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
УТВЕРЖДАЮ
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
от 07.12.1999 г. N 03-23/5-20
ИНСТРУКЦИЯ
ПО СОСТАВЛЕНИЮ ОТЧЕТА О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЙ
КРОВИ НА АНТИТЕЛА К ВИЧ
(годовая, месячная отчетная форма федерального статистического
наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследований крови
на антитела к ВИЧ", утверждена постановлением
Госкомстата России 05.05.99 г. N 30)
Настоящая инструкция обязательна для всех учреждений здравоохранения, имеющих лаборатории, проводящие исследования крови на антитела к ВИЧ, и составляющих отчет по форме N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ", утвержденной постановлением Госкомстата России от 05.05.99 N 30.
Срок действия инструкции - с момента утверждения.
Размножение инструкции и ссылка в печати разрешены.
Инструкция подготовлена Отделом медицинской статистики и информатики Минздрава России (Александрова Г.А.) и отделом профилактики ВИЧ/СПИД Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России (Савченко И.Г.).
Годовая, месячная отчетная форма федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследований крови на антитела к ВИЧ" составляется всеми учреждениями здравоохранения, имеющими в своем составе лаборатории, проводящие исследования крови на антитела к ВИЧ.
Отчет составляется в 2-х экземплярах и представляется ежемесячно 5 числа после отчетного месяца Центрам по профилактике и борьбе со СПИДом республики, области, края, автономного округа, гг. Москвы и Санкт - Петербурга, которые в свою очередь представляют отчеты органу управления здравоохранением республики, края, области, автономного округа, гг. Москвы и Санкт - Петербурга и Министерству здравоохранения Российской Федерации (по адресу: 105275, Москва, 8-я улица Соколиной горы, д. 15, корпус 2, Российский научно - методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом) до 15 числа после отчетного месяца.
Минздрав России представляет сводный отчет Госкомстату России в установленные последним сроки.
Сводный отчет центров по профилактике и борьбе со СПИДом республики, крах, области, автономного округа, г.г. Москвы, Санкт - Петербурга заполняется совместно заведующим диагностической лабораторией и эпидемиологом.
Первичной документацией для заполнения отчетной формы являются:
- N 264/у-88 "Направление на исследование образцов крови в ИФА на СПИД";
- N 265/у-88 "Направление на исследование образцов крови на СПИД в реакции иммуноблота";
- Журнал регистрации повторных исследований на СПИД положительных в ИФА (Временные инструктивно - методические указания "Организация мероприятий по профилактике и борьбе со СПИД в РСФСР", утвержденные 22.08.90 Е.Н.Беляевым).
Обследуемые контингенты следует группировать на основании данных, указанных в направлении на обследование (форма N 264/у-88, N 265/У-88).
При заполнении строк 06-12 "добровольное обследование", если обследуемый принадлежит одновременно к нескольким контингентам, то его следует отнести к одному из них с наименьшим кодом, поскольку коды контингента обследуемых распределены в порядке убывания риска заражения). Например: обследуемый К. - имеет заболевание, передающееся половым путем - (код 104) и является наркоманом - (код 102). Из двух кодов контингентов, к которым относится К., следует выбрать код 102, как наименьший.
Российских граждан, если их нельзя отнести ни к каким контингентам, следует показывать в строке 12 с кодом 118 - прочие. Строку 12 следует расшифровать, указав контингент обследованных.
В строке 02 с кодом 119 "Обследованные в плановом порядке" указывается сумма строк 03 (код 108) и 04 (код 115).
В строке 05 с кодом 126 "Обследованные добровольно" указывается сумма строк 06-12 (коды обследования 102,103,104,112, 113,109,118).
В строке 01 с кодом 100 - "Граждане Российской Федерации - всего" указывается сумма строк 02,05 и 13 (с кодами 119,126 и 120).
В графах отчета сведения об обследованных распределены в следующем порядке: всего обследованных - графа 4, в том числе обследовано детей (0-14 лет) - графа 5 и в том числе обследовано подростков (15-17 лет).
В графе 7 "Обследовано анонимно" указывается количество анонимно обследованных лиц из графы 4 "Всего обследовано".
В графе 8 "Проведено анализов обследованным" указывается вся сумма анализов, проведенных на данной территории, включая контрольные сыворотки.
В графе 9 - "Выявлено положительных результатов у обследованных в ИФА" - указывается число лиц, у которых 2 анализа подряд или 2 анализа из 3-х были положительными.
В графе 10 - "Выявлено положительных результатов у обследованных в ИБ" указывается число лиц с первичным положительным результатом анализа в иммунном блотинге. Графа заполняется только теми лабораториями, которые проводят данное исследование. Лаборатории, направляющие образцы крови на исследование в иммунном блотинге в другие лаборатории и получающие от них результат, в данной графе ничего не указывают.
Отчет подписывается руководителем учреждения, ставится дата заполнения, номер телефона и фамилия исполнителя (разборчиво).
Начальник Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Анализы крови

Общее описание

ВИЧ-инфекция — заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), длительное время персистирующим в лимфоцитах, макрофагах, клетках нервной ткани, в результате чего развивается медленно прогрессирующее поражение иммунной и нервной систем организма, проявляющееся вторичными инфекциями, опухолями, подострым энцефалитом и другими патологическими изменениями. Возбудители — вирусы иммунодефицита человека 1-го и 2-го типов — ВИЧ-1, ВИЧ-2, (HIV-I, HIV-2, Human Immunodeficiency Virus, types I, II) — относятся к семейству ретровирусов, подсемейству медленных вирусов. Вирусная частица имеет сферическую форму диаметром 100−140 нм с наружной фосфолипидной оболочкой, включающую гликопротеины (структурные белки) с определенной молекулярной массой, измеряемой в килодальтонах. У ВИЧ-1 это gp 160, gp 120, gp 41. Внутренняя оболочка вируса, покрывающая ядро, также представлена белками с известной молекулярной массой — р17, р24, р55 (ВИЧ-2 содержит gp 140, gp 105, gp 36, р16, р25, р55). Выявление антител (АТ) к вирусу иммунодефицита человека — основной метод лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции. В основе метода лежит ИФА (чувствительность — более 99,5%, специфичность — более 99,8%). Также для диагностики ВИЧ-инфекции применяется определение антигена (Аг) p24 методом ИФА.

Для достоверной оценки результата обследования на ВИЧ следует помнить, что она зависит от времени, прошедшего от момента потенциального заражения:

1. тест на ВИЧ-инфекцию, выполненный непосредственно после потенциального заражения, не информативен, так как антитела к ВИЧ еще не образовались. По этой причине выполнение теста целесообразно не ранее 3-й недели после потенциального контакта с вирусом. Исключение составляют юридические основания (например, у медицинских работников при травме иглой, содержащей биологический материал), когда необходимо удостовериться, что на момент контакта с потенциальным носителем ВИЧ-инфекции она у данного пациента отсутствовала;
2. с достаточной точностью ВИЧ-инфекцию можно исключить только через 3 месяца после потенциального заражения. Поэтому после контакта с носителем инфекции обязательно выполнение контрольного обследования. Тем не менее, повторное выполнение анализа через 3 месяца (т.е. через 6 месяцев после потенциального заражения) имеет смысл только в исключительных случаях, к примеру, при наличии клинического подозрения на острый ретровирусный синдром;
3. отрицательный результат теста является надежным только в том случае, если в течение прошедших трех месяцев отсутствовал повторный контакт с вирусом.

При наличии клинического подозрения на острую ВИЧ-инфекцию (острый ретровирусный синдром, контакт группы риска с ВИЧ-инфицированным человеком) целесообразно выполнение ВИЧ-ПЦР. С учетом возможного ложноотрицательного результата, в общих случаях ВИЧ-ПЦР может использоваться для исключения факта передачи ВИЧ-инфекции, однако лишь условно — она не может заменить серологический анализа на ВИЧ. Поэтому метод ВИЧ-ПЦР должен применяться только в дополнение к серологическому анализу, но не вместо него. Метод ВИЧ-ПЦР, используемый в рутинной клинической практике, позволяет определять исключительно ВИЧ-1.

В ряде случаев проводят экспресс-тесты на ВИЧ-инфекцию. Эти тесты дают быстрый результат и просты в использовании, для их выполнения и оценки результатов не требуется применение специальных приборов, поэтому экспресс-тесты могут применяться непосредственно на месте оказания помощи. В качестве материала для исследования, наряду с плазмой и сывороткой крови, может использоваться также цельная или капиллярная кровь (из пальца или мочки уха), которая не требует центрифугирования. Некоторые тест-системы позволяют использовать мочу или транссудат слизистой оболочки ротовой полости. Тест показывает результат уже через 15-30 минут. Экспресс-тесты особенно подходят для ситуаций, когда результат теста влечет за собой непосредственные последствия. К примеру, это относится к таким ситуациям, как экстренные операции или травма иглой, содержащей биологический материал. При использовании данного теста существуют ограничения, касающиеся диагностики ВИЧ-инфекции до сероконверсии, поскольку почти все имеющиеся экспресс-тесты позволяют определять только антитела к ВИЧ, но не антиген p24. Экспресс-тесты должны использоваться только для первичной ориентировочной оценки. Они не подходят для подтверждения или исключения острой инфекции. Результат экспресс-теста должен быть подтвержден при первой же возможности в ходе рутинного лабораторного исследования с использованием стандартного анализа на ВИЧ.

• 
  при наличии клинического подозрения на ВИЧ-инфекцию после личного или профессионального контакта с больным;
• при госпитализации в стационар;
• перед хирургической операцией;
• донорам крови и органов;
• при планировании и вынашивании беременности;
• при обследовании на инфекции, передающиеся половым путем;
• при вероятном заражении (переливание инфицированной крови, близком контакте с ВИЧ-инфицированным, после случайного незащищенного секса);
• для выяснения инфекционного статуса полового партнера пациента;
• медицинским работникам при травме иглой, содержащей биологический материал;
• при длительном субфебрилитете;
• при частых повторных инфекционных заболеваниях.

Главное условие для сдачи анализа — отказ от еды минимум за 8 часов до процедуры, а также запрет на алкоголь.

Забор крови осуществляется амбулаторно по стандартной технологии — из вены стерильным шприцем. Для исследования достаточно 5 мл.

В случае инфицирования ВИЧ продукция антител начинается не ранее чем через две недели.

Антиген p24 может определяться приблизительно за 5 дней до первичного появления специфических антител. Аг р24 — белок стенки нуклеотида ВИЧ. Стадия первичных проявлений после инфицирования ВИЧ — следствие начала репликативного процесса.

Через 4 недели после заражения ВИЧ-специфические антитела определяются в 60-65 % случаев, через 6 недель — в 80 % случаев, через 8 недель — в 90 % случаев, через 12 недель — в 95 % случаев. В стадии СПИДа количество АТ может снижаться вплоть до полного исчезновения. При получении положительного ответа (выявлении АТ к ВИЧ) во избежание ложноположительных результатов анализ необходимо повторить еще один или два раза, желательно с использованием диагностикума другой серии. Результат считают положительным, если из двух — в обоих анализах или из трех — в двух анализах отчетливо выявлены АТ.

Аг р24 появляется в крови через 2 недели после инфицирования и может быть выявлен методом ИФА в период от 2 до 8 недель. Через 2 месяца от начала инфицирования Аг р24 исчезает из крови. В дальнейшем в клиническом течении ВИЧ-инфекции отмечают второй подъем содержания в крови белка р24. Он приходится на период формирования СПИД. Существующие тест-системы ИФА для детекции Аг р24 используют для раннего обнаружения ВИЧ у доноров крови и детей, определения прогноза течения заболевания и контроля за проводимой терапией. Метод ИФА обладает высокой аналитической чувствительностью, что позволяет обнаруживать Аг р24 ВИЧ-1 в сыворотке крови в концентрациях 5−10 пкг/мл и менее 0,5 нг/мл ВИЧ-2, и специфичностью. Вместе с тем следует отметить, что содержание Аг р24 в крови подвержено индивидуальным вариациям, что позволяет выявить только 20−30% пациентов с помощью этого исследования в ранний период после инфицирования.

АТ к Аг р24 классов IgM и IgG в крови появляются, начиная со 2-й недели, достигают пика в течение 2−4 нед и держатся на таком уровне различное время — АТ класса IgM в течение нескольких месяцев, исчезая в течение года после инфицирования, а АТ IgG могут сохраняться годами.

Нормы

АТ к ВИЧ 1/2 в сыворотке крови в норме отсутствуют.
Антиген р24 в сыворотке в норме отсутствует.

Заболевания, при которых врач может назначить анализ крови на ВИЧ

В стадии СПИДа количество АТ может снижаться вплоть до полного исчезновения. На период формирования СПИД отмечается подъем содержания в крови белка р24.

Об утверждении форм направлений материала от контингентов для проведения лабораторных исследований на наличие антител к ВИЧ и внесения полученных результатов в скрининговых и арбитражных лабораториях Свердловской области

В целях унификации и полноты внесения данных при заполнении бланков направлений материала от контингентов для проведения лабораторных исследований на наличие антител к ВИЧ и внесения полученных результатов в скрининговых и арбитражных лабораториях согласно требованиям п. 5.9.1 СП 3.1.5.2826-10 “Профилактика ВИЧ-инфекции”

приказываю:

1) форму направления материала на проведение скринингового исследования на наличие антител к ВИЧ (приложение N 1);

2) форму списка пациентов для внесения результатов скрининговых исследований материала (крови, сыворотки) на наличие антител к ВИЧ (приложение N 2);

3) бланк направления материала на проведение арбитражного лабораторного исследования на наличие антител к ВИЧ (приложение N 3*);
________________
* Приложение N 3 не приводится. – Примечание изготовителя базы данных.


4) форму списка пациентов с положительным результатом в ИФА для внесения результатов арбитражных исследований на наличие антител к ВИЧ (приложение N 4);

5) форму оперативного донесения о лицах, в крови которых выявлены антитела к ВИЧ методом иммуноблота (приложение N 5);

6) коды контингентов при скрининговых обследованиях на наличие антител к ВИЧ (приложение N 6).

2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области:

1) обеспечить заполнение утвержденных форм документов при составлении бланков направлений материала, форм списков пациентов для проведения лабораторных исследований на наличие антител к ВИЧ в скрининговых и арбитражных лабораториях (приложения N 1, N 2);

2) во исполнение пункта 4 приложения N 4 к Приказу Министерства здравоохранения Свердловской области от 07.04.2010 N 296-п “О проведении скрининговых исследований на ВИЧ-инфекцию в Свердловской области” обеспечить заполнение в сопроводительных документах, направляемых в скрининговые, арбитражные лаборатории ИФА диагностики, соответствующих граф, в том числе с указанием гражданства и кода обследуемых пациентов (приложение N 6);

3) обеспечить своевременное получение из скрининговых, арбитражных лабораторий результатов диагностики и информирование пациентов о полученных результатах (приложения N 1, 2, 4, 5).

3. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области, на базе которых проводятся скрининговые лабораторные исследования на наличие антител к ВИЧ:

1) образцы материала с бланками направлений, без указания полных персональных данных (Ф.И.О., дата рождения, гражданство, код контингента обследуемого, адрес фактического проживания) считать анонимными, исследования проводить только в реакции иммуноферментного анализа;

2) обеспечить заполнение утвержденных форм документов при внесении отрицательных результатов проведения скрининговых исследований на наличие антител к ВИЧ методом ИФА (приложения N 1, 2) и составление бланков направлений материала, списков пациентов при получении положительных, сомнительных результатов для продолжения исследований в арбитражных лабораториях (приложения N 3, 4);

3) обеспечить своевременное получение из арбитражных лабораторий результатов исследований (приложения N 3, 4).

4. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области, на базе которых проводятся арбитражные исследования на наличие антител к ВИЧ учреждения:

1) обеспечить заполнение утвержденного перечня форм при внесении результатов арбитражных лабораторных исследований на наличие антител к ВИЧ (приложения N 3, 4);

2) обеспечить заполнение и представление по установленной форме оперативного донесения в отдел клинической эпидемиологии ГБУЗ СО “Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД” о лицах, в крови которых выявлены антитела к ВИЧ методом иммуноблота (приложение N 5).

5. Рекомендовать начальнику Управления здравоохранением Администрации г.Екатеринбурга Дорнбушу А.А. обеспечить внедрение установленных форм при направлении материалов и внесении результатов исследований на наличие антител к ВИЧ в лабораториях ИФА-диагностики, в том числе указание соответствующего гражданства и кода у обследуемых пациентов согласно приложениям N 1, 2, 3, 4, 5, 6.

6. Рекомендовать главному врачу ФБУЗ “Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области” С.В.Романову, директору ФБГУ “Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций” Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека А.В. Алимову, директору ФГБУ “Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии” Министерства здравоохранения Российской Федерации Н.В. Кунгурову, директору ФГБУ “Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии” Министерства здравоохранения Российской Федерации С.Н. Скорнякову, ФГБУ “Уральский научно-исследовательский институт ортопедии и травматологии им. В.Д. Чаклина” Министерства здравоохранения Российской Федерации Шлыкову И.Л., директору ФГБУ “Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и детства” Министерства здравоохранения Российской Федерации Н.В.Башмаковой внедрить в работу утвержденные формы при направлении материалов и внесении результатов исследований у обследуемых пациентов на наличие антител к ВИЧ в лабораториях ИФА-диагностики, в том числе указание соответствующего гражданства и кода согласно приложениям N 1, 2, 3, 4, 5, 6.

7. Главному врачу ГБУЗ СО “Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД” Подымовой А.С.:

1) обеспечить методическую и практическую помощь лечебно-профилактическим учреждениям во внедрении утвержденных форм направлений и внесения результатов исследований материала от пациентов на наличие антител к ВИЧ в скрининговых и арбитражных лабораториях (приложения N 1, 2, 3, 4, 5);

2) информировать начальника отдела первичной, скорой медицинской помощи Министерства здравоохранения Свердловской области Базите И.Й. о выявленных нарушениях в организации оформления направлений и внесения результатов лабораторных исследований по электронной почте: i.bazite@egov66.ru, по факсу 8 (343) 240-19-86.

8. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Свердловской области Д.Р.Медведскую.

Приложение N 1. Форма направления материала для проведения скринингового исследования на наличие антител к ВИЧ

Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31 декабря 2014 года N 1808-п

┌══════════════════════════════════┬══════════════════════════════════════‰
│ Угловой штамп │Название отделения │
│ медицинской организации │ │
│ │Регистрационный номер N │
│ │(по списку пациентов) │
│ │ │
├══════════════════════════════════┴══════════════════════════════════════┤
│ НАПРАВЛЕНИЕ │
│ материала на проведение скринингового исследования │
│ на наличие антител к ВИЧ │
│ │
│Фамилия пациента │
│┌═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══‰│
│└═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══…│
│Имя │
│┌═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══‰│
│└═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══…│
│ Отчество │
│┌═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══┬═══‰│
│└═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══┴═══…│
│ │
│ Пол (м; ж) ___ Дата месяц год рождения │
│ ┌════┬════┬════┬════┬════┬════┬════┬════‰ │
│ └════┴════┴════┴════┴════┴════┴════┴════… │
│ Гражданство ______________________________ │
│ Адрес (регистрации) ___________________________________________________ │
│ Адрес фактич. проживания ______________________________________________ │
│ _______________________________________________________________________ │
│ Код контингента обследуемого ___________________________ │
│ Срок беременности __________________ │
│ Дата взятия материала “____” ___________ 20__ г. │
│ Вид клинического материала: кровь, сыворотка │
│ Ф.И.О. врача, направившего пациента на обследование │
│________________________________________________________________________ │
│подпись _________________ телефон _______________ │
│ │
├═════════════════════════════════════════════════════════════════════════┤
│Результаты исследования методом ИФА │
│(указываются в штампе лаборатории) │
│ ┌════════════════════════════════‰ │
│ │Название медицинской организации│ │
│ │Название лаборатории │ │
│ │ │ │
│ │Ф.И.О. исполнителя ____________ │ │
│ │Результат _____________________ │ │
│ │Название тест-системы │ │
│ │_______________________________ │ │
│ │Серия ______________ │ │
│ │Срок годности _________________ │ │
│ │ │ │
│ │подпись ________ тел. _________ │ │
│ │дата “___” ___________ 20__ г. │ │
│ │ │ │
│ └════════════════════════════════… │
└═════════════════════════════════════════════════════════════════════════…

Примечание:

1) направление заполняется в медицинской организации в 1 экземпляре;

2) после проведения исследования и внесения отрицательного результата направление передается из лаборатории в медицинскую организацию и хранится в медицинских документах пациента.

Положительные результаты лабораторией не выдаются, а материал направляется для проведения арбитражных исследований.

Приложение N 2. Список пациентов для внесения результатов скрининговых исследований материала (крови, сыворотки) на наличие антител к ВИЧ

Приложение N 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31 декабря 2014 года N 1808-п