Антиретровирусная терапия при вич препараты в уколах

Антиретровирусная терапия

Что такое комбинированная терапия?

Комбинированная терапия – это термин. Под ним подразумевают использование трех или более антиретровирусных препаратов. Также можно встретить термины тройная или четверная терапия, политерапия или HAART (Highly Active Anti-Retroviral Therapy, Высокоактивная Антиретровирусная Терапия). Препараты в антиретровирусной терапии действуют на разные жизненные стадии вируса, не давая ему развиваться и размножаться.

Действительно ли лекарства эффективны?

В каждой стране, которая использует политерапию (HAART) наблюдается резкое снижение смертных случаев и стадии СПИД.
Препараты действуют независимо от того женщина ли вы, мужчина или ребенок. Они также работают независимо от того, как Вы были инфицированы, через сексуальный контакт, через введение наркотиков или при переливании крови. Если принимать препараты, которые прописал врач в соответствии с его рекомендациями, то количество вируса в вашем организме резко уменьшается. Постоянный контроль за состоянием крови поможет узнать насколько эффективно действуют препараты.

Какие анализы крови надо делать, чтобы подтвердить работу лекарств?

— Вирусная нагрузка. Этот анализ показывает количество вируса в вашей крови.
— Иммунный статус. Этот анализ проверяет количество CD4-клеток и говорит о том, насколько сильна ваша иммунная система.
Даже если у вас вначале достаточно низкое количество CD4-клеток, то с помощью терапии вы можете поправить вашу иммунную систему, для того чтобы не дать развиться ВИЧ-сопутствующим заболеваниям и инфекциям.
Если вы правильно используете антиретровирусную терапию, то вы будете чувствовать себя лучше намного дольше, чем без приема лекарств.

Как долго будут работать лекарства?

Терапия, в которой используются минимум три препарата используется уже более 4-х лет. А некоторые препараты применялись отдельно еще раньше и хорошо изучены.
Раньше нижняя граница определения вируса в крови была равна примерно 500 копиям вируcа на миллилитр крови. В настоящее время во всех клиниках используют более новый метод определения, и у него нижняя граница определения вируса равна 20–50 копиям.

Каждый ли ВИЧ-инфицированный должен принимать антиретровирусную терапию?

Настает такой момент, когда большинство ВИЧ-позитивных людей рано или поздно будут нуждаться в подобной терапии. ВИЧ-инфекция переходит в стадию СПИДа по разному, у одних очень быстро, у других медленнее.
Приблизительно треть ВИЧ-положительных людей будут хорошо себя чувствовать в течение 10 лет даже без специальной терапии. Большинство, вероятно, начнет принимать специальные лекарства к 4–5 годами с момента инфицирования. Небольшой процент людей будут нуждаться в лечении еще раньше.

Если вы приняли решение начать антиретровирусную терапию
Вы должны обсудить это решение с вашим доктором в течении нескольких визитов.
- Задавайте вопросы, которые вас интересуют, пока вы не будете ими удовлетворены. Если вам что-то не понятно, то лучше переспросите. Также вы можете получить полезную информацию от друзей, в группах самопомощи, из бюллетеней или в общественных организациях.
- Даже если Вы хорошо себя чувствуете - полезно узнать как можно больше о терапии. Особенно если у вас уровень CD4 падает или если у вас высокая вирусная нагрузка.

Когда начинать терапию?

Это как раз то, что вы и ваш доктор должны обсудить вместе. Именно вы сами должны решить для себя, готовы ли вы начать терапию, ведь именно вам предстоит принимать лекарства.
— Попросите чтобы ваш доктор сообщил вам о различных лекарствах, которые вы будете использовать, об их положительных и отрицательных эффектах.
— Если вы инфицированы недавно, то не торопитесь с принятием решения. Подумайте несколько раз. Посоветуйтесь как можно с большим количеством специалистов. И не позволяйте, чтобы на вас кто-то оказывал давление, будь то доктор, друзья или родственники.
Если число CD4-клеток падает ниже 300 единиц, то настоятельно рекомендуют начинать терапию, чтобы иммунный статус не упал ниже 200. Но даже если у вас такой низкий иммунный статус, не торопитесь начинать терапию, если вы чувствуете, что к этому еще не готовы морально.
Когда ваш иммунный статус выше 300 CD4-клеток, у вас еще достаточно хорошая иммунная система, но существует опасность заражения другими инфекционными заболеваниями, которые ведут к потере веса и диарее. Если уровень CD4 падает ниже 200, то у вас увеличивается риск развития пневмонии. Если же уровень CD4 падает ниже 100, то повышается риск заболеть другими серьезными болезнями.
Низкий уровень CD4 не подразумевает, что Вы обязательно подвергнетесь какой-либо другой инфекции, это означает только то, что увеличивается риск. Также, большинство лекарств, которые борются с сопутствующими болезнями могут быть более токсичными, чем регулярная антиретровирусная терапия.
Следует помнить, что ВИЧ-инфекция – это еще не СПИД, но откладывая лечение вы подвергаетесь опасным сопутствующим инфекциям и при иммунном статусе ниже 200 CD4-копий эти болезни могут быть фатальными.

Одинаковые ли рекомендации для мужчин и женщин?

Есть некоторые различия между ВИЧ-позитивными женщинами и мужчинами. Одно из них то, что при одинаковом иммунном статусе женщины могут иметь вирусную нагрузку ниже чем мужчины. Некоторые исследования также показывают, у что женщины, при одинаковом показателе CD4-клеток риск заболеть сопутствующими заболеваниями более высок. Это одна из причин для того, чтобы женщины начали лечение раньше чем мужчины, хотя, на данный момент в этой области все еще идут исследования в США.
Американские исследователи выяснили, что вирусная нагрузка изменяется в течение различных стадий менструального цикла.

Как быть с беременностью при ВИЧ?

Необходимо использовать специальную терапию, которая является достаточно эффективной, и может снизить вирусную нагрузку ниже границы обнаружения, что сведет риск передачи вируса вашему ребенку до низкого уровня.

Действительно ли возраст – важный фактор?

Возраст снижает эффективность нашей иммунной системы.
Люди старше 50 лет подвергаются большему риску заболеть сопутствующими заболеваниями, поэтому это веский аргумент в пользу их раннего перехода на антиретровирусную терапию.

Антиретровирусная терапия, возраст и заболевания сердца
Факторы риска для развития заболевания сердца следующие:
- возраст (особенно после 45 лет)
- пол
- сидячий образ жизни
- наследственная предрасположенность
- высокое давление
- курение
- диабет.
Другие факторы риска, связанные с болезнью сердца включают высокий уровень холестерина и триглицерида. Эти факторы могут появиться, как побочные эффекты антиретровирусной терапии.
Исследования, проводившиеся осенью 2000 года показали, что для большинства людей выгоды от ВИЧ-терапии превысили риск сердечных заболеваний. Оценка состояния сердечно-сосудистой системы должна быть сделана до начала терапии. При этом выявляется будут ли препараты повышать степень риска сердечных заболеваний настолько, что человеку придется отказаться от терапии.
Например, если вы 45-летний человек, курите, ведете сидячий образ жизни, то следует подумать о том, чтобы начать лечение немного позже, пока вы не измените те факторы риска, которые могут привести к сердечно-сосудистым заболеваниям (бросить курить или заняться спортом).
Если ваши ВИЧ-показатели не очень хорошие (низкий иммунный статус и высокая вирусная нагрузка) то вам особенно следует подумать об изменении образа жизни, независимо от того, начинаете ли вы принимать лекарство или нет.

Поздний диагноз ВИЧ-инфекции и низкий уровень CD4

Некоторые люди, независимо от их возраста, выясняют что они ВИЧ-позитивны случайно, или когда они попадают в больницу. В этом случае антиретровирусную терапию начинают немедленно, особенно у тех людей, у которых количество CD4 ниже 100. Для людей, которые обнаружили, что они ВИЧ-позитивны и их иммунный статус очень низок не стоит отчаиваться, даже если этот уровень, например, 10, 20 или даже 0 CD4-клеток. Если вы будите строго соблюдать все рекомендации по лечению специальной терапией, то ваша вирусная нагрузка понизится, а иммунный статус повысится до более безопасного уровня.

Как насчет побочных эффектов?

Многие люди боятся начинать специальное лечение, опасаясь побочных эффектов, однако:
— большинство побочных эффектов не такие сильные
— они могут легко сниматься другими препаратами или средствами нетрадиционной медицины
— вероятность серьезных побочных эффектов очень низка
— большинство людей считают специальную терапию обычной частью своей ежедневной жизни.
Узнайте у вашего врача, медсестры или у специалиста о наиболее общих побочных эффектах тех препаратов, которые вы хотите использовать. Также узнайте, когда они могут возникнуть, и сколько людей прекратили использовать данный препарат из-за побочных эффектов (обычно очень немногие).
Тошнота, диарея и усталость – наиболее типичные побочные эффекты. Они часто ослабляются а иногда и вообще проходят после нескольких дней или недель приема препаратов.

Более серьезные побочные эффекты

Периферийная нейропатия может быть очень серьезна и болезненна, но она прогрессирует медленно. Если вы почувствуете ранние признаки (нечувствительность или покалывание в ваших руках или ногах), поговорите с вашим доктором об изменении терапии или препарата, вызывающего тяжелый побочный эффект. Гидроксимочевина также увеличивает риск нейропатии, если она используется вместе с антиретровирусными препаратами.
Изменение схемы лечения более предпочтительно, нежели снятие побочных эффектов с помощью болеутоляющих средств.
Липодистрофия, как побочный эффект, достаточно хорошо изучена. Это относится к изменениям уровня сахара и жира в крови. Также изучены изменения в распределении жира в организме. Жировые накопления в животе, груди, плечах связаны с ингибиторами протеазы, и возможно с ненуклеозидными ингибиторами обратной транс-криптазы, принимая во внимание, что потеря жировых отложений происходит в руках, ногах, лице и ягодицах.
Причины липодистрофии изучены недостаточно, и ее признаки могут наблюдаться (более редко) у людей, не использующих ВИЧ-терапию. Обычно, но не всегда, липодистрофия развивается несколько месяцев, а не проявляется сразу. Ранние симптомы часто обратимы, если изменить схему терапии и перейти на другие препараты. Некоторые физические упражнения а также диета могут помочь справиться с симптомами липодистрофии.
Внимательно следите за всеми изменениями вашего тела, а также советуйтесь с доктором, чтобы контролировать эти изменения. Какая комбинация препаратов лучше?
Нет четкого ответа на этот вопрос, потому что препараты, которые подходят одним людям, могут не подойти другим. Вы должны быть уверены в том, что вы используете комбинацию, которая является достаточно эффективной, чтобы уменьшить вашу вирусную нагрузку ниже границы обнаружения. Для этого может потребоваться более чем три препарата. Ваш доктор скажет Вам, какая комбинация поможет снизить вирусную нагрузку ниже границы определения. Если вы принимали антиретровирусную терапию раньше, то вы сможете сравнить, какая из комбинаций лучше влияет на ваше здоровье и на ВИЧ-показатели.

Могу ли я менять схему лечения?

Если комбинация, которую вам прописал доктор слиш-ком трудна, или если ВИЧ-показатели не улучшились в первые несколько недель, то вы может говорить со своим доктором о замене препарата, который наиболее труден для принятия или менее эффективен.
Если это ваша первая комбинация, то на сегодняшний день у вас есть большой выбор антиретровирусных препаратов.

Можно ли делать перерывы в лечении?

Этот термин предназначен для тех, кто еще никогда не использовал антиретровирусную терапию. В использовании терапии первый раз есть своя специфика. Любые препараты будут работать, но препараты должны быть достаточно эффективны, чтобы реально снизить вирусную нагрузку. Поэтому надо тщательно подобрать первую терапию. Лучше на какое-то время задержать начало лечения, чем использовать более слабые препараты.

Должен ли я участвовать в испытаниях нового препарата?

Многие исследователь-ские центры, институты и больницы могут попросить вас войти в группу испытателей. Важно помнить, что существует много препаратов и комбинаций, которые прошли испытания и хорошо себя зарекомендовали. Нет никакой необходимости присоединяться к испытаниям препарата или новой комбинации, если у вас нет для этого желания.
Если у вас высокий уровень CD4-клеток (выше 350) и вы инфицированы больше шести месяцев, тогда Вас нельзя просить присоединиться к испытаниям, если вам не объяснят и не докажут, что новый препарат вам рекомендован. В любом случае проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
В некоторые испытаниях могут предлагать полное обследование, включая те тесты, которые не проводятся в вашей клинике. Если вас просят присоединиться к испытанию, или вы заинтересованы им, попытайтесь получить как можно больше информации об испытаниях, поговорите с независимым экспертом. Если вы женщина, спросите, какой процент женщин будет участвовать в исследованиях.

Почему терапия не всегда эффективна?

Действительно ли специальная терапия избавляет от ВИЧ?

В настоящее время антиретровирусная терапия не избавляет организм от ВИЧ. Эти препараты останавливают прогрессию ВИЧ и позволяют вашей иммунной системе начинать восстанавливать себя, но все равно вы все еще будете оставаться ВИЧ-позитивным.
Антиретровирусные препараты со временем становятся более удобными в применении и более эффективными. И это означает, что вскоре у вас будет вероятность умереть не от ВИЧ, а от старости!

Лечение ВИЧ-инфекции в настоящее время является важной проблемой современной медицины. Число ВИЧ-инфицированных во всем мире неуклонного растет. Проводимое в настоящее время лечение ВИЧ/СПИД замедляет прогрессирование заболевания, но не излечивает больных полностью. Сегодня интенсивно ведется поиск лекарств во многих странах мира. Разрабатываются новые схемы лечения. Ведется поиск препаратов, восстанавливающих иммунитет, изучаются вопросы борьбы с развитием инфекционных осложнений и опухолей у больных СПИДом.

Рис. 1. На фото зафиксирован момент отпочкования выхода новых вирионов из клетки-мишени.

Основные цели антиретровирусной терапии ВИЧ-больных

Своевременное назначение антиретровирусной терапии, применение оптимальных схем лечения и создание охранительного психологического режима позволяют продлить и улучшить качество жизни больного, отсрочить развитие угрожающих жизни осложнений, добиться более продолжительных ремиссий. Основной целью антиретровирусной терапии является снижение вирусной нагрузки до уровня, когда его невозможно выявить лабораторным методом исследования и повышение числа CD4-лимфоцитов.

Рис. 2. Впервые о СПИДе массово заговорили с середины 80-х годов.

Основные принципы лечения ВИЧ-больных

Основными принципами лечения ВИЧ-больных являются:

• создание охранительного психологического режима;
• своевременное начало применения высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ);
• профилактика, раннее выявление и лечение вторичных заболеваний.

Лечение ВИЧ/СПИД должно быть комбинированным и включать противовирусную терапию, патогенетическое и симптоматическое лечение. Лечение больных на стадии СПИДа, когда отмечается развитие оппортунистических заболеваний, имеет такое же значение, как и применение ВААРТ.

Антиретровирусная терапия замедляет прогрессирование заболевания и переход его в стадию СПИДа на 10 — 20 лет. Необходимо учитывать тот факт, что любая схема лечения уже через 6 — 12 месяцев может стать неэффективной из-за мутаций вирусов и приобретения ими резистентности (устойчивости) к противовирусным препаратам. К тому же в ряде случаев регистрируется индивидуальная непереносимость лекарств от ВИЧ. У 40% больных на поздних стадиях ВИЧ-инфекции в результате приема антиретровирусных препаратов развивается нейтропения и анемия.

Прием антиретровирусных препаратов должен осуществляться только по назначению врача. Необходимость ежедневного приема диктуется течением самого заболевания и является большим испытанием для больного. На фазе испытания находятся антивирусные лекарства, которые можно вводить в инъекциях 2 раза в месяц, а пока противовирусные препараты необходимо принимать ежедневно и в одно и тоже время. Показанием к приему противовирусных лекарств является высокая вирусная нагрузка и значительное снижение числа CD4-лимфоцитов.

Антиретровирусные препараты принимаются в комбинации. Врач учитывает общее состояние больного, вирусную нагрузку, сопутствующие заболевания и целый ряд других факторов. В схему лечения ВИЧ/СПИД включается 3 и более лекарственных средств.

Использование иммуномодуляторов может открыть новые перспективы в лечении ВИЧ-инфекции.

Первичная профилактика предполагает предупреждение развития оппортунистических заболеваний, которые развиваются при уровне CD4-лимфоцитов ниже критического уровня — 200 в 1 мм 3 .

Вторичная профилактика предполагает назначение больным СПИДом химиопрепаратов для предупреждения рецидивов заболевания.

Поддержка здоровья ВИЧ-инфицированных является важным фактором в процессе лечения. Правильное питание, избежание стрессов, здоровый сон и здоровый образ жизни, регулярное посещение врача — основные составляющие поддержки здоровья.

Психосоциальная помощь больному ВИЧ-инфекцией — неотъемлемая часть комплексного лечения заболевания.

Рис. 3. При ВИЧ-инфекции герпетические поражения слизистых оболочек приобретает тяжелое течение.

Особенности течения ВИЧ/СПИД на фоне ВААРТ

При применении ВААРТ снижается вирусная нагрузка у больных (у 50 — 70% из них она снижается до 50 и менее копий РНК/мл) и увеличивается число CD4-лимфоцитов. На фоне улучшения иммунного статуса предупреждается развитие оппортунистических заболеваний и онкопатологии, увеличивается продолжительность и качество жизни больных. Следует знать, что у части больных ВИЧ/СПИД на фоне ВААРТ по ряду причин возможно прогрессирование заболевания.

• ВИЧ-1 является самым патогенным, вирулентным и распространенным среди всех вирусов иммунодефицита человека. Незначительные изменения в его геноме приводят к появлению большого числа новых штаммов, что позволяет возбудителю ускользать от иммунной системы больного и приобретать лекарственную устойчивость к противовирусным препаратам.
• У части больных ВИЧ/СПИД развивается непереносимость антиретровирусных препаратов.

Предотвратить и отсрочить развитие угрожающих жизни состояний — основная задача терапии ВИЧ-инфекции.

Рис. 4. Опоясывающий лишай. Тяжелое рецидивирующее течение заболевания отмечается при ВИЧ-инфекции.

Показания к назначению антиретровирусных препаратов

Всемирная организация здравоохранения рекомендует лечить всех инфицированных больных. Ситуация в РФ несколько другая. Лечение больных начинается только при снижении иммунного статуса, который определяется по числу CD4-лимфоцитов. У ВИЧ-отрицательных лиц их количество в крови от 500 до 1200 в 1 мм 3 .

• У ВИЧ-инфицированных лиц при концентрации CD4-лимфоцитов выше 500 в 1 мм 3 риск развития оппортунистических инфекций минимален. Пациенты только наблюдаются. Ранняя терапия у больных этой группы может ухудшить качество их жизни в связи с появлением нежелательных эффектов, раннего развития устойчивости возбудителей и токсичности противовирусных препаратов.
• При снижении содержания в крови CD4-лимфоцитов от 500 до 200 в 1 мм 3 появляется риск развития СПИД-маркерных заболеваний бактериальной, грибковой, вирусной и паразитарной природы с неосложненным течением.
• По мере снижения иммунитета у больных СПИДом начинают развиваться тяжелые оппортунистические заболевания.

Любая впервые начатая антиретровирусная терапия должна быть мощной и агрессивной, чтобы обеспечить максимальное подавление репликации ВИЧ.

Рис. 5. Кандидоз пищевода (фото слева) и генитальный кандидоз у женщин в стадии СПИДа. (фото справа).

Антиретровирусные препараты — основные лекарства от ВИЧ/СПИД

Сегодня отсутствует лекарство от ВИЧ, позволяющее полностью излечить больного. Лечение ВИЧ-инфекции проводится противовирусными препаратами, при помощи которых можно замедлить прогрессирование заболевания, и значительно (на 10 — 20 лет) продлить жизнь больного. При отсутствии ВААРТ смерть больного наступает через 9 — 10 лет от момента инфицирования.

Эффект противовирусного лечения больных ВИЧ/СПИД достигается путем подавления репликации ВИЧ в клетках-мишенях. Принимать такие препараты необходимо длительно, желательно постоянно.

1 группа представлена нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ). Сюда относятся: Азидотимидин (Зидовудин, Ретровир, Тимазид), Диданозин, Зальцитабин, Ламивудин (Эпивир), Ставудин, Абаковир, Адефовир, Залцитабин. Комбинированные препараты Комбивир (Азидотимидин + Ламивудин), Тризивид (Азидотимидин + Ламивудин + Абаковир).

2 группа включает ненуклеозидные ингибиторы обратной тракскриптазы (ННИОТ). Сюда относятся: Невирапин (Вирамун), Делавирдин (Рескриптор), Ифавиренц (Стакрин), Эмитрицитабин, Ловиридин.

3 группа представлена ингибиторами протеазы (ИП). Сюда относятся: Саквинавир (Фортовазе), Индинавир (Криксиван), Нелфинавир (Вирасепт), Ритонавир (Калетра), Индинавир, Ампренавир, Лопинавир и Типранавир.

4 группа представлена ингибиторами рецепторов. Сюда относится препарат Маравирок (Целзентри).

5 группа представлена ингибиторами слияния. Сюда относится Энфувиртид (Фузеон).

Рис. 6. Ламивудин и Зидовудин — лекарство от ВИЧ/СПИД.

Схемы лечения ВИЧ-инфекции

Начальная терапия противовирусными препаратами ВИЧ/СПИД больных должна быть комбинированной. Наиболее оптимальными являются следующие схемы:

• 1 схема: 2 препарата группы НИОТ + 1 из группы ИП.
• 2 схема: 2 препарата группы НИОТ + 1 из группы ННИОТ.
• 3 схема: 3 препарата группы НИОТ.

Первая схема является наиболее оптимальной. Альтернативной по ее замене является схема 2. Схема, включающая только 2 препарата НИОТ, уступает по эффективности схеме, включающей 3 препарата НИОТ. Монотерапия любым из препаратов неэффективна. Исключение составляют случаи беременности и невозможность применения альтернативных схем лечения.

Препараты в схемах лечения ВИЧ/СПИД больных лучше использовать разных групп, в максимальных дозах и одновременно, что значительно снижает вероятность развития лекарственной устойчивости ВИЧ, позволяет снижать дозы лекарственных средств, воздействовать сразу на многие звенья инфекционного процесса, проникать в разные ткани и органы. Такая методика применения ВААРТ позволяет снижать концентрацию ВИЧ до величин, не определяемых с помощью современных тест-систем.

Продолжать антиретровирусную терапию необходимо долгое время (возможно пожизненной). Прекращение лечения приводит к возобновлению репликации ВИЧ.

Сочетанная терапия по правилам ВААРТ повышает эффективность лечения до 80 — 90%, монотерапия — до 20 — 30%.

Рис. 7. Больные СПИД в стадии развития оппортунистических заболеваний: лимфома (фото слева) и саркома Капоши (фото справа).

Прерывание антиретровирусной терапии и замена схемы лечения

Существует мнение специалистов, что при необходимости прерывания терапии на длительный срок, лучше отменить все препараты, чем перейти на монотерапию или терапию 2-я препаратами. Это позволит снизить уровень развития устойчивости ВИЧ.

Причиной назначения новой схемы лечения является недостаточный вирусологический и иммунологический эффект, интеркуррентная инфекция или вакцинация, побочное действие и непереносимость антиретровирусных лекарств.

На неэффективность лечения ВИЧ/СПИД больных указывает рост вирусной нагрузки, причем число CD4-лимфоцитов в данном случае во внимание не принимается.

• При выраженном побочном действии препарата его необходимо заменить на другой этой же группы с иным профилем непереносимости и токсичности.
• При назначении неадекватной терапии (например, только 2 препарата НИОТ), но получении адекватного ответа (подавление репликации ВИЧ), необходимо добавить другие препараты. Неадекватная терапия все равно приведет к неадекватному ответу.
• Неадекватную первоначальную схему лечения заменять рекомендуется полностью.
• Большая вероятность развития перекрестной устойчивости диктует условие назначения 2-х препаратов одной группы. Особенно это касается ингибиторов протеаз.

Побочные эффекты от антиретровирусных препаратов есть, но положительных сторон при проведении антиретровирусной терапии больше.

Большое значение при лечении больного с ВИЧ-инфекцией придается профилактике и лечению оппортунистических инфекций и злокачественных опухолей. Облегчает течение заболевания и продлевает жизнь больного иммунокорригирующая и иммунозаместительная терапия. В течение многих лет в целом ряде странах мира проводится поиск новых антиретровирусных лекарств и вакцин. Из рекомендованных ВОЗ 10 препаратов от ВИЧ-инфекции в РФ с 2017 года начнут выпускаться 8 дженериков и еще 2 в 2018 году.

Рис. 8. Антиретровирусная терапия замедляет прогрессирование ВИЧ-инфекции и переход в стадию СПИДа до 10 — 20 лет.

Сложность в получении эффективных препаратов от ВИЧ-инфекции осложняется большой изменчивостью вирусов иммунодефицита, которые под воздействием внешних факторов быстро вырабатывают устойчивость и ранее эффективные лекарственные средства и становятся неэффективными.

Британская компания ViiV Healthcare проводит клинические исследования по всему миру под названием ATLAS-2M. В них изучается эффективность инъекционной антиретровирусной терапии. Испытуемым вводят раз в 4 или 8 недель препараты Каботегравир и Рилпивирин.

Эту процедуру участники исследования должны проходить не менее 100 недель, если сами не захотят раньше выйти из программы из-за побочных эффектов. Ожидается, что первые отчетные данные будут опубликованы уже в 2019 году.

СПИД.ЦЕНТР связался с участником исследования в России, чтобы узнать, насколько программа эффективнее привычной таблеточной схемы, а также расспросил его обо всех плюсах и минусах такого лечения.

Михаил (попросил называть его этим именем) живет с ВИЧ с 2015 года, до лета 2018 года принимал АРВТ-препараты привычным способом — в виде таблеток.

Я попал в исследование ATLAS-M2 совершенно случайно. У меня есть друг, которому один врач сказал, что в экспериментальной группе есть несколько мест, и он позвал меня с собой на тестирование.

В Федеральном научно-методическом центре по профилактике и борьбе со СПИДом на Соколиной горе у меня и других испытуемых взяли кровь на скрининг. Я в программу попал, а друг — нет. Он не прошел из-за условия, что схема терапии пациента не должна меняться ни разу. Также на протяжении года вирусная нагрузка должна быть меньше 50 клеток. У меня все время, до июня этого года, была одна и та же схема.

Фотография памятки, которую выдают участникам исследования.

До начала терапии моя вирусная нагрузка была меньше 50 копий/мл и 483 CD4-лимфоцитов. После первой инъекции нагрузка тоже была меньше 50, но иммунный статус упал до 380.

На сегодняшний день у меня было уже 3 инъекции. Физических изменений я никаких не чувствую. Неприятно было только в самом начале — после первого укола, надо было привыкнуть к препарату, потом становилось все легче и легче. Побочек почти нет.

Резистентности я не боюсь. Знал, на что шел: до эксперимента мне дали подписать договор, в котором указаны возможные побочные эффекты: от головокружений, тошноты и ухудшения настроения вплоть до летального исхода. Наверное, это может быть связано с неправильным смешиванием терапии с другими лекарствами.

У меня были побочные эффекты от таблеток моей старой схемы. Если их вечером выпить и сразу не уснуть, то потом начинает кружиться голова, и уже ничего не можешь сделать. Но без серьезных последствий.

Фотография памятки, которую выдают участникам исследования.
Фотография памятки, которую выдают участникам исследования.

Перед началом инъекционной схемы необходимо принимать месяц таблетки Каботегравира и Рилпивирина. Затем эти же лекарства начинают колоть в ягодицы: по препарату в каждую. Соблюдать приверженность уколам очень легко. Я записан на программу длительного действия препаратов, которые вводятся 1 раз в 8 недель. Каждый сеанс обсуждаем с врачом по WhatsApp. Хожу обычно по вторникам перед работой.

Уколов я не боюсь. Есть дискомфорт, но нет никакого страха. Хотя, конечно, в первый раз было страшновато. После укола (где-то через 5—6 часов), обычно к вечеру, когда уже больше двигаешься после работы, немного поднимается температура и ощущается боль в ягодицах.

Врачи рассказывали, что были случаи, когда люди отказывались из-за дискомфорта: кому-то больно делать уколы из-за низкого болевого порога. Такое чаще встречаются у парней, девушки более стойкие. Есть и те, кто бросают схему из-за сильных побочек, но я их не испытывал.

Фотография памятки, которую выдают участникам исследования.

За полгода на инъекционной терапии могу сказать, что никаких проблем нет, я очень доволен, что смог попасть в исследование. Я не могу ответить, лучше уколы или хуже таблеток, но точно намного удобнее — не надо принимать таблетки строго по расписанию. К тому же в путешествия нет необходимости брать с собой запасы препаратов. Планирование отпуска надо обсудить с врачом, он, конечно, нехотя может дать с собой препараты для укола, но в принципе можно и опоздать с уколом на несколько дней — от двух до пяти.

Также с врачом необходимо обсуждать, если собираешься пить какие-то таблетки или витамины. Нельзя есть грейпфрут, помело, зверобой и их компоненты.

Также к исследованию мне дали календарь, расписанный до сотой недели терапии. В нем указано, что в какой день надо делать и какие анализы сдавать. Существует и дополнительная фаза исследования — до тех пор, пока спонсор не завершит его или пока терапия не перестанет быть эффективной. Посещения не будут отличаться, но будут проводить и другие анализы: например, измерение веса, частоты сердечных сокращений и другие обследования.

К сожалению, мест на исследования больше нет. Не знаю, как сюда остальные люди попали, но я нигде не слышал про терапию — это вроде закрытого клуба. Мой друг жалеет, что не попал, потому что у него 22 будильника стоят на телефоне с напоминанием вовремя выпить таблетку.