Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированной живой

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая (Vaccinum contra Anthracem ct Carbunculum emphysematum associatum vivum).

2. Вакцина состоит из взвеси живых спор бескапсульной слабовирулентной культуры сибиреязвенного штамма 55-ВНИИВВиМ и живой культуры вакцинного штамма 2/ 14 возбудителя эмфизематозного карбункула с добавлением геля гидрата окиси алюминия.

3. Вакцина по внешнему виду представляет собой суспензию светло-желтого цвета, расслаивающуюся при хранении на желтоватую прозрачную жидкость и ссровато-белый осадок, при взбалтывании разбивающийся в гомогенную взвесь.

4. Вакцина расфасована по 50, 100 или 200 см3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в ящики из дерева, картона или других материалов. Внутрь каждого ящика вложено не менее пяти экземпляров инструкции по применению вакцины.

На: поверхности транспортной тары или на этикетке указаны: ооганизация-производитель, адрес и товарный знак, назавание вакцины, номер серии, срок годности (месяц, год), количество флаконов в ящике, надпись "Для животных"

Вакцину хранят в сухом темном месте и транспортируют при температуре от 2°С до 10°С.

Срок годности вакцины — 12 месяцев с даты изготовления.

5. Вакцину во флаконах без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, содержащую посторонние примеси, плесень, неразвивающиеся хлопья, после замораживания, с истекшим сроком годности, не использованную в день вскрытия флакона, выбраковывают и обеззараживают кипячением в течение 2 ч.

Так же поступают с флаконами из-под вакцины.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6. Иммунитет против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула формируется у крупного рогатого скота через 10 сут. после однократной вакцинации и сохраняется у телят три месяца, у взрослых животных — не менее 12 месяцев.

7. Вакцина безвредна, умеренно реактогенна, не обладает лечебными свойствами.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВАКЦИНЫ

8. Вакшшу применяют для иммунизации крупного рогатого скота против сибирской язвы и .эмфизематозного карбункула в хозяйствах всех форм собственности и направления производственного использования животных.

9. Внеплановой однократной вакцинации подвергают всех животных, вновь поступивших в хозяйство. В общее стадо вакцинированных животных допускают не ранее чем через 14 сут.

В случае заболевания животных сибирской язвой или эмфизематозным карбункулом вынужденной вакцинации подвергают всё поголовье крупного рогатого скота, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо от времени года и сроков ^предыдущей иммунизации.

10. Вакциниоуют только клинически здоровых животных.

Вакцину вводят подкожнов области задней трети шеи в дозах: телятам в возрасте от 3 до 6 месяцев - 1,0 см3 , жипотиым в возрасте 6 месяцев и старше - 2,0 см3.

Повоторно животных вакцинируют через 3 месяца, ревакцинируют ежегодно однократно. В процессе работы флакон с вакциной встряхивают.

В течение 10 сут. после вакцинации за животными устанавливают ветеринарное наблюдение, не допуская переохлаждения, перегревании, утомительных перегонов.

- применять вакцину одновременно с другими биологическими лекарственнымисредствами;

- обрабатывать животных в течение 10 суток до и после вакцинации антибиотиками, антительминтиками, инсектоакарицидами;

- вакцпипровать телят, не достигших трехмесячного возраста;

- вакцинировать животных в жаркое и холодное время года

- вакцинировать животных с повышенной температурой тела, слабых, истощенных, в последний месяц беременности, а также в течение 7-10 сутокпосле хирургических операций и отела

- проводить вакцинацию животных, имеющих признаки острых инфекционных болезней (на таких животных составляют опись с указанием причины, из-за которой они небыли вакцинированы, и возможного срока иммунизации).

12. При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики. Место введения дезинфи цируют 70%-ным раствором этилового спирта. Шприцы и иглы стерилизую кипячением в 2-% растворе кальцинированной содыперед началом и после окончания работы в течение 2 ч.

13. На месте введения вакцины у отдельных животных возможно формирование незначительной припухлости, исчезающей через 2-3 сут. В случае возникновения у животных поствакцинальпых осложнений (общее угнетение, повышение температуры, обширные нерассасывающиеся отеки) их выделяют из стада и лечат противосибиреязвенной сывороткой, глобулином и антибиотиками.

14. Молоко от вакцинированных животных используют без ограничений, за исключением случаев, когда у них возникают поствакцинальиые осложнения. В этих случаях молоко разрешается использовать только после кипячения в качестве корма для животных.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через10 суток после введения вакцины. В случае гибели животного до истечения 10 сут. после вакцннации труп сжигают) При вынужденном убое животного до истечения 10 сут. после вакцинации мясо направляют на термическую промышленную переработку.

Экспертизу мяса и боенских продуктов проводят в соответствии с действующими правилами ветеринарного осмотра убойных; животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов,

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

15. При проведении вакциниции необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

Не допускаются до работы по вакцинации животных против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула лица имеющие на открытых участках тела царапины, ссадины, ранения или другие повреждении

16 При попадании вакцины на слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть большим количеством водопроводной поды, участки кожи моют водой с мылом и обеззараживают 70%-ным раствором этилового спирта

17 При случайной инъекции вакцины человеку необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

18. При попадании вакцины на объекты окружающей среды, загрязненные места немедленно обеззараживают горячим 10%-ным раствором едкого натра.

19. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция разрафтаиа ФГУП "Орловская биофабрика" 302501, Орловская обл., Орловский р-н, пос. Биофабрика

Историческая справка. Как самостоятельную болезнь эмфизематозный карбункул впервые в 1875г. описал Боллингер. До этого ее смешивали с сибирской язвой. В 1884г французскими исследователями Арлуэном , Корневеном и Тома был установлен возбудитель. Первую формолвакцину для иммунизации против эмкара предложили в 1925г. Лекленш и Валле. В СССР формолвакцину изготовил в 1929г.С.Н. Муромцев. В 1959г. Ф.И. Каган и А.И. Колесава изготовили для вакцинации против эмкара концентрированную гидроокисьалюминиевую вакцину.

Эмфизематозный карбункул регистрируется во всех странах мира. В России эмкар регистрируется во всех регионах, но благодаря систематическим плановым вакцинациям регистрируется преимущественно в виде единичных случаев.

Экономический ущерб от заболеваемости скота эмкаром относительно невелик, в то же время большой объем предохранительных и вынужденных прививок против эмкара ежегодно требует значительных финансовых средств.

Возбудитель болезни — хлостридия шавои, анаэробная подвижная палочка; попав в организм животного начинает выделять токсины и агрессины; в туше павшего животного и в культуре образует споры. По Грамму красится положительно, длина палочки 2-8 микрон, ширина 0,6 микрон. Микроб культивируется без доступа кислорода при температуре 36-38градусов на мясо — пептоном, печеночном и мартеновском бульонах.
Споры возбудителя эмкара устойчивы к внешним воздействиям. В высушенных мышцах кипячение уничтожает их только через 2 часа, водяной пар при температуре 110градусов разрушает споры 30-40 минут. В гниющих мышцах споры сохраняются до шести месяцев. Прямые солнечные лучи убивают споры через 24часа, раствор сулемы (1:500) -через 10минут, 3%-ный раствор формалина — через 15 минут.

Эпизоотологические данные. К эмкару восприимчив крупный рогатый скот, который обычно болеет в возрасте от трех месяцев до четырех лет; буйволы болеют чаще в возрасте 1-2 лет; значительно реже могут заболеть эмкаром овцы, козы и лоси. При этом повышенной восприимчивостью к эмкару обладают животные имеющие хорошую упитанность. Это связано с тем, что мышечная ткань у упитанных животных содержит много гликогена, столь необходимого для жизнедеятельности возбудителя болезни.

Из лабораторных животных к эмфизематозному карбункулу восприимчивы морские свинки.

Источником возбудителя инфекции являются больные эмкаром животные, в трупах которых образуются споры, заражающие затем почву, корма, воду.

Споры эмфизематозного карбункула могут свыше 10лет могут сохраняться во внешней среде, особенно в почве низменных пастбищ.
Заражение животных происходит чаще всего происходит алиментарным путем (Эмкар-почвенная инфекция) при приеме корма или воды, загрязненных спорами эмфизематозного карбункула. Фактором, предрасполагающим к заражению через пищеварительный тракт, является нарушение целостности слизистой оболочки рта. Проникновение возбудителя в организм возможно также через ранения на поверхности тела.
У овец особенно часто заражение происходит после их стрижки, кастрации, ягнениях, вакцинации без соблюдения правил асептики и антисептики, укусов собак и т.д.

Эмкар обычно возникает на пастбищах, чаще в жаркое, сухое лето. В этих условиях животные, поедая сухую траву, захватывают одновременно частицы земли и вместе с ней споры возбудителя эмкара. Для эмкара характерна стационарность, которая обусловлена длительной сохранностью возбудителя во внешней среде (почва, вода).

В местах, стационарно неблагополучных по эмкару, животные старше четырех лет болеют редко, так как они незаметно иммунизуруются в молодом возрасте (иммунизирующая субинфекция). Молодняк до трех месяцев не болеет эмкаром потому, что у него сохраняется пассивный иммунитет, поддерживаемый молоком иммунной матки (колостральный иммунитет).

Эмкар- сезонное заболевание (лето, осень), изредка спорадические случаи заболевания эмкаром могут наблюдаться и в стойловый период в результате скармливания животным сена, скошенного с неблагополучных по эмкару лугов.

Патогенез. Возбудитель болезни попав в организм через пищеварительный тракт проникает в кровь, а затем поступает в мышцы и подкожную клетчатку, преимущественно в местах травмированной ткани. Попав в мышцы и подкожную клетчатку, микробы усиленно начинают размножаться выделяя при этом токсины, некротические гемолизины и агрессины, которые подавляют защитные силы организма, нарушают целостность кровеносных сосудов и вызывают ряд других глубоких повреждений, что приводит к отеку и некрозу тканей. Кроме этого, микробы в процессе своей жизнедеятельности продуцируют большое количество газов, которые можно диагносцировать при пальпации образовавшейся у животного припухлости (карбункула). Всасывание токсинов и продуктов распада тканей из мест размножения микробов вызывает повышение температуры тела, ослабление сердечной деятельности, одышку и ряд других глубоких отклонений от нормы. Такая же клиническая картина наблюдается и тогда, когда возбудитель попадает непосредственно в рану.

У ослабленных животных имеющих низкую резистентность организма болезнь может протекать в виде сепсиса без образования характерных для эмкара карбункулов.

Течение и симптомы болезни. Инкубационный период чаще всего длится 1-2дня, у отдельных животных5 дней. Эмкар у животных начинается резким повышением температуры тела до 41-42 градусов, угнетением, отказ от корма, прекращение жвачки. Одновременно или даже раньше общих симптомов у животного отмечаем появление расстройств движения: хромота, волочение конечностей, несгибаемость суставов. Чаще всего на местах с богатой мускулатурой -на крупе, пояснице, шее, груди, подчелюстной области, а у отдельных животных даже в ротовой полости или области глотки появляются один или несколько инфильтатов, резко ограниченных или диффузных, неправильной формы. Вначале они теплые и болезненные, потом с прекращением циркуляции крови вследствие сжатия сосудов газами становятся холодными и безболезненными. При пальпации припухлостей слышится своеобразный хруст (крепитация), при перкуссии-ясный тимпанический звук, при разрезе из них вытекает грязно-бурая пенистая с запахом прогорклого масла. Кожа на поверхности припухлостей темно окрашенная или даже черная. Лимфатические узлы расположенные вблизи резко увеличиваются и при пальпации прощупываются в виде твердых образований.

У больных эмкаром животных отмечаем затрудненное дыхание и резкое ослабление сердечной деятельности, пульс 100-120 ударов в минуту. Больное животное обычно погибает в течение 1-2дней.

Наряду с типичным течением болезни встречаются случаи эмфизематозного карбункула, без повышения температуры тела. Отмечены также случаи сверхострого течения болезни, когда смерть животного наступает при явлениях септицемии, без образования карбункулов, в течение нескольких часов. У животных старше четырех лет эмкар бывает сравнительно редко, однако и у них болезнь, как правило, протекает крайне остро и тяжело.

У овец клинически эмкар протекает как у крупного рогатого скота и сопровождается: отказом от корма, хромотой, напряженной походкой, скрежетом зубами и появлением пенистой слюны. Заболевание у овец проявлется более острее (6-24 часа), а крепитирующие отеки встречаются не всегда.

Патологоанатомические изменения. В результате образования газов в брюшной полости и в подкожной клетчатке отмечается вздутие трупа; из носовой полости выделяется пенистое содержимое. В области пораженных мышц находятся более или менее рельефно выраженные крепитирующие припухлости, при разрезе которых обнаруживается отечная жидкость с пузырьками газа. Внешне мышцы имеют черно-красный цвет, пропитаны кровянистой жидкостью. В пораженных и увеличенных лимфатических узлах находим кровоизлияния. Кровоизлияния при вскрытии павшего животного находим на серозных и слизистых оболочках.

Кровь свернувшаяся, темно-красного цвета. Печень увеличена в обьеме, с наличием некротических очажков, а иногда и значительные по размеру некротические очаги. У отдельных павших животных некротические очажки сливаются, в результате чего вся печень имеет губчатый вид вследствие образования газов. Селезенка дряблая,кровенаполненная.

Ветспециалисты при наличие подозрения на эмкар не должны вскрывать павший труп, ввиду того что при вскрытие произойдет заражение местности спорами возбудителя болезни.

Диагноз ставится комплексно на основание эпизоотических данных (видовая и возрастная восприимчивость,летняя сезонность, стационарность, энзоотичность и высокая летальность) и клинической картины болезни (образование крепитирующих отеков в участках тела богатых мускулатурой и 100% падежом животных). Для подтверждения диагноза проводится бактериологическое исследование патологического материала. В ветеринарную лабораторию направляют кусочки пораженных мышц, мазки-отпечатки, отечный экссудат. Кусочки мышц в ветлабораторию посылают в 30-40%-ном глицерине. Материал отбирается сразу же после гибели животных (не позднее 2-3часов после смерти животного).

Диагноз на эмкар считают установленным окончательно на основании бактериологического исследования в случае: выделения из патматериала культуры со свойствами, характерных для возбудителя этого заболевания и гибели хотя бы, одной из 2-х зараженных морских свинок с типичной пат –картиной и выделении из ее органов культуры возбудителя.

Дифференциальный диагноз. В первую очередь необходимо исключить сибирскую язву, карбункулезная форма которой похожа на эмкар. В отличие от эмкара сибиреязвенные карбункулы при пальпации не крепитируют.

Учитывая, что клиническая дифференциация эмкара и сибирской язвы не является точной, необходимо в сомнительных случаях в ветлабораторию направлять патологический материал-кровь из вены или перевязанное и прижженное ухо. В ветлаборатории при микроскопическом исследование поступившего материала при сибирской язве обнаруживают палочки с капсулой, которые часто располагаются короткими цепочками, но без спор.
Злокачественный отек дифференцируют в основном на основании бактериологического исследования и выделения соответствующей культуры возбудителя. При эмкаре споры в трупе имеются еще до вскрытия трупа.
Злокачественный отек дифференцируют в основном бактериологическим исследованием и выделением соответствующего возбудителя злокачественного отека.

Лечение. Учитывая, что эмкар имеет острое течение, лечебная помощь заболевшему животному в большинстве случаев запаздывает в результате чего она не всегда бывает эффективным.В начальной стадии болезни эффективным могут оказаться антибиотики: ампициллин, бициллин, синулок, окситетрациклин и современные антибиотики цефалоспоринового ряда в дозах соответствующих инструкции по их применению. Для лечения образовавшихся припухлостей можно вокруг них подкожно вводить дезинфицирующие средства:2 % раствор перекиси водорода, 3-5%-ный раствор карболовой кислоты, 5%-ный раствор лизола, 0,1 %-ный раствор марганцовокислого калия. Для лечения припухлостей рекомендуется разрезать их и промывать дезинфицирующими растворами.

С целью дезинтоксикации организма животного внутривенно вводят 10-30% -ный раствор натрия тиосульфата или 40% -ный раствор гексаметилентетрамина. Дополнительно проводят симптоматическое лечение.

Иммунитет и иммунизация. Учитывая тот факт, что животные старше четырех лет приобретают иммунитет к эмкару вследствие иммунизирующей субинфекции, послужили для ученых основанием для получения и использования вакцины против эмкара.

В СССР долгое время для активной иммунизации использовали только вакцину С.Н. Муромцева.

В дальнейшем для вакцинации против эмкара Ф.И.Каган и А.И.Колесова предложили концентрированную гидроокисьалюминиевую вакцину. Концентрированную вакцину вводят однократно в области ягодицы крупному рогатому скоту и с внутренней бесшерстной стороны бедра овцам; доза вакцины -2мл независимо от веса, упитанности и возраста животного. Перед употреблением вакцину встряхивают. Иммунитет у вакцинированного животного наступает через 14 дней после прививки и продолжается не менее шести месяцев. Не рекомендуется применять вакцину животным после кастрации и спиливания рогов, а также в течение 7-10 дней после отела и последнего месяца стельности (суягности).

Одновременно с прививкой против эмфизематозного карбункула можно проводить и вакцинацию против сибирской язвы ассоциированной живой (жидкой) вакциной против сибирской язвы и эмкара кр.р.ск.При вакцинации против эмкара крупного рогатого скота применяется живая концентрированная гидроокисьалюминевая вакцина против эмкара кр.р.ск. Вакцина вводится однократно и обеспечивает напряженность иммунитета до 12 месяцев. В отдельных сельхозпредприятиях,ЛПХ и КФХ при неблагополучие местности по лептоспирозу проводится одновременная вакцинация против эмкара и лептоспироза крупного рогатого скота.

Меры борьбы. В неблагополучных по эмфизематозному карбункулу местностях проводят осушение заболоченных пастбищ, благоустраивают водоемы; с профилактической целью вакцинируют весь крупный рогатый скот в возрасте от трех месяцев до четырех лет. Если в хозяйствах, ЛПХ и КФХ граждан отмечался эмфизематозный карбункул овец, то проводится вакцинация овцепоголовья в возрасте от шести месяцев и старше.

Если заболевание обнаружено у скота находящегося на стойловом содержании, то карантинируют только ту ферму, где появилось заболевание, а при круглосуточной пастьбе — участок выпаса. Ветспециалисты проводят поголовное клиническое исследование с термометрией всего неблагополучного стада. Выявленных больных животных немедленно изолируют и лечат, весь остальной скот подвергают вакцинации. Обращаем особое внимание на предупреждение рассеивании возбудителя болезни. Полное вскрытие трупа проводить не рекомендуется, так как возникает реальная опасность заражения почвы. Трупы, навоз, остатки корма и все предметы, с которыми соприкасались больные животные, подвергают сжиганию. Инфицированные дворы и места, где находился труп, подвергаем дезинфекции. При этом текущую дезинфекцию помещения, где находится больное животное, производят ежедневно. Для этой цели применяют раствор хлорной извести с содержанием 5% активного хлора или 10%-ный раствор едкого натрия при температуре 70-80 градусов. При проведении заключительной дезинфекции обеззараживающий раствор наносят на поверхность стен, пола и яслей трехкратно с промежутком в один час между каждой дезинфекцией. Почву на месте падежа, вынужденного убоя или вскрытия трупа животного, павшего от эмфизематозного карбункула, обжигают, затем орошают раствором хлорной извести, содержащим 5% активного хлора, из расчета 10л/квадратный метр. Затем почву перекапывают на глубину 25см, перемешивая с сухой хлорной известью, содержащей не менее 25% активного хлора, из расчета на 3 части почвы 1 часть хлорной извести. После этого почву увлажняют водой.

Спецодежду, щетки, ведра и другие предметы обеззараживают погружением в 15%-ный раствор хлорамина или 4%-ный раствор формальдегида на 4 ч или кипятят в течение 1,5ч в 2%-ном растворе кальцинированной соды.

Все выполненные мероприятия оформляют соответствующим актом.

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина сибиреязвенная живая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001273/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лиофилизата для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Вакцина сибиреязвенная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения представляет собой лиофилизированную взвесь живых спор вакцинного штамма Bacillus anthracisСТИ-1. Стабилизатор - 10 % раствор сахарозы.

Пористая масса серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.

Вакцина сибиреязвенная живая после двукратного применения с интервалом в 20-30 сут вызывает формирование специфического иммунитета продолжительностью до 1 года.

Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Плановым прививкам подлежат:

• лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
• лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
• лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях;
• обслуживание общественного скота;
• сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
• заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

В плановом порядке вакцинацию проводят в первом квартале года, т.к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии.

3. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

4. Системные заболевания соединительной ткани.

5. Распространенные рецидивирующие болезни кожи.

6. Болезни эндокринной системы.

7. Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Плановая вакцинация. Первичная иммунизация проводится скарификационным способом двукратно с интервалом 20-30 сут, ревакцинация - однократно ежегодно подкожным способом.

Вакцинацию по эпидемическим показаниям проводят подкожным способом. При необходимости ревакцинацию проводят однократно ежегодно подкожным способом.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (наличие посторонних включений, неразбивающихся комков и хлопьев), отсутствии этикетки, истечении срока годности, нарушении режима хранения.

1. Вакцинация накожным (скарификационным) способом. Исходя из количества прививочных доз содержимое ампулы (флакона) непосредственно перед применением ресуспендируют в растворителе - стерильном 30 % водном растворе глицерола при помощи шприца с иглой для внутримышечного введения (№ 0840). В ампулу (флакон) с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами - 1,0 мл растворителя и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают 70 % спиртом. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0,025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см на горизонтально расположенную поверхность плеча. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки (на расстоянии 3-5 мм) длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть в течение 5-10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т. п.

2. Вакцинация подкожным способом. Категорически запрещается использовать вакцину, разведенную для накожного применения!

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного натрия хлорида раствора 0,9 %. Ампулу (флакон) встряхивают до образования равномерной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Содержимое ампулы (флакона) стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с натрия хлорида раствором 0,9 % для инъекций. В случае использования ампулы (флакона), содержащей 200 подкожных прививочных доз, суспензию переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз - во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода. При безыгольном способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как при подкожном способе.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

а) ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 % перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 0,5 мин;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2)°С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Реакция на введение.

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после накожной вакцинации на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия, инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета. Через 24-48 ч после подкожной вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, головной болью и повышением температуры тела до 38,5 °С.

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов - не менее двух месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

200 подкожных или 20 накожных прививочных доз в ампуле (флаконе) (растворитель - 30 % раствор глицерола по 1,5 мл в ампуле) или 100 подкожных или 10 накожных прививочных доз в ампуле (флаконе) (растворитель - 30 % раствор глицерола по 1,0 мл в ампуле).

Упаковка содержит 5 ампул (флаконов) вакцины, 5 ампул растворителя, инструкцию по применению и ампульный нож.

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С. Допускается транспортирование в течение до 20 суток при температуре не выше 25 °С.

Срок годности в ампулах под вакуумом - 4 года; в ампулах и флаконах без вакуума - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.