Сенсибилизированный латекс для определения пневмококков 50 тестов

Латексная агглютинация

Наборы для идентификации и дифференциации микроорганизмов из клинического материала или из чистой культуры методом латексной агглютинации.

Выпускаются в двух форматах:

1) Жидкие

Латексный реагент представлен в жидкой форме, хранение при + 2-8° С 1 год

Латексный реагент нанесен на реакционную карточку и лиофилизирован, хранение при + 2-25° С до 2 лет

Артикул

Название (русское/английское)

Фасовка

Описание

Бактериальный менингит

Набор Wellcogen на менингококковые инфекции/Wellcogen Bacterial Antigen Kit

Быстрый тест для прямого определения антигенов в жидкостях тела методом латексной агглютинации (цереброспинальной жидкости, сыворотке, моче, крови, культуре с питательной среды):

- Streptococcus гр. B

- H. influenzae тип b

- N. meningitidis групп A, C, Y, W135

- N. meningitides гр. B/E.coli K1.

• Время реакции – 3 минуты
• Чувствительность – 97% *
• Специфичность – более 98%
• В состав набора входят все необходимые компоненты

*для Н. influenzae тип b

Набор Wellcogen для определения H. influenzae b/Wellcogen Haemophilus influenzae b Test Kit

Прямое определение антигенов в жидкостях тела (цереброспинальной жидкости, сыворотке, моче, крови, культуре с питательной среды)

Набор Wellcogen для определения N. meningitidis A, C, Y, W 135/Wellcogen Neisseria meningitidis A, C, Y, W135 Test Kit

Прямое определение антигенов в жидкостях тела (цереброспинальной жидкости, сыворотке, моче, крови, культуре с питательной среды)

Набор Wellcogen для определения N. meningitidis B/E. coli K1/Wellcogen Neisseria meningitidis B/E. coli K1

Прямое определение антигенов в жидкостях тела (цереброспинальной жидкости, сыворотке, моче, крови, культуре с питательной среды)

Набор Wellcogen для определения стрептококков группы B/Wellcogen Strep B Rapid Latex Agglutination Test

Прямое определение антигенов в жидкостях тела (цереброспинальной жидкости, сыворотке, моче, крови, культуре с питательной среды)

Набор Wellcogen для определения Streptococcus pneumoniaе/Wellcogen Streptococcus pneumoniae Test Kit

Прямое определение антигенов в жидкостях тела (цереброспинальной жидкости, сыворотке, моче, крови, культуре с питательной среды)

Streptococcus

Набор для диагностики стрептококков групп A, B, C, D, F и G /PathoDxtra Strep Grouping Kit

Быстрый тест для дифференциации групп стрептококков A, B, C, D, F и G по Лансфильду с первичных чашек с культурой.

• Мгновенная экстракция без инкубации для восстановления
• Работа напрямую с колониями, без разведения в пробирках
• Сокращение времени проявления результатов
• Не требует дополнительных реагентов
• Идентификация всех клинически значимых стрептококков, включая группу D
• Возможность дополнить набор наиболее расходуемыми реагентами

Набор для диагностики стрептококков групп A/PathoDxtra Strep Group A Latex

Предназначен только для использования с набором DR0700M

Набор для диагностики стрептококков групп B/PathoDxtra Strep Group B Latex

Предназначен только для использования с набором DR0700M

Набор для диагностики стрептококков групп C/PathoDxtra Strep Group C Latex

Предназначен только для использования с набором DR0700M

Набор для диагностики стрептококков групп D/PathoDxtra Strep Group D Latex

Предназначен только для использования с набором DR0700M

Набор для диагностики стрептококков групп F/PathoDxtra Strep Group F Latex

Предназначен только для использования с набором DR0700M

Набор для диагностики стрептококков групп G/PathoDxtra Strep Group G Latex

Предназначен только для использования с набором DR0700M

Набор Streptex для диагностики групп стрептококков A, B, C, D, F и G (ферментная экстракция)/Streptex

Набор для идентификации стрептококков групп A, B, C, D, F, G по Лансфильду с использованием ферментной экстракции

Набор для диагностики стрептококков групп A, B, C, F и G (кислотная экстракция)/Streptex Rapid

Набор для идентификации стрептококков групп A, B, C, F, G по Лансфильду с использованием кислотной экстракции

Набор для быстрой диагностики стрептококков групп A, B, C, F и G (кислотная экстракция)/Streptex Acid Extraction Kit

Набор для быстрой кислотной экстракции для использования с Streptex Rapid Latex Agglutination Test для идентификации стрептококков групп A, B, C, F, G по Лансфильду

Набор DrySpot для диагностики Streptococcus pneumonia/Pneumo

Сухой латексный тест для подтверждения Streptococcus pneumoniae в культурах на чашках или положительных культурах крови.

Staphylococcus и MRSA (метициллин-резистентный стафилококк)

Набор DrySpot для идентификации Staphylococcus aureus (MRSA)/Dryspot Staphytect Plus

Сухой латексный тест для идентификации S. aureus после первичного посева

Плазма кроличья для выявления коагулазы (лиофилизированная)/Coagulase Plasma (lyphohilized)

Реагент для выявления фермента коагулазы у стафилококков

Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации возбудителей гнойных бактериальных менингитов Haemphilus influenza тип b,Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitides типа А, Neisseria meningitides типа В, Neisseria meningitides тип С и Neisseria meningitides тип W 135 в рекции латекс-агглютинации, жидкий

Описание

Латексная тест-система ГБМ Оболенск

Латексная тест-система ГБМ Оболенск предназначена для быстрой идентификации возбудителей гнойных бактериальных менингитов —Haemophilus influenzae тип b, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis тип A, Neisseria meningitidis тип B, Neisseria meningitidis тип С и Neisseria meningitidis тип W 135 методом латекс-агглютинации при проведении клинических лабораторных исследований.

Латексная тест-система ГБМ обеспечивает типоспецифическое выявление и идентификацию микробных клеток ГБМ непосредственно в образцах спинномозговой жидкости или крови, полученных от больных людей с клиническими симптомами менингита, а также в суспензиях, полученных из колоний микроорганизмов, выращенных на плотных питательных средах.

Диагностическая чувствительность Латексной тест-системы ГБМ – не менее 80%, диагностическая специфичность – не менее 90%

Латексный тест H. influenzae b (фл. № 1) должен давать реакцию агглютинации латекса (РАЛ) с микробной взвесью H. influenzae тип b, штамм 411 на 3(+)-4(+) в концентрации 10 9 м.к./мл.

Латексный тест H. influenzae b (фл. № 1) не должен давать РАЛ с микробными взвесями: S. pneumoniae, штамм ATCC 49619; N. meningitidis тип A, штамм M4060;

Латексный тест S. pneumoniae (фл. № 2) должен давать РАЛ с микробной взвесью S. pneumoniae штамм ATCC 49619 на 3(+)-4(+) в концентрации 10 9 м.к./мл.

Латексный тест S. pneumoniae (фл. № 2) не должен давать РАЛ с микробными взвесями: H. influenzae тип b, штамм 411; N. meningitidis тип A, штамм M4060;
N. meningitidis тип B, штамм M5148; N. Meningitidis тип С, штамм M3045 и N. meningitidis тип W 135, штамм M7037 в концентрациях 10 9 м.к./мл.

Латексный тест N.meningitidis A (фл. № 3) должен давать РАЛ с микробной взвесью N. meningitidis тип A, штамм M4060 на 3(+)-4(+) в концентрации 10 9 м.к./мл.

Латексный тест N.meningitidis B (фл. № 4) должен давать РАЛ с микробной взвесью N. meningitidis тип B, штамм M5148 на 3(+)-4(+) в концентрации 10 9 м.к./мл.

Латексный тест N.meningitidis B (фл. № 4) не должен давать РАЛ с микробными взвесями: H. influenzae тип b, штамм 411; S. pneumoniae, штамм ATCC 49619;
N. meningitidis тип A, штамм M4060; N. meningitidis тип С, штамм M3045 и N. meningitidis тип W 135, штамм M7037 в концентрации 10 9 м.к./мл.

Латексный тест N.meningitidis С (фл. № 5) должен давать РАЛ с микробной взвесью N. meningitidis тип С, штамм M3045 на 3(+)-4(+) в концентрации 10 9 м.к./мл.

Латексный тест N.meningitidis С (фл. № 5) не должен давать РАЛ с микробными взвесями: H. influenzae тип b, штамм 411; S. pneumoniae, штамм ATCC 49619;
N. meningitidis тип A, штамм M4060; N. meningitidis тип B, штамм M5148 и N. meningitidis тип W 135, штамм M7037 в концентрации 10 9 м.к./мл.

Латексный тест N.meningitidis W 135 (фл. № 6) должен давать РАЛ с микробной взвесью N. meningitidis тип W 135, штамм M7037 на 3(+)-4(+) в концентрации
10 9 м.к./мл.

Латексный тест N.meningitidis W 135 (фл. № 6) не должен давать РАЛ с микробными взвесями: H. influenzae тип b, штамм 411; S. pneumoniae, штамм ATCC 49619;
N. meningitidis тип A, штамм, M4060; N. meningitidis тип B, штамм M5148 и N. meningitidis тип С, штамм M3045 в концентрации 10 9 м.к./мл.

Микробные клетки возбудителей ГБМ, присутствующие в исследуемой пробе, взаимодействуют с латексными частицами, сенсибилизированными антителами против полисахаридных антигенов возбудителей ГБМ с последующим образованием видимых агглютинатов. Специфическими мишенями данного теста являются полисахаридные антигены капсул возбудителей гнойных бактериальных менингитов.

Латексная тест-система ГБМ Оболенск представляет собой набор, состоящий из 13 флаконов:

• флакон №1 (латексный тест H.influenzaeb), содержит 0,5 % взвеси частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,85 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к полисахаридному антигену капсулы тип bHaemophilusinfluenzae тип b (HIb);
• флакон №2 (латексный тест S.pneumoniae), содержит 0,5 % взвеси частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,85 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к полисахаридному антигену Streptococcuspneumoniae;
• флакон №3 (латексный тест N.meningitidisA), содержит 0,5 % взвеси частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,85 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к полисахаридному антигену Neisseriameningitidis тип A;
• флакон №4 (латексный тест N.meningitidisB), содержит 0,5 % взвеси частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,85 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к полисахаридному антигену Neisseriameningitidis тип B;

(латексный тест N.meningitidisС), содержит 0,5 % взвеси частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,85 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к полисахаридному антигену Neisseriameningitidis тип С;

флакон №6 (латексный тест N.meningitidisW135), содержит 0,5 % взвеси частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,85 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к полисахаридному антигену N.meningitidis тип W135;

флакон №7 (позитивный контроль H.influenzaeb), содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры Haemophilusinfluenzae тип b,штамм 411(Государственная коллекция патогенных микроорганизмов ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского), концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П.

флакон №8 (позитивный контроль S.pneumoniae), содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры Streptococcuspneumoniae, штамм 19F, ATCC 49619, концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П.

флакон №9 (позитивный контроль N.meningitidisA), содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры Neisseriameningitidis тип A, штамм M4060 (Государственная коллекция патогенных микроорганизмов ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского), концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П.

флакон №10 (позитивный контроль N.meningitidisB), содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры Neisseriameningitidis тип B, штамм M5148 Государственная коллекция патогенных микроорганизмов ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского), концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П.

флакон №11 (позитивный контроль N.meningitidisС), содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры Neisseriameningitidis тип С, штамм M3045 (Государственная коллекция патогенных микроорганизмов ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского), концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П.

флакон №12 (позитивный контроль N.meningitidisW135), содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры Neisseriameningitidis тип W 135, штамм M7037 (Государственная коллекция патогенных микроорганизмов ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского), концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П.

флакон №13 (контрольный латексный тест), содержит 0,5 % взвесь частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса, сенсибилизированного иммуноглобулинами из сывороток крови не иммунизированных кроликов;

Потенциальный риск применения Латексной тест-системы ГБМ класс 3 (Приказ МЗ РФ №4н от 06.06.2012г)

Утилизацию неиспользованных тест-систем с истекшим сроком годности проводят любым способом, предотвращающим повторное использование по назначению.

7.1.Образцы спинномозговой жидкости или крови, полученные от больных людей с подозрением на гнойный бактериальный менингит.

7.2.Колонии микроорганизмов, выделенных из клинического материала, выращенные на плотных питательных средах в микроаэрофильных условиях в течение 24-48 часов при температуре 37 °С.

Примечание – Анализируемые образцы не подвергать автоклавированию.

1. Подготовка к выполнению анализа

Извлечь из холодильника Латексную тест-систему ГБМ и выдержать при комнатной температуре 20 минут.

Примечание – перед применением латексный тест тщательно суспендировать до гомогенного состояния.

Латексная тест-система ГБМ Оболенск

9.1. Анализируемый образец ( по п.7.1.) объемом по 0,02 мл, механическим дозатором 6 раз нанести на предметное стекло в виде капель, затем внести в каждую полученную каплю образца по 0,015 мл одного из специфических латексных тестов из флаконов №1-6 и оба компонента в каждой капле осторожно перемешать стеклянной палочкой (для каждой смеси отдельной палочкой) до получения гомогенной суспензии. Реакционную смесь на стекле инкубировать при комнатной температуре 2 минуты, периодически покачивая, а затем регистрировать результаты реакции.

9.2. Идентификация микробных клеток ГМБ ( по п 7.2.): из колоний, выросших на плотной питательной среде — на предметное стекло нанести 20 мкл физиологического раствора, стеклянной палочкой снять часть колонии тестируемого штамма (исследуемый образец) и растереть в капле физиологического раствора до получения гомогенной суспензии. Далее проводить идентификацию по п.9.1.

9.3. Проверка качества контрольного латексного теста. К 0,02 мл анализируемого образца, нанесенного на предметное стекло, добавить 0,015 мл контрольного латексного теста (флакон №13) и оба компонента осторожно перемешать стеклянной палочкой до получения гомогенной суспензии. Реакционную смесь на стекле инкубировать при комнатной температуре 2 минуты, периодически покачивая, а затем регистрировать результаты реакции.

9.4 Контроль специфичности латексного теста. К 0,02 мл позитивного контроля (флаконы №7-12), нанесенного на предметное стекло, добавить 0,015 мл специфического латексного теста (флаконы № 1-6) и оба компонента осторожно перемешать стеклянной палочкой до получения гомогенной суспензии. Реакционную смесь на стекле инкубировать при комнатной температуре 2 минуты, периодически покачивая, а затем регистрировать результаты реакции.

Учет результатов по п. 9.1;.9.2;.9.3. провести через 2 минуты, руководствуясь таблицей и иллюстрацией.

Таблица 1 – Интерпретация результата (Пример идентификации Haemophilus influenzae тип b)

Положительный результат	Наличие видимой четкой окрашенной агглютинации частиц после добавления к исследуемому образцу латексного теста H. influenzae b (флакон №1). Наличие видимой четкой окрашенной агглютинации частиц после добавления к позитивному контролю H. influenzae b (флакон №7) латексного теста H. influenzae b (флакон №1). Отсутствие агглютинации, фон равномерно мутный после добавления к исследуемому образцу контрольного латексного теста (флакон №13).
Отрицательный результат	Отсутствие агглютинации, фон равномерно мутный после добавления к исследуемому образцу латексного теста H. influenzae b (флакон №1). Наличие видимой четкой окрашенной агглютинации частиц после добавления к позитивному контролю H. influenzae b (флакон №7) латексного теста H. influenzae b (флакон №1).
Тест не работает	Отсутствие агглютинации, фон равномерно мутный после добавления к позитивному контролю H. influenzae b (флакон №7) латексного теста H. influenzae b (флакон №1).

Латексную тест-систему ГБМ транспортируют всеми видами транспорта при соблюдении условий хранения или при температуре от 2 до 25 ºС в срок не более 7суток.

Примечание – Не замораживать.

Срок годности – 1 год. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.

Поделиться

Закон закупки 44-ФЗ Закон, регулирующий правовые отношения в области государственных закупок. Вопрос: Я продаю компьютеры. Могу ли я участвовать в закупках по 44фз, если у меня нет документов о том, что эта техника - российского происхождения? Банковское сопровождение контракта по 44-ФЗ: виды, случаи и порядок осуществления Переторжка по 44-ФЗ и 223-ФЗ: особенности, процедура проведения Идентификационный код закупки (ИКЗ) по 44-ФЗ: определение, формирование, расшифровка и поиск закупок по ИКЗ Что изменилось в закупках в конце мая: обзор Постановлений Правительства Существенные условия контракта по 44-ФЗ: что к ним относится и можно ли их изменять? Неустойка по 44-ФЗ: разбираемся с особенностями начисления Что не так с 44-ФЗ, или Почему злится Артемий Лебедев Способы закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ Чем обычный договор отличается от контракта по 44-ФЗ Что такое госзакупки: полное определение понятия, виды закупок по 44-ФЗ Как проходят закупки у СМП по 223-ФЗ и 44-ФЗ Независимый регистратор по 44-ФЗ: обзор, функции, цели, плюсы и минусы использования Предметы роскоши по 44-ФЗ: как их опознать Как оплатить неустойку по 44-ФЗ В каких случаях указывать и подтверждать страну происхождения товара по 44-ФЗ? Оплата по контракту по 44-ФЗ: как получить вовремя Сравниваем 44-ФЗ и 223-ФЗ: таблица для чайников Расширили список запрещенных иностранных товаров по 44 ФЗ Исключения из правил: что нельзя закупить по 44-ФЗ или 223-ФЗ Национальный режим при осуществлении закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ: запреты, ограничения, условия допуска Заказчик ИНН: 7728094832 / КПП: 772801001 Любовь заказчика к ПДФ (pdf) Может ли заказчик поменять техзадание после публикации закупки? Права поставщика, о которых молчат заказчики Кто такие государственные заказчики Топ-5 ловушек заказчика в техзадании Как отличить убытки от неустойки "Зачем потеть и страдать, затачивая техзадание под своего подрядчика?" - подумал как-то заказчик и обратился к компьютерщикам. Может ли поставщик увидеть заявки конкурентов? ФАС в шоке: новое нарушение госзаказчиков Положение о закупках по 223-ФЗ: содержание, структура, примеры Контракт исполнен, а оплаты нет - знакомая ситуация? Заказчик не платит Ошибки заказчика и обжалование действий заказчика Общение с заказчиками Топ-5 ловушек заказчика в документации Как заказчики злоупотребляли своими правами Заказчик разместил аукцион на ремонтные работы. Сроки выполнения работ - нереальные. Стоит ли участвовать? Об исчезновении строительства детского сада. Информационная лента При прокрутке вниз Вы можете получить очень полезную информацию, подобранную специально для Вас нашей программой. А также самые интересные и актуальные статьи о тендерах и закупках, которые мы подобрали для Вас на просторах интернета. 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143

Портал отображает информацию о закупках, публикуемых в сети интернет
и находящихся в открытом доступе, и предназначен для юрлиц и индивидуальных предпринимателей,
являющихся участниками размещения государственного и коммерческого заказа. Сайт использует Cookie, которые нужны для авторизации пользователя.
На сайте стоят счетчики Яндекс.Метрика, Google Analytics и LiveInternet,
которые нужны для статистики посещения ресурса.

Показания к применению

Выявление и определение концентрации РФ в сыворотке крови человека для диагностики ревматоидного артрита, изучения динамики болезни и контроля проводимой терапии.

Действующее вещество

Лекарственная форма

набор диагностический многокомпонентный

Противопоказания

Как применять: дозировка и курс лечения

Отбор и хранение образцов

Использовать свежую свободную от примесей сыворотку крови.

Хранить образцы не более 72 часов при 2-8°С. Длительное хранение допускается в замороженном виде при температуре не выше минус 20°С. Не подвергать образцы повторному замораживанию и оттаиванию.

Исследуемая сыворотка или плазма должна быть прозрачной и не содержать взвешенных частиц. При необходимости отцентрифугировать недостаточно прозрачные образцы перед анализом. Использование гемолизированных образцов не допускается.

Подготовка реагентов и материалов

Выдержать все компоненты диагностикума и исследуемые образцы не менее 15 мин при комнатной температуре.

Жидкие контрольные сыворотки и глицин-фосфатный буферный раствор готовы к применению.

Подготовить дополнительное оборудование:

- пластину стеклянную, или тестовый слайд;

- микропипетки автоматические или пипетки-мешалки пластиковые (на 50 мкл);

- палочки стеклянные или пипетки-мешалки пластиковые;

- планшет для серологических исследований;

- часы или таймер.

1) Все компоненты диагностикума содержат в качестве консерванта токсичное вещество - азид натрия; при использовании диагностикума необходимо соблюдать правила безопасной работы с токсичными материалами.

2) При работе с исследуемыми образцами сыворотки необходимо обращаться как с потенциально инфицированными материалами.

Нанести на стеклянную пластину (в первую ячейку тестового слайда) 50 мкл К+, рядом, с интервалом 3 см (или в соседнюю ячейку слайда) - 50 мкл К-. На оставшееся место (в свободные ячейки) с аналогичным интервалом нанести по 50 мкл исследуемых образцов. Исследуемую сыворотку не разводить!

Легким встряхиванием флакона перемешать ДРФ-латекс и добавить по 50 мкл в каждую ячейку с образцом. Плоским концом пипетки-мешалки (стеклянной палочкой) тщательно перемешать каждую каплю, распределив реакционную смесь на площади диаметром около 2 см (по всей площади ячейки). Для каждой капли использовать новую пипетку-мешалку (стеклянную палочку).

Покачивать пластину (слайд) вручную или на механическом ротаторе в течение 2 минут, после чего сразу произвести учет результатов реакции.

В лунках планшета приготовить следующие разведения исследуемого образца в глицин-солевом буфере: 1:2, 1:4, 1:8, 1:16, 1:32 и 1:64.

Нанести по 50 мкл каждого разведения исследуемого образца, а также по 50 мкл К+ и К- на стеклянную пластину с интервалом 3 см (или в соответствующие ячейки слайда).

Легким встряхиванием флакона перемешать РФ-латексный реагент и добавить по 50 мкл в каждую ячейку с разведением исследуемого образца и с контрольными образцами, после чего перемешать каждую каплю, как указано выше для качественного определения.

Покачивать пластину (слайд) вручную или на механическом ротаторе в течение 2 минут, после чего произвести учет результатов реакции.

Учет результатов проводить визуально на темном фоне при хорошем освещении.

Учет реакции позднее 2 мин после ее начала может дать искаженные результаты за счет неспецифической агглютинации частиц.

Положительной РАЛ считается наличие агглютинации латекса (появление зернистости или различимых частиц).

Отрицательной РАЛ считается отсутствие агглютинации (сохранение равномерно мутного фона).

Результаты реакции с исследуемыми образцами учитываются только при положительной реакции с К+ и отрицательной реакции с К-.

Положительная реакция в качественном определении свидетельствует о наличии РФ в образце в концентрации не менее 8 МЕ/мл..

Отрицательная реакция в качественном определении свидетельствует, что концентрация РФ находится в норме.

Все образцы, давшие положительную реакцию, подлежат дополнительному исследованию для определения концентрации РФ.

Минимальная концентрация РФ, при которой наблюдается положительная реакция, составляет 8 МЕ/мл. Величина, обратная максимальному разведению, давшему положительную реакцию, является титром РФ.

Таким образом, концентрация РФ в исходном образце сыворотки (плазмы) крови рассчитывается по формуле:

Концентрация РФ(МЕ/мл) = 8(МЕ/мл) х Титр Пример: макс, разведение = 1:32; титр = 32; концентрация РФ(МЕ/мл) = 8x32 = 256.

Концентрация РФ при ревматоидном артрите коррелирует с активностью процесса, что делает этот показатель полезным для установления стадии и прогноза течения заболевания. Исследование образцов, отобранных повторно через определенные периоды времени, можно применять для наблюдения за результатами лечения.

В высоких концентрациях РФ характерен для ревматоидного артрита. Указанием на возможное наличие его активной формы служит уровень РФ в сыворотке или плазме крови от 120 МЕ/мл и выше. РФ может выявляться также (в основном в более низких титрах) при некоторых других заболеваниях, таких как системная красная волчанка, болезнь Шегрена, бактериальный эндокардит, ряде хронических инфекционных процессов и у отдельных здоровых людей. В то же время отрицательная реакция на РФ не может исключить наличие у пациента ревматоидного артрита.

Фармакологическое действие

Диагностикум латексный для определения ревматоидного фактора жидкий (РФ-латекс-тест) представляет собой 1,5 % суспензию монодисперсного полистирольного латекса с иммобилизованным на поверхности его частиц иммуноглобулином сыворотки крови человека. Суспензия белого цвета, при хранении разделяется на белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании, и прозрачную или слегка опалесцирующую надосадочную жидкость.

Диагностикум выпускается в комплекте с глицин-солевым буферным раствором (БР) - прозрачная бесцветная жидкость, положительной контрольной сывороткой (К+) и отрицательной контрольной сывороткой (К-) - прозрачные или желтоватого цвета жидкости.

Принцип работы РФ-латекс-теста основан на взаимодействии ревматоидного фактора (РФ), представляющего собой аутоантитела к Fc-фрагменту иммуноглобулина G человека, с IgG, находящимся на поверхности латексных частиц. Результатом взаимодействия является агглютинация латекса с образованием мелких или крупных зерен, различимых визуально.

Чувствительность диагностикума позволяет обнаруживать ревматоидный фактор в концентрации 8 международных единиц (МЕ)/мл в неразведенной сыворотке крови человека.