Инструкция вакцины против бруцеллеза штамм 19

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина бруцеллезная живая сухая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003612/01

Дата последнего изменения: 28.04.2017

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Одна доза вакцины для подкожного введения взрослым содержит от 3,4 х 108 до 4,6 х 108 живых микробных клеток (м.к.) в 0,5 мл, для накожного скарификационного нанесения - от 4 х 109 до 1,6 х Ю10 живых м.к. в 0,1 мл растворителя. В зависимости от количества живых микробных клеток в ампуле должно содержаться от 4 до 10 накожных доз.

В одной дозе вакцины для накожного скарификационного нанесения, содержатся стабилизаторы: сахароза - 0,015 г, натрия глутамата моногидрат - 0,00225 г, тиомочевина -0,00075 г, желатин - 0,00225 г.

Имеет вид пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препарат представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA.

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

• по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;
• по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

• Перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на бруцеллез.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
• Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.
• Системные заболевания соединительной ткани.
• Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
• Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.
• Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
• Беременность и период лактации.

Применение препарата противопоказано.

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х10 10 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4х10 8 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес. накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5 х 10 9 м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия- изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки - наружную поверхность средней трети плеча - обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза - 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующихся небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2% привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5 - 38°С.

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес. после других профилактических прививок или за 1 мес. до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения. По 4-10 накожных доз в ампуле. По 5 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.

При упаковке ампул с кольцом или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.

3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Из всех бруцеллезных вакцин, применявшихся в производственных условиях в течение ряда послевоенных лет, наиболее эффективной оказалась вакцина из штамма № 19.

Многие другие живые и убитые вакцины (из штамма № 22, 61, 64, 69, вакцина Тронина — Муромцева и др.), предложенные разными авторами, практического значения не приобрели. Главным недостатком этих вакцин было то, что все они в организме прививаемых животных вызывали образование таких же антител, какие возникают у больных бруцеллезом животных. Следовательно, применение этих вакцин яри отсутствии методов дифференциации поствакцинальных антител от естественных вносило путаницу, так как отличать здоровых животных от больных существовавшими в то время диагностическими методами не представлялось возможным.

Преимущество вакцины из штамма № 19 в том, что она более стабильна и менее патогенна по сравнению с другими вакцинами. Применение этой вакцины для прививок телят в значительной мере облегчает дифференциацию больных животных от здоровых.

Вакцина из штамма № 19 является относительно высокоиммуногенным препаратом. Это многократно подтверждено специальными опытами ученых и мировым практическим опытом за многие годы ее применения.

В СССР специальные опыты по изучению иммуногенных свойств вакцины из штамма № 19 проводили О. И. Морякова (1946, 1949), Е. С. Орлов (1952), А. И. Коновалов (1953), М. М. Иванов с сотрудниками (1956), С. А. Вышелесский (1957), Г. В. Божко (1958), Г. А. Коломакин и У. С. Сарсенов (1958), М. К. Юсковец (1960), Е. С. Орлов, П. С. Уласевич и Ю. Ф. Барисевич (1965), И. А. Косилов (1970), П. А. Триленко, Г. А. Объедков и др. (1973) и многие другие.

Кроме того, иммунологическую активность сухой живой вакцины из штамма № 19, изготовляемой в СССР, периодически контролируют ГНКИ и ВИЭВ, что обеспечивает ее стабильность по этому показателю.

Эффективность применения вакцины из штамма № 19 в СССР обобщалась в масштабе страны. За 10-летний период (с 1955 по 1965 г.) практические результаты, по данным А. А. Бойко (1967), следующие.

В СССР ежегодно обрабатывалось этой вакциной до 5 млн. крупного рогатого скота, причем только в хозяйствах, неблагополучных по бруцеллезу. Вакцинировалось до 15 млн. овец. Обрабатывались вакциной телки в 5—8-месячном возрасте. Кроме того, в зонах отгонным животноводством, а в ряде случаев и в других зонах с разрешимы областных и краевых управлений сельского хозяйства допускались прививки коров.

Эффективность применения вакцины в комплексе с другими мероприятиями оказалась не везде одинаковой. В тех республиках, где животные неблагополучных по бруцеллезу стад находились на стойловом содержании, вакцинация их не способствовала быстрейшему искоренению бруцеллеза из-за удлинения срока оздоровления. В республиках же с отгонным животноводством профилактическая вакцинация вакциной из штамма № 19 дала хороший результат.

По мнению А. А. Бойко (1967), в результате широкого применения вакцины из штамма № 19 получен большой экономический эффект. Одним из ее достоинств является то, что вакцинация снижает и предупреждает клиническое проявление болезни.

Л. Л. Вертелецкий (1967) сообщает, что прививки вакциной из штамма № 19 взрослого крупного рогатого скота в неблагополучных и угрожаемых по бруцеллезу хозяйствах в сочетании с комплексом ветеринарно-санитарных и профилактических мероприятий являются эффективной мерой борьбы с бруцеллезом. Вместе с тем он указывает на наличие у вакцины отрицательных свойств, сущность которых состоит в том, что у привитых этой вакциной животных, особенно у взрослых, длительное время (до 2 лет и более) сохраняются поствакцинальные положительные реакции, вследствие чего серологическими исследованиями невозможно отличить здоровых животных, имеющих поствакцинальные реакции, от животных, больных бруцеллезом.

В. С. Орлов (1967) считает, что вакцина из штамма № 19 вызывает у животных иммунитет невысокой напряженности и в связи с этим предохраняет их от заражения лишь небольшими дозами возбудителя. Применение указанной вакцины способствует сокращению абортов и стадах привитых животных, в результате чего создается возможность получения здорового молодняка. К недостаткам вакцины он относит то, что у привитых животных, особенно у взрослых и ревакцинированных, длительное время в крови сохраняются антитела, что мешает исключению у них бруцеллезной инфекции. Испытание многочисленных методов дифференциации поствакцинальных реакций от реакций, наблюдаемых у больных бруцеллезом животных, не дало удовлетворительных результатов.

М. М. Иванов (1967), Е. С. Орлов (1965) и другие исследователи, обобщая результаты опытов, заключили, что иммунитет при бруцеллезе сравнительно небольшой напряженности и непродолжительный. Они считают, что вакцинированные животные могут заболеть бруцеллезом при увеличении заражающей дозы бруцелл. Иммунитет у вакцинированных коров ослабевает уже через 6—8 мес после прививок. У иммунизированных животных бруцеллез может протекать без клинического проявления. Но такие животные являются опасными источниками инфекции.

Применение вакцины из штамма № 19 для вакцинации крупного рогатого скота, неблагополучного по бруцеллезу, было оценено положительно и другими исследователями (М. Е. Аввакумов, 1956, 1957; В. Н. Александров, 3. Ф. Кинева, 1957; А. А. Бойко, 1957; А. В. Масюков, А. И. Полунин, И. И. Грачев, 1958; З. А. Норкина, 1958; Г. А. Объедков, И. В. Васильченко, 1960; А. Ходюков, 1958; М. М. Иванов, 1959 и др.).

Некоторые советские ученые считали целесообразным применять вакцину из штамма № 19 только молодняку (С. А. Вышелесский, 1957; К. Ф. Ламихов, К. П. Ануфриев, Н. А. Агафонов, 1954; Ф. А. Терентьев, Т. Я. Сергеева, И. С. Морозов, Е. А. Олиновский, 1957; Е. И. Буткин, 1957; В. П. Тульчинская и др., 1954; И. Р. Гуревич, 1958).

Применение вакцины из штамма № 19 и тщательное удаление из стад больных взрослых и молодых животных, выделяемых перед прививками и после прививок, по данным некоторых авторов, содействовало ограничению распространения инфекции или облегчало выращивание здорового молодняка (П. Н. Жованик, 1952; М. К. Юсковец, 1955; З. А. Норкина, К. П. Лобанов, В. Г. Карасев, 1959 и др.).

Применение вакцины из штамма № 19 без учета эпизоотического состояния и степени инфицированности вакцинируемого поголовья в ряде случаев приводило к массовым абортам, широкому перезаражению скота. В местах применения вакцины создавалась стационарность бруцеллезной инфекции (Н. Ф. Липский, Н. Ф. Андриенко, 1959; И. В. Ротов, 1959; Р. К. Семенюк, 1961; А. С. Гринин, 1966 и др.).

Многие зарубежные исследователи, например Митчел и Мур (Mitchall а. Moore, 1941), Леро (Lerche, 1947), Михалка (Michalka, 1955), Росси (Rossi, 1956), разделяют мнение о том, что в общем комплексе борьбы с бруцеллезом вакцинация животных вакциной из штамма № 19 является вспомогательным методом, хотя и очень важным, требующим педантичного соблюдения всех ветеринарно-санитарных мер.

Гернхольд (Herrnhold, 1971) сообщает о случае применения вакцины из штамма № 19 в двух сборных стадах, неблагополучных по бруцеллезу. Здесь, как указывает автор, прививали вакциной всех стельных коров со сроком стельности до 5 мес. Коров, абортировавших в предыдущее время, не прививали. Вакцину вводили двукратно с интервалом 4 нед в дозе 30 млрд. живых микробных клеток. Результаты применения вакцины следующие.

В первом стаде (188 голов) в течение 2 лет нормально отелилось 85% коров, 15% коров абортировали; во втором стаде соответственно 78,9 и 21,1%.

Автор расценивает эти результаты как удовлетворительные из экономических соображений, так как даже в таких сложных в эпизоотическом отношении стадах аборты были снижены.

Комитет экспертов по бруцеллезу ФАО/ВОЗ в пятом докладе (1971) дал свои рекомендации по борьбе с бруцеллезом животных. Главное содержание этих рекомендаций приводится ниже.

Основным методом, достигающим искоренения бруцеллезной инфекции в стадах крупного рогатого скота в быстрый срок, считаются метод выделения реагирующих на бруцеллез по серологии и изоляции больных. В этих рекомендациях большие надежды возлагаются на разведывательный метод исследования животных кольцевой реакцией с молоком. При обнаружении подозрительных животных рекомендуется проводить исследование их крови по серологии.

Комитет экспертов считает, что обнаруженные очаги бруцеллезной инфекции при проведении частых исследований крови по серологии могут быть ликвидированы раньше, чем произойдет опасное распространение инфекции.

Животные, которые не могут быть обследованы кольцевой реакцией по молоку, должны обследоваться по крови не реже одного раза в 3 года.

Вакцинация вакцинами из штаммов № 19 и 45/20, как указывается в рекомендациях, может быть применена в зонах с большим распространением инфекции. Причем вакцинация сама по себе не является средством достижения полного искоренения бруцеллеза у крупного рогатого скота, но служит важным шагом в этом направлении.

В стадах с медленным распространением инфекции рекомендуется удаление животных, реагирующих по серологии. В этих стадах вакцинацию телок и взрослых животных, не реагирующих на бруцеллез, указанными выше вакцинами можно проводить, а можно и не проводить. В стадах с сильным распространением инфекции серологические исследования рекомендуется проводить, но реагирующих животных нужно содержать изолированно от нереагирующих (в бруцеллезных изоляторах). В подобных стадах эксперты рекомендуют вакцинировать телок одной из указанных выше вакцин, а нереагирующих взрослых животных можно вакцинировать только в стадах, в которых не было обнаружено реагирующих на бруцеллез (профилактическая вакцинация).

В особо запущенных зонах, где имеется большой процент зараженных животных и удаление их экономически невозможно, Комитет экспертов рекомендует прибегать к вакцинации как телок, так и взрослых животных одной из указанных выше вакцин, причем без проведения диагностических исследований. Количество таких вакцинаций определяется экономическими соображениями. Можно будет прекратить вакцинацию и начать оздоровление стад с помощью методов, дифференцирующих больных от здоровых, как только станет возможным удаление из стада больных бруцеллезом животных.

Комитет экспертов дал характеристику отдельным вакцинам на основе дополнительных научных сведений. Вакцина из штамма № 19 остается наиболее преобладающей в практических условиях для вакцинации крупного рогатого скота.

Вакцина из штамма № 19 при соблюдении принципов сохранения и контроля вакцинных культур и метода ее изготовления должна быть слабопатогенной, иметь относительно высокую иммуногенность, а иногда возникающие после прививки заболевания не должны передаваться от животного к животному. Вакцинный штамм резко снижает свою жизнеспособность при 27°С и очень сильно при 37°С.

Телки, вакцинированные вакциной из штамма № 19 в 3—4-месячном возрасте, при контрольном заражении оказались такими же иммунными, как и телки, привитые в 6—8-месячном возрасте.

Не рекомендуется Комитетом экспертов ФАО/ВОЗ прививка племенных быков, так как они длительно реагируют на бруцеллез, а иногда возникающие орхиты и понижение плодовитости обесценивают быка.

При вакцинации телок в 6—8-месячном возрасте вакцина из штамма № 19 может проникать в вымя (преимущественно в одну четверть) от 1,8 до 5,6% привитых телок.

Повторная вакцинация вакциной из штамма № 19 не вносит, по мнению экспертов, значительного изменения в первоначально воссозданный иммунитет, длящийся и без того до 7 лет.

Доза вакцины из штамма № 19 ко времени истечения срока ее годности должна содержать не менее 50 X 10 9 живых микроорганизмов и не более 5% диссоциированных клеток.

У взрослых животных прививки вакциной из штамма № 19 вызывают иммунитет на длительный срок, исчисляющийся годами.

В Англии в 1967 г. введен новый официальный план борьбы с бруцеллезом крупного рогатого скота. Основной причиной принятия нового плана является то, что прививки вакциной из штамма № 19 влекут за собой появление у животных антител, не отличающихся от антител, возникающих у больных бруцеллезом животных. Этим планом предусматривается применение в некоторых зонах слабоагглютиногенной убитой вакцины из штамма 45/20. Применение вакцины из штамма № 19 рекомендуется только для телят в возрасте с 91-го по 180-й день.

Указывается, что вакцина-из штамма № 19 непригодна для применения в следующих случаях:

1) когда стада благополучны или неизвестны по эпизоотической ситуации, а соседние стада сильно поражены бруцеллезом;

2) когда нет данных о предыдущих прививках телок;

3) когда стадо считается слабоинфицированным. Непригодна она и для уменьшения абортов в неблагополучном стаде.

Именно для всех этих случаев допущена убитая адъювант-вакцина из штамма 45/20, выпускаемая промышленностью Англии.

Оценку этому новому плану искоренения бруцеллеза в Англии дает за 1,5 года Браун (Brown, 1969). По приближенным данным, из около 1 млн. неблагополучного по бруцеллезу крупного рогатого скота 33 000 оказались достоверно благополучными (из 12 858 стад — 3222 стада). Автор считает, что значительная часть неудачи оздоровления может быть отнесена на счет предыдущей вакцинации скота вакциной из штамма № 19. Его критическое отношение к MRT (кольцевая проба цельного молока) заключается в том, что этот метод диагностики менее чувствителен по сравнению с официальными серологическими методами и, кроме того, MRT показывает довольно часто неспецифические результаты, не подтверждающиеся бактериологическим исследованием и серологическими реакциями.

Сомнительные показания MRT только в 30% случаев можно отнести к достоверным. Остальные 70% бывают у коров, болеющих маститами, а также у новотельных и находящихся в запуске. Тем не менее, автор положительно расценивает общий результат, полученный в стране за указанный срок применения новой схемы борьбы.

Мельдрум (Meldrum, 1970) сообщает о том, что в США в штате Тасмания были получены хорошие результаты при оздоровлении стад крупного рогатого скота с применением вакцины из штамма № 19. Реагирующих на бруцеллез животных убивали.

В США борьба с бруцеллезом сельскохозяйственных животных основывается на выявлении реагирующих на бруцеллез животных и их убое (lest and langhter metod). Молодняк 4—6-месячного возраста прививают вакциной из штамма № 19. По данным Буша и Паркера, в США в 1934 г. было 11,5% зараженного бруцеллезом крупного рогатого скота, в 1950 г. — 3,5% и в 1969 г. — 1,1% (из 10 млн. поголовья). Соответственно снизились экономические потери, которые были огромными. Так, только от недобора мошка, телят, затрат на обслуживание в 1947 г. они составляли 50 млн. долларов, а в 1961 г. — только 25 млн. долларов.

Мероприятия по искоренению бруцеллеза проводились в зависимости от степени развития инфекции.

1. В свободных от бруцеллеза областях (Certified Brucellosis Free-Areas) производили серологические исследования и срочный убой тех реагирующих на бруцеллез животных.

2. В областях с колеблющимся эпизоотическим состоянием (Modified-Certified Brucellosis Areas), например, где заражено не более 50% всех стад и имеется не более 1% крупного рогатого скота, больного бруцеллезом, помимо серологических исследований применяли молочно-кольцевую пробу.

3. В условно-свободных от бруцеллеза областях (Validated Brucellosis Free-Areas), где допускается зараженность не более 1% стад или не более 0,2% всего поголовья животных, причем не должно ими выявлено источника (очага) бруцеллеза крупного рогатого скота к данной области в момент обследования, применяли те же методы исследования, что и в пункте 2, но проводили эти исследования несколько чаще.

В Италии, по данным Нарделли (Nardelli, 1970), существует 3 метода борьбы с бруцеллезом крупного рогатого скота. Первый из них разработан для районов с наименьшим уровнем распространения инфекции. Здесь убивают скот, реагирующий на бруцеллез по РА, РСК и кольцевой пробе, а также при обнаружении бруцелл в последе и проводят строгие санитарно-гигиенические мероприятия.

Второй метод состоит в вакцинации телок вакциной из штамма №19 в 4—6-месячном возрасте и применении того же комплекса, но и при первом методе. Этот метод применяется в районах с относительно высоким уровнем распространения бруцеллезной инфекции.

Третий метод принципиально отличается от предыдущих тем, что здесь проводят вакцинацию телок в указанном возрасте без вывода из стада больного скота. Цель этого метода — достигнуть снижения степени пораженности скота инфекцией.

Как видно из приведенного, вакцинация взрослого крупного рогатого скота с профилактической целью в благополучных по бруцеллезу стадах не рекомендуется. В неблагополучных стадах рекомендуется прививать только телок в 6—12-месячном возрасте.

Ранее, в 1952 г., Международное эпизоотическое бюро (МЭБ) рекомендовало 2 основных метода истребления бруцеллеза: 1) убой и изоляцию бруцеллезных животных в соответствии с результатами исследования крови и молока при помощи стандартизированных методов; 2) иммунизацию при помощи соответствующих вакцин. При этом вакцина из штамма № 19 или другая аналогичная вакцина рекомендовалась для вакцинации телок в 4—8-месячном возрасте, чтобы не осложнять оценку диагностических проб. Вакцинация взрослых животных допускалась лишь в сильно пораженных хозяйствах.

Таким образом, при анализе данных отечественных и зарубежных исследований выясняется, что вакцина из штамма № 19 не может быть применена для прививок здорового скота с профилактической целью. В очагах инфекции, где прививки вакциной из штамма № 19 до некоторой степени сдерживают клиническое проявление бруцеллеза, применение ее небезопасно ввиду невозможности в дальнейшем дифференцировать больных животных от здоровых.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Наставление по применению сухой живой вакцины из штамма N 19 бруцелл вида abortus против бруцеллеза крупного и мелкого рогатого скота
(утв. Главным управлением ветеринарии Минсельхоза СССР 24 мая 1971 г. взамен Наставления от 9 августа 1963 г.)

1. Сухая живая вакцина против бруцеллеза готовится из бруцелл слабовирулентного вакцинного штамма N 19 вида abortus. Заключенная в ампулы или флаконы, стойко сохраняющие вакуум, она имеет вид аморфной или мелкозернистой массы коричневато-желтого цвета. При разведении вакцины физиологическим раствором, дистиллированной или кипяченой водой образуется равномерная взвесь бруцеллезных микробов белого или желтоватого цвета.

2. На этикетках коробок с сухой живой бруцеллезной вакциной должны быть указаны: название вакцины, наименование биопредприятия, ее изготовившего, номер серии и номер контроля, дата изготовления, срок годности, количество доз в ампуле (флаконе) и в коробке, условия хранения вакцины. На каждой ампуле (флаконе) должна быть надпись с указанием наименования вакцины, номера серии и срока годности. Ампулы или флаконы, не имеющие указанных надписей, а также разбитые, с трещинами, содержащие посторонние примеси, утратившие вакуум, - бракуют.

3. Вакцина подлежит хранению в холодильных камерах или в темном сухом помещении при температуре не выше 8°. Допускается хранение вакцины при температуре ниже 0°. При хранении сухой вакцины при температуре выше 8° активность ее теряется в силу отмирания микробных клеток. В жаркое время года вакцину доставляют к месту применения в термочемоданах или термосах со льдом.

Срок годности сухой живой вакцины 12 месяцев со дня ее изготовления.

4. Перед применением вакцину разводят физиологическим раствором, дистиллированной или профильтрованной кипяченой водой. Для этого шейку ампулы в верхней части протирают ватой, смоченной спиртом, и обламывают. В ампулу стерильным шприцем с иглой наливают стерильный физиологический раствор (3-5 мл), дистиллированную или профильтрованную кипяченую водопроводную (колодезную) воду. Ампулы осторожно встряхивают до превращения массы в равномерную взвесь.

Разведенную в ампуле вакцину стерильным шприцем с длинной иглой отсасывают и переносят в стерильный флакон с предварительно налитым в него физиологическим раствором. С учетом жидкости, перенесенной из ампулы с разведенной вакциной, во флаконе должно содержаться столько физиологического раствора, сколько требуется для приготовления количества доз для прививки крупному или мелкому рогатому скоту. Одна доза вакцины для прививки крупному рогатому скоту должна составлять 4 мл, а мелкому рогатому скоту - половину (1/2) дозы, взятой для крупного рогатого скота.

Разведенная вакцина пригодна для применения в течение 4 часов, позднее она теряет активность и подлежит уничтожению путем кипячения в течение 30 минут. Обеззараживанию кипячением подлежат также ампулы и флаконы из-под использованной вакцины, шприцы и иглы.

5. Вакцину вводят подкожно: крупному рогатому скоту в дозе 4 мл в области средней трети шеи, а овцам и козам - в дозе 2 мл в бесшерстные части за локтевым суставом или внутренней поверхности бедра или хвоста. Телок вакцинируют в возрасте до 8 месяцев, ярок - через 2-3 месяца после отъема от маток. Вакцинацию и ревакцинацию овец (коз) проводят за 1-2 месяца до осеменения.

Для каждого животного используют отдельную, предварительно простерилизованную иглу. Шприцы и иглы стерилизуют кипячением. Во время прививок допускается стерилизация игл путем протирания их спиртом. Место введения вакцины предварительно протирают 70° спиртом или 2%-ным раствором кристаллической карболовой кислоты.

6. У вакцинированных животных после прививки может повыситься температура тела, а на месте введения вакцины появиться горячая болезненная припухлость, которая постепенно рассасывается без вредных последствий. У овец, вакцинированных под кожу за локтевым суставом или со стороны внутренней поверхности бедра, иногда отмечается кратковременная хромота.

Животные плохой упитанности или больные какой-либо болезнью вакцинации не подлежат.

7. Вакцинированных животных берут на строгий учет и за ними устанавливают постоянное наблюдение. При этом особое внимание обращают на своевременное выявление всех вакцинированных животных с признаками преждевременных родов и абортировавших, их немедленно изолируют в отдельное помещение. Место аборта тщательно очищают и дезинфицируют. Для выяснения этиологии аборта плоды направляют в ветеринарную лабораторию на исследование.

Вакцинированных животных в обязательном порядке метят путем выщипа круглого отверстия в основании левого уха, а в случаях, когда в хозяйстве применяется способ мечения путем выщипов на ушах при зоотехническом учете, животных метят прикреплением к левому уху металлической (пластмассовой) бирки с обозначением на ней слов: "Вакц. бруц.".

8. Прививки животных сухой живой вакциной разрешается проводить только ветеринарным врачам или ветеринарным фельдшерам со средним специальным образованием под контролем ветеринарного врача.

9. При применении вакцины в хозяйстве проводят ветеринарно-санитарные и другие мероприятия, предусмотренные "Инструкцией о мероприятиях по профилактике и ликвидации бруцеллеза животных".

На проведение вакцинации животных в каждом хозяйстве составляют акт, в котором записывают данные об эпизоотическом состоянии хозяйства (фермы, стада, отары) по бруцеллезу за последние 1-2 года, результаты исследования животных перед вакцинацией, количество и возраст вакцинированных животных, номер серии вакцины и др. Копию акта направляют главному ветеринарному врачу района.

10. Если после прививок наблюдаются какие-либо осложнения, об этом необходимо немедленно сообщить Государственному научно-контрольному институту ветпрепаратов (Москва, Д-22, Звенигородское шоссе, 5) и биопредприятию, изготовившему вакцину, и одновременно выслать в их адрес 5 невскрытых ампул (флаконов) с вакциной из серии, вызвавшей осложнения.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Наставление по применению сухой живой вакцины из штамма N 19 бруцелл вида abortus против бруцеллеза крупного и мелкого рогатого скота (утв. Главным управлением ветеринарии Минсельхоза СССР 24 мая 1971 г. взамен Наставления от 9 августа 1963 г.)

Текст наставления официально опубликован не был