Анатоксин дифтерийно столбнячный россия
Состав
Форма выпуска
Бесцветная жидкость со слегка желтоватым или белым осадком.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
После введения Анатоксин Дифтерийно-Столбнячный (АДС-анатоксин) помогает выработать стойкий иммунитет к столбняку и дифтерии, препятствуя появлению этих заболеваний. Он представляет собой раствор с ослабленными токсинами бактерий. Эти вещества, попадая в организм, запускают ряд биохимических реакций, которые активизируют образование антител к возбудителю.
При этом препарат, как правило, не провоцирует развитие самого заболевания. Его применение, наоборот, способствует подавлению инфекции, так что посторонние агенты, попадающие в организм, не вызывают заболевание.
В медицинских учреждениях, кроме того, специалисты используют АДС-М-анатоксин. Он также способствует выработке иммунитета против возбудителей дифтерии и столбняка, но в нем содержание антигена уменьшено.
Показания к применению
Препарат используют в следующих целях:
- Плановая ревакцинацияпациентов от 7 лет.
- Инъекциипациентам от 7 лет, которым уже делались прививкиот дифтериии столбняка.
- Вакцинацияпациентов, насчет которых не имеется достоверных данных о прививкахот столбнякаи дифтерии.
Противопоказания
Противопоказано делать инъекции при обострении хронических заболеваний и беременности. В случае острых инфекционных заболеваний прививки делают по прошествии 2-4 недель после выздоровления.
Побочные действия
В редких случаях после инъекций наблюдаются болезненные ощущения в месте введения, отечность, повышение температуры тела, обострение аллергических заболеваний, общая слабость, гиперемия, аллергические реакции.
Из-за риска развития тяжелых аллергических проявлений после прививки за состоянием пациентов следует наблюдать в течение 30 минут. В местах для проведения инъекций должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.
При появлении аллергических реакций в тяжелых формах курс инъекций прерывается.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
АДС-анатоксин вводится в разовой дозировке 0,5 мл в/м в переднюю наружную часть бедра или под лопатку глубоко подкожно.
Перед уколом ампулу с препаратом нужно хорошо встряхнуть.
Проводят плановые возрастные ревакцинации в 7 и 14 лет, а затем прививки делают каждые 10 лет.
Курс инъекций включает две прививки, промежуток между которыми 30-45 дней. Сокращать данный интервал не допускается. Если его нужно увеличить, очередную прививку делают в возможный ближайший срок.
После законченной однократной вакцинации первая ревакцинация проводится спустя 6-9 месяцев. Вторую ревакцинацию необходимо проводить через 5 лет.
Если на АДС-анатоксин развилась негативная реакция, однократно инъецируют АДС-М анатоксин минимум спустя три месяца. В случаях, когда нежелательные побочные эффекты появились и на вторую прививку, курс инъекций не продолжают.
Для вакцинации взрослых пациентов, которые ранее достоверно не прививались от дифтерии и столбняка используют АДС-М анатоксин. Делают две вакцинации с промежутком в 30 суток. Ревакцинация проводится через 6-9 месяцев.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Взаимодействие
АДС-М-анатоксин инъецируется через месяц или вместе с полиомиелитной вакциной.
Условия продажи
Данный препарат не продается в аптеках. Он поставляется только в медицинские учреждения.
Условия хранения
Необходимо хранить ампулы в сухом и темном месте. Оптимальная температура около 6°С. Препарат нельзя замораживать.
Срок годности
Хранить АДС-анатоксин в закрытых ампулах нельзя дольше 36 месяцев.
Отзывы
Люди, которым делали прививки данным средством, иногда сообщают о появлении побочных эффектов. В данном случае обычно говорят о развитии абсцесса. О появлении аллергических реакций, которые развились в первые полчаса после применения препарата, сообщается редко.
Цена, где купить
Купить ампулы с Анатоксином Дифтерийно-Столбнячным в обычных аптеках нельзя. Он поставляется только в медицинские учреждения. Начальная цена ампул с препаратом около 105 рублей.
Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.
Отзывы
Подскажите. где можно приобрести анатоксин дифтерийно-столбнячный
Похожие лекарства
- ВКонтакте
Статьи по теме
Последние комментарии
Елизавета Лунегова: Если и лечить молочницу, то теперь только этой капсулой! Ломексин помог мне избавиться от .
Люси: Я вообще прививаться от гриппа начала не так, как нормальные люди)) Один раз привилась .
Валерия: Флорин форте всегда стоит у меня в холодильнике, т.к понадобиться он может по многим .
Катя: Интересно почитать отзывы было, потому что моя история оказалась не такой уж уникальной .
Роспотребнадзор
Дифтерия вызывается дифтерийной палочкой (палочка Леффлера), которая передается воздушно-капельным путем. Реже встречается контактный механизм передачи через предметы обихода, руки. Инкубационный период этого заболевания обычно составляет 3-7 дней. В зависимости от локализации местного патологического процесса выделяют дифтерию ротоглотки, носоглотки, гортани, кожи, глаз, половых органов.
Симптомы дифтерии:начинается заболевание с повышения температуры, обычно до 38-39 °С, которую сопровождает головная боль, отсутствие аппетита, начинает болеть горло, особенно при глотании. Такую же картину можно наблюдать и при ОРЗ, ОРВИ, что часто сбивает с толку родителей, которые решают, что их малыш просто простудился. У детей и взрослых, которых поразила дифтерия, симптомы однотипные: увеличиваются небные миндалины, на них появляются пленки грязно-серого, желто-серого или кремового цвета, в тяжелых случаях они могут частично перекрыть или полностью закрыть дыхательные пути, вызвав асфиксию, увеличиваются лимфатические узлы, нередко сильно отекает шея. Наиболее часто из осложнений при дифтерии встречается инфекционно-токсический миокардит, инфекционно-токсический шок, инфекционно-токсическая полинейропатия, острая почечная недостаточность.
Профилактика:В настоящее время в календарь профилактических прививок внесена вакцина АКДС, которая вводится детям 3-х месячного возраста трёхкратно с интервалом 45 дней. Первую ревакцинацию АКДС проводят детям на 18-м месяце жизни. Вторая и третья ревакцинации осуществляются АДС-анатоксином на 7-м и 14-м году жизни соответственно. Затем каждые 10 лет. По статистическим данным прививка от дифтерии в 95,5 % случаев помогла детям либо не заболеть вообще (если курс вакцинации был завершен), либо перенести заболевание без токсических проявлений. В настоящее время дифтерия входит в календарь обязательных прививок во всех странах мира. В России зарегистрирована моновакцина против дифтерии:
– АД-М(Россия). Также в России зарегистрированы комбинированные вакцины против дифтерии и столбняка:
– АДС (Россия), Д.Т.Вакс (АДС) (Франция);
– АДС-М (Россия), Имовакс д.Т.Адюльт (АДС-М) (Франция) Комбинированные вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша:
– АКДС (Россия), Инфанрикс (Бельгия). Комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита: Тетракок (Франция).
Столбняк — это острая инфекционная болезнь, характеризующаяся тяжелым токсическим поражением нервной системы с тоническими и клоническими судорогами, высокой летальностью.
Этиология. Возбудитель — крупная палочка, анаэроб; образует споры, продуцирует экзотоксин. Микроорганизм широко распространён в природе, сохраняется в почве долгие годы. Является частым безвредным обитателем кишечника многих домашних животных. Споры возбудителя проникают в организм человека при различных травмах, часто небольших повреждениях кожи, особенно нижних конечностей. В анаэробных условиях споры превращаются в вегетативные формы, которые начинают размножаться и выделять экзотоксин, который вызывает поражение передних рогов спинного мозга.
Клиника.Чаще встречается генерализованный столбняк, при котором отмечают резкое повышение мышечного тонуса и ганерализованные тетанические судороги. Инкубационный период — от 1 до 21 суток (чаще 5–14) дней. Заболевание начинается с неприятных ощущений в области раны (тянущие боли, подергивания мышц вокруг нее) и повышенной реакции больного на внешние раздражители (внезапный свет, дуновение воздуха); возможны общее недомогание, беспокойство, раздражительность, понижение аппетита, головная боль, озноб, субфебрильная температура тела и др. Первым и наиболее часто встречающимся симптомом является тоническое напряжение (тризм) жевательных мышц. Больные предъявляют жалобы на чувство напряжённости и затруднения при открывании рта вследствие тонических судорог. Затем судорожные сокращения появляются в мышцах лица и затылка. Мало-помалу тонической судорогой захватываются мышцы живота и спины, и развёртывается полная клиническая картина столбняка. Заболевание может осложняться пневмонией, разрывом мышц, компрессионным переломом позвоночника. Сила сокращения мышц в период судорог настолько велика, что может привести к перелому тел позвонков, отрыву мышц от мест прикрепления, разрывам мышц передней брюшной стенки и конечностей.
Профилактика. Активная иммунизация проводится вакциной АКДС (дети в возрасте от 3 месяцев до 3 лет), адсорбированным дифтерийно-столбнячным (АДС) анатоксином (дети от 3 месяцев до 6 лет, переболевшие коклюшем либо имеющие противопоказания к введению АКДС) и адсорбированным дифтерийно-столбнячным (АДС-М) анатоксином с уменьшенным содержанием антигенов (для ревакцинации детей в 7, 14 лет и взрослых каждые 10 лет, а также для вакцинации ранее не привитых лиц старше 6 лет). Экстренная профилактика столбняка при ранениях состоит из тщательной первичной хирургической обработки раны и экстренной иммунопрофилактики. Показания к проведению экстренной профилактики столбняка:
- травмы с нарушением целостности кожных покровов, слизистых оболочек;
- ожоги и отморожения II-IV степени;
- внебольничный аборт, роды вне медицинского учреждения;
- проникающие повреждения ЖКТ;
- гангрена, некроз тканей, длительно текущие абсцессы, карбункулы;
Экстренная иммунопрофилактика осуществляется столбнячным анатоксином (АС-анатоксин), противостолбнячной сывороткой (ПСС) и противостолбнячным человеческим иммуноглобулином (ПСЧИ) дифференцировано.
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000331
Дата последнего изменения: 04.06.2013
Суспензия для внутримышечного введения.
АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц ( Lf ) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина;
Не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.
Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Профилактика дифтерии и столбняка у детей.
- Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
- Хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
- Неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;
- Аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.
АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).
2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.
Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором - через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.
Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Содержимое (Table of Contents)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Анатоксин дифтерийно-столбнячный ФС.3.3.1.0002.15
Адсорбированный Взамен ГФ Х, ст. 61
(АДС-анатоксин) ФС 42- 3361-97
Настоящая фармакопейная статья распространяется на иммунобиологический лекарственный препарат — анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный (АДС-анатоксин), который представляет собой дифтерийный и столбнячный анатоксины, полученные из соответствующих экзотоксинов путем обезвреживания формальдегидом при нагревании, которые адсорбированы на алюминия гидроксиде или другом минеральном сорбенте, разрешенном к применению.
АДС-анатоксин предназначен для специфической профилактики дифтерии и столбняка.
ПРОИЗВОДСТВО
Все этапы производства АДС-анатоксина должны быть валидированы с целью подтверждения установленных требований и должны гарантировать безопасность его применения.
При производстве столбнячного анатоксина используют штаммы/штамм Clostridium tetani, полученные и депонированные в Государственной коллекции. Микробные клетки культивируют на жидких питательных средах, обеспечивающих высокую продукцию столбнячного токсина. Методы культивирования должны гарантировать сохранение свойств штаммов и предотвращать их контаминацию. Токсинсодержащую культуральную жидкость, освобожденную от микробных клеток и продуктов их распада, проверяют на стерильность, рН и содержание токсина.
Для производства столбнячного анатоксина используют культуральную среду с активностью токсина не менее 15 L+/100 в 1 мл. Детоксикация столбнячного токсина должна обеспечивать сохранение антигенной активности анатоксина и гарантировать его безопасность: отсутствие остаточной токсичности (специфическая безопасность) и реверсии токсических свойств.
Определение специфической безопасности столбнячного анатоксина. Испытание проводят на 5 морских свинках массой тела 250-350 г, которым вводят подкожно 1500 Lf (суммарно в бок и внутреннюю поверхность верхней трети бедра) столбнячного анатоксина. В течение 21 сут наблюдения у животных не должны обнаруживаться признаки столбняка (ригидность лапки, искривление позвоночника или сочетание указанных признаков) и потери массы тела. Если установлена гибель более 1 животного по причине, не связанной со специфической интоксикацией, испытание повторяют. Если при повторном испытании фиксируют гибель более 1 животного, столбнячный анатоксин признают не прошедшим испытание.
Реверсия токсичности столбнячного анатоксина. Готовят раствор, содержащий столбнячный анатоксин, консервант (при его наличии) в 0,9 % растворе натрия хлорида в концентрации, принятой для готового продукта. Полученную смесь делят на 2 части и выдерживают в течение 42 сут: первую — при температуре (37 ± 1) ºС, вторую — при температуре от 2 до 8 ºС. Каждый образец вводят подкожно 5 морским свинкам с массой тела 250 – 350 г в объеме 5 мл (по 2,5 мл в оба бока). Наличие признаков столбняка в течение 21 сут наблюдения за животными свидетельствует о присутствии в пробе столбнячного токсина.
Для характеристики очищенного столбнячного анатоксина определяют его рН, специфическую (антигенную) активность, содержание общего и белкового азота, антигенную чистоту (удельную активность).
Столбнячный анатоксин должен быть очищен от примесей, вызывающих побочные реакции при введении человеку.
Для производства АДС-анатоксина используют только стерильный и безопасный столбнячный анатоксин с антигенной чистотой не менее 1000 ЕС (или Lf) на мг белкового азота.
При производстве дифтерийного анатоксина используют токсигенный штамм Corynebacterium diphtheriae, полученный и депонированный в Государственной коллекции. Микробные клетки культивируют на жидких питательных средах, обеспечивающих высокую продукцию дифтерийного токсина. Методы культивирования должны гарантировать сохранение свойств штамма и предотвращать его контаминацию. Токсинсодержащую культуральную жидкость, освобожденную от микробных клеток и продуктов их распада, проверяют на стерильность, рН и содержание токсина.
Для производства дифтерийного анатоксина используют культуральную среду с активностью токсина не менее 80 Lf в 1 мл. Детоксикация дифтерийного токсина должна обеспечивать сохранение антигенной активности анатоксина и гарантировать его безопасность: отсутствие остаточной токсичности (специфическая безопасность) и реверсии токсических свойств.
Определение специфической безопасности дифтерийного анатоксина. Морским свинкам (5 животным) массой 250 — 350 г вводят подкожно 1500 Lf (суммарно в оба бока) дифтерийного анатоксина. В течение 42 сут наблюдения у животных не должны обнаруживаться изъязвления, инфильтраты, абсцессы, некрозы на местах инъекций и потеря массы тела. Если наблюдается гибель хотя бы 1 животного от дифтерийной интоксикации (красные надпочечники при аутопсии погибших животных), дифтерийный анатоксин применению не подлежит. Если устанавливают гибель более 1 животного по причине, не связанной с дифтерийной интоксикацией, испытание повторяют. Если при повторном испытании фиксируют гибель более 1 животного, дифтерийный анатоксин считают не прошедшим испытание.
Реверсия токсичности дифтерийного анатоксина. Готовят раствор, содержащий дифтерийный анатоксин, консервант (при его наличии) в 0,9 % растворе натрия хлорида в концентрации, принятой для готового продукта. Полученную смесь делят на 2 части и выдерживают в течение 42 сут: первую — при температуре (37 ± 1 ) ºС, вторую — при температуре от 2 до 8 ºС. По 0,1 мл каждого образца вводят внутрикожно 2 морским свинкам массой 250 — 350 г или кролику массой (2,5 ± 0,5) кг в объеме 0,2 мл. Наличие реакций на месте инъекции в течение 4 сут наблюдения свидетельствует о присутствии во введенном растворе дифтерийного токсина.
Для характеристики очищенного дифтерийного анатоксина определяют его рН, специфическую (антигенную) активность, содержание общего и белкового азота, антигенную чистоту (удельную активность). Дифтерийный анатоксин должен быть очищен от примесей, вызывающих побочные реакции при введении человеку.
Для производства АДС-анатоксина используют только стерильный и безопасный дифтерийный анатоксин, содержащий не менее 1500 Lf на мг белкового азота.
Показатели, которые влияют на качество, но не могут быть определены в конечном продукте, должны быть проверены на промежуточных стадиях производства, что должно быть отражено в нормативной документации.
Прививочная доза (0,5 мл) содержит 30 Lf дифтерийного и 10 Lf/ЕС столбнячного анатоксинов. В состав лекарственного средства может входить консервант.
ИСПЫТАНИЯ
Опалесцирующая жидкость белого цвета, которая может иметь сероватый или желтоватый оттенок. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, легко диспергируемый при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость. Определяют визуально. Наблюдение проводят в проходящем свете.
Стерильность
Должен быть безопасным при подкожном введении 5 морским свинкам массой 250-350 г 10 прививочных доз для человека (по 5 доз в бок и лапку). Через 30 дней все животные должны остаться живыми без симптомов столбняка и потери массы тела. Если животное погибло от дифтерийной интоксикации (алая окраска и увеличение надпочечников при аутопсии погибших животных), препарат признается непригодным к применению. Если гибель животного или потеря массы тела произошла по причине, не связанной со специфической интоксикацией, испытание повторяют. Если при повторном испытании наблюдается гибель животных, лекарственный препарат не соответствует требованиям.
В 1 мл надосадочной жидкости содержание неадсорбированного дифтерийного анатоксина не должно превышать 1 Lf, неадсорбированного столбнячного анатоксина — 0,1 ЕС, если нет других указаний в нормативной документации.
Раздел должен содержать следующую информацию: наименование штаммов; место их депонирования; допустимое количество пассажей (при необходимости) и методику их проведения с указанием условий культивирования; при необходимости — дополнительные к паспортным данным требования к характеристикам штаммов.
Алюминия гидроксид. Не более 1,1 мг/мл алюминия(III), если в нормативной документации нет иных указаний. Определение проводят комплексонометрическим методом в соответствии с ОФС
АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
- 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и
- 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина
- сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
- хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
- неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
- аллергические заболевания – прививки проводят через 2 - 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-анатоксин применяют:
- Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).
- Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
- Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.
АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.
Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором – через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес.
Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
АДС-анатоксинявляется слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 ºС и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.
Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Читайте также:
