Квантифированный тест на туберкулез цена
Тест для диагностики латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза, основанный на измерении интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены M . tuberculosis .
Интерфероновый тест на туберкулез, ИФН-гамма тест на туберкулезную инфекцию.
QuantiFERON, Interferon-gamma assay, IGRA, T-cel lassay, Interferon-γ release essay, Cytokine detection assay.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Общая информация об исследовании
Для диагностики латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) в большинстве стран, в том числе и в России, используется туберкулиновая проба (проба Манту). До недавнего времени она являлась единственным методом диагностики ЛТБИ. Хотя этот метод широко распространен, он не лишен недостатков. Так как очищенный туберкулин (ППД), используемый в реакции Манту, представляет собой смесь более 200 антигенов M. tuberculosis, большая часть из которых идентична антигенам, входящим в состав вакцины БЦЖ и других видов микобактерий (нетуберкулезные микобактерии), на результат пробы Манту может влиять вакцинация БЦЖ в прошлом и/или наличие нетуберкулезной микобактериальной инфекции. Кроме того, для проведения пробы Манту необходимо как минимум два обращения к врачу (постановка пробы и измерение ширины папулы через 48-72 часа), что на практике не всегда выполнимо. Для того чтобы улучшить и упростить диагностику ЛТБИ, был разработан новый метод, основанный на измерении иммунного ответа сенсибилизированных к M. tuberculosis Т-лимфоцитов. Он получил название квантифероновый тест.
При наличии ЛТБИ или активного туберкулеза в крови присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis вырабатывать интерферон-гамма. Квантифероновый тест основан на выявлении и количественном измерении вырабатываемого интерферона-гамма при добавлении венозной крови в пробирку, содержащую специфические антигены M. tuberculosis, в том числе ESAT-6 и CFP-10. Так как в исследовании используется смесь антигенов, специфических для туберкулезной палочки, квантифероновый тест более специфичен, чем проба Манту. Он не дает ложноположительных реакций при вакцинации БЦЖ в анамнезе или при наличии нетуберкулезной микобактериальной инфекции.
Специфичность квантиферонового теста в отношении инфицирования M. tuberculosis выше, чем специфичность пробы Манту (98-100 % против 55-95 %). Предсказательное значение положительного результата квантиферонового теста в отношении прогрессии ЛТБИ в активный туберкулез выше, чем положительного результата пробы Манту (2,8-14,3 % против 2,3-3,3 %). Преимуществом квантиферонового теста также является и то, что для его осуществления достаточно одного обращения к врачу. Результат теста, как правило, готов через 48 часов.
Благодаря высокой информативности и легкости выполнения, квантифероновый тест находит все более широкое применение в клинической практике. Он рекомендован для диагностики как ЛТБИ, так и активного туберкулеза. Чаще его используют вместо пробы Манту, однако в некоторых случаях оба теста используются одновременно.
Использование квантиферонового теста вместо пробы Манту
Квантифероновый тест может быть использован вместо пробы Манту во всех клинических ситуациях, когда показано проведение пробы Манту в качестве теста для диагностики инфекции M. tuberculosis.
1. Использование квантиферонового теста предпочтительнее (хотя проба Манту также может применяться) в следующих случаях:
- в группах пациентов, которые по опыт, не всегда возвращаются к врачу на второй прием для оценки результата пробы Манту (например, лица с наркотической зависимостью);
- у пациентов, получивших вакцину БЦЖ в прошлом (для вакцинации или лечения рака).
2. Использование пробы Манту предпочтительнее (хотя квантифероновый тест также может применяться):
3. Ситуации, в которых может быть использован или квантифероновый тест, или проба Манту, без предпочтения:
- при обследовании лиц, находившихся в контакте с пациентами с активным туберкулезом или подозрением на активный туберкулез ("контактных" лиц); в случае если квантифероновый тест был проведен менее чем через 8 недель после прекращения контакта, его рекомендуется повторить через 8-10 недель после прекращения контакта - эта рекомендация заимствована из алгоритма действий при постановке реакции Манту, так как данных о сероконверсии при использовании квантиферонового теста нет; при повторном тестировании рекомендуется использовать один и тот же тест;
- при периодическом обследовании лиц, имеющих риск заражения туберкулезом по роду деятельности (например, врачей).
Использование квантиферонового теста совместно с пробой Манту
В целом совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту не рекомендуется. Однако оно может потребоваться при получении отрицательного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:
- высокий риск инфицирования M. tuberculosis, развития активного туберкулеза и его осложнений (пациенты с ВИЧ, дети младше 5 лет);
- присутствуют клинические симптомы, указывающие на активный туберкулез - в таком случае положительный результат повторного теста подтверждает инфекцию, а отрицательный результат первоначального теста следует считать ложноотрицательным; следует отметить, что даже многократные повторные отрицательные результаты квантиферонового теста или его комбинации с пробой Манту не позволяют полностью исключить инфекцию M. tuberculosis у таких пациентов.
Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться при получении положительного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:
- когда для подтверждения инфекции требуются дополнительные данные, например при положительном результате пробы Манту у вакцинированного БЦЖ пациента - в этом случае положительный результат подтверждающего (квантиферонового) теста позволяет не только выявить ЛТБИ, но и улучшить приверженность пациента проводимому лечению;
- в группе здоровых пациентов, имеющих низкий риск инфицирования M. tuberculosis, - как и в случае с пробой Манту, квантифероновый тест не рекомендован в группах пациентов с низким риском инфицирования M. tuberculosis; в случае если распространенность туберкулеза менее 1 %, даже если специфичность теста приближается к 99 %, большинство положительных результатов будут ложноположительными; в таком случае отрицательный результат повторного теста исключает инфекцию, а положительный результат первоначального теста следует считать ложноположительным.
Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться, если результат первоначального теста неопределенный, пограничный или неинформативный.
При интерпретации результата квантиферонового теста следует учитывать следующее:
- тест не позволяет различить ЛТБИ и активный туберкулез;
- у пациентов с клиническими признаками активного туберкулеза положительный результат теста позволяет подтвердить инфекцию, отрицательный же результат теста у таких пациентов исключить туберкулез не позволяет;
- у пациентов из группы низкого риска инфицирования M. tuberculosis однократный положительный результат квантиферонового теста не является доказательством инфекции; ввиду малой вероятности инфицирования в этой группе пациентов положительный результат, вероятнее всего, является ложноположительным, может быть рекомендовано повторное исследование;
- квантифероновый тест – это непрямой метод диагностики, основанный на выявлении и измерении степени иммунного ответа пациента на M. tuberculosis; в отличие, например, от бактериологического метода (посева), квантифероновый тест не определяет сам микроорганизм, его результат в значительной степени зависит от состояния иммунной системы пациента;
- квантифероновый тест не может быть использован в качестве основного метода диагностики ЛТБИ или активного туберкулеза. Это дополнительный тест, используемый в сочетании с анамнестическими, клиническими, другими лабораторными и инструментальными данными.
Важно отметить, что диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза. Четких рекомендаций по интерпретации результата квантиферонового теста у таких пациентов нет. Также не в полной мере исследованы феномен реверсии квантиферонового теста и его интерпретация.
Для чего используется исследование?
- Диагностика латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза.
Когда назначается исследование?
- В качестве основного теста при профилактическом осмотре лиц, находящихся в группе риска инфицирования M. tuberculosis (медицинские работники, "контактные лица", пациенты с иммуносупрессиией – ВИЧ-инфекция, применение кортикостероидов, сахарный диабет, алкоголизм).
- В качестве подтверждающего теста после проведения пробы Манту.
- При наличии признаков активного туберкулеза: кашля, кровохарканья, потери веса, ночных профузных потов, стойкого субфебрилитета, рентгенологических признаков туберкулеза.
Что означают результаты?
Референсные значения: отрицательно.
- латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ);
- активный туберкулез.
Что может влиять на результат?
- Время с момента заражения M. tuberculosis. Феномен сероконверсии/реверсии квантиферонового теста изучен недостаточно.
- Состояние иммунной системы.
- Диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза.
- Интерпретацию результата следует проводить с учетом анамнестических, клинических, других лабораторных и инструментальных данных.
83 Определение неоптерина в сыворотке крови (диагностика туберкулеза и вирусных инфекций)
В последние годы, наряду с пробой Манту, ВОЗ рекомендует использование Квантиферонового теста (QuantiFERON-TB Gold IT) для выявления больных туберкулезом. Квантифероновый тест – это современная альтернатива кожным тестам (манту, Диаскинтест), не имеющая противопоказаний и негативного влияния на организм, так как сам тест проводится вне организма: в пробирке с венозной кровью.
Квантифероновый тест на туберкулез
Квантифероновый тест для диагностики туберкулеза – это анализ крови на определение специфического гамма-интерферона, который выявляется только у инфицированных микобактерией туберкулеза. Для исследования берется венозная кровь утром строго натощак (или не менее чем через 8 часов после последнего приема пищи). Кровь исследуется в трёх специальных пробирках для исключения ложноотрицательного или ложноположительного результатов.
Тест превосходит по чувствительности кожные пробы, дает точный ответ только у инфицированных бактериями туберкулеза (M.tuberculosis). У неинфицированных или прошедших БЦЖ-вакцинацию ответ будет отрицательным (т.е. не реагирует на БЦЖ).
Плюсы (преимущества) квантиферонового теста:
- высокая специфичность (99%) и высокая чувствительность (89%);
- отсутствие противопоказаний для исследования;
- безопасность и отсутствие побочных реакций;
- отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
- интерпретация результатов теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов.
Кому показан квантифероновый тест
Квантифероновый тест может быть использован вместо пробы Манту или Диаскинтеста во всех случаях, когда показано проведение кожных проб в качестве теста для диагностики туберкулеза. В качестве дополнительного метода исследования для подтверждения или опровержения сомнительных результатов кожных тестов. И особенно тест показан тем лицам, у которых имеются противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:
- индивидуальная непереносимость туберкулина;
- кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
- дети, подростки и взрослые с высоким риском развития аллергической реакции;
- инфекционные заболевания в период обострения;
- васкулиты;
- эпилепсия.
Положительный результат квантиферонового теста свидетельствует в пользу диагноза туберкулеза; однако, инфекции другими микобактериями (например, M. kansasii) могут быть причиной положительных результатов.
Сравнение тестов для диагностики туберкулеза
| Параметр | Проба Манту | Диаскинтест | Квантифероновый тест |
|---|---|---|---|
| Метод исследования | Кожный тест (алергопроба) | Кожный тест (алергопроба) | Исследование венозной крови |
| Побочные реакции | Возможны | Редко, но возможны | Нет |
| Противопоказания | Есть | Есть | Нет |
| Специфичность | Низкая | Высокая | Высокая |
| Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ | Да | Нет | Нет |
| Зависимость от сроков проведения профилактических прививок | Да (не ранее чем через 1 месяц) | Да (не ранее чем через 1 месяц) | Нет |
| Интерпретация результатов | Субъективна | Субъективна | Объективна |
Где можно сделать квантифероновый тест в Москве
| Адрес | Название анализа | Стоимость * |
|---|---|---|
| Университетская клиническая больница фтизиопульмонологии, ул. Достоевского, дом 4 | Квантифероновый тест | 1900 р |
| Центральный НИИ туберкулеза РАМН. г.Москва, Яузская аллея, д.2 | Исследование интерферона-гамма на антигены Mycobacterium tuberculosis (методом Quantiferon Gold intube) | 2100 р |
| НИИ ревматологии им. В.А.Насоновой РАМН. Москва, Каширское шоссе д. 34А | Квантифероновый тест (исследование проводят с понедельника по четверг) | 3 500 р |
| Центральный НИИ Эпидемиологии | Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) | 3 500 р |
* Стоимость актуальна на дату опубликования статьи.
Квантифероновый тест – лабораторная методика, применяемая наряду с пробой Манту и диаскинтестом в диагностике туберкулеза. Тест выявляет не сами микобактерии, а количество гамма-интерферона в крови пациента, вырабатываемого клетками иммунной системы на МБТ.
Показания к назначению
Обязательных показаний для прохождения данного теста нет, т. к. в России он является дополнительным методом диагностики. Но в ряде случаев врачи рекомендуют сдать анализ, например для выявление скрытого течения патологии у ВИЧ-инфицированных, диабетиков, онкобольных, тех, кто принимает иммуносупрессоры и др.
Сдача квантиферонового теста на туберкулез поможет диагностировать заболевание при получении положительного результата Манту или диаскинтеста, вызывающего сомнения (так бывает при аллергии на кожные пробы).
Данная методика подходит тем, кому противопоказаны туберкулиновые пробы, а также тем, кто недавно контактировал с больными, поэтому рискует заболеть туберкулезом.
К таким обследуемым относятся сотрудники противотуберкулезных медучреждений, люди, прибывшие из мест лишения свободы, нарко- и алкоголезависимые.
Результаты данного обследования обязательны для лиц, подавших заявление на получение визы в США.
Любой человек может пройти данный тест, т. к. он не имеет противопоказаний.
У данной методики много плюсов:
- Специфичность на высоком уровне. Благодаря этому для пациентов, когда-то привитых БЦЖ-вакциной, не будет получен ложноположительный результат обследования. Это же относится и к людям, у которых наблюдается аллергия на компоненты пробы Манту.
- Возможность проводить обследование пациентов, состояние здоровья которых не позволяет прибегнуть к кожным пробам. Тест могут пройти дети и взрослые.
- Отсутствие побочных действий. Методика тестирования не предполагает введения каких-либо веществ в организм человека. Все исследования проводятся в пробирке над кровью, забранной у пациента.
- Объективная оценка. Тест показывает уровень гамма-интерферона в крови, а Манту и диаскинтест оценивают размер папулы, куда был введен препарат. Результат кожных проб зависит от медицинского сотрудника, поэтому субъективен.
- Возможность пройти тестирование в любое время. Для квантиферонового исследования нет ограничений по наличию заболеваний, в т. ч. хронических, или по времени, которое прошло после вакцинации. Тест может быть выполнен при наличии карантина в детском учреждении и др.
- Диагностика туберкулеза у пациентов со сниженным иммунитетом. С помощью теста можно выявить наличие микобактерий у ВИЧ-инфицированных и прочих больных, у которых наблюдаются проблемы с работой иммунной системы.
К недостаткам данного тестирования относятся:
- Низкая чувствительность. У 16% обследуемых инфицирование не выявляется. В некоторых научных работах этот процент достигает еще больших показателей. Это значит, что пациент, прошедший тестирование и получивший отрицательный результат, может быть направлен на дополнительное обследование.
- Положительный результат не дает возможности поставить точный диагноз. Пациента направляют на сдачу анализов на мокроту, рентген и др.
- Невозможность отличить носительство микобактерий от заболевания (активного или вылеченного). Наличие микобактерий не свидетельствует о том, что человек болен. Результат тестирования может оказаться положительным у человека, в организме которого заболевание не развивается. Такой пациент может быть признан потенциально больным. Ему назначат профилактическое лечение, что может привести к негативным последствиям.
- Возможность получения некорректных результатов из-за несоблюдения медицинским работником правил забора биоматериала.
Квантифероновый тест для диагностики туберкулеза проводится на коммерческой основе. В клиниках, где он выполняется, утверждают, что данный метод полностью заменяет кожные пробы с туберкулином. Но практикующие фтизиатры, опираясь на свой опыт работы с туберкулезными больными, не склонны верить этим утверждениям. По их отзывам, диагностика этого заболевания слишком сложна, и не один из существующих методов не дает 100% уверенности в их результатах.
Материал для исследования
В качестве материала для исследования выступает кровь, взятая из вены.
Подготовка к проведению
Перед сдачей крови ограничивать себя в чем-либо не надо, т. е. можно вести привычный образ жизни. Последний раз поесть можно за 8 часов до забора биоматериала, поэтому рекомендуется поужинать, а утром не завтракать и не пить газированную минеральную воду.
Для забора биологической жидкости используются 3 специальные пробирки – 2 для отрицательного и положительного контроля, а 3 для испытания. Медицинский сотрудник набирает в каждую по 1 мл крови. Пробирки закрываются крышками, которые входят в комплект. Лаборант встряхивает емкости несколько раз – кровь должна полностью покрыть стенки.
Провести исследование необходимо в течение 12-16 часов с момента забора. Емкости с кровью хранятся при комнатной температуре. Если в течение этого времени пробирки не доставлены в лабораторию, то ждать правильного результата гемотеста не стоит.
Оценка результатов
В полученных результатах присутствуют 3 параметра – концентрация гамма-интерферонов в положительном контроле (NIL), отрицательном контроле (Mitogen) и испытуемой пробе (TB Ag). Для верного интерпретирования следует учитывать все 3 показателя.
Следующая таблица содержит пример результата квантиферонового теста:
| Параметры | Результат (МЕ/мл) | Критерии оценки (МЕ/мл) | |
| Содержание гамма-интерферона | в пробирке NILL | 0,05 | до 8,00 |
| в пробирке TB Ag | 0,09 | менее 0,35 | |
| в пробирке Mitogen | 9,56 | более 0,50 | |
| Диагностика туберкулеза | Отрицательный | Отрицательный | |
- Положительный. Обследуемый инфицирован МБТ или нетуберкулезными микроорганизмами m.kansasii, m.szulgai, m.marinum.
- Сомнительный. Особенности иммунитета или нарушение правил тестирования. При получении сомнительного результата врач выбирает наиболее оптимальный путь – провести повторный тест или обследовать пациента другими методами.
- Отрицательный. Получив отрицательный результат, успокаиваться не стоит, т. к. полной уверенности в отсутствии инфицирования нет.
Где сделать и сколько стоит
Сделать квантифероновое обследование можно в медицинских учреждениях крупных городов. Стоимость зависит от клиники. В Москве она составляет примерно 5000-7000 руб. В регионах цена обследования может быть меньше – до 5000 руб.
| Стоимость услуги: | 5990 руб.* Заказать |
Специальной подготовки не требуется.
Квантифероновый тест – современный лабораторный тест для выявления скрытой и активной туберкулезной инфекции. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.
Туберкулёз — широко распространённое во всем мире инфекционное заболевание, вызываемое различными видами микобактерий (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium africanum и др.). При туберкулезе чаще поражаются органы дыхания, но могут быть вовлечены в процесс и другие органы и системы организма - суставы, кости, мочеполовая система, кожа и т.д.
Микобактерии туберкулёза (МБТ) распространяются преимущественно воздушно-капельным путем (при кашле, чихании, отхаркивании). Источник инфекции – человек с легочной формой туберкулеза. Возможно несколько вариантов исхода проникновения возбудителя в организм:
- полная элиминация МБТ;
- развитие заболевания;
- латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ);
- реактивация туберкулеза.
Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. Состояние, когда МБТ присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза, носит название ЛАТЕНТНАЯ туберкулезная инфекция. При наличии неблагоприятных факторов ЛТИ может перейти в активную форму туберкулеза. К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным ТБ, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), маленькие дети, лица с сопутствующими заболеваниями, приводящими к снижению иммунитета (ВИЧ, сахарный диабет и др.) или находящиеся на иммуносупрессивной терапии.
Симптомы активной формы туберкулеза (кашель, лихорадка, ночной пот, потеря веса и др.) могут быть умеренными в течение многих месяцев. Это может приводить к запоздалому обращению за медицинской помощью и распространению инфекции. За год человек, больной туберкулезом, может инфицировать до 10–15 других людей, с которыми он имеет тесные контакты. Поэтому выявление лиц с ЛТИ и активной формой туберкулёза и их своевременное лечение имеют большое значение в борьбе с этим заболеванием.
До недавнего времени единственными доступными тестами выявления латентной туберкулезной инфекции были кожные туберкулиновые тесты - проба Манту и Диаскинтест®. Однако оба теста, учитывая специфику постановки реакции – внутрикожно - имеют ряд противопоказаний и ограничений к проведению.
Противопоказания к проведению туберкулинового кожного теста (проба Манту и Диаскинтест®):
- Индивидуальная непереносимость туберкулина;
- Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;
- Соматические заболевания в период обострения;
- Заболевания кожи;
- Аллергические состояния (период обострения);
- Эпилепсия;
- Период карантина в детских коллективах.
В настоящее время помимо туберкулиновых кожных тестов существует другой подход для диагностики всех видов туберкулеза: гамма-интерфероновые тесты IGRA (КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ и T-SPOT.TB), которые имеют ряд преимуществ перед кожными тестами.
КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ на туберкулёз – это тест, позволяющий определить уровень специфического гамма-интерферона в крови пациента с целью подтверждения или опровержения наличия туберкулезной инфекции.
Преимущества квантиферонового теста перед кожными тестами:
- Не имеет противопоказаний и ограничений по времени проведения;
- Не дает ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
- Безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
- Интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожной туберкулиновой пробы;
- Высокая специфичность и высокая чувствительность.
Показания к назначению исследования:
- дети, старше 5 лет, привитые БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
- при противопоказаниях проведения кожных проб (эпилепсия, вакцинация, острый инфекционный процесс или обострение хронического, карантин и т.д.);
- при подозрении на внелегочные формы туберкулеза
- проведение скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию ТБ:
- медицинские работники;
- люди, которые много путешествуют;
- военные;
- беременные;
- иммигранты;
- заключенные или прибывшие из мест заключения;
- больные наркоманиями;
- лица, контактирующие с туберкулезными больными.
Пример результата исследования и интерпретация:
| |||||||||||||||||||||||||||||
