Бактек туберкулез что это

ДИАГНОСТИКА В МЕДИЦИНЕ

Поступила 02.09.2009 г.

Т. Р. ВОЗЯКОВА, О. Е. СТЕБЛОВСКАЯ,

В. Н. МАКСИМОВА, Ж. В. ЕЛЕНКИНА,

МЕТОД УСКОРЕННОЙ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА

Республиканский противотуберкулезный диспансер,

Чувашский государственный университет имени И. Н. Ульянова, Чебоксары

Представлены результаты сравнения диагностических возможностей автоматизированной системы BACTEC MGIT 960 с использованием жидкой питательной среды для выделения МБТ и определения лекарственной чувствительности МБТ к противотуберкулезным препаратам с традиционными методами культуральный диагностики на плотных питательных средах Левенштейна - Йенсена. Автоматизированная система ВАСТЕС MGIT 960 сокращает сроки выделения МБТ из диагностического материала в среднем до 10-20 дней, уменьшает длительность определения лекарственной чувствительности МБТ до 6-15 дней с момента выделения культуры и имеет специальный набор реактивов для тестирования чувствительности МБТ к пиразинамиду.

These are the comparison results of diagnostic possibilities of automated system BACTEC MGIT 960 using liquid TB medium and detection of MTB susсeptibility to TB drugs and traditional methods of cultural diagnostics with solid medium . Automated system BACTEC MGIT 960 reduces the terms of MTB growth up to 10-20 days in average and the terms of detection of MTB susсeptibility to TB drugs up to 6-15 days from the date of culture detection. There is a special range of reagents for MTB susceptibility topyrazinamid.

Принципиально новый уровень бактериологической диагностики туберкулеза достигнут внедрением в практику автоматизированных систем бульонного культивирования для ускоренного выявления микобактерий BACTEC MGIT 960 ("Becton Dickinson") и MB/BacT ("Organon Teknika"), позволяющих выявлять рост культуры в диагностическом материале в течение 10 - 20 дней [7; 4].

Автоматизированная система BACTEC MGIT 960 зарекомендовала себя надежным методом микробиологической диагностики туберкулеза как в мире, так и во многих регионах России [1, 2, 4, 5, 7, 10, 11, 13]. Эталонные исследования эффективности использования автоматизированных систем культивирования на жидких питательных средах BACTEC MGIT 960 и их преимуществ по сравнению с традиционным методом посева на плотные среды проведены в Московском городском научно - практическом Центре борьбы с туберкулезом под руководством доктора медицинских наук В. И. Литвинова [4, 7].

По данным авторов, чувствительность автоматизированной системы ВАСТЕС MGIT 960 по выделению культур МБТ оказалась на 10% выше традиционного способа посева на среду ЛЙ. Система BACTEC MGIT 960 продемонстрировала также более высокую высеваемость МБТ из бактериоскопически негативного материала, примерно на 15%, по сравнению с плотными средами. Для бактериоскопически позитивного материала чувствительность жидких и плотных сред для культивирования оказалась идентичной [4].

По данным зарубежных исследователей, в автоматизированной системе ВАСТЕС MGIT 960 удалось получить примерно на 2,2 - 4% больше изолятов МБТ из образцов мокроты, чем на плотной среде ЛЙ [10, 13]. Внедрение в практику бактериологических систем типа BACTEC MGIT 960 позволило сократить сроки выделения культуры МБТ. В среднем период культивирования образца на ВАСТЕС MGIT 960 составил 11 - 15, на плотной среде - 20 - 28 дней [2, 8, 13].

Автоматизированная система BACTEC MGIT 960 позволила за относительно короткий период времени - в среднем за 2 недели − исследовать выделенные культуры микобактерий туберкулеза на чувствительность к противотуберкулезным препаратам (ПТП) первого ряда, в том числе к пиразинамиду [5, 7, 8]. Традиционным для определения лекарственной чувствительности (ЛЧ) к основным ПТП в России являлся метод абсолютных концентраций на плотной среде ЛЙ [9]. Система BACTEC MGIT-960 показывала значительное совпадение результатов тестирования чувствительности МБТ к антибактериальным препаратам с результатами, полученными методом абсолютных концентраций. Для рифампицина и изониазида совпадение данных о наличии чувствительных или резистентных форм МБТ составило 98,5 и 98,25% соответственно, для стрептомицина - 97,26, для этамбутола - 93,77%. При этом сроки получения результатов теста ЛЧ в автоматизированной системе BACTEC MGIT 960 составили от 4 до 13, тогда как по методу абсолютных концентраций - от 21 до 26 суток, что очень важно для своевременного и правильного выбора схемы противотуберкулезной терапии [4, 6].

Цель исследования: сравнить диагностические возможности автоматизированной системы BACTEC MGIT 960 по выделению МБТ и определению лекарственной чувствительности МБТ к ПТП с традиционными методами культуральный диагностики на плотных питательных средах ЛЙ, на основе данных, полученных в микробиологической лаборатории Республиканского противотуберкулезного диспансера в 2008 году и первом полугодии 2009 года.

Материалы и методы.В 2007 году микробиологическая лаборатория Республиканского противотуберкулезного диспансера в соответствии с проектом Международного банка реконструкции и развития была оснащена автоматизированной системой для экспресс - диагностики МБТ BACTEC MGIT 960 ("Becton Dickinson", США). Прибор BACTEC MGIT 960 состоит из трех секций, вмещающих 960 пробирок, это позволяет исследовать в течение года примерно 8 тыс. образцов диагностического материала. Прибор весит 351 кг и имеет небольшие габариты (92X135X85 см).

Возбудитель в автоматизированной системе BACTEC MGIT 960 выделяется на основе постоянного компьютерного мониторинга состояния бактериальной популяции. Основным компонентом системы является пробирка MGIT (Mycobacterial Growth Indicator Tube) с флюоресцентным индикатором роста, который находится под силиконом на дне пробирки и погашается высокими концентрациями кислорода, растворенного в среде. В системе используется обогащенная жидкая питательная среда Middlebrook 7H9. Размножающаяся микробная популяция активно поглощает кислород, высвобождая флюоресцентный компонент, который начинает светиться при ультрафиолетовом облучении. Технология MGIT предполагает периодическое (1 раз в час) ультрафиолетовое тестирование индикаторных пробирок с диагностическим материалом при помощи встроенного компьютера. На жидкокристаллическом дисплее в каждой секции специальные индикаторы высвечивают информацию о наличии положительных и отрицательных посевов. Прибор BACTEC MGIT 960 оценивает пробирку как позитивную, если количество живых микробов ней достигло 100 тыс. на 1 мл среды.

В системе BACTEC MGIT 960 для определения лекарственной чувствительности культур МБТ к ПТП используется набор индикаторных пробирок, содержащих препараты, которые крепятся на специальном носителе со штрих-кодом для непрерывного мониторинга скорости размножения культуры. Прибор оценивает рост микробной популяции, фиксируя его в специальных единицах роста GU (Grownth Unit), и определяет её статус: R (Resistant) - устойчивый и S (Susceptible) - чувствительный.

Лекарственная чувствительность в системе BACTEC MGIT 960 определяется как к низким, так и к высоким концентрациям основных ПТП: изониазид (INH), рифампицин (RIF), этамбутол (EMB) и стрептомицин (STR). Благодаря использованию в системе модифицированного бульона Middlebrook 7H9, который поддерживает рост МБТ при сниженной до 5,9 рН, система BACTEC MGIT 960 позволяет получить данные о чувствительности к пиразинамиду, который также является препаратом первого ряда, но не доступен для тестирования на плотных средах.

Для оценки диагностических возможностей автоматизированной системы BACTEC MGIT 960 исследовано 3310 клинических образцов на наличие МБТ, полученных из мокроты, промывных вод бронхов, плевральной жидкости больных, проходивших обследование и лечение в Республиканском противотуберкулезном диспансере в 2008 году и первом полугодии 2009 года.

Метод абсолютных концентраций на плотной среде ЛЙ для определения ЛЧ M. Тuberculosis использовали в соответствии с приказом Минздрава России №109 от 21.03.2003 [5].

Результаты и обсуждение.За указанный период из исследованных клинических образцов всеми методами получено 1313 культур МБТ, причем 94% выделены в автоматизированной системе ВАСТЕС MGIT 960, 76% показали рост на плотной среде ЛЙ (табл. 1).

Результативность системы ВАСТЕС MGIT 960 и плотных сред

Левенштейна - Йенсена по выделению культур МБТ

Система культивирования	Количество изолятов с положительным результатом посева	Количество изолятов с ложноотрицательным результатом посева
абс.	%	абс.	%
Все системы	1313	100
BACTEC 960	1234	94	79	6
Плотная среда Левенштейна - Йенсена	998	76	317	24

Таким образом, ложноотрицательные результаты по выделению культуры МБТ в системе ВАСТЕС MGIT 960 имели место в 6% случаев, что в 4 раза меньше, чем классическим методом на среде ЛЙ, в которой данный показатель составил 24%. В результате сравнения данных культивирования чувствительность системы ВАСТЕС MGIT 960 оказалась в среднем на 18% достоверно выше, чем на плотной среде ЛЙ (p

Товарищи выздоравливающие, хотелось бы по слушать мнение людей: лежу в стационаре с 27.12.18 с момента обнаружения болезни мокрота 6 раз по микроскопии отрицательная, ПЦР Отрицательно, Бактек на жидких средах отрицательно.
И вот начал склоняться к тому, что может у меня закрытый туберкулез и стоит ли мне проходить лечение туберкулеза в стационаре или переходить на дневной или амбулаторное лечение.
Может у кого было похожее. Всем здоровья.

Новые вопросы фтизиатру:

• Здравствуйте. Может быть от приёма препаратов ухудшится слух? 06.04.2020
• Господа,хотел бы узнать какие самые основные препараты нужно 05.04.2020
• Привет я до жути хочется жить насладится жизню. 05.04.2020
• Здравствуйте! У меня была выявлена туберкулома, я принимала 04.04.2020
• Всем привет,хочу с вами поделиться своей историей. Мне 04.04.2020

Противотуберкулезные диспансеры РФ и СНГ

быстро у вас бактек сделали-мы ждем 2-3 месяца

Ксения, как 2-3 месяца если у него срок 42 дня?

Никита, да?странно но у нас вообще все с нашей больницей странно так что я уже не чему не удивляюсь

у меня бактек и микроскопия отр были хожу на амбулаторку,но правда я вообще за 9 месяцев не разу в больнице не лежала

Ксения, у вас Млу?

Дождитесь рентгена (я так понимаю в конце февраля у вас плановый рентген должен быть). А там уж видно будет. Но с посевом очень интересно у вас. У меня первый посев пришёл почти через 4 месяца!

Татьяна, да вы правы снимок в конце февраля,вот он меня и держит конечно,у меня посев на твердых средах еще не пришол 3 месяц он в работе

Никита, поэтому не надо загадывать. Но будем надеяться, что рентген с хорошей динамикой и посев отрицательный😊

Татьяна, я на это очень надеюсь🙏,уже терпение на исходе с этим стационаром

6 месяцев стационара ,затем 4 амбулаторно и все время отрицательные анализы и положительная динамика ,затем + на кт распад и итог млу ,хотели сделать операцию но процесс говорят слишком маленький для этого ,2 месяца 3 режима и все говорят затинулось ,так что это даже плохо что — ,но это моя история не факт что у вас тоже самое будет ,здоровья вам ! 😉

Андрей, это значит не было положительной динамики,значит врачи не фига не увидели

Андрей, как так то? Положительная динамика,минуса везде,и раз +, и раз распад,где то проглядели,не может же так хлоп и распад с плюсом,значит болезнь прогрессировала раз до распада дошло с +

Андрей, а за эти 6 месяцев стационара Вы делали КТ?

Андрей, у меня тоже спустя 4 месяца посев пришел + и шлу🙄 я так то тоже рада, что лечение практически сразу пошло на 5 режиме. Динамика была положительная, но что было бы, если бы так и лечили по 1 ряду

Татьяна, т.е. 4 месяца вы лечились по 1 режиму? А после посева на 5 перевели?

• Михаил к записи Здравствуйте. Может быть от приёма препаратов ухудшится слух?
• Роман к записи Здравствуйте. Может быть от приёма препаратов ухудшится слух?
• Светлана к записи Здравствуйте. Может быть от приёма препаратов ухудшится слух?
• Никита к записи Здравствуйте. Может быть от приёма препаратов ухудшится слух?
• Ultra к записи Привет я до жути хочется жить насладится жизню.

Апрель 2020

Пн	Вт	Ср	Чт	Пт	Сб	Вс
« Мар
1	2	3	4	5
6	7	8	9	10	11	12
13	14	15	16	17	18	19
20	21	22	23	24	25	26
27	28	29	30

Лечение туберкулеза – задача сложная, но решаемая! Надеемся наш сайт поможет вам в этом.

1.1.1 Характеристика питательной среды, используемой в пробирке MGIT

Содержимое пробирки MGIT (Mycobacteria Growth Indicator Tube) - это питательный бульон, благодаря которому достигается более эффективное выделение микобактерий и их ускоренный рост. Пробирка содержит 7 мл стерильного питательного бульона Мидлбрук 7H9, в которую перед использованием вносится обогатительная добавка BACTEC MGIT Growth Supplement OADC (олеиновая кислота, альбумин, декстроза и каталаза). Она крайне важна для роста многих микобактерий, особенно бактерий, принадлежащих к группе M. tuberculosis. Для предотвращения контаминации необходимо добавить MGIT PANTA.

1.1.2 Принципы детекции и постановки тестов на лекарственную чувствительность к противотуберкулезным препаратам

Кроме жидкой среды Мидлбрук 7H9, в пробирке MGIT содержатся: бескислородный флюорохром, трис - 4, 7-дифенил-1, 10-фенантролин пентагидрат хлорида рутения, помещенный на дно пробирки и покрытый силиконом. Во время бактериального роста внутри пробирки происходит поглощение свободного кислорода и его замещение углекислым газом. По мере расходования свободного кислорода прекращается ингибирование флюорохрома. Флюоресценция становится видимой при облучении пробирки ультрафиолетовым светом и автоматически регистрируется фотодатчиками, встроенными в прибор BACTEC 960. Интенсивность свечения прямо пропорциональна уровню расходования кислорода и регистрируете в единицах роста (GU - growth units).

Пробирки MGIT инкубируются при температуре 37°C с последующим анализом, осуществляемым вручную при ультрафиолетовом излучении, либо путем помещения в прибор MGIT 960, где пробирки проходят инкубацию и мониторинг степени флюоресценции каждые 60 минут. Рост микобактерий и других бактерий вызывает усиление флюоресценции. В случае с M. tuberculosis в момент положительного посева пробы наблюдается около 105-106 колониеобразующих единиц (КОЕ) на 1мл среды. Прибор оценивает пробу как отрицательную при отсутствии роста в течение шести недель (42 дня). Рост бактерий также может быть определен визуально в случае неоднородности и/или помутнения среды либо наличия в ней грануловидных или хлопьевидных вкраплений. Рост некоторых нетуберкулезных микобактерий (большинство из них обладает быстрым ростом) приводит к легкой замутненности, в то время как бактерии, вызывающие контаминацию, обычно вызывают выраженную мутность среды.

В основе теста на лекарственную чувствительность микобактерий туберкулеза лежит модифицированный метод пропорций. В процессе определения происходит сравнение скорости роста микобактерий туберкулеза - в контрольной пробирке и в пробирках с лекарственными препаратами. Для проведения теста используются специальные держатели для 2, 3, 4, 5 и 8 пробирок. В первую пробирку не вносится лекарственный препарат - контрольную, в остальные пробирки добавляются известные концентрации тестируемых лекарственных препаратов, рост в которых сравнивается с ростом в контрольной пробирке. Если тестируемый лекарственный препарат активен по отношению к выделенным микобактериям, он будет ингибировать рост и подавлять флюоресценцию, при этом в контрольной пробирке рост не ингибируется и, соответственно, уровень флуоресцентности в данной пробирке будет выраженнный. Мониторинг роста осуществляется при помощи прибора BACTEC MGIT 960, который автоматически интерпретирует результаты на наличие чувствительности или резистентности к препарату.

1.1.3 Результаты и отчетность

Если в инокулируемой пробе присутствуют жизнеспособные микобактерии, они растут в питательной среде и обнаруживаются визуально, а также при помощи флюоресценции. О результатах сообщается только в том случае, если пробирка MGIT определена прибором как положительная и мазок, взятый из этой пробирки, также положителен на КУМ. В редких случаях пробирка MGIT может быть определена прибором как отрицательная, при этом мазок может быть положительный.

В таком случае сообщается о положительных результатах. Отчеты необходимо отсылать сразу после готовности результатов. Если идентификация требует дополнительного времени, о результатах можно сообщить как о культурах, положительных на КУМ, ожидающих идентификации. Предпочтительнее идентифицировать комплекс M. tuberculosis молекулярным зондом, при возможности, или другими экспресс-методами; о результатах сообщать сразу после идентификации.

Отчеты о негативных культурах составляются после получения протокола исследования и визуального осмотра негативных пробирок. Контаминированные культуры регистрируются после подтверждения мазком и субкультивированием на кровяном агаре.

a. Мазок из пробы (флюорохромное окрашивание или метод Циль-Нильсена) - сообщается о положительном либо отрицательном результате и об использованном методе окрашивания. (В течение 24 часов после получения пробы, по рекомендации Центра контроля и профилактики заболеваний, отчет нужно предоставить).

b. Культура: положительная (подтверждение - мазок на КУМ). Желательно, после выполнения идентификации - комплекс M. tuberculosis или MOTT bacilli (по рекомендации Центра контроля и профилактики заболеваний сообщить в течение приблизительно 14 дней). В дальнейшем идентифицировать микобактерии и составить отчет.

c. По завершении теста на лекарственную чувствительность определяется выявлена ли чувствительность или резистентность к каждому исследуемому препарату и сообщается в течение 28 дней (по рекомендации Центра контроля и профилактики заболеваний).

d. Культура: отрицательная после подготовки протокола об инкубации (по рекомендации Центра контроля и профилактики заболеваний в течении 42 дней).

По данным исследований, с использованием жидких сред, как правило, вырабатывается больше положительных культур, чем при использовании плотных сред, при этом имеет место значительное сокращение времени выявления положительного роста. Данные многочисленных сравнительных исследований производительности BACTEC MGIT 960, BACTEC 460 TB и обычных плотных сред представлены на научных конференциях и опубликованы в журналах.

1.1.4 Недостатки метода

a. Невозможность наблюдения структуры и окрашивания колонии в жидкой среде.

b. Если в процессе деконтаминации и ингибирования добавкой PANTA остается хотя бы одна живая контаминирующая бактерия, она может вызвать заражение всей среды. Контаминация может скрыть рост микобактерий.

c. Положительную культуру из клинической пробы невозможно соотнести с колониеобразующими единицами (КОЕ), присутствующими в пробе - иногда это используется для определения важной нетуберкулезной инфекции.

d. Пробирка MGIT, кажущаяся положительной, может содержать смесь культур более одного вида микобактерий. Микобактерии с более быстрым ростом могут вызвать положительную флуоресценцию раньше медленнорастущих микобактерий. Поэтому в случае признаков наличия более одного вида микобактерий в мазке на КУМ, взятом из культуры, большую роль играет субкультивирование положительной пробирки MGIT на агарной пластинке Мидлбрука.

e. Иногда высокая конечная рН пробы может вызвать ложную кратковременную флуоресценцию датчика.

f. Смесь антибиотиков PANTA, необходимая для подавления контаминирующих бактерий, может также оказывать ингибирующий эффект на некоторые виды микобактерий помимо комплекса M. tuberculosis. Подобное ингибирование различно у разных видов бактерий и происходит в рамках одного вида. Однако общее выделение нетуберкулезных бактерий достигается на более высоком уровне в жидкой среде, нежели в плотной.

1.1.5 Тесты на лекарственную чувствительность к препаратам первого ряда: стрептомицин, изониазид, рифампицин, этамбутол (SIRE)

Тесты на чувствительность к антибактериальным препаратам имеют исключительную важность для назначения эффективного лечения, особенно в случаях обнаружения лекарственной резистентности к противотуберкулезным препаратам. Они также важны для последующей коррекции антибактериальной терапии, в случае ее неэффективности.

Тест на чувствительность к препаратам - стрептомицину (S), изониазиду (I), рифампицину (R) и этамбутолу (E), сокращенно SIRE, проводимый при помощи прибора BACTEC MGIT 960, представляет собой быстрый и качественный метод определения чувствительности M. tuberculosis к четырем указанным лекарственным средствам в критически допустимых концентрациях. Кроме того, при необходимости можно проводить тесты с высокой концентрацией стрептомицина, изониазида и этамбутола.

1.1.5.1 Принципы проведения теста

Культуры, выделенные от пациентов, больных туберкулезом, выращиваются с добавлением известной концентрации тестового лекарственного препарата. Также используется контрольная пробирка без добавления лекарственного средства. Если изолят больного растет на контрольной пробирке, но не растет в среде с добавлением лекарственного препарата, он определяется как чувствительный к данному препарату. С другой стороны, если он растет в обеих пробирках, тем самым устанавливается его резистентность к указанному препарату.

Существуют несколько методов проведения теста на чувствительность, самый распространенный - метод пропорций. В таком методе резистентность для большинства лекарственных средств устанавливается на уровне 1 %. Это означает, что если общая тестируемая бактериальная популяция 1 % или более резистентна к лекарственному средству, она считается резистентной в клинических целях. На протяжении длительного времени в методе пропорций используется плотная агаровая среда Мидлбрук. После 3-4 недель инкубации для определения резистентности на среде, содержащей лекарственный препарат, подсчитывается процент колоний по сравнению со средой, в которой отсутствуют лекарственные препараты.

В 1980 г. был внедрен метод пропорции на основе бульона, известный под названием - радиометрический тест на чувствительность BACTEC 460 TB. В этом методе используется радиометрическая среда BACTEC 12B с субстратом класса C14.

Бактериальный инокулят в контрольном образце в 100 раз меньше инокулята в содержащей лекарственный препарат среде. CO₂, образующийся во время роста и метаболизма микобактерий в такой среде, измеряется и обозначается как индекс роста (Growth Index - GI). Как только GI в контрольном образце достигает значения 30 (обычно после 4-6 дней инкубации - максимум 1 2 дней), сравнение показателей GI в содержащей лекарственный препарат среде и не содержащей его является основой пропорции резистентности.

Тест на чувствительность с использованием BACTEC MGIT 960 был внедрен на основе аналогичных принципов, при этом увеличение флуоресценции в датчике измеряется автоматически и обозначается как значение роста (Growth Value - GV).

Если лекарственный препарат добавляется в среду, обладающую бактериостатическими или бактерицидными свойствами по отношению к тестируемым микобактериям, он ингибирует рост, таким образом, кислород поглощается либо в малых количествах, либо не поглощается совсем, поэтому отсутствует флуоресценция датчика. Результаты теста на лекарственную чувствительность, полученные при использовании системы BACTEC MGIT 960, идентичны данным, получаемым при помощи системы BACTEC 460TB, длительность исследования также примерно одинаковая. Концентрации лекарственных препаратов в тесте на чувствительность SIRE с использованием BACTEC MGIT 960 несколько ниже, чем в методе пропорций на плотной среде (во избежание ложных результатов чувствительности).

Тест на чувствительность BACTEC MGIT 960 был подвергнут детальной оценке путем сравнения со средой Мидлбрук 7H10, а также с системой BACTEC 460 TB System.

1.1.5.2 Тесты, применяемые при более высоких концентрациях лекарственных препаратов

Рекомендуется всегда тестировать лекарственные препараты ряда SIRE в критических концентрациях. Однако в некоторых ситуациях показано тестирование при более высокой концентрации. Оно играет роль для изолятов, имеющих низкий уровень резистентности, т.е. изолят проявляет резистентность при предельной концентрации, но чувствителен к высокой концентрации препарата. Поэтому во многих лабораториях сначала проводится тест при критической концентрации препарата, и в случае резистентности изолята он тестируется при высокой концентрации.

При высоких концентрациях тестируют только стрептомицин, изониазид и этамбутол. Из трех данных препаратов изониазид наиболее важен, поскольку врачи-клиницисты могут посчитать необходимым продолжить использование изониазида в терапевтическом режиме, если выделенная культура пациента резистентна при критической концентрации и чувствительна при высокой концентрации (т. н. "резистентность низкого уровня"). В продаже имеются указанные высокие концентрации стрептомицина, изониазида и этамбутола для BACTEC MGIT 960.

Конечная концентрация препарата в среде должна быть следующей:

стрептомицин 4,0 мг/мл среды

изониазид 0,4 мг/мл среды

этамбутол 7,5 мг/мл среды

1.1.5.3 Учет результатов

По завершении теста (4-21 день) на приборе появится сообщение о готовности результатов. Необходимо просканируйте штрих-код держателя и распечатать отчет. В распечатке прибора указаны результаты теста на чувствительность к каждому лекарственному препарату. Результаты имеют качественный характер: чувствительный (S),резистентный (R), либо результат теста не определен (X).

Прибор интерпретирует результаты, когда единица роста (GU) в контроле роста достигает значения 400 (в течение 4-13 дней). В этот момент оцениваются показатели единицы роста флакона с лекарственным препаратом.

S-чувствительный - единица роста пробирки с лекарственным препаратом составляет менее 100.

R-резистентный - единица роста пробирки с лекарственным препаратом составляет 100 и более.

X-ошибка - неясные результаты, получаемые при определенных обстоятельствах, которые могут повлиять на процедуру теста, например, при достижении единицей роста контрольного образца величины ?400 менее чем за 4 дня. В подобных случаях тест необходимо повторить с чистой, активнорастущей культурой, которая подтверждена как комплекс M. tuberculosis. Некоторые лекарственноустойчивые штаммы растут в среде очень медленно, и со стандартным инокулятом результаты могут быть не достигнуты в течение 13 дней. В таком случае необходимо также повторить исследование.

Анализатор бактериологический BD Bactec™ MGIT™ 960

1. автоматизированная модульная система (наличие 3 секций) для тестирования и системы контроля культур, предназначенная для in vitro диагностики микобактерий из клинических образцов: мокроты, промывные воды бронхов, плеврального экссудата, синовиальной и церебральной жидкостях и определения чувствительности микобактерии к лекарственным препаратам 1 ряда (стрептомицин, изониазид, рифампицин, этамбутол, пиразинамид);

2. автоматическое, постоянное тестирование культур с использованием неинвазивной и нерадиометрической технологии. Периодичность измерений инкубируемых пробирок – 1 раз в час.

3. забор и обработка образцов в специальных пробирках объемом 7 мл;

4. наличие фотодетектора в приборе, измеряющего уровень флуоресценции в зависимости от количества кислорода, потребляемого микроорганизмом в процессе роста, производящего считывание результатов каждые 60 секунд;

5. возможность регистрация положительной культуры посредством светового индикатора на передней панели секции, включением звукового сигнала, а также указание номера станции с отображаем его на жидкокристаллическом дисплее;

6. возможность одновременного тестирования 960 проб на наличие в среде микобактерии туберкулеза;

7. время детекции микобактерий от 5 до 14 дней;

8. среднее время определения чувствительности к противотуберкулезным препаратам – 7-9 дней;

9. максимальный протокол исследования на детекцию не более 42 дня;

10. максимальная продолжительность исследования лекарственной чувствительности – не более 28 дней

11. наличие бар-код сканера для сканирования штрих кода пробирки при ее идентификации;

12. наличие флоппи диска для обновления программного обеспечения и сохранения данных для диагностики системы и корректировки ошибок;

13. наличие системного компьютера в верхней секции прибора для контроля позитивности пробирок, контроля системы, сохранения данных и интерфейса пользователя;

14. наличие внешнего порта на задней панели для соединения с принтером;

15. наличие системного программного обеспечения, отображающего все функции, операции и установочные параметры;

16. наличие встроенного программного тестирования для постоянного контролирования работы электрической и оптической составляющих всех детекторов одновременно. Данная функция позволяет проводить автоматический мониторинг основных операционных характеристик каждого детектора;

17. возможность автоматической калибровки системы.

Bactec MGIT 960 - автоматизированная модульная система предназначена для in vitro ускоренной бактериологической диагностики туберкулеза на исследование различных биологических жидкостей организма:

• мокроты;
• промывные воды бронхов;
• плеврального экссудата;
• синовиальной и церебральной жидкостях.

Образцы забираются, обрабатываются и инокулируются в специальные пробирки BBL MGIT объемом 7 мл.

Прибор одновременно проводит тестирование в 3 рабочих секциях на наличие в среде микобактерии, каждая секция вмещает 320 пробирок, в которых проводится постоянная инкубация.

Регистрация роста микроорганизмов осуществляется оптически. В ее основе лежит флюоресценция, возникающая при потреблении кислорода в процессе роста микобактерий. Кислород-зависимый флюорохромный краситель содержится на дне пробирки и покрыт слоем силикона. Размножение микобактерий приводит к потреблению кислорода в пробирке и снижению его концентрации, что вызывает усиление флюоресценции. Флюоресценция становится видимой при облучении пробирки ультрафиолетовым светом и автоматически регистрируется фотодатчиком, встроенными в прибор Bactec MGIT 960. Прибор непрерывно автоматически тестирует пробирки. Ряд светодиодов, находящихся под пробирками, активирует флуоресцентный сенсор, а фотодетекторы прибора производят считывание результатов (каждые 60 минут). Регистрация положительной культуры немедленно сигнализируется прибором посредством светового индикатора на передней панели секции, включением звукового сигнала, а также номер станции отображается на жидкокристаллическом дисплее.

Бар-код сканер находиться на передней панели прибора и предназначен для сканирования штрих кода пробирки при ее идентификации. Сканер включается автоматически при готовности системы к считыванию штрих кода.

Флоппи диск обеспечивает возможность обновления программного обеспечения и сохранения данных для диагностики системы и корректировки ошибок.

Системный компьютер находится в верхней секции прибора и предназначен для контроля позитивности пробирок, контроля системы, сохранения данных и интерфейса пользователя.

Внешние порты на задней панели прибора используются для соединения с принтером и для сервисных целей. Сетевой порт необходим для соединения с другими приборами.

Системное программное обеспечение представлено в виде упрощенного варианта интерфейса пользователя с иконками, отображающими все функции, операции, установочные параметры и состояния. Рутинные операции выполняются посредством нажатия функциональных клавиш соответствующих иконкам на экране.

Дисплей: экран появляется при всех закрытых секциях прибора. Суммарная область отображает число пробирок признанных позитивными, негативными, тестируемыми, доступными, а также анонимные станции, станции с ошибками и текущие время и дату. Функциональные клавиши позволяют выполнять установку параметров, выполнять рутинное ежедневное обслуживание, просматривать системные ошибки, получать отчеты и проверять температуру прибора.

Возможно управление параметрами работы (количество дней исследования, дата и время проведения анализа, температура инкубации, степень громкости звукового сигнала).

Возможно отображение текущей информации, параметров работы, положительных образцов.

Активные экраны: данный тип экрана появляется при открытии какой-либо секции прибора и позволяет вносить новые пробирки, удалять позитивные, негативные и тестируемые пробирки; идентифицировать анонимные пробирки и решать ошибки станций.

Основные преимущества оборудования BACTEC MGIT 960 является:

• автоматическое, постоянное тестирование культур с использованием неинвазивной и нерадиометрической технологии;
• минимальное участие лаборанта в управлении прибором;
• простой интерфейс Пользователя;
• выявление положительной культуры сигнализируется световым индикатором, жидкокристаллическим дисплеем и звуковым сигналом;
• пробирки изготовлены из пластика, устойчивого к повреждениям.

Физические параметры:

• Высота: 147,5 cm
• Ширина: 91,5 cm;
• Глубина: 76,0 cm;
• Вес (без пробирок): 342,0 kg;
• Вес (960 пробирок): 360,2 kg.

Электрические параметры:

• Входное напряжение: 220 V;
• Входной ток: 10 Amp max;
• Входная линия: 50 or 60 Hz +/- 3 Hz.

(Внимание: для инсталляции должна быть предоставлена линия- 15 Amp)

Условия эксплуатации:

• Температура: 19°C – 30°C;
• Влажность: 30% - 80% RH, не конденсирующийся;
• Расположение: прибор рекомендуется размещать на полу, избегать прямых солнечных лучей.

Принцип тестирования в оборудовании Bactec MGIT 960: