Можно ли отравиться сомнолом

Нарушения сна подстерегают любого человека, вне зависимости от возраста. Причины разные: стресс на работе или дома, неуспеваемость в школе, несчастная любовь или грядущие изменения жизни. Проблемы накапливаются в течение дня и вечером лишают сна. И тут наступает очередь седативных препаратов. Разберемся, какова смертельная доза снотворного для человека в таблетках, почему медикаменты лучше не покупать без рецепта и существует ли эффективное лекарство без привыкания.

Таблетки для вечного сна в свободной продаже

Средства, продаваемые без рецепта, но несущие прямую угрозу жизни при передозировке – все препараты для сна с содержанием активных веществ: доксиламина сукцинат, фенобарбитал, барбитураты, бензодиазепин. Это могут быть лекарства:

В этот список могут войти и многие другие безобидные средства от аллергии и простуды, а также транквилизаторы. Принимая их не по схеме, человек может попросту не проснуться.

Передозировка снотворным: летальный исход

А можно ли вообще умереть от снотворного или это миф? При сочетании различных условий, негативных предпосылок – возможно. В группу риска попадают люди с высоким давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с лабильностью психики и расстройствами ЦНС.

Первая причина – ошибка. Пациент в возрасте не всегда помнит, сколько именно таблеток он принял и принимал ли вообще. Как следствие – выпивается 2-3 доза, что влечет за собой опасность смерти.

Какие причины могут быть еще:

Намеренное желание закончить неприятности в своей жизни.
Дети, которые нашли таблетки, могут выпить их много.
Отравление из-за того, что лекарства запиваются не водой, а алкоголем.
Соединение несовместимых препаратов.
Доведение человека до убийства путем отравления большими дозами препарата.

Смерть наступает не сразу, сначала идет активное отравление организма, при этом человек переживает несколько стадий. Каждый этап характерен своими признаками. Рассмотрим все этапы и симптомы:

Повышенная сонливость – это I стадия. Симптомы: заторможенная реакция, нарушена ориентация в пространстве, возможна диарея, рвота. На этом этапе человек еще контактен, может реагировать на внешние раздражители.
Поверхностная кома – II стадия, называемая средне-тяжелой. У пациента наступает потеря связи с внешним миром, нарушается сознание, человек перестает чувствовать боль, реакции на раздражители нет, рефлексы угнетены. Часто проявляется гиперсаливация, приводящая к аспирации слюны в дыхательные пути – пациент захлебнется, при этом не сможет попросить о помощи.
Глубокая кома – III стадия, которая называется крайне тяжелой. Тут передозировка снотворным имеет последствия тяжелейшей степени: отек головного мозга, повреждение корковых структур, отсутствие всех рефлексов, угнетение дыхания, снижается АД, возникает сердечно-сосудистая недостаточность в динамической прогрессии. Если такому больному не оказать помощь, его жизнь в серьезной опасности.

Последней стадией считается терминальная – доктора диагностируют клиническую смерть, а если эффективность реанимационных мероприятий мала, то и биологическую гибель.

Передозировка препаратами не всегда несет в себе гибель, намного опаснее последствия, с которыми человеку, может, придется жить дальше. О них и поговорим подробнее.

Итак, последствия избыточной дозы снотворных препаратов:

Воспаление легких поражает больных, которые из-за принятия большой дозы вынуждены поддерживать постельный режим.
Расстройства некротического, трофического характера, например, дерматит буллезный.
Септические нарушения.
Хронизация сердечно-сосудистых заболеваний с переходом патологий на почечную систему, печень и другие органы.

Если принимать снотворное постоянно, возникает зависимость. А это ведет к появлению следующих последствий:

Бессонница. Пациент привыкает к постоянной дозе лекарств и без них уже не спит.
Стрессы, возникающие от отсутствия ночного отдыха. Это приводит к нестабильности психоэмоционального фона, что влечет нервные расстройства различной степени тяжести.
Агрессия. Это симптом, также развивающийся на фоне бессонницы.
Снижение активности, умственных умений. Человек сталкивается с тем, что у него не получаются дела, с которыми он ранее справлялся с легкостью. Это также вызывает нагнетание негативных эмоций и ведет к опасным последствиям.
Смерть. В медицинской практике достаточно случаев, когда человек принимая вечерний успокоительный препарат, не просыпался наутро.

Внимание! Необходимо понимать, что последствиями неумеренного употребления снотворных могут стать: деструкции кровообращения и отмирание долей головного мозга, необратимые изменения в сети сосудов, органах жизнеобеспечения, гипертония, инфаркт миокарда, инсульты и другие малоприятные заболевания.

Итак, сколько нужно таблеток снотворного выпить для смерти? Это зависит от типа препарата, возраста, индивидуальных особенностей пациента. Для некоторых видов подействует одна таблетка, а для других придется пить горсть пилюль.

А что будет если выпить много снотворных таблеток и есть ли лекарства, от которых эффект смертельный? Да. Список опасных препаратов достаточно широк. Перечислим основные виды:

Сразу скажем, что умирать больно всегда. Вне зависимости, принята капсула сильнодействующего средства, которую запили алкоголем или препарат выпит в большой дозе.

Экстренное спасение жизни

Если кто-то из родных или близких принимает опасный препарат, нужно следить за тем, как много человек выпил лекарства. Особенно важно контролировать дозировку у пожилых людей, склонных к забывчивости. Нелишним будет выучить симптомы, которые говорят о том, что препарата выпито много.

В любом случае, без вызова бригады неотложной помощи не обойтись. Важно запомнить название лекарств и не выкидывать упаковки из-под средств, чтобы врачи смогли как можно быстрее начать дезинтоксикацию и минимизировать сильный негативный эффект от отравления.

Пока едет неотложка, следует предпринять ряд самостоятельных мер. В частности, если человек начал употреблять снотворное 30 минут назад и пока находится в сознании, нужно:

дать выпить как можно больше воды;
вызвать рвоту;
дать сорбенты (активированный уголь);
налить сладкого крепкого чаю или молока.

Если человек без сознания, алгоритм действий:

открыть рот и проверить наличие таблеток – большое количество невозможно проглотить сразу;
при наличии признаков дыхания, сердцебиения, положить больного на бок;
пошла рвота, нужно следить, чтобы органы дыхания не закупорились.

При остановке сердца необходим непрямой массаж. Его нужно знать, если в доме есть тяжело больной человек, лечение которого проводится уколами или таблетками снотворного.

При своевременной помощи результат отравления может быть обратимым. Важно лишь, чтобы рядом оказался нужный доктор или человек, знающий, что следует предпринять. При всех прочих факторах шанс выжить тоже есть, однако, тяжелые поражения мозга и внутренних органов откликнутся чередой заболеваний, расстройств психики и прочими неприятностями.

Предупреждение передозировки: важные правила

Чтобы не умереть от снотворного, необходимо тщательно изучать инструкцию по применению, где написаны взаимодействия с другими препаратами. Правила предупреждения фатального исхода просты: ограничить доступ к лекарствам детям и пожилым людям с нервными расстройствами и четко контролировать дозу препарата.

Заключение

Отравление снотворным – тяжелейшее состояние, при котором необходима срочная медицинская помощь. Важна каждая минута, поражение может не привести к смерти, но к развитию осложнений необратимого характера.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
зопиклон	7,5 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 152,3 мг; крахмал картофельный высушенный — 4,25 мг; магния стеарат — 1,7 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 1,7 мг; кремния диоксид — 2,55 мг
оболочка пленочная: Opadry 33G28707 белый (гипромеллоза — 40%, лактозы моногидрат — 24%, макрогол 3000 — 22%, титана диоксид — 8%, триацетин — 6%) — 2,6 мг

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с одной стороны выпуклые, с другой — вогнутые с риской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Зопиклон является снотворным средством группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на рецепторы ЦНС , относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональных каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Эти эффекты сочетаются с характерным ЭЭГ-профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приеме бензодиазепинов. При бессоннице зопиклон сокращает I фазу, продлевает II фазу сна и сохраняет или продлевает стадии глубокого сна (III и V) и парадоксального (быстрого) сна. Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6–8 ч.

Применение зопиклона в течение 4 нед не вызывает значимой рикошетной бессонницы, а также ускользания снотворного эффекта (при приеме в течение до 17 нед).

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь зопиклон быстро и полностью всасывается в ЖКТ . C_max в плазме крови достигаются в пределах 1,5–2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 и 7,5 мг соответственно. Абсорбция зопиклона не зависит от пола, а также приема пищи.

Распределение. Связь с белками плазмы крови является слабой (составляет примерно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком является очень низким. Зопиклон быстро распределяется из системного кровотока. V_d составляет 91,8–10,4 л. Зопиклон легко проходит через ГЭБ . Концентрации зопиклона в грудном молоке подобны таковым в плазме. Поступление зопиклона в организм ребенка вместе с грудным молоком не превышает 1% от дозы, принятой матерью в течение 24 ч.

Метаболизм. После повторных применений кумуляция зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные отличия незначительные. Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-деметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T_1/2 составляет приблизительно 4,5 и 7,4 ч соответственно.

Выведение. В рекомендуемых дозах T_1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. Низкие значения почечного клиренса неизмененного зопиклона (8,4 мл/мин) по сравнению с его плазменным клиренсом (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%) главным образом в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

Отдельные группы больных

Пожилой возраст.У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T_1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляция зопиклона в плазме не была выявлена даже при многократном применении.

Почечная недостаточность. Кумуляция зопиклона или его метаболитов не была обнаружена даже после длительного приема.

Цирроз печени. В связи с уменьшением процесса деметилирования приблизительно на 40% уменьшается плазменный клиренс зопиклона, поэтому необходимо приспособление дозы.

Показания препарата СОМНОЛ ®

Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Противопоказания

гиперчувствительность к зопиклону или какой-либо составной части препарата;

тяжелая дыхательная недостаточность;

тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis);

тяжелая острая и хроническая печеночная недостаточность;

синдром сонных апноэ;

врожденная непереносимость галактозы, дефицит Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

период кормления грудью;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: лица с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе; пациенты, одновременно принимающие алкоголь или другие психотропные препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления).

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия клинических данных и предосторожности в первых 3 мес беременности применение зопиклона не рекомендуется. Если все-таки необходимо применять зопиклон в последние 3 мес беременности, всегда по возможности следует применять минимальную эффективную дозу. Применение зопиклона в последнем триместре беременности может вызвать у новорожденного признаки гипотермии, гипотонию, угнетение дыхания и сонливость. В течение первых дней жизни может проявиться абстинентный синдром.

Если зопиклон назначается женщинам репродуктивного возраста, пациентки должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу, чтобы принять решение о прекращении применения лекарства, если есть подозрение на беременность или она планируется.

Известно, что зопиклон выделяется в грудное молоко. Его применение кормящей матерью может вызвать седативный эффект у ребенка (слабость, сниженный тонус). Поэтому в период кормления грудью применение препарата Сомнол ® следует прекратить.

Побочные действия

Наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона, — горький или металлический вкус во рту. Также могут наблюдаться побочные эффекты, указанные ниже.

Расстройства пищеварения — диспепсия, тошнота, сухость во рту.

При пробуждении — сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, агрессивность, антероградная амнезия, эйфория и нарушение координации движений.

Психические и парадоксальные реакции — ночные кошмары, замешательство, галлюцинации и поведенческие изменения, в т.ч. раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение, неадекватное поведение, которое возможно связано с амнезией, сомнамбулизм (снохождение), нарушение либидо. Эти побочные явления чаще наблюдаются у лиц пожилого возраста, но тяжелыми бывают редко.

Аллергические кожные реакции (зуд, высыпания), анафилактические реакции и/или ангионевротический отек.

Незначительное повышение в сыворотке крови активности трансаминаз и/или щелочной фосфатазы.

При прекращении терапии возможно возникновение рикошетной бессонницы (частое пробуждение, возобновление бессонницы или ее усиление) или появление лекарственной зависимости, но обычно это бывает после длительного применения. В очень редких случаях возможны судороги.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. алкоголь усиливает седативное действие препарата Сомнол ® .

Усиление угнетающего влияния на ЦНС может встречаться в случаях одновременного назначения с антипсихотическими (нейролептическими) средствами, снотворными, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противосудорожными средствами, анестетиками, а также блокаторами H₁-гистаминовых рецепторов, обладающими седативным эффектом. Перед совместным применением препарата Сомнол ® с данными препаратами следует тщательно взвесить ожидаемый терапевтический эффект.

Препарат Сомнол ® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

Совместное применение препаратов, аналогичных производным бензодиазепина, и наркотических анальгетиков, включая опиаты и производные морфина (болеутоляющие средства, средства против кашля и терапия замены), может привести к усилению эйфории и повышению риска развития лекарственной зависимости.

Клозапин может увеличить риск шока с остановкой дыхания и/или сердца.

Совместное применение препарата Сомнол ® с наркотическими анальгетиками и барбитуратами может вызвать риск угнетения дыхания. В случае передозировки возможен летальный исход.

Действие сходных с производными бензодиазепина ЛС усиливается, если они применяются в сочетании с ингибиторами печеночных ферментов, особенно цитохрома Р450 ( в т.ч. антибиотик эритромицин, противогрибковые препараты итраконазол, кетоконазол).

Однако одновременное применение карбамазепина, фенитоина или рифампицина (усиливают активность печеночных ферментов) снижает терапевтический эффект препарата Сомнол ® .

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат следует принимать непосредственно перед отходом к ночному сну.

Лечение должно быть по возможности кратковременным и не превышать 4 нед , включая период снижения дозы. Продление сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу.

Взрослым пациентам моложе 65 лет — по 1 табл. 7,5 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек лечение рекомендуется начинать с дозы, равной 3,75 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов в случаях почечной недостаточности не отмечена.

Пациентам с нарушением функции печени лечение начинают с дозы 3,75 мг/сут, поскольку элиминация препарата у этой группы пациентов снижена. При необходимости дозу можно осторожно увеличивать до 7,5 мг/сут, принимая во внимание чувствительность пациента.

Пациентам с дыхательной недостаточностью назначают по 3,75 мг/сут.

Лечение пожилых пациентов старше 65 лет начинают с дозы 3,75 мг/сут. В случае необходимости дозу можно постепенно увеличивать, принимая во внимание индивидуальную чувствительность пациента.

Во всех случаях суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Преходящая бессонница — от 2 до 5 дней.

Ситуационная бессонница — от 2 до 3 нед .

Хроническая бессонница — длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом.

Передозировка

Симптомы: различной степени угнетения ЦНС — от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, апатии. В более серьезных случаях симптомы могут выражаться в атаксии, летаргии, гипотонии, угнетении дыхания и коме. Редко — AV-блокада. Обычно это угнетение ЦНС не угрожает жизни пациента. Однако при совместном применении препарата Сомнол ® с алкоголем или другими средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС , передозировка может быть тяжелой и опасной для жизни пациента. Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента, могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка в течение 1 ч после передозировки. В случае выраженного угнетения ЦНС — флумазенил может быть использован как антидот (не использовать в случае сочетанной передозировки с другими ЛС и в качестве диагностического средства при передозировке неизвестных ЛС для постановки или исключения диагноза интоксикации бензодиазепинами). При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Необходим контроль жизненно важных функций организма (дыхательная, сердечно-сосудистая). Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого V_d зопиклона.

Особые указания

Оболочки таблеток препарата Сомнол ® содержат краситель, в состав которого входит лактоза, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя назначать данное лекарство.

Всегда при возможности следует выяснить причину бессонницы и перед назначением снотворного средства необходимо ликвидировать возможные вызывающие ее факторы.

Бензодиазепины и их аналоги не являются препаратами первого выбора при лечении психозов.

Риск развития зависимости

Во избежание возможного развития лекарственной зависимости курс лечения не должен превышать 4 нед .

Хотя риск минимален, нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях:

- превышения дозы и увеличения продолжительности лечения;

- злоупотребления алкоголем и/или другими ЛС;

- применения с алкоголем или другими психотропными препаратами;

При назначении препарата пациентам с наличием в анамнезе указаний на чрезмерное употребление алкоголя и/или зависимость от ЛС и пациентам с изменениями личности следует иметь в виду, что риск развития зависимости у них повышен. Эти пациенты должны находиться под тщательным контролем.

Синдром отмены и рикошетная бессонница

Риск таких явлений после резкого прекращения применения зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу и уведомлять об этом больного.

Если у пациента возникла физическая зависимость от данного препарата, внезапное прекращение его применения может привести к развитию синдрома отмены, для которого характерны следующие симптомы: бессонница, головная боль, мышечная боль, беспокойство, напряженность, возбуждение, нарушения сознания и раздражительность. В более тяжелых случаях могут наблюдаться следующие симптомы: нарушение восприятия реальности, деперсонализация, потеря чувствительности и онемение конечностей, повышенная чувствительность к шуму, свету и физическому контакту, галлюцинации и эпилептические судороги. Если длительность лечения не превышает 4 нед , возникновение симптомов отмены при прекращении применения лекарства маловероятно. Тем не менее, рекомендуется постепенное прекращение лечения. При прекращении приема препарата может развиться преходящий синдром рикошетной бессонницы с усиленным возобновлением симптомов, из-за которых было начато лечение; часто это тяжелая бессонница в сочетании с одним из упомянутых выше симптомов отмены. Данный синдром в основном проявляется при внезапном прекращении длительной терапии или при употреблении доз, превышающих рекомендованные дозы. Поэтому следует избегать внезапного прекращения приема препарата, его дозу следует снижать постепенно, проинформировав пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития рикошетной бессонницы.

Может встречаться антероградная амнезия, если после приема таблетки вечером пациент все-таки просыпается ночью или не может уснуть или в случае, если отложен отход ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:

- принимать таблетку непосредственно перед сном;

- обеспечить продолжительность сна не менее 7–8 ч.

Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы. Если бессонница связана с депрессией, то перед применением препарата Сомнол ® ее нужно предотвратить. Препарат Сомнол ® нельзя использовать в монотерапии для лечения депрессии и вызванной ею тревоги, поскольку они могут побудить к самоубийству.

Другие психические и парадоксальные реакции

У отдельных пациентов во время применения бензодиазепинов и их аналогов могут возникать парадоксальные реакции:

- усиление бессонницы и ночных кошмаров;

- нервозность, раздражительность, возбуждение, агрессивность и приступы гнева;

- делирий, галлюцинации, онирический делирий, психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства.

Эти симптомы чаще всего могут проявляться у пожилых людей. Если это происходит, терапию следует прекратить.

Сомнамбулизм и связанное с ним поведение

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения зопиклона у детей до 18 лет не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы. Так как препарат Сомнол ® относится к группе седативных средств, вызывающих сонливость, после приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или выполнения работы оператора различных устройств и механизмов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и пленки ПВХ с ПВДХ-покрытием. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

Электронная почта: office@grindeks.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата СОМНОЛ ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата СОМНОЛ ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сомнол – снотворный препарат, транквилизирующего, седативного, миорелаксирующего и противосудорожного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Сомнол в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, с риской на одной из сторон; оболочка белого цвета, на поперечном разрезе – белого цвета ядро (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 таблетки:

Активное вещество: зопиклон – 7,5 мг;
Дополнительные компоненты: кремния диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, крахмал картофельный высушенный, кальция гидрофосфат безводный; оболочка: краситель 33G28707 Опадрай белый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид, макрогол 3000).

Показания к применению

Сомнол рекомендован к применению у взрослых для лечения хронической, ситуационной и преходящей бессонницы (включая трудности с засыпанием, ранние и периодические ночные пробуждения).

Противопоказания

Тяжелая острая и хроническая печеночная недостаточность;
Тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis);
Синдром апноэ во время сна;
Выраженная дыхательная недостаточность;
Мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит лактазы lapp, врожденная непереносимость галактозы;
Период кормления грудью (зопиклон проникает в материнское молоко);
Возраст до 18 лет (т. к. профиль безопасности зопиклона у детей и подростков не был исследован);
Гиперчувствительность к компонентам средства.

С крайней осторожностью требуется применять препарат лицам с алкогольной, лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе, а также пациентам, одновременно принимающим другие психотропные препараты или злоупотребляющим алкоголем (ввиду высокого риска развития зависимости у этих категорий больных).

Из-за отсутствия клинических данных о влиянии Сомнола на организм матери и плода не рекомендуется его применение в первые 3 месяца беременности.

Способ применения и дозировка

Сомнол принимают внутрь, 1 раз в сутки, курс лечения должен быть по возможности кратким и не превышать 4 недель (включая период постепенного уменьшения дозы).

Препарат принимают на ночь, перед отходом ко сну, терапию следует начинать с наименьшей эффективной дозы.

Взрослым в возрасте до 65 лет рекомендуют принимать по 7,5 мг (1 таблетка). Пациентам с дыхательной недостаточностью, нарушением деятельности печени/почек, а также пожилым людям старше 65 лет в начале терапии назначают по 3,75 мг зопиклона (½ таблетки). В дальнейшем, при необходимости, возможно осторожное увеличение дозы, с учетом чувствительности больного к Сомнолу, до 7,5 мг. Во всех случаях не следует превышать эту максимальную суточную дозу.

Курс терапии преходящей бессонницы составляет 2-5 дней, ситуационной – 2-3 недели. Удлинять сроки лечения свыше максимально допустимых специалист может только после повторной оценки состояния больного.

При хронической бессоннице продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Пищеварительная система: очень часто – металлический/горький вкус во рту; иногда – расстройства пищеварения, проявляющиеся сухостью во рту, тошнотой, диспепсией; единичные случаи – незначительное повышение концентрации в сыворотке щелочной фосфатазы и/или трансаминаз;
Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, зуд; очень редко – анафилаксия и/или ангионевротический отек;
Нервная система: при пробуждении – головная боль, нарушение координации движений, сонливость, депрессия, головокружение, антероградная амнезия, эйфория, агрессивность; редко психические и парадоксальные реакции – кошмарные сновидения, галлюцинации, замешательство, поведенческие изменения, такие как раздражительность, подавленное настроение, сомнамбулизм (хождение во сне), неадекватное поведение (может быть связано с амнезией), спутанность сознания, нарушение либидо (эти нежелательные эффекты отмечаются преимущественно у пожилых людей и редко бывают тяжелыми).

После завершения терапии, преимущественно после проведения длительного курса, может наблюдаться возникновение лекарственной зависимости или рикошетной бессонницы (появление или усугубление бессонницы, частое пробуждение); крайне редко – судороги.

Назначение препарата в последнем триместре беременности может стать причиной развития у новорожденного угнетения дыхания, гипотонии, признаков гипотермии, а также проявления на протяжении первых дней жизни абстинентного синдрома. Вследствие этого при необходимости приема средства в III триместре требуется его использовать в минимальной эффективной дозе.

Признаками передозировки зопиклона являются симптомы угнетения центральной нервной системы – от сонливости до комы (тяжесть проявлений зависит от степени превышения максимальной рекомендованной дозы). В легких случаях возможно появление спутанности сознания, сонливости, апатии, в серьезных – гипотонии, летаргии, атриовентрикулярной блокады (редко), угнетения дыхания и комы. Особенно тяжелой и опасной может быть передозировка при сочетании средства с употреблением алкоголя или с использованием других препаратов, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему. В этом состоянии назначают промывание желудка, прием сорбентов (активированного угля), при необходимости – поддерживающую и симптоматическую терапию, проводимую в условиях стационара. Особенно важен контроль сердечно-сосудистой и дыхательной функции. В качестве антидота может быть применен флумазенил. Гемодиализ малоэффективен, вследствие большого Vd (кажущегося объема распределения) зопиклона.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо установить причину бессонницы и устранить возможные факторы, связанные с ее появлением.

При использовании Сомнола, требуется учитывать возможный (хотя и минимальный) риск развитие привыкания к зопиклону и злоупотребления им. Во избежание возникновения лекарственной зависимости продолжительность терапии не должна превышать 4 недели.

В целях предупреждения развития данных эффектов рекомендуется избегать внезапного прекращения курса лечения. Дозировку препарата требуется уменьшать постепенно, поставив пациента в известность о возможности появления вышеуказанных побочных реакций.

Для снижения риска развития антероградной амнезии следует принимать Сомнол непосредственно перед сном, обеспечив максимально благоприятные условия для непрерывного сна на протяжении не менее 6 часов.

Зопиклон не предназначен для лечения депрессии и даже способен маскировать ее симптомы.

В период терапии при планируемой или подозреваемой беременности женщинам нужно обратиться к врачу для принятия решения о прекращении приема средства.

Сомнол относится к седативным препаратам, вызывающим сонливость, поэтому после его приема требуется воздержаться от вождения транспортных средств и управления различными другими сложными устройствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинации зопиклона с лекарственными средствами:

Антидепрессанты, снотворные, седативные, антипсихотические (нейролептические) средства, транквилизаторы, анестетики, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики, блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов, оказывающих седативный эффект – усугубляется угнетающее влияние на центральную нервную систему;
Клозапин – возрастает угроза шока с остановкой дыхания и/или сердца;
Тримипрамин – снижается его концентрация в плазме и эффективность;
Этанол – усиливается седативное действие зопиклона;
Препараты, аналогичные производным бензодиазепина, наркотические анальгетики (в т. ч. опиаты, средства против кашля, анальгезирующие препараты, терапия замены) – возможно усиление эйфории и увеличение риска возникновения лекарственной зависимости; следует учитывать, что влияние препаратов, сходных с производными бензодиазепина, возрастает в случае их применения в сочетании с ингибиторами печеночных ферментов, в особенности цитохрома Р450 – итраконазола, кетоконазола, эритромицина и др.;
Барбитураты, наркотические анальгетики – повышается вероятность угнетения дыхания;
Фенитоин, карбамазепин, рифампицин – снижается терапевтическое действие зопиклона.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Читайте также: