Микофлюкан инструкция по применению при молочнице у женщин

Микофлюкан – противогрибковый препарат широкого спектра действия с действующим веществом Флуконазол

Микофлюкан – противогрибковый препарат широкого спектра действия с действующим веществом Флуконазол (международное непатентованное название). Данный препарат подавляет синтез эргостерина, который является главным компонентом мембраны клеток дрожжевых грибков, не влияет на систему синтеза стероидов в клетках человека и млекопитающих. Микофлюкан отлично проникает во все жидкости организма, выводится почками. Нарушение работы почек значительно влияет на фармокинетику Флуконазола.

Содержание:

Лекарственные формы Микофлюкана:

При каких заболеваниях применяется

Спектр приема Микофлюкана широк, его применяют:

При генерализованном кандидозе (кандидодемия, диссеминированный кандидоз и др.).
Генитальный и вагинальный кандидоз (хронический, острый и рецидивирующий).
Кандидозный баланит.
Криптококкоз. Криптококковый менингит.
Кандидоз слизистых оболочек (полости рта, глотки и пищевода). Неинвазивный бронхолегочный кандидоз, кандидурия, кандидоз кожи, атрофический кандидоз полости рта, который связан с ношением зубных протезов.
При профилактике грибковых инфекций у больных со злокачественным новообразованием.
Микозы стоп, паховой области и тела.
Отрубевидный лишай.
Онихомикоз.
Эндемичные микозы глубокого типа.

Перед применением препарата Микофлюкан обязательно проконсультируйтесь с врачом

В зависимости от заболевания, варьируется доза медикаментозной формы препарата:

При вагинальном кандидозе и баланите: внутрь однократно 150 мг. Для снижения рецидивов вагинальных кандидозов: 150 мг один раз в месяц. Курс лечения варьируется индивидуально и может составить от 4 до 12 месяцев.
При диссеминированном кандидозе и кандидодемии: 400 мг в первый день, а после по 200-400 мг в день.
При криптококковых инфекциях: первый день – 400 мг, а после по 200-400 один раз в день. Курс – 6-8 недель.
При орофарингеальном кандидозе: 50-100 мг один раз в день. Курс – 7-14 дней. При атрофическом оральном кандидозе: 50 мг один раз в день. Курс – 14 дней.
При других кандидозных инфекциях, кроме генитального: 50-100 мг в день. Курс – 14-30 дней.
При инфекциях кожи: 15 мг один раз в день. Курс – 4 недели.
При онихомикозе: 150 мг один раз в неделю. Курс – до вырастания неинфицированного ногтя.
При эндемических микозах глубокого типа: 200-400 мг в день. Курс – до 2 лет.

Принимать при беременности и кормлении грудью Микофлюкан не рекомендуют.

Побочные эффекты при приеме рассматриваемого препарата:

Тошнота.
Боль в животе, диарея, метеоризм и кожная сыпь.
Головная боль.
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Судороги, лейкопения, тромбоцитопения, алопеция.
В редких случаях – анафилактические реакции.

Микофлюкан нельзя принимать:

Одновременно с Астемизолом, Цизапридом, Терфенадином.
При беременности и грудном вскармливании.
При повышенной гиперчувствительности к компонентам препарата.

Начиная курс терапии Микофлюканом необходимо знать:

С осторожностью принимать при печеночной и почечной недостаточности, при хроническом алкоголизме и при приеме гепатотоксичных препаратов.
Начинать лечение необходимо при коррекции фунгицидной терапии.
Необходимо во время лечения контролировать показатели крови и функцию печени и почек. При возникновении нарушения функции данных органов препарат необходимо отменить.

Применение Гидрохлортиазида приводит к увеличению концентрации действующего вещества в плазме.
Одновременный прием Флуконазола и кумариновых коагулянтов требует контроля протромбинового времени.
Микофлюкан удлиняет Т1/2 препаратов сульфонилмочевины из сыворотки.
При одновременном приеме с Фенитоином необходимо мониторить уровень фенитонина.
При одновременном приеме с Циклоспорином необходимо мониторить концентрацию Циклоспорина.
При одновременном приеме с Зидовудином, необходимо следить за побочными эффектами Зидовудина.

Микофлюкан необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25º С. Срок годности препарата – 3 года.

Препарат не рекомендуется для самостоятельного лечения. Учитывая множественные противопоказания и побочные эффекты, только врач может назначить лечение на основании исследования и сопутствующих болезней в каждом конкретном случае.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
флуконазол	50 мг
150 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 22,75/68,25 мг; лактоза — 30/90 мг; кроскармеллоза натрия — 5,75/17,25 мг; повидон К30 — 4/12 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,75/2,25 мг; магния стеарат — 0,75/2,25 мг; тальк очищенный — 1/3 мг

Раствор для инфузий	100 мл
активное вещество:
флуконазол	200 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мг; динатрия эдетат — 5 мг; вода для инъекций — до 100 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в (в виде инфузий).

Внутрь, суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.

Взрослые и дети старше 15 лет (масса тела более 50 кг)

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг флуконазола, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают минимум 6–8 нед .

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом продолжают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза флуконазола может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе флуконазол обычно назначают по 150 мг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом, после завершения полного курса первичной терапии, флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других локализациях кандидоза (за исключением генитального), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза флуконазола составляет 150 мг/сут при длительности лечения — 14–30 дней.

При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение флуконазола.

При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза составляет 50–400 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза — 400 мг 1 раз в сутки. Препарат назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более чем 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут .

При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи и кожи паховой области рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2–4 нед , однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед (2 дозы). Некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300–400 мг.

Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед .

При онихомикозе рекомендуемая доза флуконазола составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3–6 и 6–12 мес соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200–400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11–24 мес при кокцидиомикозе; 2–17 мес — при паракокцидиомикозе; 1–16 мес — при споротрихозе и 3–17 мес — при гистоплазмозе.

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых, т.е. не более 400 мг/сут. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки.

При кандидозе пищевода у детей флуконазол назначается однократно в суточной дозе 3 мг/кг, в следующих средних дозах: в возрасте 3–6 лет (масса тела 15–20 кг) — 50 мг; в возрасте 7–9 лет (масса тела 21–29 кг) — 50–100 мг; в возрасте 10–12 лет (масса тела 30–40 кг) — 100–150 мг; в возрасте 12–15 лет (масса тела 40–50 кг) — 100–150 мг. Длительность терапии — не менее 3 нед и еще в течение 2 нед — после регрессии симптомов.

При кандидозе слизистых оболочек у детей флуконазол назначается однократно в суточной дозе 3 мг/кг, в следующих средних дозах: в возрасте 3–6 лет (масса тела 15–20 кг) — в 1-й день 100–150 мг, далее по 50 мг; в возрасте 7–9 лет (масса тела 21–29 кг) — в 1-й день 100–200 мг, далее по 100 мг; в возрасте 10–12 лет (масса тела 30–40 кг) — в 1-й день 100–150 мг, далее по 50–100 мг; в возрасте 12–15 лет (масса тела 40–50 кг) — в 1-й день 250–300 мг, далее по 100–150 мг. Длительность терапии — не менее 3 нед .

При генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции ( в т.ч. менингит) у детей флуконазол назначается однократно в суточной дозе 6–12 мг/кг, в следующих средних дозах: в возрасте 3–6 лет (масса тела 15–20 кг) — 100–250 мг; в возрасте 7–9 лет (масса тела 21–29 кг) — 100–300 мг; в возрасте 10–12 лет (масса тела 30–40 кг) — 200–350 мг; в возрасте 12–15 лет (масса тела 40–50 кг) — 250–400 мг. Длительность терапии — в течение 10–12 нед (до лабораторного подтверждения отсутствия возбудителей в ликворе).

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, флуконазол назначается однократно в суточной дозе 3–12 мг/кг, в следующих средних дозах: в возрасте 3–6 лет (масса тела 15–20 кг) — 50–250 мг; в возрасте 7–9 лет (масса тела 21–29 кг) — 50–300 мг; в возрасте 10–12 лет (масса тела 30–40 кг) — 100–350 мг; в возрасте 12–15 лет (масса тела 40–50 кг) — 100–400 мг. Длительность терапии — до устранения индуцированной нейтропении.

У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых людей. При отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.

Применение препарата у больных с нарушениями функции почек. Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 до 400 мг; при Cl креатинина >40 мл/мин флуконазол применяется 1 раз в сутки в обычной дозе; при Cl креатинина =21–40 мл/мин — с интервалом 48 ч (1 раз в 2 суток) или 1 раз в сутки в 1/2 обычной суточной дозы; при Cl креатинина =10–20 мл/мин — с интервалом 72 ч (1 раз в 3 суток) или 1 раз в сутки в суточной дозе, равной 1/3 расчетной. У больных, регулярно находящихся на диализе, 1 доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.

Раствор для инфузий

В/в, со скоростью не более 200 мг/ч. Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При переводе с в/в введения на прием таблеток и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Раствор для инфузий совместим с 20% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором калия хлорида в глюкозе, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната, 0,9% раствором натрия хлорида. Инфузии можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя один из перечисленных выше растворителей.

Лечение можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение длительного периода времени (возможен переход на пероральную форму).

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

Для профилактики кандидоза при наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении и после увеличения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут .

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200–400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет при кокцидиоидомикозе — 11–24 мес, паракокцидиоидомикозе — 2–17 мес, споротрихозе — 1–16 мес и гистоплазмозе — 3–17 мес (возможен переход на пероральную форму).

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых, т.е. не более 400 мг/сут. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки. При необходимости проведения длительной терапии возможен переход на пероральную форму флуконазола.

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций, а также при генерализованном кандидозе у детей рекомендуемая доза составляет 6–12 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести заболевания. Длительность терапии — в течение 10–12 нед (до лабораторного подтверждения отсутствия возбудителей в ликворе).

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у детей, больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом в дозе 6 мг/кг/сут можно продолжать в течение длительного срока.

При орофарингеальном кандидозе у детей рекомендуемая доза составляет 6 мг/кг в первый день, далее ежедневно по 3 мг/кг/сут однократно. Длительность терапии — в течение не менее 2 нед .

При кандидозе слизистых оболочек у детей рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В 1-й день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных C_ss . Длительность терапии — не менее 3 нед .

При кандидозе пищевода у детей флуконазол назначается однократно в суточной дозе 3 мг/кг. В 1-й день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг/сут. В зависимости от тяжести заболевания доза может быть повышена до 6–12 мг/кг/сут. Длительность терапии — не менее 3 нед и еще в течение 2 нед — после регрессии симптомов.

При применении препарата у детей от рождения до 4 нед следует иметь в виду, что у новорожденных флуконазол выводится медленно. В первые 2 нед жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 4 нед ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.

Особые группы пациентов

Применение препарата у больных с нарушениями функции почек. При Cl креатинина менее 50 мл/мин требуется коррекция режима дозирования. Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном приеме изменение дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показаний) определяют по следующей таблице.

Режим дозирования у больных с нарушениями функции почек

Клиренс креатинина, мл/мин	Процент рекомендуемой дозы
>50	100%
≤50 (без диализа)	50%
Больные, находящиеся постоянно на диализе	100% (после каждого сеанса диализа)

Раствор препарата содержит 0,9% раствор натрия хлорида; в каждом флаконе на 100 мл содержится по 15 ммоль Na + и Cl − , следовательно у больных, которым требуется ограничение потребления натрия или жидкости, необходимо учитывать скорость введения жидкости.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере по 7 шт. 1 блистер в пачке картонной.

Таблетки, 150 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере по 1 шт. 1 блистер в пачке картонной.

Раствор для инфузий, 2 мг/мл. В полупрозрачном флаконе из ПЭНП , снабженном пылезащитным колпачком, с петлей на донной части, с градуировочной шкалой и внутренним кодом упаковки на боковой поверхности, по 100 мл. 1 фл. в пачке картонной. На клапане пачки картонной допускается наличие стикера с логотипом фирмы для контроля первого вскрытия.

Производитель

Адрес места производства: для таблеток — участки №137, 138 и 146, кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия; для раствора для инфузий — СП-918, Фаза III, Промышленная зона, Бхивади Дистрикт, Алвар, Индия.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Таблетки. Без рецепта.

Раствор для инфузий. По рецепту.

Условия хранения препарата Микофлюкан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Микофлюкан ®

таблетки 50 мг — 3 года.

таблетки 150 мг — 3 года.

раствор для инфузий 2 мг/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Микофлюкан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mycoflucan

Код ATX: J02AC01

Действующее вещество: Флуконазол

Производитель: Dr. Reddy´s Laboratories Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Микофлюкан – антимикотическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Состав 1 таблетки:

Действующее вещество: флуконазол – 50 или 150 мг;
Вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон К30, магния стеарат, тальк очищенный.

Состав 1 мл раствора:

Действующее вещество: флуконазол – 2 мг;
Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Согласно инструкции, Микофлюкан относится к новой категории триазольных противогрибковых лекарственных средств. Его высокоспецифичное действие заключается в ингибировании активности ферментов грибов, связанных с цитохромом Р₄₅₀. Также препарат тормозит переход ланостерола, входящего в состав грибных клеток, в эргостерол, повышает проницаемость клеточных мембран, нарушая их рост и репликацию, и не обладает антиандрогенной активностью.

Флуконазол отличается высокой селективностью по отношению к цитохрому Р₄₅₀ грибов, но при этом практически не изменяет синтез этих ферментов в организме человека (в отличие от кетоконазола, итраконазола, эконазола и клотримазола флуконазол в меньшей степени угнетает процессы окисления в микросомах печени человека, которые зависят от цитохрома Р₄₅₀).

Препарат широко используется в лечении оппортунистических микозов, в том числе обусловленных Trichophyton spp., Microsporum spp., Coccidioides immitis и Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Candida spp. (включая генерализованные разновидности кандидоза, развивающиеся на фоне иммунодепрессии), а также Histoplasma capsulatum и Blastomyces dermatitidis (включая иммунодепрессию).

При приеме внутрь флуконазол хорошо всасывается. Его общая биодоступность и концентрация в плазме составляют более 90% от уровня данного вещества в плазме при инфузии. Абсорбция вещества при пероральном применении никак не связана с приемами пищи.

Максимальная концентрация флуконазола после перорального приема натощак 150 мг препарата достигается через 0,5–1,5 часа и составляет 90% от содержания вещества в плазме, введенного внутривенно в дозе 2,5–3,5 мг/л.

Флуконазол беспрепятственно проникает во все жидкости организма. Его уровень в перитонеальной жидкости, грудном молоке, мокроте, слюне, суставной жидкости соответствует таковому в плазме. Стабильная концентрация вещества в вагинальном секрете определяется через 8 часов после перорального приема и сохраняется неизменной на протяжении не менее 24 часов. Флуконазол хорошо всасывается в спинномозговую жидкость, в которой его содержание достигает 85% от концентрации в плазме (при грибковом менингите).

В роговом слое кожи, дерме и секрете потовых желез происходит селективное накопление флуконазола, что приводит к значительному превышению локальных концентраций по сравнению с сывороточными.

Кажущийся объем распределения практически совпадает с общей концентрацией воды в организме. Связь флуконазола с белками плазмы низкая и составляет 11–12%.

Период полувыведения флуконазола равен 30 часам. Соединение относится к ингибиторам изофермента CYP2C9 в печени и выводится преимущественно через почки (80% флуконазола в неизмененном виде и 11% в виде продуктов его метаболизма).

Существует прямая пропорциональная зависимость между клиренсом флуконазола и клиренсом креатинина. Фармакокинетика Микофлюкана значительно зависит от функционального состояния почек, причем клиренс креатинина и период полувыведения связаны обратной зависимостью.

На протяжении 3 часов после гемодиализа содержание флуконазола в плазме уменьшается на 50%. Фармакокинетика вещества тождественна при инфузии и пероральном приеме, позволяя легко переходить с одной формы препарата на другую в процессе лечения.

Показания к применению

Системные заболевания, вызванные криптококками: сепсис, менингит, инфекции кожи и легких, как у пациентов с нормальной иммунной реакцией, так и при различных формах иммунодепрессии (включая больных СПИДом, реципиентов трансплантированных органов); в составе поддерживающего лечения для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
Генерализованный кандидоз: диссеминированный кандидоз (с инфицированием глаз, эндокарда, органов дыхания, органов брюшной полости, мочеполовой системы), кандидемия; допускается проведение курса терапии пациентам со злокачественными новообразованиями в период иммунодепрессивной либо цитостатической терапии, а также в случае наличия других факторов, предрасполагающих к развитию данных состояний – для лечения и профилактики;
Кандидоз слизистых оболочек (глотки, пищевода, полости рта), кандидурия, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кожно-слизистый и хронический оральный атрофический кандидоз (вызванный ношением зубных протезов); орофарингеальный кандидоз у больных СПИДом – для профилактики рецидивов;
Генитальный кандидоз: вагинальный (рецидивирующий и острый) – для лечения и профилактики частоты рецидивов (в течение года наличие трех и более эпизодов); кандидозный баланит (для препарата в форме таблеток);
Грибковые инфекции при злокачественных опухолях на фоне лучевой или химиотерапии – для профилактики;
Орофарингеальный кандидоз у пациентов со СПИДом – для профилактики рецидивов;
Выраженная или длительно сохраняющаяся нейтропения, другие состояния высокого риска генерализованной инфекции – для профилактики кандидоза;
Микозы кожи: тела, стоп, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз, кожные кандидозные инфекции (таблетки);
Глубокие эндемические микозы при нормальном иммунитете: паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз, гистоплазмоз, споротрихоз.

Противопоказания

Период грудного вскармливания (лактации);
Одновременный прием с терфенадином (на фоне регулярного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) или астемизолом;
Гиперчувствительность к компонентам препарата, флуконазолу, а также азольным противогрибковым веществам/средствам.

Относительные (препарат применяют с осторожностью):

Печеночная недостаточность;
Появление сыпи у больных с поверхностными и инвазивными/системными грибковыми инфекциями на фоне терапии флуконазолом;
Одновременный прием флуконазола (до 400 мг/сут) с терфенадином;
Потенциально проаритмогенные состояния у больных с множественными факторами риска, такими как нарушения электролитного баланса, органические заболевания сердца, одновременный прием с лекарственными средствами, вызывающими аритмии;
Беременность: флуконазол применяют в случае тяжелых и потенциально угрожающих жизни женщины грибковых инфекций, если ожидаемая польза для матери значительно выше возможного риска для плода.

Инструкция по применению Микофлюкана: способ и дозировка

Таблетки
Таблетки принимают внутрь, в суточной дозе, зависящей от характера и тяжести грибкового поражения. Продолжительность терапии обусловлена клинической эффективностью флуконазола, подтвержденной результатами микологических исследований.

Рекомендуемые дозы для взрослых пациентов и детей старше 15 лет, с массой тела больше 50 кг:

Криптококковый менингит и криптококковые инфекции других локализаций: первые сутки – 400 мг, далее 200-400 мг 1 раз/сут, продолжительность курса – минимум 6-8 недель;
Профилактика рецидива криптококкового менингита у пациентов со СПИДом (по завершении полного курса первичной терапии): 200 мг/сут, длительное время;
Кандидемия, диссеминированный кандидоз, другие инвазивные кандидозные инфекции: первые сутки – 400 мг, далее по 200 мг/сут (в случае недостаточного клинического действия дозу можно увеличить до 400 мг/сут), продолжительность курса зависит от терапевтической эффективности препарата;
Орофарингеальный кандидоз: 150 мг 1 раз/сут, продолжительность курса – 7-14 дней; если необходимо, пациентам с выраженным снижением иммунитета терапию допускается продлить;
Профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у пациентов со СПИДом (по завершении полного курса первичной терапии): 150 мг 1 раз в неделю, длительное время;
Атрофический кандидоз полости рта, связанный с использованием зубных протезов: 50 мг 1 раз/сут, продолжительность курса – 14 дней; одновременно местными антисептическими препаратами обрабатывается протез;
Другие виды кандидоза (за исключением генитального) – эзофагит, неинвазивные бронхолегочные поражения, кандидурия, кандидоз кожи и слизистых оболочек: 150 мг/сут, продолжительность курса – 14-30 дней;
Вагинальный кандидоз: однократно 150 мг; с целью снижения частоты рецидивов можно использовать Микофлюкан в дозе 150 мг 1 раз в месяц, продолжительность курса определяется индивидуально и может составлять от 4 до 12 месяцев, в некоторых случаях, возможно, будет необходимо более частое применение препарата;
Баланит, вызванный Candida: однократно 150 мг;
Профилактика кандидоза: от 50 до 400 мг (в зависимости от уровня риска развития инфекции) 1 раз/сут. В случае высокой вероятности генерализованной инфекции, к примеру, больным с длительно сохраняющейся либо ожидаемой выраженной нейтропенией, рекомендуется доза 400 мг 1 раз/сут; назначают флуконазол за несколько дней до вероятного появления нейтропении, а после повышения числа нейтрофилов ≥1000/мм 3 терапию продолжают еще 7 дней;
Микозы кожи, включая микозы гладкой кожи, паховой области и кожи стоп: 50 мг 1 раз/сут или 150 мг 1 раз/неделю; стандартная продолжительность курса терапии – 2-4 недели, но при микозе стоп может быть необходимо более длительное лечение – до 6 недель;
Отрубевидный лишай: 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель; в части случаев достаточно однократного приема 300-400 мг, в ряде других эпизодов требуется третий прием 300 мг в неделю; альтернативный вариант: 50 мг 1 раз/сут на протяжении 2-4 недель;
Онихомикоз: 150 мг 1 раз в неделю; курс терапии продолжается до замещения инфицированного ногтя отросшим неинфицированным (для полного отрастания ногтей на пальцах рук требуется от 3 до 6 месяцев, на пальцах ног – от 6 до 12 месяцев);
Глубокие эндемические микозы: 200-400 мг/сут, продолжительность курса – до 2 лет; определяется длительность терапии индивидуально и может составлять для кокцидиомикоза – 11-24 месяца, паракокцидиомикоза – 2-17 месяцев, споротрихоза – 1-16 месяцев, гистоплазмоза – 3-17 месяцев.

У детей продолжительность терапии, как и у взрослых больных, зависит от клинической картины и микологического эффекта препарата. Максимальная суточная доза в детском возрасте – не более 400 мг, кратность применения – 1 раз/сут.

Кандидоз пищевода – в суточной дозе 3 мг/кг, в зависимости от возраста (массы тела):

3-6 лет (15-20 кг) – 50 мг;
7-9 лет (21-29 кг) – 50-100 мг;
10-15 лет (30-50 кг) – 100-150 мг.

Продолжительность курса терапии – не меньше 3 недель, после регрессии симптомов прием Микофлюкана следует продолжать еще 2 недели.

Кандидоз слизистых оболочек – суточная доза 3 мг/кг, в зависимости от возраста (массы тела):

3-6 лет (15-20 кг): первый день –100-150 мг, далее – по 50 мг;
7-9 лет (21-29 кг): первый день – 100-200 мг, далее – по 100 мг;
10-12 лет (30-40 кг): первый день – 100-150 мг, далее – по 50-100 мг;
13-15 лет (41-50 кг): первый день – 250-300 мг, далее – по 100-150 мг.

Продолжительность курса терапии – не меньше 3 недель.

Генерализованный кандидоз и криптококковая инфекция (включая менингит) – суточная доза 6-12 мг/кг, в зависимости от возраста (массы тела):

3-6 лет (15-20 кг) – 100-250 мг;
7-9 лет (21-29 кг) – 100-300 мг;
10-12 лет (30-40 кг) – 200-350 мг;
13-15 лет (41-50 кг) – 250-400 мг.

Продолжительность курса терапии – 10-12 недель, до подтвержденного результатами лабораторных исследований отсутствия в ликворе возбудителей.

Профилактика грибковых поражений у детей с пониженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, появившейся вследствие химио- или лучевой терапии, суточная доза 3-12 мг/кг, в зависимости от возраста (массы тела):

3-6 лет (15-20 кг) – 50-250 мг;
7-9 лет (21-29 кг) – 50-300 мг;
10-12 лет (30-40 кг) – 100-350 мг;
13-15 лет (41-50 кг) – 100-400 мг.

Продолжительность курса терапии – до подтвержденного устранения индуцированной нейтропении.

Детям с нарушениями функции почек следует уменьшить суточную дозу препарата соответственно степени выраженности почечной недостаточности (аналогично схеме для взрослых).

Пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин, в случае однократного приема препарата изменение дозы не требуется.

Режим дозирования требуется скорректировать в зависимости от КК при повторном применении флуконазола следующим образом – первоначально вводится ударная доза от 50 мг до 400 мг, далее – суточная доза (в зависимости от показаний):

КК > 40 мл/мин: обычная доза 1 раз/сут;
КК 21-40 мл/мин: обычная доза 1 раз в 48 часов (2 суток) или половина суточной дозы 1 раз/сут;
КК 10-20 мл/мин: обычная доза 1 раз в 72 часа (3 суток) или третья часть суточной дозы 1 раз/сут.

Пациенты, регулярно находящиеся на диализе, после каждого сеанса гемодиализа должны получать одну дозу препарата.

У пожилых больных, в случае отсутствия нарушений функции почек, коррекция дозы флуконазола не требуется.

Раствор для инфузий
Раствор вводится внутривенно (в/в) капельно со скоростью до 200 мг/ч. Суточная доза препарата зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.

Нет необходимости изменять суточную дозу в случае перехода с в/в введения на таблетки и наоборот. В связи с этим при инфузионной терапии флуконазолом для взрослых пациентов и детей используются схемы дозирования препарата, приведенные для таблеток Микофлюкан.

Инфузии проводятся при помощи ординарных наборов для трансфузии, в качестве растворителя используется один из перечисленных растворов: 20% глюкозы, Рингера, Хартмана, калия хлорида в глюкозе, 4,2% натрия гидрокарбоната, 0,9% натрия хлорида.

Применение препарата у новорожденных (с учетом замедленного выведения флуконазола): первые 2 недели жизни – 1 доза (в мг/кг), такая же, как и для детей более старшего возраста, но с интервалом 3 суток (72 часа); от 2 до 4 недель жизни – та же доза, но с интервалом 2 суток (48 часов).

Взрослым пациентам и детям при КК ≤50 мл/мин в случае однократного приема Микофлюкана изменения дозы не нужно. Режим дозирования требуется скорректировать в зависимости от КК при повторном применении флуконазола следующим образом: первоначально вводится ударная доза от 50 мг до 400 мг, далее – суточная доза (в зависимости от показаний в % от рекомендуемой):

Читайте также: