Экзифин для лечения молочницы

Экзифин – это антибиотик широкого спектра противогрибкового действия с действующим веществом Тербинафин

Экзифин – это антибиотик широкого спектра противогрибкового действия с действующим веществом Тербинафин (международное непатентованное название). Препарат оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, которые вызывают трихофитию, микроспорию и плесневые и дрожжеподобные грибки, а именно Candida albicans. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается. Экзифин быстро проникает в дерму, ногтевые пластинки и секретные сальные железы. Преобразуется в печени. Основная часть выводится с мочой в виде метаболитов, а оставшаяся – с каловыми массами. В организме не кумулирует.

Содержание:

Применения

Препарат принимают при таких заболеваниях:

Грибковое заболевание кожи и ногтей, вызванное возбудителями: трихофития, микроспория, руброфития, эпидермофития, кандидоза кожи и слизистых оболочек.
Лишай разноцветный.
Распространенные, тяжелые дерматомикозы кожи туловища и конечностей, которые требуют системного лечения.

Экзифин применяется и местно в виде мази

Местное применение (мазь):

Препарат наносят тонким слоем на инфицированную поверхность и прилегающие участки.
При наличии опрелостей в межпальцевых промежутках и под молочными железами, места нанесения крема покрывать марлей.
Дерматомикоз голеней и туловища: один раз в день. Курс – 1 неделя.
Паховая эпидермофития: один раз в неделю. Курс – 1-2 недели.
Грибок стопы (дерматомикоз): один раз в день. Курс – 1 неделя.
Кандидоз кожи: один или два раза в день. Курс – 1-2 недели.
Лишай разноцветный: один или два раза в день. Курс – 2 недели.
Профилактика рецидива микоза стоп: два-три курса по 2 недели (перерыв 7 дней и повтор лечения).

Системное применение (таблетки) – обычная доза – 250 мг один раз в день:

Онихимикоз: 6-12 недель. При поражении пальцев кистей, ногтей, стоп лечение не менее 12 недель.
Грибковые инфекции кожи (межпальцевой и подошвенный): курс – 2-6 недель.
Микозы других участков тела: туловища – 4 недели, а голеней – 2-4 недели.
Микозы, вызванные грибком рода Candida – 2-4 недели.
Микозы головы: более 4 недель.

Системное лечение Экзифином при беременности и кормлении грудью запрещено. Местное лечение в период лактации разрешено по рекомендации врача.

При системном применении наблюдаются:

Диспепсические нарушения.
Боли в суставах и мышцах.
Зуд кожи, головная боль и чувство усталости.

При местном применении:

Раздражение кожи.
Крапивницы, зуд кожи.
Головная боль, чувство усталости.

Беременность и лактация (употребление внутрь).
Возраст до 2-х лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью препарат следует принимать:

При почечной или печеночной недостаточности.
При алкоголизме и заболевании крови.
При опухолях и болезни обмена веществ.
При патологии сосудов конечностей.
При псориазе.

Прерывание или прекращение приема препарата приводит к рецидиву.
При неэффективности местного лечения, назначают в комплексе с системным.
При почечной недостаточности у пациента необходимо контролировать уровень трансаминаз печени. При появлении тошноты, потере аппетита, желтухе, потемнении мочи, препарат необходимо отменить.
У больных псориазом при лечении Тербинафином может произойти обострение болезни.

Для предотвращения появления заболевания в целях профилактики необходимо обрабатывать противогрибковыми средствами обувь, чулки и носки.

Экзифин препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов и селективных блокаторов захвата серотонина.
Рифампицин ускоряет выведение Тербинафина из организма.
Циметидин замедляет метаболизм и выведение из организма Тербинафина.
Этанол повышает риск развития гепатотоксического эффекта.

Экзифин хранится при температуре не выше 25º С (нельзя замораживать). Срок годности – 3 года.

Экзифин не предназначен для самостоятельного лечения. Только врач на основании комплексного исследования может и должен назначить препарат в каждом отдельном случае и индивидуально относительно дозы. Будьте здоровы!

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Экзифин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Экзифина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Экзифина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения грибка кожи, ногтей, кандидоза или молочницы и других микозов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Экзифин - противогрибковый препарат, относится к группе аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. menlagrophytеs, Т. tonsurans, Т. verrucosum, T.violaccum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans (кандида), и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с СYР450.

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно. Но допускается использование крема Экзифин для лечения этого заболевания.

Состав

Тербинафина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4.6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Биодоступность - 80%. Прием пиши не влияет на биодоступность тербинафина. Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и в подкожной клетчатке. Уже через несколько недель лечения накапливается в ногтях и концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов: 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (20%) с каловыми массами. Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется вместе с грудным молоком.

Показания

трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития;
микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubnim, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum). Microsporum (M. сanis, M. gypseum) и Epidermophylom floccosum;
онихомикозы;
тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
разноцветный лишай;
кандидозы (молочница) кожи и слизистых оболочек.

Формы выпуска

Таблетки 250 мг.

Крем для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь).

Инструкция по применению и способ использования

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии - около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большою пальца стоны), или при молодом возрасте больного длительность лечение может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях, при замедленной скорости роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.

Грибковые инфекции кожи

Продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недель, туловища - 4 недели, при микозах, вызванных Candida - 2-4 недели; при микозах головы, вызванных Microsporum canis - более 4 недель.

Детям обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы - около 4 недель, при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

При массе тела менее 20 кг - 62.5 мг (1/4 таблетки) 1 раз в сутки, при массе от 20 до 40 кг - 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки, при массе более 40 кг - 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (КК 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л) - 125 мг 1 раз в сутки.

Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения:

Дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя 1 раз в сутки;

Паховая эпидермофития - 1-2 недели 1 раз в неделю.

Дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в сутки.

Разноцветный лишай - 2 недели 1 или 2 раза в сутки.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.

Для профилактики рецидивов микозов стоп - 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Режим дозирования препарата Экзифин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочное действие

чувство переполненного желудка;
диспепсия;
тошнота;
потеря аппетита;
боли в животе;
диарея;
нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения;
желтуха;
гепатит;
парестезия;
головокружение;
депрессия;
чувство повышенной тревоги;
артралгия;
миалгия;
нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
крапивница;
многоформная эритема;
системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангионевротический отек);
тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность);
головная боль;
плохое самочувствие;
чувство усталости;
усиленное выпадение волос;
зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Противопоказания

детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг;
беременность;
период кормления грудью;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экзифин противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Особые указания

Нерегулярное применение Экзифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 недель лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, обычно, наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозой. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Экзифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Ингибирует СYР206 и препятствует метаболизму таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, проавфенон), МАО-ингибиторы типа В (селeгилин) и антипсихотические (хлорпромазин, галоперидол).

Лекарственные препараты - индукторы ферментов СYР450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение Экзифина из организма.

Лекарственные препараты - ингибиторы СYР450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полураспада на 31%.

Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол (алкоголь) и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Аналоги лекарственного препарата Экзифин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Атифин;
Бинафин;
Ламизил;
Ламизил Дермгель;
Ламизил Уно;
Ламикан;
Ламитель;
Миконорм;
Микотербин;
Онихон;
Тебикур;
Тербизед Аджио;
Тербизил;
Тербикс;
Тербинафин;
Тербинафина гидрохлорид;
Тербинокс;
Тербифин;
Термикон;
Тигал Сановель;
Унгусан;
Фунготербин;
Цидокан;
Экзитер.

Данное вещество относится к противогрибковым средствам – не антибиотикам (против других возбудителей он бессилен), но обладателям широкого спектра действия в отношении грибов, включая смешанные инфекции. Тербинафин от молочницы применяют местно. Остальные заболевания могут потребовать и общего курса перорально, в таблетках.

Состав

Форма выпуска

Для терапии системных микозов этот белый кристаллический порошок добавляют в таблетки, местно используют в виде:

Наносить наружные формы можно на кожу (включая половых органов), ногти, волосы. А аппликации на слизистые (например, влагалища у женщин) равны по смыслу его пероральному приему.

Тербинафин: показания

Препарат блокирует активность ферментного белка под названием скваленэпоксидаза в составе клеточной мембраны грибков, в результате чего в клетке начинает скапливаться каротиноид сквален и она гибнет. Такая химическая блокада эффективна против большинства возбудителей микозов:

разноцветного лишая;
дермато- и онихомикозов;
себореи (перхоти);
споротрихоза;
кандидоза.

Но тербинафин мало эффективен при аспергиллезе и актиномикозе. Внутрь его назначают при любых микозах, кроме разноцветного лишая (результативность его лечения при внешнем нанесении гораздо выше), если:

патология ярко проявлена;
площадь поражений велика;
налицо тенденция к ее разрастанию;
диагностирована смешанная инфекция.

В остальных случаях рекомендованы местные аппликации, иногда – в сочетании с другими препаратами.

Противопоказания и побочные эффекты

Опасное для микроскопических форм жизни (а это все лекарства и значительная часть БАДов) обычно несет угрозу и для крупных – как животное или человек. Способность уничтожать паразитов оборачивается разрушением и собственных клеток тела либо симбиотиков, принадлежащих к тому же типу, что и патогены.

Это неизбежно, а безопасность любых лекарственных средств существует только в рекламе. В случае с тербинафином в тканях тела (особенно печени, сосудах, мышцах и коже) наблюдается такое же, как и в клетках целевого возбудителя, накопление блокированного каротиноида (принадлежит к предшественникам витамина А) сквалена.

Ретинол в избытке и сам токсичен для печени, поскольку накапливается и обрабатывается ею. А нарушающий обмен его химических родственников тербинафин противопоказан к приему при гепатитах любой этиологии, циррозе, желчных камнях. Он несовместим с приемом ретинола, токоферола и токсичных на нее средств – особенно противодиабетических и желчегонных. Дополнительно, препарат не назначают при:

псориазе;
кожной и системной волчанке;
рожистом воспалении;
аллергии на тербинафин;
раке кожи;
алкоголизме;
почечной недостаточности;
нарушениях кроветворной функции костного мозга;
сосудистых патологиях;
активных занятиях спортом;
беременности;
лактации.

Он не предназначен для лечения детей и подростков. С 15 лет иногда и осторожно назначают пленочный раствор, все остальные формы – только с совершеннолетия. Курсы тербинафина (внутрь и наружно) чаще всего сопровождаются:

мигренью;
депрессиями;
спонтанными головокружениями;
снижением и утратой вкусового восприятия;
вся желудочно-кишечная симптоматика: спазмы, газы, угнетение аппетита и пищеварения, тошнота, понос;
крапивница, слабо выраженная сыпь на коже в местах аппликаций;
артралгия (боли в суставах);
миалгия (боль в мышцах);
хроническая усталость;
шелушение кожи.

Редко или в единичных случаях у лечившихся тербинафином также наблюдались:

отклонения (в сторону притупления) по слуху и зрению;
набухание близлежащих лимфоузлов;
васкулит (аутоиммунное воспаление сосудов);
высокая температура;
алопеция;
контактные дерматиты;
цирроз и отказ печени;
желчнокаменная болезнь;
псориаз и системная волчанка (не обострение имеющихся, а их появление);
анемия;
тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз;
панкреатит;
рабдомиолиз (некроз мышц).

Неврологическая симптоматика, включая головную боль и утрату вкусового восприятия, требует брать отпуск на время терапии, если работа пациента требует высокой сосредоточенности и/или быстрой реакции. Ему также запрещается управлять и автотранспортом (личным или рабочим).

Тербинафин при молочнице: как применять?

Исходя из сказанного выше, речь идет о препарате малоизученном, хотя возрастные ограничения к его приему связаны скорее с дефицитом данных о его прямом и побочном действии на плод, ребенка и подростка. Но даже известная часть возможных осложнений от его применения, особенно внутрь, составляет длинный список и включает:

разнообразные, частые (1 случай на 10 проходящих курс больных) негативные реакции со стороны центральной нервной системы и ЖКТ;
редкие, но летальные осложнения на сосуды, мышцы (остановить рабдомиолиз после запуска обычно не удается), печень.

Молочница по степени серьезности заметно уступает им. Ее возбудитель относится к условно-патогенным. А его неуправляемое (когда не помогают самые простые меры и средства) размножение обычно связано с прогрессом иммунодефицита, и требует иной по смыслу терапии.

Оттого в легких случаях кандидоза тербинафин не рекомендован. Но по назначению врача детям с весом свыше 20 кг допускается дать 1 раз в день 62,5 мг, с весом 20-40 кг – 125 мг, далее – взрослую дозу (250 мг в сутки, за 2 приема по 125 мг).

Местно его наносят от 14 суток до 3 мес. (самый длинный курс требуется ногтям и волосам), ежедневно не чаще 2 раз/сутки. Длину курса устанавливает врач, но в среднем кандидоз требует 7-15 суток терапии. Главное правило здесь – до полного исчезновения симптомов плюс еще неделя.

Тербинафин от молочницы у женщин требует смазывать кожу половых органов и другие области поражений, если есть (бедренная складка, вокруг анального отверстия), дважды за сутки, и 1 раз – дополнительно обрабатывать им внутреннюю поверхность влагалища (основная колония обычно располагается там). Для мужчин эта оговорка не актуальна, зато им обязательно необходимо сдвигать при обработке половых органов крайнюю плоть, не забывая смазать также ее складки и головку полового члена.

Сколько стоит и где можно купить?

Цена зависит от формы выпуска средства и объема упаковки:

15 г мази 1% стоит 65-68 руб.;
30 г крема с той же концентрацией – 170 руб. и выше (15 г стоят 110 руб.);
14 таб. по 250 мг обойдутся в 270-300 руб.

Препарат не относится к жизненно важным, но обычно в наличии в 1-2 формах в любой аптеке страны, включая интернет-порталы соответствующего профиля.

Отзывы

Объективное мнение о пользе и вреде тербинафина при кандидозе помогают составить отзывы его пользователей.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
тербинафина гидрохлорид	281,31 мг
(соответствует 250 мг тербинафина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 47 мг; натрия гликолат крахмальный — 36,69 мг; крахмал прежелатинизированный — 25 мг; кремний коллоидный безводный — 3 мг; магния стеарат — 7 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Крем: однородный, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes,Т. tonsurans, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает, в зависимости от вида гриба, фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 ( CYP450 ) , поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и ЛС , метаболизм которых связан с CYP450 .

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется. Через 0,8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4–6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1–2 ч после приема внутрь однократной дозы 250 мг C_max в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

При местном применении — абсорбция T_1/2 — 11–18 ч, T_1/2 терминальной фазы — 200–400 ч.

Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть — 20% с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется с грудным молоком.

Показания препарата Экзифин ®

микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Крем (профилактика и лечение):

дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например Candida albicans), в частности опрелость;

разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг;

период кормления грудью.

- печеночная и/или почечная недостаточность;

- болезни обмена веществ;

- патология сосудов конечностей;

- печеночная и/или почечная недостаточность;

- болезни обмена веществ;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Экзифина ® . Однако поскольку клинический опыт применения Экзифина ® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Экзифина ® крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Побочные действия

Таблетки: побочные действия обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Со стороны органов системы пищеварения: часто — чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; не часто — нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря вкуса, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко — холестаз, желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Не смотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с приемом тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Экзифином ® следует прекратить.

Со стороны ЦНС : редко — парестезия, гипестезия, головокружение; очень редко — депрессия, чувство повышенной тревоги.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: часто — крапивница, многоформная эритема; редко — системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангиоэдема); очень редко — тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Прочие: часто — головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости; очень редко — экзацербация псориаза, усиленное выпадение волос.

В местах нанесения — покраснение, ощущение зуда или жжение; аллергические реакции.

Взаимодействие

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (например циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (например дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибиторы (например селегилин) и антипсихотические (например хлорпромазин, галоперидол) средства. Лекарственные препараты-индукторы ферментов CYP450 (например рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты-ингибиторы CYP450 (например циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полураспада на 31%.

Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные средства повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Экзифин ® крема не известны.

Способ применения и дозы

Внутрь. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Обычная доза — 250 мг (1 табл.) 1 раз в день.

Онихомикозы: продолжительность терапии — около 6–12 нед . При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы) или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 нед . При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение — до 6 мес и более.

Обычно назначают 125 мг (1/2 табл.).

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы — около 4 нед , при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

При массе тела менее 20 кг — 62,5 мг (1/4 табл.) 1 раз в сутки; от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки; более 40 кг — 250 мг (1 табл.) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек ( Cl креатинина 300 мкмоль/л) — 125 мг 1 раз в день.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

О случаях передозировки крема не сообщалось. Если же случайно Экзифин ® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Экзифина ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как, например, наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 нед лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, обычно, наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 нед) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами: тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Экзифин ® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг. В ПВХ/алюминиевых блистерах по 4 шт. 4, 5, 7 или 10 блистеров в пачке картонной.

Производитель

Адрес места производства: участки №137, 138 и 146, кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Читайте также: